- ICH GCP
- Register voor klinische proeven in de VS.
- Klinische proef NCT04127903
De lengte van de rechter hoofdsteelbronchus als richtlijn voor het gebruik van een rechtszijdige buis met dubbel lumen
14 februari 2023 bijgewerkt door: The First Hospital of Qinhuangdao
Het eerste ziekenhuis van Qinhuangdao, Qinhuangdao, Hebei, China.
De lengte van de rechterhoofdbronchus, gemeten door computertomografie, als richtlijn voor het gebruik van een rechtszijdige buis met dubbel lumen
Studie Overzicht
Toestand
Voltooid
Interventie / Behandeling
Gedetailleerde beschrijving
De double lumen tube (DLT) is de meest populaire manier om de longen te isoleren voor thoraxchirurgie.
De variabele anatomie van de lengte van de rechter hoofdstambronchus lijkt de belangrijkste reden te zijn dat artsen de rechtszijdige DLT (R-DLT) niet willen gebruiken.
De factoren die de adequate ventilatie van de rechterlong in gevaar kunnen brengen, zijn meestal de variabele lengte van de rechter hoofdstambronchus en de verkeerde uitlijning van de laterale opening van de rechtszijdige DLT ten opzichte van de rechter bovenkwabbronchus (RULB).
De doelstellingen van deze studie waren het valideren van een alternatieve methode voor het schatten van de lengte van de rechter hoofdstambronchus door middel van computertomografie als een gids voor het gebruik van een rechtszijdige buis met dubbel lumen
Studietype
Ingrijpend
Inschrijving (Werkelijk)
60
Fase
- Niet toepasbaar
Contacten en locaties
In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.
Studie Locaties
-
-
Hebei
-
Qinhuangdao, Hebei, China, 066000
- The First Hospital of Qinhuangdao
-
-
Deelname Criteria
Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
18 jaar tot 70 jaar (Volwassen, Oudere volwassene)
Accepteert gezonde vrijwilligers
Nee
Geslachten die in aanmerking komen voor studie
Allemaal
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- Volwassen patiënten die een borstoperatie ondergaan
Uitsluitingscriteria:
- Leeftijd>70 of <18 jaar
- ASA-classificaties >III
- BMI >35kg/m2
- Gewijzigde Mallampati-classificatie ≥III
- Thoraxoperatie in de afgelopen maand
- Ernstige cardiopulmonale ziekte
Studie plan
Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Primair doel: Ander
- Toewijzing: Gerandomiseerd
- Interventioneel model: Faculteitstoewijzing
- Masker: Dubbele
Wapens en interventies
Deelnemersgroep / Arm |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
Experimenteel: de lengte van de rechter hoofdstambronchus >=15 mm
|
De afstand tussen de carina en de proximale rand van de opening van de rechter bovenkwab op het coronale vlak, gemeten met computertomografie
|
|
Experimenteel: de lengte van de rechter hoofdstambronchus <15 mm
|
De afstand tussen de carina en de proximale rand van de opening van de rechter bovenkwab op het coronale vlak, gemeten met computertomografie
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Tijdsspanne |
|---|---|
|
De incidentie van verplaatsing van Uniblocker
Tijdsspanne: 1 jaar
|
1 jaar
|
|
Het aantal pas de rechtszijdige buis met dubbel lumen aan voor een optimale locatie
Tijdsspanne: 1 jaar
|
1 jaar
|
Medewerkers en onderzoekers
Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.
Publicaties en nuttige links
De persoon die verantwoordelijk is voor het invoeren van informatie over het onderzoek stelt deze publicaties vrijwillig ter beschikking. Dit kan gaan over alles wat met het onderzoek te maken heeft.
Studie record data
Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Werkelijk)
15 oktober 2019
Primaire voltooiing (Werkelijk)
20 februari 2020
Studie voltooiing (Werkelijk)
24 april 2020
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
13 oktober 2019
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
13 oktober 2019
Eerst geplaatst (Werkelijk)
16 oktober 2019
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Werkelijk)
15 februari 2023
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
14 februari 2023
Laatst geverifieerd
1 februari 2023
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Andere studie-ID-nummers
- 2019A123
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Nee
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
Nee
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .