- ICH GCP
- Registro degli studi clinici negli Stati Uniti
- Sperimentazione clinica NCT04127903
La lunghezza del bronco principale destro come guida per l'uso del tubo a doppio lume destro
14 febbraio 2023 aggiornato da: The First Hospital of Qinhuangdao
Il primo ospedale di Qinhuangdao, Qinhuangdao, Hebei, Cina.
La lunghezza del bronco principale destro misurata mediante tomografia computerizzata come guida all'uso del tubo a doppio lume destro
Panoramica dello studio
Stato
Completato
Condizioni
Intervento / Trattamento
Descrizione dettagliata
Il tubo a doppio lume (DLT) è il modo più popolare per isolare i polmoni per la chirurgia toracica.
L'anatomia variabile della lunghezza del bronco principale destro sembra essere la ragione principale per cui i medici non sono disposti a utilizzare il DLT del lato destro (R-DLT).
I fattori che potrebbero compromettere l'adeguata ventilazione del polmone destro sono principalmente la lunghezza variabile del bronco principale destro e il disallineamento dell'orifizio laterale del DLT destro rispetto al bronco lobare superiore destro (RULB).
Gli obiettivi di questo studio erano di convalidare un metodo alternativo per stimare la lunghezza del bronco principale destro mediante tomografia computerizzata come guida all'uso del tubo a doppio lume destro
Tipo di studio
Interventistico
Iscrizione (Effettivo)
60
Fase
- Non applicabile
Contatti e Sedi
Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.
Luoghi di studio
-
-
Hebei
-
Qinhuangdao, Hebei, Cina, 066000
- The First Hospital of Qinhuangdao
-
-
Criteri di partecipazione
I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
Da 18 anni a 70 anni (Adulto, Adulto più anziano)
Accetta volontari sani
No
Sessi ammissibili allo studio
Tutto
Descrizione
Criterio di inclusione:
- Pazienti adulti sottoposti a chirurgia toracica
Criteri di esclusione:
- Età>70 o <18 anni
- Classificazioni ASA >III
- IMC >35 kg/m2
- Classificazione Mallampati modificata ≥III
- Chirurgia toracica nell'ultimo mese
- Grave malattia cardiopolmonare
Piano di studio
Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Scopo principale: Altro
- Assegnazione: Randomizzato
- Modello interventistico: Assegnazione fattoriale
- Mascheramento: Doppio
Armi e interventi
Gruppo di partecipanti / Arm |
Intervento / Trattamento |
|---|---|
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Sperimentale: la lunghezza del bronco del gambo principale destro >=15 mm
|
La distanza tra la carena e il margine prossimale dell'orifizio del lobo superiore destro sul piano coronale misurata mediante tomografia computerizzata
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Sperimentale: la lunghezza del bronco del gambo principale destro <15 mm
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La distanza tra la carena e il margine prossimale dell'orifizio del lobo superiore destro sul piano coronale misurata mediante tomografia computerizzata
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Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Lasso di tempo |
|---|---|
|
L'incidenza dello spostamento di Uniblocker
Lasso di tempo: 1 anno
|
1 anno
|
|
Il numero di regola il tubo a doppio lume sul lato destro nella posizione ottimale
Lasso di tempo: 1 anno
|
1 anno
|
Collaboratori e investigatori
Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.
Pubblicazioni e link utili
La persona responsabile dell'inserimento delle informazioni sullo studio fornisce volontariamente queste pubblicazioni. Questi possono riguardare qualsiasi cosa relativa allo studio.
Studiare le date dei record
Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.
Studia le date principali
Inizio studio (Effettivo)
15 ottobre 2019
Completamento primario (Effettivo)
20 febbraio 2020
Completamento dello studio (Effettivo)
24 aprile 2020
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
13 ottobre 2019
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
13 ottobre 2019
Primo Inserito (Effettivo)
16 ottobre 2019
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)
15 febbraio 2023
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
14 febbraio 2023
Ultimo verificato
1 febbraio 2023
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Altri numeri di identificazione dello studio
- 2019A123
Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio
Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
No
Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
No
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