Comparaison de la greffe osseuse autogène et de la technique de poteau de tente à vis sur une mandibule atrophique
Comparaison des résultats du traitement de la greffe osseuse par bloc autogène et de la technique de poteau de tente à vis en combinaison avec de la fibrine riche en plaquettes injectable sur la mandibule atrophique postérieure : une étude randomisée à bouche divisée
Le but de la présente étude était d'évaluer l'effet de la fibrine injectable riche en plaquettes (i-PRF) enrichie en allogreffe sur la régénération osseuse alvéolaire par rapport à la greffe osseuse autogène en bloc, chez les mêmes participants.
L'étude a été conçue comme un essai contrôlé randomisé en bouche divisée. Les patients ont été assignés au hasard à l'un des deux groupes chirurgicaux : le groupe test avec une allogreffe particulaire enrichie en i-PRF en utilisant la technique du mât à vis ; et le groupe témoin avec un bloc osseux autogène prélevé dans la région de la branche rameuse. Tous les sites d'augmentation couverts par la membrane leucocytes-PRF (L-PRF). La principale variable de résultat de cette étude était les données radiographiques et histologiques recueillies à 6 mois postopératoires. La variable de résultat secondaire était les altérations nerveuses et la survie des implants.
Aperçu de l'étude
Statut
Les conditions
Description détaillée
La perte d'os alvéolaire qui résulte d'une extraction dentaire, d'un traumatisme ou de facteurs liés à l'âge, entraîne l'inefficacité fonctionnelle ou structurelle de la réhabilitation prothétique implanto-portée. Par conséquent, des techniques d'augmentation osseuse et des matériaux de greffe sont nécessaires pour améliorer les résultats esthétiques et le pronostic à long terme du traitement par implant dentaire. Le but de la présente étude est d'évaluer l'effet de l'i-PRF enrichi en allogreffe sur la régénération osseuse par rapport à la greffe osseuse autogène en bloc. L'hypothèse de l'étude est que l'i-PRF enrichi d'allogreffe fournira des résultats similaires à la greffe osseuse autogène en bloc pour la reconstruction osseuse tridimensionnelle. Cette étude randomisée en bouche divisée a été menée dans le département de chirurgie buccale de l'École de médecine dentaire. Le protocole de recherche et les formulaires de consentement éclairé pour toutes les procédures sur les patients ont été approuvés par le comité d'éthique local de l'Université conformément aux déclarations d'Helsinki de 1983. La sélection des participants a été déterminée par un examen clinique et radiologique selon les critères d'inclusion. chirurgie d'augmentation, l'attribution du traitement des mandibules atrophiques postérieures bilatérales a été assignée au hasard à l'un ou l'autre des deux côtés chirurgicaux : soit le groupe test (i-PRF + allogreffe particulaire avec technique de tente à vis + L-PRF) soit le groupe témoin (greffe osseuse en bloc autogène + L-PRF) en utilisant la méthode générée par ordinateur. Des échantillons de sang de treize participants ont été prélevés par une infirmière au début de la chirurgie. La préparation du L-PRF a été réalisée comme suit ; les échantillons de sang veineux ont été prélevés dans des tubes en verre de 9 ml x 4 sans anticoagulant et immédiatement centrifugés à 2700 tr/min pendant 12 min. Après la centrifugation des échantillons, les globules rouges (RBC) et le plasma pauvre en plaquettes (PRP) ont été séparés de la « couche leucocytaire » décrite comme L-PRF. Ensuite, le L-PRF a été placé sur un kit de presse spécial pour obtenir une forme de membrane.
Un tube en plastique non revêtu de 8 ml sans anticoagulant a été immédiatement centrifugé à 2700 tr/min pendant 2 min pour obtenir l'i-PRF. Après centrifugation, l'i-PRF a été collecté dans le tube à l'aide d'une seringue jetable et mélangé avec du matériau d'allogreffe. Toutes les chirurgies ont été réalisées sous anesthésie locale. Une incision mi-crestale a été faite de chaque côté pour exposer la crête alvéolaire édentée. De plus, une incision de libération postérieure a été pratiquée sur la crête oblique externe pour permettre l'accès au site donneur, dans le groupe témoin.
Le site de contrôle a été traité avec une greffe osseuse autogène en bloc et le côté opposé (site de test) a été traité avec un matériau d'allogreffe enrichi en I-PRF. La membrane L-PRF a été utilisée pour couvrir les sites d'augmentation.
Les principales variables de résultat de cette étude étaient les modifications radiographiques de l'os augmenté à 6 mois postopératoires ainsi que le pourcentage d'os nouvellement formé, de matériau de greffe et d'os résiduel dans les groupes.
Les variables de résultat secondaires étaient les données cliniques sur le taux de survie des implants et les altérations nerveuses.
Type d'étude
Inscription (Réel)
Phase
- N'est pas applicable
Critères de participation
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
Accepte les volontaires sains
Sexes éligibles pour l'étude
La description
Critère d'intégration:
- Les patients qui ont refusé d'utiliser une prothèse partiellement amovible et ont demandé un traitement par implant dentaire,
- Les patients présentaient une atrophie postérieure bilatérale, modérée ou sévère de la mandibule,
- Les patients avaient des conditions exclues adaptées à un implant dentaire court.
Critère d'exclusion:
- Les patients qui avaient des maladies systémiques (ostéoporose, hémophilie, anémie, etc.),
- Patients ayant nécessité des médicaments (bisphosphonates ou corticothérapie),
- Les patients qui avaient une habitude de fumer,
- Patients ayant reçu une radiothérapie au cours des deux dernières années,
- Patientes de moins de 18 ans, enceintes ou allaitantes,
- Patients ayant une numération plaquettaire totale inférieure à 150 000/mm3.
Plan d'étude
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: TRAITEMENT
- Répartition: ALÉATOIRE
- Modèle interventionnel: PARALLÈLE
- Masquage: AUCUN
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
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ACTIVE_COMPARATOR: Greffe osseuse en bloc autogène
Le site chirurgical du groupe témoin a été traité avec une greffe osseuse en bloc autogène.
Le site d'augmentation a été recouvert d'un mélange d'allogreffe particulaire et de membrane de fibrine riche en leucocytes et en plaquettes (L-PRF).
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Des ostéotomies verticales et horizontales ont été réalisées au moyen d'un disque de séparation de 6 mm de diamètre sous irrigation abondante avec du sérum physiologique. Le greffon osseux prélevé a été immédiatement placé dans une solution saline stérile pour éviter la déshydratation.
Les arêtes vives autour du greffon en bloc ont été arrondies sous irrigation saline à l'aide d'une fraise ronde de 4 mm.
Les trous de vis ont été correctement réalisés sur le site receveur et sur le greffon en bloc à l'aide d'un foret de 1,3 mm.
Le greffon a été solidement fixé avec des vis de 1,3 mm et un tournevis compatible.
La périphérie du greffon et l'espace sous-jacent entre les vis et le site receveur ont été recouverts d'un mélange d'allogreffe particulaire et de solution saline stérile pour minimiser la résorption et améliorer l'adaptation du greffon.
Tous les sites d'augmentation ont été recouverts d'une membrane L-PRF et la fermeture du lambeau a été effectuée avec une suture en soie 4/0.
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ACTIVE_COMPARATOR: Matériau d'allogreffe enrichi en i-PRF + technique de poteau de tente à vis
Le site chirurgical en tant que groupe de test a été traité avec un matériau d'allogreffe injectable enrichi en fibrine riche en plaquettes (i-PRF).
Pour éviter l'affaissement des tissus mous, des vis ont été utilisées.
Le site d'augmentation était recouvert d'une membrane de fibrine riche en leucocytes et en plaquettes (L-PRF).
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La préparation de l'i-PRF a été réalisée comme suit : l'échantillon de sang prélevé dans un tube en plastique non enduit de 8 ml sans anticoagulant a été immédiatement centrifugé à un protocole de 2700 tr/min pendant 2 min.
Après centrifugation, le matériau de fibrine autologue liquide qui comprenait la couche supérieure de 1 ml du tube a été recueilli à l'aide d'une seringue jetable.
Les trous de vis ont été réalisés sur le site receveur à l'aide d'un foret de 1,3 mm.
Des vis de 7 mm de long ont été fixées 2 mm ou 4 mm plus haut que sur le site receveur pour fournir la distance d'augmentation souhaitée et stabilisées par un tournevis compatible.
i-PRF a été mélangé avec du matériel d'allogreffe dans une boîte métallique stérile.
La polymérisation a été effectuée en 3 à 5 minutes, puis ce matériau a été appliqué sur l'espace sous-jacent entre les vis et le site receveur. Tous les sites d'augmentation ont été recouverts d'une membrane L-PRF et la fermeture du rabat a été effectuée avec une suture en soie 4/0.
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Évaluation des changements radiologiques
Délai: Modification de la hauteur de l'os alvéolaire à 6 mois
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Une analyse radiologique a été réalisée pour comparer les changements de hauteur de l'os alvéolaire entre les groupes d'étude
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Modification de la hauteur de l'os alvéolaire à 6 mois
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Bilan histologique
Délai: Postopératoire 6 mois
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Des échantillons de carottes osseuses ont été prélevés sur les sites de placement d'implants pour calculer la quantification relative de l'os nouvellement formé dans les deux groupes en pourcentage
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Postopératoire 6 mois
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Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Évaluation clinique
Délai: 6 mois, 12 mois
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Survie implantaire
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6 mois, 12 mois
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Évaluation clinique
Délai: 1 mois, 6 mois, 12 mois
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L'incidence des lésions nerveuses a été analysée par six tests sensoriels différents effectués trois fois pour chaque zone d'évaluation sur le menton
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1 mois, 6 mois, 12 mois
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Collaborateurs et enquêteurs
Parrainer
Dates d'enregistrement des études
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (RÉEL)
Achèvement primaire (RÉEL)
Achèvement de l'étude (RÉEL)
Dates d'inscription aux études
Première soumission
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
Première publication (RÉEL)
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (RÉEL)
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
Dernière vérification
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Mots clés
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- Dentistry
Plan pour les données individuelles des participants (IPD)
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Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
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