- ICH GCP
- Amerikanska kliniska prövningsregistret
- Klinisk prövning NCT04130945
Kostnadseffekt av Erector Spina Plane Block
30 juni 2020 uppdaterad av: Kevser Peker, Kırıkkale University
Effekt av Erector Spina Plane Block på kostnaden för laparoskopisk kolesistectomy anestesi
Användningen av erector spina plane (ESP) block för postoperativ analgesi ökar kontinuerligt.
Men få studier har undersökt intraoperativa effekter av ESP-blockad.
Utredarna syftar till att studera effekterna av ESP-blockering i termer av kostnadseffektivitet, konsumtion av inhalationsmedel och opioider i perioperativ och postoperativ period.
Studieöversikt
Status
Avslutad
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljerad beskrivning
Erector spina plane (ESP) block har smärtstillande effektivitet och dess popularitet växer stadigt.
ESP-blockering bildar ett sensoriskt block genom lokalbedövningsinfiltration mellan musculus erector spina och facia.
ESP-block som gavs till deltagare som genomgick laparoskopisk kolecystektomi för postoperativ opioidanalgesi resulterade i en minskning av postoperativa smärtpoäng under de första 24 timmarna.
På grund av ökade hälsoutgifter blir kostnadskontroll allt viktigare.
Kostnadseffektiva studier är viktiga inom vårdekonomi.
Inhalationsbedövningsmedel som används på anestesiavdelningar står för cirka 20 % av totala anestesimedlen.
Lokalbedövningsmedel minskar den lägsta alveolära koncentrationen (MAC) för inhalerade medel.
Och även i perioperativa och postoperativa perioder behöver anestesihanteringen ofta stödjas med opioidläkemedel.
Utredarna tror att ESP-block har analgetiska effekter och minskar konsumtionen av inhalationsmedel.
Utredarna syftar till att undersöka kostnadseffektiviteten av ESP-block i anestesiapplikationer vid laparoskopiska procedurer.
Studietyp
Interventionell
Inskrivning (Faktisk)
81
Fas
- Inte tillämpbar
Kontakter och platser
Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.
Studieorter
-
-
-
Kırıkkale, Kalkon, 71450
- Kırıkkale Univercity Faculty of Medicine Hospital
-
-
Deltagandekriterier
Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
18 år till 75 år (VUXEN, OLDER_ADULT)
Tar emot friska volontärer
Nej
Kön som är behöriga för studier
Allt
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- American Society of Anesthesiologist (ASA) fysisk status I-II,
- åldrarna 18-75 år,
- genomgår laparoskopisk kolecystektomi
Exklusions kriterier:
- Patienter med hjärtsjukdomar, endokrinologiska, neurologiska sjukdomar,
- patienter med koagulationsrubbningar
- allergi mot lokalanestetika
- Operationer som började som laparoskopi men övergick till öppen operation av kirurgisk anledning
Studieplan
Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
- Primärt syfte: UNDERSÖKNING
- Tilldelning: NON_RANDOMIZED
- Interventionsmodell: PARALLELL
- Maskning: DUBBEL
Vapen och interventioner
Deltagargrupp / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Aktiv komparator: grupp 1
patienter med ryggradsblock
|
under den preoperativa perioden kommer ESP-blocket att användas för postoperativ analgesi för patienter som genomgår laparoskopisk ingrepp och kostnadsanalys kommer att göras efter slutet av 24 timmars operation
|
|
Inget ingripande: grupp 2
patienter utan ryggradsblock
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
formeln för konsumtion av inhalerat medel
Tidsram: 30 minuter efter operationen
|
formeln som inkluderar färskgasflöde, värdet av inhalerad medelånga, sevoflurankoncentration
|
30 minuter efter operationen
|
Samarbetspartners och utredare
Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.
Sponsor
Studieavstämningsdatum
Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.
Studera stora datum
Studiestart (Faktisk)
11 september 2019
Primärt slutförande (Faktisk)
30 november 2019
Avslutad studie (Faktisk)
30 november 2019
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
16 oktober 2019
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
16 oktober 2019
Första postat (Faktisk)
18 oktober 2019
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)
1 juli 2020
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
30 juni 2020
Senast verifierad
1 juni 2020
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Andra studie-ID-nummer
- cost effectiveness
Plan för individuella deltagardata (IPD)
Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?
NEJ
Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument
Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt
Nej
Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt
Nej
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .