Délka bronchu pravého hlavního dříku jako vodítko pro použití pravostranné trubice s dvojitým lumenem
14. února 2023 aktualizováno: The First Hospital of Qinhuangdao
První nemocnice Qinhuangdao, Qinhuangdao, Hebei, Čína.
Délka pravého bronchu hlavního kmene měřená počítačovou tomografií jako vodítko pro použití pravostranné trubice s dvojitým lumenem
Přehled studie
Postavení
Dokončeno
Podmínky
Intervence / Léčba
Detailní popis
Dvojlumenná trubice (DLT) je nejoblíbenějším způsobem izolace plic pro hrudní chirurgii.
Variabilní anatomie délky pravého hlavního kmenového bronchu se zdá být hlavním důvodem, proč lékaři nejsou ochotni používat pravostrannou DLT (R-DLT).
Faktory, které by mohly ohrozit adekvátní ventilaci pravé plíce, jsou většinou proměnná délka pravého hlavního kmenového bronchu a nesouosost laterálního ústí pravostranného DLT s ohledem na bronchus pravého horního laloku (RULB).
Cílem této studie bylo ověřit alternativní metodu k odhadu délky průdušky pravého hlavního kmene pomocí počítačové tomografie jako vodítka pro použití pravostranné trubice s dvojitým lumenem.
Typ studie
Intervenční
Zápis (Aktuální)
60
Fáze
- Nelze použít
Kontakty a umístění
Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.
Studijní místa
-
-
Hebei
-
Qinhuangdao, Hebei, Čína, 066000
- The first hospital of Qinhuangdao
-
-
Kritéria účasti
Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
18 let až 70 let (Dospělý, Starší dospělý)
Přijímá zdravé dobrovolníky
Ne
Pohlaví způsobilá ke studiu
Všechno
Popis
Kritéria pro zařazení:
- Dospělí pacienti podstupující hrudní chirurgii
Kritéria vyloučení:
- Věk>70 nebo <18 let
- Klasifikace ASA >III
- BMI >35kg/m2
- Modifikovaná Mallampatiho klasifikace ≥III
- Hrudní operace za poslední měsíc
- Těžké kardiopulmonální onemocnění
Studijní plán
Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Primární účel: Jiný
- Přidělení: Randomizované
- Intervenční model: Faktorové přiřazení
- Maskování: Dvojnásobek
Zbraně a zásahy
Skupina účastníků / Arm |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
Experimentální: délka průdušky pravého hlavního dříku >=15 mm
|
Vzdálenost mezi karinou a proximálním okrajem otvoru pravého horního laloku v koronální rovině měřená počítačovou tomografií
|
|
Experimentální: délka průdušky pravého hlavního dříku <15 mm
|
Vzdálenost mezi karinou a proximálním okrajem otvoru pravého horního laloku v koronální rovině měřená počítačovou tomografií
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Časové okno |
|---|---|
|
Výskyt vytěsnění Uniblockeru
Časové okno: 1 rok
|
1 rok
|
|
Počet nastavení pravostranné trubice s dvojitým lumenem na optimální umístění
Časové okno: 1 rok
|
1 rok
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.
Publikace a užitečné odkazy
Osoba odpovědná za zadávání informací o studiu tyto publikace poskytuje dobrovolně. Mohou se týkat čehokoli, co souvisí se studiem.
Termíny studijních záznamů
Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Aktuální)
15. října 2019
Primární dokončení (Aktuální)
20. února 2020
Dokončení studie (Aktuální)
24. dubna 2020
Termíny zápisu do studia
První předloženo
13. října 2019
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
13. října 2019
První zveřejněno (Aktuální)
16. října 2019
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
15. února 2023
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
14. února 2023
Naposledy ověřeno
1. února 2023
Více informací
Termíny související s touto studií
Další identifikační čísla studie
- 2019A123
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Ne
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
Ne
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .
Klinické studie na Terapeutická procedurální komplikace
-
Assiut UniversityDokončeno