- ICH GCP
- Registro de ensayos clínicos de EE. UU.
- Ensayo clínico NCT04127903
La longitud del bronquio del tronco principal derecho como guía para el uso del tubo de doble luz del lado derecho
14 de febrero de 2023 actualizado por: The First Hospital of Qinhuangdao
El primer hospital de Qinhuangdao, Qinhuangdao, Hebei, China.
La longitud del bronquio principal derecho medida por tomografía computarizada como guía para el uso del tubo de doble luz del lado derecho
Descripción general del estudio
Estado
Terminado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
El tubo de doble luz (DLT) es la forma más popular de aislar los pulmones para la cirugía torácica.
La anatomía variable de la longitud del bronquio principal derecho parece ser la principal razón por la que los médicos no están dispuestos a utilizar el DLT del lado derecho (R-DLT).
Los factores que pueden comprometer la ventilación adecuada del pulmón derecho son en su mayoría la longitud variable del bronquio principal derecho y la desalineación del orificio lateral del DLT del lado derecho con respecto al bronquio del lóbulo superior derecho (RULB).
Los objetivos de este estudio fueron validar un método alternativo para estimar la longitud del bronquio principal derecho mediante tomografía computarizada como guía para el uso del tubo de doble luz del lado derecho.
Tipo de estudio
Intervencionista
Inscripción (Actual)
60
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Ubicaciones de estudio
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-
Hebei
-
Qinhuangdao, Hebei, Porcelana, 066000
- The First Hospital of Qinhuangdao
-
-
Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
18 años a 70 años (Adulto, Adulto Mayor)
Acepta Voluntarios Saludables
No
Géneros elegibles para el estudio
Todos
Descripción
Criterios de inclusión:
- Pacientes adultos sometidos a cirugía torácica
Criterio de exclusión:
- Edad>70 o <18 años
- Clasificaciones ASA >III
- IMC >35kg/m2
- Clasificación de Mallampati modificada ≥III
- Cirugía torácica en el último mes
- Enfermedad cardiopulmonar grave
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Otro
- Asignación: Aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación factorial
- Enmascaramiento: Doble
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
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Experimental: la longitud del bronquio del tallo principal derecho> = 15 mm
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La distancia entre la carina y el margen proximal del orificio del lóbulo superior derecho en el plano coronal medido por tomografía computarizada
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Experimental: la longitud del bronquio del tallo principal derecho <15 mm
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La distancia entre la carina y el margen proximal del orificio del lóbulo superior derecho en el plano coronal medido por tomografía computarizada
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Periodo de tiempo |
---|---|
La incidencia del desplazamiento de Uniblocker
Periodo de tiempo: 1 año
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1 año
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El número de ajustes del tubo de doble luz del lado derecho a la ubicación óptima
Periodo de tiempo: 1 año
|
1 año
|
Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
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Publicaciones y enlaces útiles
La persona responsable de ingresar información sobre el estudio proporciona voluntariamente estas publicaciones. Estos pueden ser sobre cualquier cosa relacionada con el estudio.
Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
15 de octubre de 2019
Finalización primaria (Actual)
20 de febrero de 2020
Finalización del estudio (Actual)
24 de abril de 2020
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
13 de octubre de 2019
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
13 de octubre de 2019
Publicado por primera vez (Actual)
16 de octubre de 2019
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
15 de febrero de 2023
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
14 de febrero de 2023
Última verificación
1 de febrero de 2023
Más información
Términos relacionados con este estudio
Otros números de identificación del estudio
- 2019A123
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
No
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
No
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