- ICH GCP
- Rejestr badań klinicznych w USA
- Badanie kliniczne NCT04130945
Efekt kosztowy bloku płaszczyzny kręgosłupa prostownika
30 czerwca 2020 zaktualizowane przez: Kevser Peker, Kırıkkale University
Wpływ blokady płaszczyzny kręgosłupa prostownika na koszt znieczulenia do cholesistektomii laparoskopowej
Zastosowanie blokady prostownika kręgosłupa (ESP) do analgezji pooperacyjnej stale wzrasta.
Jednak niewiele badań dotyczyło śródoperacyjnego wpływu bloku ESP.
Celem badaczy jest zbadanie skutków blokady ESP pod kątem opłacalności, zużycia środków inhalacyjnych i opioidów w okresie okołooperacyjnym i pooperacyjnym.
Przegląd badań
Status
Zakończony
Warunki
Interwencja / Leczenie
Szczegółowy opis
Blokada prostownika kręgosłupa (ESP) ma skuteczność przeciwbólową, a jej popularność stale rośnie.
Blokada ESP tworzy blokadę czuciową poprzez miejscową infiltrację środka znieczulającego między mięśniem prostownika kręgosłupa a powięzią.
Blokada ESP zastosowana u uczestników poddawanych cholecystektomii laparoskopowej w celu pooperacyjnego analgezji opioidowej spowodowała zmniejszenie bólu pooperacyjnego w ciągu pierwszych 24 godzin.
Ze względu na wzrost wydatków na opiekę zdrowotną kontrola kosztów staje się coraz ważniejsza.
Opłacalne badania są ważne w ekonomice opieki zdrowotnej.
Anestetyki wziewne stosowane w oddziałach anestezjologicznych stanowią około 20% ogółu środków znieczulających.
Miejscowe środki znieczulające zmniejszają wartość minimalnego stężenia pęcherzykowego (MAC) środków wziewnych.
Również w okresie okołooperacyjnym i pooperacyjnym postępowanie anestezjologiczne często wymaga wsparcia lekami opioidowymi.
Badacze uważają, że blokada ESP ma działanie przeciwbólowe i zmniejsza zużycie środków inhalacyjnych.
Celem badaczy jest zbadanie opłacalności bloku ESP w zastosowaniach anestezjologicznych w procedurach laparoskopowych.
Typ studiów
Interwencyjne
Zapisy (Rzeczywisty)
81
Faza
- Nie dotyczy
Kontakty i lokalizacje
Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.
Lokalizacje studiów
-
-
-
Kırıkkale, Indyk, 71450
- Kırıkkale Univercity Faculty of Medicine Hospital
-
-
Kryteria uczestnictwa
Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
18 lat do 75 lat (DOROSŁY, STARSZY_DOROŚLI)
Akceptuje zdrowych ochotników
Nie
Płeć kwalifikująca się do nauki
Wszystko
Opis
Kryteria przyjęcia:
- Amerykańskie Towarzystwo Anestezjologiczne (ASA) stan fizyczny I-II,
- wiek 18-75 lat,
- przechodzi cholecystektomię laparoskopową
Kryteria wyłączenia:
- Pacjenci ze schorzeniami kardiologicznymi, endokrynologicznymi, neurologicznymi,
- pacjentów z zaburzeniami krzepnięcia
- alergia na miejscowe środki znieczulające
- Operacje, które rozpoczęły się jako laparoskopia, ale z przyczyn chirurgicznych przeszły do operacji otwartej
Plan studiów
Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: EKRANIZACJA
- Przydział: NIE_RANDOMIZOWANE
- Model interwencyjny: RÓWNOLEGŁY
- Maskowanie: PODWÓJNIE
Broń i interwencje
Grupa uczestników / Arm |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Aktywny komparator: Grupa 1
pacjentów z blokadą płaszczyzny prostownika kręgosłupa
|
w okresie przedoperacyjnym blok ESP będzie stosowany do analgezji pooperacyjnej u pacjentów poddawanych zabiegowi laparoskopowemu, a analiza kosztów nastąpi po zakończeniu 24h operacji
|
|
Brak interwencji: grupa 2
pacjentów bez blokady płaszczyzny prostownika kręgosłupa
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
formuła spożycia środka wziewnego
Ramy czasowe: 30 minut po operacji
|
wzór uwzględniający przepływ świeżego gazu, ilość par wdychanego czynnika, stężenie sewofluranu
|
30 minut po operacji
|
Współpracownicy i badacze
Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.
Sponsor
Daty zapisu na studia
Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)
11 września 2019
Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)
30 listopada 2019
Ukończenie studiów (Rzeczywisty)
30 listopada 2019
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
16 października 2019
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
16 października 2019
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
18 października 2019
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
1 lipca 2020
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
30 czerwca 2020
Ostatnia weryfikacja
1 czerwca 2020
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Inne numery identyfikacyjne badania
- cost effectiveness
Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)
Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?
NIE
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .