- ICH GCP
- Registr klinických studií v USA
- Klinická studie NCT04130945
Nákladový efekt bloku Erector Spina Plane
30. června 2020 aktualizováno: Kevser Peker, Kırıkkale University
Vliv blokády roviny vzpřimovací páteře na náklady na anestezii laparoskopickou cholesistektomií
Využití bloku erector spina plane (ESP) pro pooperační analgezii se neustále zvyšuje.
Nicméně několik studií zkoumalo intraoperační účinky bloku ESP.
Výzkumníci se zaměřují na studium účinků ESP bloku z hlediska nákladové efektivity, spotřeby inhalačních látek a opioidů v perioperačním a pooperačním období.
Přehled studie
Postavení
Dokončeno
Podmínky
Intervence / Léčba
Detailní popis
Blok Erector spina plane (ESP) má analgetickou účinnost a jeho obliba neustále roste.
Blok ESP tvoří senzorický blok lokální anestetickou infiltrací mezi musculus erector spina a facia.
Blokáda ESP podaná účastníkům podstupujícím laparoskopickou cholecystektomii pro pooperační opioidní analgezii vedla ke snížení skóre pooperační bolesti během prvních 24 hodin.
Vzhledem k nárůstu výdajů na zdravotnictví je kontrola nákladů stále důležitější.
V ekonomii zdravotnictví jsou důležité nákladově efektivní studie.
Inhalační anestetika používaná na anesteziologických odděleních tvoří asi 20 % celkových anestetik.
Lokální anestetika snižují hodnotu minimální alveolární koncentrace (MAC) inhalovaných látek.
A také v perioperačním a pooperačním období je často nutné anesteziologický management podpořit opioidy.
Vědci se domnívají, že blokáda ESP má analgetické účinky a snižuje spotřebu inhalačních látek.
Vyšetřovatelé si kladou za cíl prozkoumat nákladovou efektivitu bloku ESP při aplikacích anestetik při laparoskopických zákrocích.
Typ studie
Intervenční
Zápis (Aktuální)
81
Fáze
- Nelze použít
Kontakty a umístění
Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.
Studijní místa
-
-
-
Kırıkkale, Krocan, 71450
- Kırıkkale Univercity Faculty of Medicine Hospital
-
-
Kritéria účasti
Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
18 let až 75 let (DOSPĚLÝ, OLDER_ADULT)
Přijímá zdravé dobrovolníky
Ne
Pohlaví způsobilá ke studiu
Všechno
Popis
Kritéria pro zařazení:
- Americká společnost anesteziologů (ASA) fyzický stav I-II,
- věk 18-75 let,
- podstupující laparoskopickou cholecystektomii
Kritéria vyloučení:
- Pacienti se srdečními, endokrinologickými, neurologickými onemocněními,
- pacientů s poruchami koagulace
- alergie na lokální anestetika
- Operace, které začaly jako laparoskopie, ale z chirurgického důvodu přešly na otevřenou operaci
Studijní plán
Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Primární účel: PROMÍTÁNÍ
- Přidělení: NON_RANDOMIZED
- Intervenční model: PARALELNÍ
- Maskování: DVOJNÁSOBEK
Zbraně a zásahy
Skupina účastníků / Arm |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
Aktivní komparátor: skupina 1
pacienti s blokádou roviny vzpřimovací páteře
|
v předoperačním období bude ESP blok využíván k pooperační analgezii u pacientů, kteří podstoupí laparoskopický výkon a analýza nákladů bude provedena po ukončení 24 hodin operace
|
|
Žádný zásah: skupina 2
pacienti bez blokády roviny vzpřimovací páteře
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
vzorec spotřeby inhalované látky
Časové okno: 30 minut po operaci
|
vzorec, který zahrnuje průtok čerstvého plynu, hodnotu par inhalovaného činidla, koncentraci sevofluranu
|
30 minut po operaci
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.
Sponzor
Termíny studijních záznamů
Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Aktuální)
11. září 2019
Primární dokončení (Aktuální)
30. listopadu 2019
Dokončení studie (Aktuální)
30. listopadu 2019
Termíny zápisu do studia
První předloženo
16. října 2019
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
16. října 2019
První zveřejněno (Aktuální)
18. října 2019
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
1. července 2020
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
30. června 2020
Naposledy ověřeno
1. června 2020
Více informací
Termíny související s touto studií
Další identifikační čísla studie
- cost effectiveness
Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)
Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?
NE
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Ne
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
Ne
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .
Klinické studie na blok vzpřimovače páteře, analýza nákladů
-
Ankara UniversityDokončenoBolest, pooperační | Anestézie | Nervový blok | Hrudní chirurgie, video asistovanáTurecko (Türkiye)
-
Burcu Bozdogan TuysuzDokončenoVideo-asistovaná torakoskopická chirurgieKrocan