- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk forsøg NCT04130945
Omkostningseffekt af Erector Spina Plane Block
30. juni 2020 opdateret af: Kevser Peker, Kırıkkale University
Effekt af Erector Spina Plane Block på omkostningerne ved laparoskopisk kolesistectomi anæstesi
Brugen af erector spina plane (ESP) blok til postoperativ analgesi er konstant stigende.
Imidlertid har få undersøgelser undersøgt intraoperative effekter af ESP blok.
Efterforskerne sigter mod at studere virkningerne af ESP-blokering i form af omkostningseffektivitet, forbrug af inhalationsmidler og opioider i perioperativ og postoperativ periode.
Studieoversigt
Status
Afsluttet
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljeret beskrivelse
Erector spina plane (ESP) blok har smertestillende effektivitet, og dens popularitet vokser støt.
ESP blok danner en sensorisk blokering ved lokalbedøvende infiltration mellem musculus erector spina og facia.
ESP-blok givet til deltagere, der gennemgår laparoskopisk kolecystektomi for postoperativ opioidanalgesi, resulterede i et fald i postoperative smertescore i de første 24 timer.
På grund af stigninger i sundhedsudgifterne bliver omkostningskontrol mere og mere vigtig.
Omkostningseffektive undersøgelser er vigtige i sundhedsøkonomi.
Inhalationsbedøvelsesmidler, der anvendes på anæstesiafdelinger, udgør omkring 20 % af det samlede anæstesimiddel.
Lokalbedøvende midler nedsætter den minimale alveolære koncentration (MAC) værdi af inhalerede midler.
Og også i den perioperative og postoperative periode skal anæstesibehandlingen ofte understøttes med opioidmedicin.
Efterforskerne mener, at ESP-blok har analgetiske virkninger og mindsker forbruget af inhalationsmidler.
Efterforskerne sigter mod at undersøge omkostningseffektiviteten af ESP-blok i anæstesiapplikationer i laparoskopiske procedurer.
Undersøgelsestype
Interventionel
Tilmelding (Faktiske)
81
Fase
- Ikke anvendelig
Kontakter og lokationer
Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.
Studiesteder
-
-
-
Kırıkkale, Kalkun, 71450
- Kırıkkale Univercity Faculty of Medicine Hospital
-
-
Deltagelseskriterier
Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
18 år til 75 år (VOKSEN, OLDER_ADULT)
Tager imod sunde frivillige
Ingen
Køn, der er berettiget til at studere
Alle
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- American Society of Anesthesiologist (ASA) fysisk status I-II,
- alderen 18-75 år,
- gennemgår laparoskopisk kolecystektomi
Ekskluderingskriterier:
- Patienter med hjertesygdomme, endokrinologiske, neurologiske sygdomme,
- patienter med koagulationsforstyrrelser
- allergi over for lokalbedøvelse
- Operationer, der startede som laparoskopi, men overgik til åben operation af en kirurgisk årsag
Studieplan
Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Primært formål: SCREENING
- Tildeling: NON_RANDOMIZED
- Interventionel model: PARALLEL
- Maskning: DOBBELT
Våben og indgreb
Deltagergruppe / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Aktiv komparator: gruppe 1
patienter med erector spine plane blok
|
i den præoperative periode vil ESP-blok blive brugt til postoperativ analgesi for patienter, der gennemgår laparoskopisk procedure, og omkostningsanalyse vil foretage efter afslutningen af 24 timers operation
|
|
Ingen indgriben: gruppe 2
patienter uden erector spine plane blok
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
formlen for forbrug af inhaleret middel
Tidsramme: 30 minutter efter operationen
|
formlen som inkluderer frisk gasstrøm, værdien af inhaleret middeldamp, sevoflurankoncentration
|
30 minutter efter operationen
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.
Sponsor
Datoer for undersøgelser
Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.
Studer store datoer
Studiestart (Faktiske)
11. september 2019
Primær færdiggørelse (Faktiske)
30. november 2019
Studieafslutning (Faktiske)
30. november 2019
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
16. oktober 2019
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
16. oktober 2019
Først opslået (Faktiske)
18. oktober 2019
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Faktiske)
1. juli 2020
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
30. juni 2020
Sidst verificeret
1. juni 2020
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Andre undersøgelses-id-numre
- cost effectiveness
Plan for individuelle deltagerdata (IPD)
Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?
INGEN
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Ingen
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
Ingen
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .
Kliniske forsøg med Omkostningseffektivitet
-
Azienda Ospedaliera Città della Salute e della...AfsluttetTelemedicin | Skrøbelige ældre | Cost benefit analyse | Teleradiologi
-
Ministry of Health Gandaki Province, NepalLudwig-Maximilians - University of Munich; Ministry of Health and Population...RekrutteringJordemødres kompetencer | Cost-benefit-analyse af modulær træningNepal
-
University of AdelaideUniversity of Southampton; Central Adelaide Local Health Network IncorporatedAfsluttetPostoperative komplikationer | Cost benefit analyseAustralien
-
Chinese University of Hong KongThe University of Hong KongAfsluttetAtrieflimren (AF) | Cost benefit analyse | 3D printHong Kong
-
Fondazione Policlinico Universitario Agostino Gemelli...AfsluttetInfluenzavaccine | Cost benefit analyseItalien
-
Modum BadRekrutteringDepression | Psykoterapeutiske processer | Cost benefit analyseNorge
-
National Defense Medical Center, TaiwanTilmelding efter invitationHjertefejl | Ventrikulær dysfunktion, venstre | Kunstig intelligens | Asymptomatiske sygdomme | Cost benefit analyse | Tidlig diagnoseTaiwan
-
Ruijin HospitalUkendtLymfom, Non-Hodgkin | Granulocytkoloni-stimulerende faktor | Cost benefit analyseKina
-
Rijnstate HospitalUniversity Medical Center Groningen; Maastricht University Medical Center; Leiden University Medical Center og andre samarbejdspartnereAktiv, ikke rekrutterendePostoperative komplikationer | Tværfaglig kommunikation | Kirurgiske procedurer, operative | Præoperativ pleje | Cost benefit analyse | Ikke-kardial kirurgi | Komorbiditeter og sameksisterende tilstande | PatientplejeteamHolland
-
Karolinska InstitutetAktiv, ikke rekrutterendeLivskvalitet | Postoperative komplikationer | Håndledsskader | Radiusbrud | Ældret | Udnyttelse af sundhedsvæsenet | Cost benefit analyse | HåndledsbrudSverige
Kliniske forsøg med erector spina flyblok, omkostningsanalyse
-
Ankara UniversityThe Scientific and Technological Research Council of TurkeyAfsluttetThorakotomi | Forebyggende analgesi | Erector Spina Plan Block | Nociception Level Index (NoL)Kalkun
-
Firat UniversityRekruttering
-
Antalya Training and Research HospitalRekrutteringThoraxkirurgi | Smertescore | Regional anæstesi | Postoperativ analgesi | Videoassisted Thoracoscopic Surgery,One-lung VentilationTyrkiet (Türkiye)
-
Eskisehir Osmangazi UniversityAfsluttetSmerter, postoperativ | Postoperative komplikationerKalkun
-
Ankara Ataturk Sanatorium Training and Research...RekrutteringPostoperativ smerte | Erector Spinae Plane Block | Abdominoplastik | Transversus Abdominis Plane (TAP) BlokKalkun
-
Fayoum University HospitalRekrutteringPostoperative smerter | Åben nefrektomiEgypten
-
Diskapi Yildirim Beyazit Education and Research...AfsluttetPostoperativ smerteKalkun
-
Atatürk Chest Diseases and Chest Surgery Training...AfsluttetSmerter, postoperativ | Thorakotomi | Erector Spinae Plane Block | Serratus anterior plane blokTyrkiet (Türkiye)
-
Antalya City HospitalIkke rekrutterer endnuPostoperativ smerte | Ribbenbrud | Thorax traumeTyrkiet (Türkiye)
-
Tokat Gaziosmanpasa UniversityUkendtSmerter, postoperativ | Restitutionsperiode, anæstesi | Mastektomi