- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk utprøving NCT04127903
Lengden på høyre hovedstammebronkus som en veiledning for bruk av høyresidig dobbeltlumenrør
14. februar 2023 oppdatert av: The First Hospital of Qinhuangdao
Det første sykehuset i Qinhuangdao, Qinhuangdao, Hebei, Kina.
Lengden på den høyre hovedstammens bronkus målt ved datastyrt tomografi som en veiledning for bruk av høyresidig dobbeltlumenrør
Studieoversikt
Status
Fullført
Intervensjon / Behandling
Detaljert beskrivelse
Dobbeltlumenrøret (DLT) er den mest populære måten å isolere lungene for thoraxkirurgi.
Den variable anatomien til lengden på høyre hovedstammebronkus ser ut til å være hovedårsaken til at klinikere ikke er villige til å bruke høyresidig DLT (R-DLT).
Faktorene som kan kompromittere den tilstrekkelige ventilasjonen av høyre lunge er for det meste den variable lengden på den høyre hovedstammebronkusen og feiljusteringen av den laterale åpningen til den høyresidige DLT med hensyn til den høyre øvre lappbronkusen (RULB).
Formålet med denne studien var å validere en alternativ metode for å estimere lengden av den høyre hovedstammens bronkus ved hjelp av datatomografi som en veiledning for bruk av høyresidig dobbeltlumenrør
Studietype
Intervensjonell
Registrering (Faktiske)
60
Fase
- Ikke aktuelt
Kontakter og plasseringer
Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.
Studiesteder
-
-
Hebei
-
Qinhuangdao, Hebei, Kina, 066000
- The First Hospital of Qinhuangdao
-
-
Deltakelseskriterier
Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
18 år til 70 år (Voksen, Eldre voksen)
Tar imot friske frivillige
Nei
Kjønn som er kvalifisert for studier
Alle
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- Voksne pasienter som gjennomgår thoraxkirurgi
Ekskluderingskriterier:
- Alder>70 eller <18 år
- ASA-klassifiseringer >III
- BMI >35kg/m2
- Modifisert Mallampati-klassifisering ≥III
- Thoraxkirurgi i løpet av den siste måneden
- Alvorlig hjerte- og lungesykdom
Studieplan
Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Primært formål: Annen
- Tildeling: Randomisert
- Intervensjonsmodell: Faktoriell oppgave
- Masking: Dobbelt
Våpen og intervensjoner
Deltakergruppe / Arm |
Intervensjon / Behandling |
|---|---|
|
Eksperimentell: lengden på høyre hovedstammebronchus >=15 mm
|
Avstanden mellom karina og den proksimale margin av høyre øvre lappåpning på koronalplanet målt ved datastyrt tomografi
|
|
Eksperimentell: lengden på høyre hovedstammebronkus <15 mm
|
Avstanden mellom karina og den proksimale margin av høyre øvre lappåpning på koronalplanet målt ved datastyrt tomografi
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tidsramme |
|---|---|
|
Forekomsten av Uniblocker-forskyvning
Tidsramme: 1 år
|
1 år
|
|
Antallet juster det høyresidige dobbeltlumenrøret til optimal plassering
Tidsramme: 1 år
|
1 år
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.
Publikasjoner og nyttige lenker
Den som er ansvarlig for å legge inn informasjon om studien leverer frivillig disse publikasjonene. Disse kan handle om alt relatert til studiet.
Studierekorddatoer
Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.
Studer hoveddatoer
Studiestart (Faktiske)
15. oktober 2019
Primær fullføring (Faktiske)
20. februar 2020
Studiet fullført (Faktiske)
24. april 2020
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
13. oktober 2019
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
13. oktober 2019
Først lagt ut (Faktiske)
16. oktober 2019
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)
15. februar 2023
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
14. februar 2023
Sist bekreftet
1. februar 2023
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Andre studie-ID-numre
- 2019A123
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Nei
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
Nei
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .