- ICH GCP
- Registro de ensaios clínicos dos EUA
- Ensaio Clínico NCT04127903
O comprimento do brônquio principal direito como um guia para o uso de tubo de duplo lúmen do lado direito
14 de fevereiro de 2023 atualizado por: The First Hospital of Qinhuangdao
O Primeiro Hospital de Qinhuangdao, Qinhuangdao, Hebei, China.
O comprimento do brônquio principal direito medido por tomografia computadorizada como um guia para o uso de tubo de duplo lúmen do lado direito
Visão geral do estudo
Status
Concluído
Condições
Intervenção / Tratamento
Descrição detalhada
O tubo de duplo lúmen (DLT) é a forma mais popular de isolar os pulmões para cirurgia torácica.
A anatomia variável do comprimento do brônquio principal direito parece ser a principal razão pela qual os médicos não estão dispostos a usar o DLT do lado direito (R-DLT).
Os fatores que podem comprometer a ventilação adequada do pulmão direito são principalmente o comprimento variável do brônquio principal direito e o desalinhamento do orifício lateral do DLT direito em relação ao brônquio do lobo superior direito (RULB).
Os objetivos deste estudo foram validar um método alternativo para estimar o comprimento do brônquio principal direito por tomografia computadorizada como um guia para o uso de tubo de duplo lúmen do lado direito
Tipo de estudo
Intervencional
Inscrição (Real)
60
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Locais de estudo
-
-
Hebei
-
Qinhuangdao, Hebei, China, 066000
- The First Hospital of Qinhuangdao
-
-
Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
18 anos a 70 anos (Adulto, Adulto mais velho)
Aceita Voluntários Saudáveis
Não
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Tudo
Descrição
Critério de inclusão:
- Pacientes adultos submetidos a cirurgia torácica
Critério de exclusão:
- Idade>70 ou <18 anos
- Classificações ASA >III
- IMC >35kg/m2
- Classificação de Mallampati modificada ≥III
- Cirurgia torácica no último mês
- Doença cardiopulmonar grave
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Outro
- Alocação: Randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição fatorial
- Mascaramento: Dobro
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
|
Experimental: o comprimento do brônquio principal direito > = 15 mm
|
A distância entre a carina e a margem proximal do orifício do lobo superior direito no plano coronal medida por tomografia computadorizada
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Experimental: o comprimento do brônquio principal direito <15 mm
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A distância entre a carina e a margem proximal do orifício do lobo superior direito no plano coronal medida por tomografia computadorizada
|
O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Prazo |
|---|---|
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A incidência de deslocamento do Uniblocker
Prazo: 1 ano
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1 ano
|
|
O número de ajuste do tubo de duplo lúmen do lado direito para a localização ideal
Prazo: 1 ano
|
1 ano
|
Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
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Publicações e links úteis
A pessoa responsável por inserir informações sobre o estudo fornece voluntariamente essas publicações. Estes podem ser sobre qualquer coisa relacionada ao estudo.
Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
15 de outubro de 2019
Conclusão Primária (Real)
20 de fevereiro de 2020
Conclusão do estudo (Real)
24 de abril de 2020
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
13 de outubro de 2019
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
13 de outubro de 2019
Primeira postagem (Real)
16 de outubro de 2019
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
15 de fevereiro de 2023
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
14 de fevereiro de 2023
Última verificação
1 de fevereiro de 2023
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Outros números de identificação do estudo
- 2019A123
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
Não
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