萘普生对健康成人 LC350189 药代动力学特征的影响

纳入标准：

• 受试者是 18 至 50 岁（含）的男性或女性。
• 受试者在筛选时具有 18 至 32 kg/m2（含）的体重指数。
• 根据病史、临床实验室评估、生命体征测量、12 导联心电图 (ECG) 结果和筛选时的身体检查结果，研究者判断受试者总体健康状况良好。
• 受试者同意遵守所有协议要求。
• 受试者能够提供书面知情同意书。

排除标准：

• 根据研究者的判断，受试者有任何影响吸收或新陈代谢的问题的病史。
• 受试者在筛选时乙型肝炎表面抗原、丙型肝炎病毒抗体或人类免疫缺陷病毒 1 型或 2 型抗体的检测结果呈阳性。
• 受试者的估计肾小球滤过率 (eGFR) <90 (mL/min)/1.73 m2。
• 受试者在首次服用研究药物前 14 天内使用过任何处方药（不包括激素避孕药和激素替代疗法）或非处方药（扑热息痛 [每天最多 2 克] 除外），包括草药或营养补充剂或整个研究。
• 受试者在研究药物首次给药前 48 小时内或整个研究过程中食用过葡萄柚或葡萄柚汁、塞维利亚橙或含塞维利亚橙的产品（例如果酱）或含咖啡因或黄嘌呤的产品。
• 受试者是吸烟者或在研究药物首次给药前 6 个月内使用过尼古丁或含尼古丁的产品（例如，鼻烟、尼古丁贴片、尼古丁口香糖、模拟香烟或吸入器）。
• 受试者在过去一年内有酗酒或吸毒史或过量饮酒（男性受试者每周定期饮酒 >21 单位，女性受试者每周饮酒 >14 单位）（1 单位约等于½ 品脱 [200 mL] 啤酒，1 小杯 [100 mL] 葡萄酒，或 1 杯 [25 mL] 烈酒）。
• 受试者在筛选时或研究药物首次给药前的滥用药物、酒精或可替宁（表明目前正在吸烟）测试结果呈阳性。