O efeito do naproxeno no perfil farmacocinético de LC350189 em adultos saudáveis

Critério de inclusão:

• O sujeito é homem ou mulher de 18 a 50 anos de idade, inclusive.
• O sujeito tem um índice de massa corporal de 18 a 32 kg/m2, inclusive, na triagem.
• O sujeito é julgado pelo investigador como tendo boa saúde geral, conforme determinado pelo histórico médico, avaliações laboratoriais clínicas, medições de sinais vitais, resultados de eletrocardiograma (ECG) de 12 derivações e achados do exame físico na triagem.
• O sujeito concorda em cumprir todos os requisitos do protocolo.
• O sujeito é capaz de fornecer consentimento informado por escrito.

Critério de exclusão:

• O sujeito tem um histórico médico com quaisquer problemas que afetem a absorção ou o metabolismo, conforme julgado pelo investigador.
• O indivíduo tem um resultado de teste positivo para antígeno de superfície da hepatite B, anticorpo do vírus da hepatite C ou anticorpos do vírus da imunodeficiência humana tipos 1 ou 2 na triagem.
• O sujeito tem uma taxa de filtração glomerular estimada (eGFR) de <90 (mL/min)/1,73 m2.
• O sujeito usou qualquer prescrição (excluindo controle de natalidade hormonal e terapia de reposição hormonal) ou medicamentos de venda livre (exceto paracetamol [até 2 g por dia]), incluindo ervas ou suplementos nutricionais, dentro de 14 dias antes da primeira dose do medicamento do estudo ou ao longo do estudo.
• O sujeito consumiu toranja ou suco de toranja, laranja de Sevilha ou produtos contendo laranja de Sevilha (por exemplo, marmelada), ou produtos contendo cafeína ou xantina dentro de 48 horas antes da primeira dose do medicamento do estudo ou durante o estudo.
• O sujeito é um fumante ou usou nicotina ou produtos contendo nicotina (por exemplo, rapé, adesivo de nicotina, goma de mascar de nicotina, cigarros simulados ou inaladores) dentro de 6 meses antes da primeira dose do medicamento do estudo.
• O indivíduo tem histórico de abuso de álcool ou dependência de drogas no último ano ou consumo excessivo de álcool (ingestão regular de álcool > 21 unidades por semana para indivíduos do sexo masculino e > 14 unidades de álcool por semana para indivíduos do sexo feminino) (1 unidade é igual a aproximadamente ½ pint [200 mL] de cerveja, 1 copo pequeno [100 mL] de vinho ou 1 medida [25 mL] de destilado).
• O sujeito tem um resultado de teste positivo para drogas de abuso, álcool ou cotinina (indicando tabagismo atual ativo) na triagem ou antes da primeira dose da droga em estudo.