- ICH GCP
- Registro degli studi clinici negli Stati Uniti
- Sperimentazione clinica NCT04130945
Effetto di costo del blocco aereo Erector Spina
30 giugno 2020 aggiornato da: Kevser Peker, Kırıkkale University
Effetto del blocco del piano erettore spinale sul costo dell'anestesia colesistectomia laparoscopica
L'uso del blocco dell'erettore spinale (ESP) per l'analgesia postoperatoria è in continuo aumento.
Tuttavia, pochi studi hanno indagato gli effetti intraoperatori del blocco ESP.
I ricercatori mirano a studiare gli effetti del blocco ESP in termini di rapporto costo-efficacia, consumo di agenti inalatori e oppioidi nel periodo perioperatorio e postoperatorio.
Panoramica dello studio
Stato
Completato
Condizioni
Intervento / Trattamento
Descrizione dettagliata
Il blocco Erector spina plane (ESP) ha un'efficienza analgesica e la sua popolarità è in costante crescita.
Il blocco ESP forma un blocco sensoriale mediante infiltrazione di anestetico locale tra il muscolo erettore spinale e la fascia.
Il blocco ESP somministrato ai partecipanti sottoposti a colecistectomia laparoscopica per analgesia oppioide postoperatoria ha comportato una diminuzione dei punteggi del dolore postoperatorio nelle prime 24 ore.
A causa dell'aumento della spesa sanitaria, il controllo dei costi sta diventando sempre più importante.
Gli studi sul rapporto costo-efficacia sono importanti nell'economia sanitaria.
Gli anestetici inalatori utilizzati nei reparti di anestesia rappresentano circa il 20% degli agenti anestetici totali.
Gli agenti anestetici locali riducono il valore della concentrazione minima alveolare (MAC) degli agenti inalati.
E anche nel periodo perioperatorio e postoperatorio, la gestione dell'anestesia spesso deve essere supportata con farmaci oppioidi.
Gli investigatori pensano che il blocco ESP abbia effetti analgesici e riduca il consumo di agenti inalatori.
Gli investigatori mirano a indagare il rapporto costo-efficacia del blocco ESP nelle applicazioni anestetiche nelle procedure laparoscopiche.
Tipo di studio
Interventistico
Iscrizione (Effettivo)
81
Fase
- Non applicabile
Contatti e Sedi
Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.
Luoghi di studio
-
-
-
Kırıkkale, Tacchino, 71450
- Kırıkkale Univercity Faculty of Medicine Hospital
-
-
Criteri di partecipazione
I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
Da 18 anni a 75 anni (ADULTO, ANZIANO_ADULTO)
Accetta volontari sani
No
Sessi ammissibili allo studio
Tutto
Descrizione
Criterio di inclusione:
- Stato fisico I-II dell'American Society of Anesthesiologist (ASA),
- età 18-75 anni,
- sottoposti a colecistectomia laparoscopica
Criteri di esclusione:
- Pazienti con malattie cardiache, endocrinologiche, neurologiche,
- pazienti con disturbi della coagulazione
- allergia agli anestetici locali
- Operazioni iniziate come laparoscopia ma passate alla chirurgia a cielo aperto per motivi chirurgici
Piano di studio
Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Scopo principale: SELEZIONE
- Assegnazione: NON_RANDOMIZZATO
- Modello interventistico: PARALLELO
- Mascheramento: DOPPIO
Armi e interventi
Gruppo di partecipanti / Arm |
Intervento / Trattamento |
|---|---|
|
Comparatore attivo: gruppo 1
pazienti con blocco del piano erettore della colonna vertebrale
|
nel periodo preoperatorio, il blocco ESP verrà utilizzato per l'analgesia postoperatoria per i pazienti sottoposti a procedura laparoscopica e l'analisi dei costi verrà effettuata dopo la fine delle 24 ore di funzionamento
|
|
Nessun intervento: gruppo 2
pazienti senza blocco del piano erettore della colonna vertebrale
|
Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
|
la formula di consumo dell'agente inalato
Lasso di tempo: 30 minuti dopo l'operazione
|
la formula che include il flusso di gas fresco, il valore del vapore dell'agente inalato, la concentrazione di sevoflurano
|
30 minuti dopo l'operazione
|
Collaboratori e investigatori
Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.
Sponsor
Studiare le date dei record
Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.
Studia le date principali
Inizio studio (Effettivo)
11 settembre 2019
Completamento primario (Effettivo)
30 novembre 2019
Completamento dello studio (Effettivo)
30 novembre 2019
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
16 ottobre 2019
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
16 ottobre 2019
Primo Inserito (Effettivo)
18 ottobre 2019
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)
1 luglio 2020
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
30 giugno 2020
Ultimo verificato
1 giugno 2020
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Altri numeri di identificazione dello studio
- cost effectiveness
Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)
Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?
NO
Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio
Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
No
Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
No
Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .
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