- ICH GCP
- Registro de ensayos clínicos de EE. UU.
- Ensayo clínico NCT04130945
Costo-Efecto de Erector Spina Plane Block
30 de junio de 2020 actualizado por: Kevser Peker, Kırıkkale University
Efecto del bloqueo del plano erector de la columna sobre el costo de la anestesia para la colesistectomía laparoscópica
El uso del bloqueo del plano erector de la columna (ESP) para la analgesia postoperatoria está aumentando continuamente.
Sin embargo, pocos estudios han investigado los efectos intraoperatorios del bloqueo ESP.
El objetivo de los investigadores es estudiar los efectos del bloqueo ESP en términos de rentabilidad, consumo de agentes inhalatorios y opioides en el período perioperatorio y posoperatorio.
Descripción general del estudio
Estado
Terminado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
El bloque Erector Spina Plane (ESP) tiene eficacia analgésica y su popularidad está creciendo constantemente.
El bloqueo ESP forma un bloqueo sensorial por infiltración de anestésico local entre el músculo erector de la columna y la facia.
El bloqueo ESP administrado a participantes sometidos a colecistectomía laparoscópica para la analgesia posoperatoria con opiáceos resultó en una disminución de las puntuaciones de dolor posoperatorio en las primeras 24 h.
Debido a los aumentos en el gasto en salud, el control de costos es cada vez más importante.
Los estudios costo-efectivos son importantes en la economía del cuidado de la salud.
Los anestésicos inhalados utilizados en los departamentos de anestesia representan alrededor del 20% del total de agentes anestésicos.
Los agentes anestésicos locales disminuyen el valor de la concentración alveolar mínima (MAC) de los agentes inhalados.
Y también en el período perioperatorio y postoperatorio, el manejo anestésico a menudo necesita ser apoyado con medicamentos opioides.
Los investigadores creen que el bloqueo ESP tiene efectos analgésicos y disminuye el consumo de agentes inhalatorios.
El objetivo de los investigadores es investigar la rentabilidad del bloqueo ESP en aplicaciones anestésicas en procedimientos laparoscópicos.
Tipo de estudio
Intervencionista
Inscripción (Actual)
81
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Ubicaciones de estudio
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-
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Kırıkkale, Pavo, 71450
- Kırıkkale Univercity Faculty of Medicine Hospital
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Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
18 años a 75 años (ADULTO, MAYOR_ADULTO)
Acepta Voluntarios Saludables
No
Géneros elegibles para el estudio
Todos
Descripción
Criterios de inclusión:
- Estado físico I-II de la Sociedad Estadounidense de Anestesiólogos (ASA),
- edades 18-75 años,
- someterse a colecistectomía laparoscópica
Criterio de exclusión:
- Pacientes con enfermedades cardíacas, endocrinológicas, neurológicas,
- pacientes con trastornos de la coagulación
- alergia a los anestésicos locales
- Operaciones que comenzaron como laparoscopia pero pasaron a cirugía abierta por un motivo quirúrgico
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: PONER EN PANTALLA
- Asignación: NO_ALEATORIZADO
- Modelo Intervencionista: PARALELO
- Enmascaramiento: DOBLE
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
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Comparador activo: grupo 1
pacientes con bloqueo del plano erector de la columna
|
en el período preoperatorio, el bloque ESP se utilizará para la analgesia posoperatoria para pacientes que se someten a un procedimiento laparoscópico y el análisis de costos se realizará después del final de las 24 horas de operación
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Sin intervención: Grupo 2
pacientes sin bloqueo del plano erector de la columna vertebral
|
¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
---|---|---|
la fórmula de consumo de agente inhalado
Periodo de tiempo: 30 minutos después de la operación
|
la fórmula que incluye el flujo de gas fresco, el valor del vapor del agente inhalado, la concentración de sevoflurano
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30 minutos después de la operación
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Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
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Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
11 de septiembre de 2019
Finalización primaria (Actual)
30 de noviembre de 2019
Finalización del estudio (Actual)
30 de noviembre de 2019
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
16 de octubre de 2019
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
16 de octubre de 2019
Publicado por primera vez (Actual)
18 de octubre de 2019
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
1 de julio de 2020
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
30 de junio de 2020
Última verificación
1 de junio de 2020
Más información
Términos relacionados con este estudio
Otros números de identificación del estudio
- cost effectiveness
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?
NO
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
No
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
No
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