- ICH GCP
- Amerikanska kliniska prövningsregistret
- Klinisk prövning NCT04127903
Längden på den högra huvudstammens bronkus som en vägledning för användning av högersidigt dubbellumenrör
14 februari 2023 uppdaterad av: The First Hospital of Qinhuangdao
Det första sjukhuset i Qinhuangdao, Qinhuangdao, Hebei, Kina.
Längden på den högra huvudstammens bronkus mätt med datortomografi som en vägledning för användning av högersidigt dubbellumenrör
Studieöversikt
Status
Avslutad
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljerad beskrivning
Det dubbla lumenröret (DLT) är det populäraste sättet att isolera lungorna för thoraxkirurgi.
Den variabla anatomin för längden på den högra huvudstammen bronkus verkar vara den främsta anledningen till att läkare är ovilliga att använda högersidig DLT (R-DLT).
De faktorer som kan äventyra den adekvata ventilationen av höger lunga är mestadels den variabla längden på den högra huvudstammens bronchus och felinställningen av den laterala öppningen på den högersidiga DLT med avseende på den högra övre lobsbronkusen (RULB).
Syftet med denna studie var att validera en alternativ metod för att uppskatta längden av den högra huvudstammens bronkus med datoriserad tomografi som en vägledning för användning av högersidigt dubbellumenrör
Studietyp
Interventionell
Inskrivning (Faktisk)
60
Fas
- Inte tillämpbar
Kontakter och platser
Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.
Studieorter
-
-
Hebei
-
Qinhuangdao, Hebei, Kina, 066000
- The First Hospital of Qinhuangdao
-
-
Deltagandekriterier
Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
18 år till 70 år (Vuxen, Äldre vuxen)
Tar emot friska volontärer
Nej
Kön som är behöriga för studier
Allt
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- Vuxna patienter som genomgår thoraxkirurgi
Exklusions kriterier:
- Ålder>70 eller <18 år
- ASA-klassificeringar >III
- BMI >35kg/m2
- Modifierad Mallampati-klassificering ≥III
- Thoraxoperation under den senaste månaden
- Allvarlig hjärt- och lungsjukdom
Studieplan
Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
- Primärt syfte: Övrig
- Tilldelning: Randomiserad
- Interventionsmodell: Faktoriell uppgift
- Maskning: Dubbel
Vapen och interventioner
Deltagargrupp / Arm |
Intervention / Behandling |
---|---|
Experimentell: längden på högra huvudstammens bronchus >=15 mm
|
Avståndet mellan carina och den proximala marginalen av den högra övre lobsöppningen på koronalplanet mätt med datortomografi
|
Experimentell: längden på höger stambronkus <15 mm
|
Avståndet mellan carina och den proximala marginalen av den högra övre lobsöppningen på koronalplanet mätt med datortomografi
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Tidsram |
---|---|
Förekomsten av Uniblocker-förskjutning
Tidsram: 1 år
|
1 år
|
Antalet justera det högersidiga dubbellumenröret till optimal plats
Tidsram: 1 år
|
1 år
|
Samarbetspartners och utredare
Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.
Publikationer och användbara länkar
Den som ansvarar för att lägga in information om studien tillhandahåller frivilligt dessa publikationer. Dessa kan handla om allt som har med studien att göra.
Studieavstämningsdatum
Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.
Studera stora datum
Studiestart (Faktisk)
15 oktober 2019
Primärt slutförande (Faktisk)
20 februari 2020
Avslutad studie (Faktisk)
24 april 2020
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
13 oktober 2019
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
13 oktober 2019
Första postat (Faktisk)
16 oktober 2019
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)
15 februari 2023
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
14 februari 2023
Senast verifierad
1 februari 2023
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Andra studie-ID-nummer
- 2019A123
Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument
Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt
Nej
Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt
Nej
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .
Kliniska prövningar på Terapeutisk procedurkomplikation
-
Hacettepe UniversityAvslutad
-
IVI BilbaoFundación IVIAvslutadDonator Site ComplicationSpanien
-
Molnlycke Health Care ABAvslutadDonator Site ComplicationFörenta staterna
-
Transwell Biotech Co., Ltd.A2 Healthcare Taiwan CorporationAvslutadDonator Site ComplicationJapan, Taiwan
-
Cardiochirurgia E.H.Avslutad
-
National Taiwan University HospitalAvslutadDonator Site Complication | Muskel; IschemiskTaiwan
-
Columbia UniversityAvslutadSmärta, procedur | Venpunktion | Nöd, ProceduralFörenta staterna
-
University Hospital, LinkoepingAvslutadDonator Site ComplicationSverige
-
University Hospitals, LeicesterAvslutadHudtransplantat | Donator Site ComplicationStorbritannien
-
Second Affiliated Hospital, School of Medicine,...OkändTherapeutic Mechanism of Antidepressants for Refractory FDKina