- ICH GCP
- US-Register für klinische Studien
- Klinische Studie NCT04127903
Die Länge des rechten Hauptstammbronchus als Leitfaden für die Verwendung rechtsseitiger Doppellumentuben
14. Februar 2023 aktualisiert von: The First Hospital of Qinhuangdao
Das erste Krankenhaus von Qinhuangdao, Qinhuangdao, Hebei, China.
Die Länge des rechten Hauptstammbronchus, gemessen durch Computertomographie als Leitfaden für die Verwendung eines rechtsseitigen Doppellumenschlauchs
Studienübersicht
Status
Abgeschlossen
Bedingungen
Intervention / Behandlung
Detaillierte Beschreibung
Der Doppellumenschlauch (DLT) ist die beliebteste Methode zur Isolierung der Lunge bei Thoraxoperationen.
Die variable Anatomie der Länge des rechten Hauptstammbronchus scheint der Hauptgrund dafür zu sein, dass Ärzte nicht bereit sind, die rechtsseitige DLT (R-DLT) zu verwenden.
Die Faktoren, die die ausreichende Belüftung der rechten Lunge beeinträchtigen könnten, sind hauptsächlich die variable Länge des rechten Hauptstammbronchus und die Fehlausrichtung der seitlichen Öffnung des rechten DLT im Verhältnis zum rechten Oberlappenbronchus (RULB).
Ziel dieser Studie war die Validierung einer alternativen Methode zur Schätzung der Länge des rechten Hauptstammbronchus mittels Computertomographie als Leitfaden für die Verwendung rechtsseitiger Doppellumentuben
Studientyp
Interventionell
Einschreibung (Tatsächlich)
60
Phase
- Unzutreffend
Kontakte und Standorte
Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.
Studienorte
-
-
Hebei
-
Qinhuangdao, Hebei, China, 066000
- The First Hospital of Qinhuangdao
-
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Teilnahmekriterien
Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
18 Jahre bis 70 Jahre (Erwachsene, Älterer Erwachsener)
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Nein
Studienberechtigte Geschlechter
Alle
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- Erwachsene Patienten, die sich einer Thoraxoperation unterziehen
Ausschlusskriterien:
- Alter>70 oder <18 Jahre
- ASA-Klassifizierungen >III
- BMI >35 kg/m2
- Modifizierte Mallampati-Klassifikation ≥III
- Thoraxoperation innerhalb des letzten Monats
- Schwere Herz-Lungen-Erkrankung
Studienplan
Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
- Hauptzweck: Sonstiges
- Zuteilung: Zufällig
- Interventionsmodell: Fakultätszuweisung
- Maskierung: Doppelt
Waffen und Interventionen
Teilnehmergruppe / Arm |
Intervention / Behandlung |
|---|---|
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Experimental: die Länge des rechten Hauptstammbronchus >=15 mm
|
Der Abstand zwischen der Carina und dem proximalen Rand der Öffnung des rechten Oberlappens auf der Koronalebene, gemessen durch Computertomographie
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Experimental: die Länge des rechten Hauptstammbronchus <15 mm
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Der Abstand zwischen der Carina und dem proximalen Rand der Öffnung des rechten Oberlappens auf der Koronalebene, gemessen durch Computertomographie
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Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Zeitfenster |
|---|---|
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Die Häufigkeit von Uniblocker-Verschiebungen
Zeitfenster: 1 Jahr
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1 Jahr
|
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Passen Sie die Anzahl der rechtsseitigen Doppellumenschläuche an die optimale Position an
Zeitfenster: 1 Jahr
|
1 Jahr
|
Mitarbeiter und Ermittler
Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.
Publikationen und hilfreiche Links
Die Bereitstellung dieser Publikationen erfolgt freiwillig durch die für die Eingabe von Informationen über die Studie verantwortliche Person. Diese können sich auf alles beziehen, was mit dem Studium zu tun hat.
Studienaufzeichnungsdaten
Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.
Haupttermine studieren
Studienbeginn (Tatsächlich)
15. Oktober 2019
Primärer Abschluss (Tatsächlich)
20. Februar 2020
Studienabschluss (Tatsächlich)
24. April 2020
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
13. Oktober 2019
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
13. Oktober 2019
Zuerst gepostet (Tatsächlich)
16. Oktober 2019
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Tatsächlich)
15. Februar 2023
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
14. Februar 2023
Zuletzt verifiziert
1. Februar 2023
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Andere Studien-ID-Nummern
- 2019A123
Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt
Nein
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt
Nein
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