L'effet du naproxène sur le profil pharmacocinétique du LC350189 chez des adultes en bonne santé

Critère d'intégration:

• Le sujet est un homme ou une femme âgé de 18 à 50 ans inclus.
• Le sujet a un indice de masse corporelle de 18 à 32 kg/m2, inclus, au dépistage.
• Le sujet est jugé par l'investigateur comme étant en bonne santé générale, tel que déterminé par les antécédents médicaux, les évaluations de laboratoire clinique, les mesures des signes vitaux, les résultats de l'électrocardiogramme (ECG) à 12 dérivations et les résultats de l'examen physique lors du dépistage.
• Le sujet s'engage à se conformer à toutes les exigences du protocole.
• Le sujet est en mesure de fournir un consentement éclairé écrit.

Critère d'exclusion:

• Le sujet a des antécédents médicaux avec des problèmes affectant l'absorption ou le métabolisme, à en juger par l'investigateur.
• Le sujet a un résultat de test positif pour l'antigène de surface de l'hépatite B, l'anticorps du virus de l'hépatite C ou les anticorps du virus de l'immunodéficience humaine de types 1 ou 2 lors du dépistage.
• Le sujet a un débit de filtration glomérulaire estimé (eGFR) de <90 (mL/min)/1,73 m2.
• Le sujet a utilisé une ordonnance (à l'exclusion des contraceptifs hormonaux et de l'hormonothérapie substitutive) ou des médicaments en vente libre (à l'exception du paracétamol [jusqu'à 2 g par jour]), y compris des suppléments à base de plantes ou nutritionnels, dans les 14 jours précédant la première dose du médicament à l'étude ou tout au long de l'étude.
• Le sujet a consommé du pamplemousse ou du jus de pamplemousse, des produits contenant de l'orange de Séville ou de l'orange de Séville (par exemple, de la marmelade) ou des produits contenant de la caféine ou de la xanthine dans les 48 heures précédant la première dose du médicament à l'étude ou tout au long de l'étude.
• Le sujet est un fumeur ou a utilisé de la nicotine ou des produits contenant de la nicotine (par exemple, tabac à priser, patch à la nicotine, chewing-gum à la nicotine, fausses cigarettes ou inhalateurs) dans les 6 mois précédant la première dose du médicament à l'étude.
• Le sujet a des antécédents d'abus d'alcool ou de toxicomanie au cours de la dernière année ou une consommation excessive d'alcool (consommation régulière d'alcool> 21 unités d'alcool par semaine pour les sujets masculins et> 14 unités d'alcool par semaine pour les sujets féminins) (1 unité équivaut à environ ½ pinte [200 ml] de bière, 1 petit verre [100 ml] de vin ou 1 mesure [25 ml] de spiritueux).
• Le sujet a un résultat de test positif pour les drogues d'abus, l'alcool ou la cotinine (indiquant un tabagisme actif actuel) lors du dépistage ou avant la première dose du médicament à l'étude.