- ICH GCP
- Rejestr badań klinicznych w USA
- Badanie kliniczne NCT04127903
Długość prawego oskrzela głównego pnia jako przewodnik po prawostronnym użyciu rurki dwukanałowej
14 lutego 2023 zaktualizowane przez: The First Hospital of Qinhuangdao
Pierwszy szpital Qinhuangdao, Qinhuangdao, Hebei, Chiny.
Długość oskrzela głównego pnia prawego mierzona za pomocą tomografii komputerowej jako wskazówka dotycząca stosowania prawostronnej rurki dwukanałowej
Przegląd badań
Status
Zakończony
Interwencja / Leczenie
Szczegółowy opis
Rurka o podwójnym świetle (DLT) jest najpopularniejszym sposobem izolowania płuc w chirurgii klatki piersiowej.
Zmienna anatomia długości prawego oskrzela głównego wydaje się być głównym powodem, dla którego klinicyści niechętnie stosują prawostronną DLT (R-DLT).
Czynnikami, które mogą zagrozić odpowiedniej wentylacji prawego płuca, są głównie zmienna długość oskrzela pnia głównego prawego oraz niewspółosiowość ujścia bocznego prawego DLT w stosunku do oskrzela górnego płata prawego (RULB).
Celem tego badania była walidacja alternatywnej metody szacowania długości oskrzela głównego pnia prawego za pomocą tomografii komputerowej jako przewodnika po zastosowaniu prawostronnej rurki dwukanałowej
Typ studiów
Interwencyjne
Zapisy (Rzeczywisty)
60
Faza
- Nie dotyczy
Kontakty i lokalizacje
Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.
Lokalizacje studiów
-
-
Hebei
-
Qinhuangdao, Hebei, Chiny, 066000
- The First Hospital of Qinhuangdao
-
-
Kryteria uczestnictwa
Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
18 lat do 70 lat (Dorosły, Starszy dorosły)
Akceptuje zdrowych ochotników
Nie
Płeć kwalifikująca się do nauki
Wszystko
Opis
Kryteria przyjęcia:
- Pacjenci dorośli poddawani zabiegom torakochirurgicznym
Kryteria wyłączenia:
- Wiek >70 lub <18 lat
- Klasyfikacje ASA >III
- BMI >35kg/m2
- Zmodyfikowana klasyfikacja Mallampatiego ≥III
- Operacja klatki piersiowej w ciągu ostatniego miesiąca
- Ciężka choroba krążeniowo-oddechowa
Plan studiów
Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: Inny
- Przydział: Randomizowane
- Model interwencyjny: Przypisanie czynnikowe
- Maskowanie: Podwójnie
Broń i interwencje
Grupa uczestników / Arm |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Eksperymentalny: długość prawego oskrzela głównego pnia >=15mm
|
Odległość między ostrogą a proksymalnym brzegiem ujścia prawego górnego płata w płaszczyźnie czołowej mierzona za pomocą tomografii komputerowej
|
|
Eksperymentalny: Długość prawego oskrzela głównego pnia <15mm
|
Odległość między ostrogą a proksymalnym brzegiem ujścia prawego górnego płata w płaszczyźnie czołowej mierzona za pomocą tomografii komputerowej
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Ramy czasowe |
|---|---|
|
Częstość występowania przemieszczenia Uniblockera
Ramy czasowe: 1 rok
|
1 rok
|
|
Liczba regulacji prawej dwuprzewodowej rurki do optymalnej lokalizacji
Ramy czasowe: 1 rok
|
1 rok
|
Współpracownicy i badacze
Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.
Publikacje i pomocne linki
Osoba odpowiedzialna za wprowadzenie informacji o badaniu dobrowolnie udostępnia te publikacje. Mogą one dotyczyć wszystkiego, co jest związane z badaniem.
Daty zapisu na studia
Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)
15 października 2019
Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)
20 lutego 2020
Ukończenie studiów (Rzeczywisty)
24 kwietnia 2020
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
13 października 2019
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
13 października 2019
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
16 października 2019
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
15 lutego 2023
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
14 lutego 2023
Ostatnia weryfikacja
1 lutego 2023
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Inne numery identyfikacyjne badania
- 2019A123
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .