- ICH GCP
- Register voor klinische proeven in de VS.
- Klinische proef NCT04130945
Kosteneffect van Erector Spina Plane Block
30 juni 2020 bijgewerkt door: Kevser Peker, Kırıkkale University
Effect van Erector Spina Plane Block op de kosten van laparoscopische cholesistectomie-anesthesie
Het gebruik van erector spina plane (ESP) blok voor postoperatieve analgesie neemt voortdurend toe.
Er zijn echter maar weinig studies die de intraoperatieve effecten van ESP-blokkering hebben onderzocht.
De onderzoekers willen de effecten van ESP-blokkering bestuderen in termen van kosteneffectiviteit, consumptie van inhalatiemiddelen en opioïden in de perioperatieve en postoperatieve periode.
Studie Overzicht
Toestand
Voltooid
Conditie
Interventie / Behandeling
Gedetailleerde beschrijving
Erector spina plane (ESP) blok heeft pijnstillende efficiëntie en zijn populariteit groeit gestaag.
ESP-blok vormt een sensorische blokkade door lokale anesthetische infiltratie tussen de musculus erector spina en de facia.
ESP-blok gegeven aan deelnemers die laparoscopische cholecystectomie ondergingen voor postoperatieve opioïde analgesie resulteerde in een afname van postoperatieve pijnscores in de eerste 24 uur.
Door stijgende zorguitgaven wordt kostenbeheersing steeds belangrijker.
Kosteneffectieve studies zijn belangrijk in de zorgeconomie.
Geïnhaleerde anesthetica die op anesthesieafdelingen worden gebruikt, zijn goed voor ongeveer 20% van de totale anesthesiemiddelen.
Lokale anesthetica verlagen de minimale alveolaire concentratiewaarde (MAC) van geïnhaleerde middelen.
En ook in de perioperatieve en postoperatieve periode moet de anesthesiebehandeling vaak worden ondersteund met opioïde geneesmiddelen.
De onderzoekers denken dat ESP-blokkering pijnstillende effecten heeft en de consumptie van inhalatiemiddelen vermindert.
De onderzoekers streven ernaar om de kosteneffectiviteit van ESP-blok in anesthesietoepassingen in laparoscopische procedures te onderzoeken.
Studietype
Ingrijpend
Inschrijving (Werkelijk)
81
Fase
- Niet toepasbaar
Contacten en locaties
In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.
Studie Locaties
-
-
-
Kırıkkale, Kalkoen, 71450
- Kırıkkale Univercity Faculty of Medicine Hospital
-
-
Deelname Criteria
Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
18 jaar tot 75 jaar (VOLWASSEN, OUDER_ADULT)
Accepteert gezonde vrijwilligers
Nee
Geslachten die in aanmerking komen voor studie
Allemaal
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- American Society of Anesthesiologist (ASA) fysieke status I-II,
- leeftijden 18-75 jaar,
- laparoscopische cholecystectomie ondergaan
Uitsluitingscriteria:
- Patiënten met cardiale, endocrinologische, neurologische aandoeningen,
- patiënten met stollingsstoornissen
- allergie voor lokale anesthetica
- Operaties die begonnen als laparoscopie maar om chirurgische redenen overgingen op open chirurgie
Studie plan
Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Primair doel: SCREENING
- Toewijzing: NIET_RANDOMISEERD
- Interventioneel model: PARALLEL
- Masker: DUBBELE
Wapens en interventies
Deelnemersgroep / Arm |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
Actieve vergelijker: groep 1
patiënten met een blokkade van de erectorwervelkolom
|
in de preoperatieve periode zal ESP-blok worden gebruikt voor postoperatieve analgesie voor patiënten die een laparoscopische procedure ondergaan en kostenanalyse zal worden gemaakt na het einde van de 24 uur van de operatie
|
|
Geen tussenkomst: groep 2
patiënten zonder blokkade van de erectorwervelkolom
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
de formule van consumptie van geïnhaleerde agent
Tijdsspanne: 30 minuten na de operatie
|
de formule die verse gasstroom, waarde van geïnhaleerde middeldamp, sevofluraanconcentratie omvat
|
30 minuten na de operatie
|
Medewerkers en onderzoekers
Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.
Sponsor
Studie record data
Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Werkelijk)
11 september 2019
Primaire voltooiing (Werkelijk)
30 november 2019
Studie voltooiing (Werkelijk)
30 november 2019
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
16 oktober 2019
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
16 oktober 2019
Eerst geplaatst (Werkelijk)
18 oktober 2019
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Werkelijk)
1 juli 2020
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
30 juni 2020
Laatst geverifieerd
1 juni 2020
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Andere studie-ID-nummers
- cost effectiveness
Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)
Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?
NEE
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Nee
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
Nee
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .