Effekten av naproxen på den farmakokinetiske profilen til LC350189 hos friske voksne

Inklusjonskriterier:

• Personen er mann eller kvinne i alderen 18 til 50 år, inkludert.
• Personen har en kroppsmasseindeks på 18 til 32 kg/m2, inklusive, ved screening.
• Forsøkspersonen bedømmes av etterforskeren til å ha god generell helse, som bestemt av medisinsk historie, kliniske laboratorievurderinger, målinger av vitale tegn, 12 elektrokardiogram (EKG) resultater og fysiske undersøkelsesfunn ved screening.
• Emnet godtar å overholde alle protokollkrav.
• Observanden kan gi skriftlig informert samtykke.

Ekskluderingskriterier:

• Forsøkspersonen har en sykehistorie med problemer som påvirker absorpsjon eller metabolisme, som bedømt av etterforskeren.
• Forsøkspersonen har et positivt testresultat for hepatitt B overflateantigen, hepatitt C virus antistoff eller humant immunsviktvirus type 1 eller 2 antistoffer ved screening.
• Personen har en estimert glomerulær filtrasjonshastighet (eGFR) på <90 (mL/min)/1,73 m2.
• Forsøkspersonen har brukt en hvilken som helst resept (unntatt hormonell prevensjon og hormonerstatningsterapi) eller reseptfrie medisiner (unntatt paracetamol [opptil 2 g per dag]), inkludert urte- eller kosttilskudd, innen 14 dager før den første dosen av studiemedikamentet eller gjennom hele studiet.
• Forsøkspersonen har inntatt grapefrukt- eller grapefruktjuice, Sevilla-appelsin eller Sevilla-appelsinholdige produkter (f.eks. syltetøy), eller koffein- eller xantinholdige produkter innen 48 timer før den første dosen av studiemedikamentet eller gjennom hele studien.
• Personen er en røyker eller har brukt nikotin eller nikotinholdige produkter (f.eks. snus, nikotinplaster, nikotintyggegummi, falske sigaretter eller inhalatorer) innen 6 måneder før den første dosen av studiemedikamentet.
• Personen har en historie med alkoholmisbruk eller narkotikaavhengighet i løpet av det siste året eller overdreven alkoholforbruk (vanlig alkoholinntak >21 enheter per uke for mannlige forsøkspersoner og >14 enheter alkohol per uke for kvinnelige forsøkspersoner) (1 enhet er lik ca. ½ halvliter [200 mL] øl, 1 lite glass [100 mL] vin eller 1 mål [25 mL] brennevin).
• Forsøkspersonen har et positivt testresultat for misbruk av narkotika, alkohol eller kotinin (som indikerer aktiv røyking) ved screening eller før den første dosen av studiemedikamentet.