- ICH GCP
- Registre américain des essais cliniques
- Essai clinique NCT04130945
Effet de coût du bloc de plan d'érecteur de la colonne vertébrale
30 juin 2020 mis à jour par: Kevser Peker, Kırıkkale University
Effet du bloc du plan érecteur de la colonne vertébrale sur le coût de l'anesthésie par cholésistectomie laparoscopique
L'utilisation du bloc érecteur spina plane (ESP) pour l'analgésie postopératoire est en constante augmentation.
Cependant, peu d'études ont étudié les effets peropératoires du bloc ESP.
Les chercheurs ont pour objectif d'étudier les effets du bloc ESP en termes de rapport coût-efficacité, de consommation d'agents inhalés et d'opioïdes en période périopératoire et postopératoire.
Aperçu de l'étude
Statut
Complété
Les conditions
Intervention / Traitement
Description détaillée
Le bloc du plan érecteur de la colonne vertébrale (ESP) a une efficacité analgésique et sa popularité ne cesse de croître.
Le bloc ESP forme un bloc sensoriel par infiltration anesthésique locale entre le muscle érecteur spina et le facia.
Le bloc ESP administré aux participants subissant une cholécystectomie laparoscopique pour une analgésie opioïde postopératoire a entraîné une diminution des scores de douleur postopératoire au cours des 24 premières heures.
En raison de l'augmentation des dépenses de santé, la maîtrise des coûts devient de plus en plus importante.
Les études rentables sont importantes en économie de la santé.
Les anesthésiques inhalés utilisés dans les services d'anesthésie représentent environ 20 % du total des agents anesthésiques.
Les agents anesthésiques locaux diminuent la valeur de la concentration alvéolaire minimale (MAC) des agents inhalés.
Et aussi en période périopératoire et postopératoire, la prise en charge anesthésique doit souvent être soutenue par des médicaments opioïdes.
Les chercheurs pensent que le bloc ESP a des effets analgésiques et diminue la consommation d'agents inhalés.
Les chercheurs visent à étudier le rapport coût-efficacité du bloc ESP dans les applications anesthésiques dans les procédures laparoscopiques.
Type d'étude
Interventionnel
Inscription (Réel)
81
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.
Lieux d'étude
-
-
-
Kırıkkale, Turquie, 71450
- Kırıkkale Univercity Faculty of Medicine Hospital
-
-
Critères de participation
Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
18 ans à 75 ans (ADULTE, OLDER_ADULT)
Accepte les volontaires sains
Non
Sexes éligibles pour l'étude
Tout
La description
Critère d'intégration:
- Statut physique I-II de l'American Society of Anesthesiologist (ASA),
- 18-75 ans,
- subissant une cholécystectomie laparoscopique
Critère d'exclusion:
- Patients atteints de maladies cardiaques, endocrinologiques, neurologiques,
- patients souffrant de troubles de la coagulation
- allergie aux anesthésiques locaux
- Opérations qui ont commencé par une laparoscopie mais qui sont passées à une chirurgie ouverte pour une raison chirurgicale
Plan d'étude
Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: DÉPISTAGE
- Répartition: NON_RANDOMIZED
- Modèle interventionnel: PARALLÈLE
- Masquage: DOUBLE
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
|---|---|
|
Comparateur actif: groupe 1
patients avec bloc du plan érecteur de la colonne vertébrale
|
en période préopératoire, le bloc ESP va être utilisé pour l'analgésie postopératoire pour les patients qui subissent une procédure laparoscopique et l'analyse des coûts sera effectuée après la fin des 24 heures d'opération
|
|
Aucune intervention: groupe 2
patients sans bloc plan érecteur du rachis
|
Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
|
la formule de consommation d'agent inhalé
Délai: 30 minutes après l'opération
|
la formule qui comprend le débit de gaz frais, la valeur de la vapeur d'agent inhalée, la concentration de sévoflurane
|
30 minutes après l'opération
|
Collaborateurs et enquêteurs
C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.
Parrainer
Dates d'enregistrement des études
Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
11 septembre 2019
Achèvement primaire (Réel)
30 novembre 2019
Achèvement de l'étude (Réel)
30 novembre 2019
Dates d'inscription aux études
Première soumission
16 octobre 2019
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
16 octobre 2019
Première publication (Réel)
18 octobre 2019
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
1 juillet 2020
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
30 juin 2020
Dernière vérification
1 juin 2020
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Autres numéros d'identification d'étude
- cost effectiveness
Plan pour les données individuelles des participants (IPD)
Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?
NON
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Non
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
Non
Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .