El efecto del naproxeno en el perfil farmacocinético de LC350189 en adultos sanos

Criterios de inclusión:

• El sujeto es hombre o mujer de 18 a 50 años de edad, inclusive.
• El sujeto tiene un índice de masa corporal de 18 a 32 kg/m2, inclusive, en la selección.
• El investigador considera que el sujeto goza de buena salud general, según lo determinado por el historial médico, las evaluaciones de laboratorio clínico, las mediciones de los signos vitales, los resultados del electrocardiograma (ECG) de 12 derivaciones y los hallazgos del examen físico en la selección.
• El sujeto se compromete a cumplir con todos los requisitos del protocolo.
• El sujeto es capaz de dar su consentimiento informado por escrito.

Criterio de exclusión:

• El sujeto tiene antecedentes médicos con cualquier problema que afecte la absorción o el metabolismo, según lo juzgue el investigador.
• El sujeto tiene un resultado positivo en la prueba para el antígeno de superficie de la hepatitis B, el anticuerpo contra el virus de la hepatitis C o los anticuerpos contra el virus de la inmunodeficiencia humana tipo 1 o 2 en la selección.
• El sujeto tiene una tasa de filtración glomerular estimada (eGFR) de <90 (ml/min)/1,73 m2.
• El sujeto ha usado cualquier medicamento recetado (excepto el control de la natalidad hormonal y la terapia de reemplazo hormonal) o medicamentos de venta libre (excepto paracetamol [hasta 2 g por día]), incluidos suplementos herbales o nutricionales, dentro de los 14 días anteriores a la primera dosis del fármaco del estudio. o durante todo el estudio.
• El sujeto ha consumido toronja o jugo de toronja, naranja amarga o productos que contienen naranja amarga (p. ej., mermelada), o productos que contienen cafeína o xantina dentro de las 48 horas anteriores a la primera dosis del fármaco del estudio o durante todo el estudio.
• El sujeto es fumador o ha usado nicotina o productos que contienen nicotina (p. ej., rapé, parche de nicotina, chicle de nicotina, cigarrillos falsos o inhaladores) dentro de los 6 meses anteriores a la primera dosis del fármaco del estudio.
• El sujeto tiene antecedentes de abuso de alcohol o adicción a las drogas en el último año o consumo excesivo de alcohol (ingesta regular de alcohol >21 unidades por semana para sujetos masculinos y >14 unidades de alcohol por semana para sujetos femeninos) (1 unidad es igual a aproximadamente ½ pinta [200 mL] de cerveza, 1 vaso pequeño [100 mL] de vino o 1 medida [25 mL] de licor).
• El sujeto tiene un resultado positivo en la prueba de drogas de abuso, alcohol o cotinina (lo que indica un tabaquismo actual activo) en la selección o antes de la primera dosis del fármaco del estudio.