- ICH GCP
- Реестр клинических исследований США
- Клиническое испытание NCT04130945
Экономический эффект блока Erector Spina Plane
30 июня 2020 г. обновлено: Kevser Peker, Kırıkkale University
Влияние блокады Erector Spina Plane на стоимость лапароскопической холецистэктомии с анестезией
Использование блока выпрямителей позвоночника (ESP) для послеоперационной анальгезии постоянно расширяется.
Тем не менее, в нескольких исследованиях изучались интраоперационные эффекты блокады ESP.
Исследователи стремятся изучить влияние блокады ESP с точки зрения экономической эффективности, потребления ингаляционных препаратов и опиоидов в периоперационном и послеоперационном периоде.
Обзор исследования
Статус
Завершенный
Условия
Вмешательство/лечение
Подробное описание
Блок Erector spina plane (ESP) обладает обезболивающей эффективностью, и его популярность неуклонно растет.
Блокада ESP образует сенсорный блок за счет инфильтрации местного анестетика между мышцей, выпрямляющей спину, и фасцией.
Блокада ESP, назначенная участникам, перенесшим лапароскопическую холецистэктомию для послеоперационной опиоидной анальгезии, привела к снижению показателей послеоперационной боли в первые 24 часа.
В связи с увеличением расходов на здравоохранение контроль над расходами становится все более и более важным.
Экономически эффективные исследования важны в экономике здравоохранения.
Ингаляционные анестетики, используемые в анестезиологических отделениях, составляют около 20% от общего количества анестетиков.
Местные анестетики снижают значение минимальной альвеолярной концентрации (МАК) вдыхаемых агентов.
А также в периоперационном и послеоперационном периоде анестезиологическое обеспечение часто необходимо поддерживать опиоидными препаратами.
Исследователи считают, что блок ESP оказывает обезболивающее действие и снижает потребление ингаляционных агентов.
Исследователи стремятся изучить экономическую эффективность блокады ESP в анестезии при лапароскопических процедурах.
Тип исследования
Интервенционный
Регистрация (Действительный)
81
Фаза
- Непригодный
Контакты и местонахождение
В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.
Места учебы
-
-
-
Kırıkkale, Турция, 71450
- Kırıkkale Univercity Faculty of Medicine Hospital
-
-
Критерии участия
Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
От 18 лет до 75 лет (ВЗРОСЛЫЙ, OLDER_ADULT)
Принимает здоровых добровольцев
Нет
Полы, имеющие право на обучение
Все
Описание
Критерии включения:
- Американское общество анестезиологов (ASA), физическое состояние I-II,
- возраст 18-75 лет,
- перенес лапароскопическую холецистэктомию
Критерий исключения:
- Больные с сердечными, эндокринологическими, неврологическими заболеваниями,
- больные с нарушением свертываемости крови
- аллергия на местные анестетики
- Операции, начавшиеся как лапароскопия, но перешедшие в открытую хирургию по хирургическим причинам.
Учебный план
В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: ПОКАЗ
- Распределение: НЕСЛУЧАЙНО
- Интервенционная модель: ПАРАЛЛЕЛЬ
- Маскировка: ДВОЙНОЙ
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Активный компаратор: группа 1
пациенты с плоскостной блокадой выпрямляющего позвоночника
|
в предоперационном периоде блок ESP будет использоваться для послеоперационной анальгезии у пациентов, перенесших лапароскопическую процедуру, а анализ стоимости будет сделан после окончания 24 часов операции
|
|
Без вмешательства: группа 2
пациенты без блокады плоскости выпрямителя позвоночника
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
формула расхода ингаляционного агента
Временное ограничение: Через 30 минут после операции
|
формула, включающая поток свежего газа, количество паров вдыхаемого агента, концентрацию севофлюрана
|
Через 30 минут после операции
|
Соавторы и исследователи
Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.
Спонсор
Даты записи исследования
Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
11 сентября 2019 г.
Первичное завершение (Действительный)
30 ноября 2019 г.
Завершение исследования (Действительный)
30 ноября 2019 г.
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
16 октября 2019 г.
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
16 октября 2019 г.
Первый опубликованный (Действительный)
18 октября 2019 г.
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
1 июля 2020 г.
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
30 июня 2020 г.
Последняя проверка
1 июня 2020 г.
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Другие идентификационные номера исследования
- cost effectiveness
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
НЕТ
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Нет
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Нет
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .