- ICH GCP
- Registre américain des essais cliniques
- Essai clinique NCT04149548
Évaluation placentaire chez les mères diabétiques
4 février 2020 mis à jour par: Mahmoud Alalfy, Aljazeera Hospital
Évaluation placentaire en début et en fin de grossesse chez les femmes diabétiques
Le diabète sucré est l'un des principaux problèmes de santé
Aperçu de l'étude
Description détaillée
Les effets maternels et fœtaux devraient être plus importants que chez les mères diabétiques
Type d'étude
Observationnel
Inscription (Anticipé)
100
Contacts et emplacements
Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.
Coordonnées de l'étude
- Nom: Mahmoud Alalfy, PhD
- Numéro de téléphone: 01002611058
- E-mail: mahmoudalalfy@ymail.com
Lieux d'étude
-
-
-
Giza, Egypte
- Recrutement
- Algazeerah and Kasralainy hospital
-
Giza, Egypte
- Recrutement
- Algazeerah
-
-
Critères de participation
Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
20 ans à 42 ans (Adulte)
Accepte les volontaires sains
Non
Sexes éligibles pour l'étude
Femelle
Méthode d'échantillonnage
Échantillon non probabiliste
Population étudiée
Femmes enceintes diabétiques et non diabétiques se rendant en CPN
La description
Critère d'intégration:
- dans le groupe contrôle A femmes enceintes non diabétiques
Critère d'exclusion:
- Femmes enceintes diabétiques
Et l'inverse dans le groupe B
Plan d'étude
Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
Cohortes et interventions
Groupe / Cohorte |
Intervention / Traitement |
---|---|
femmes enceintes diabétiques
Échographie fœtale pour les femmes enceintes diabétiques
|
Échographie obstétricale chez la femme enceinte
|
femmes enceintes non diabétiques
Échographie fœtale chez les femmes enceintes non diabétiques
|
Échographie obstétricale chez la femme enceinte
|
Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
---|---|---|
Le nombre de fœtus diabétiques qui auront des effets indésirables
Délai: dans les 6 mois
|
Nombre de fœtus atteints de macrosomie et d'autres effets du diabète
|
dans les 6 mois
|
Collaborateurs et enquêteurs
C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.
Parrainer
Les enquêteurs
- Chercheur principal: Mahmoud Alalfy, PhD, Algezeera
Dates d'enregistrement des études
Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
5 novembre 2019
Achèvement primaire (Anticipé)
6 novembre 2020
Achèvement de l'étude (Anticipé)
1 décembre 2020
Dates d'inscription aux études
Première soumission
31 octobre 2019
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
31 octobre 2019
Première publication (Réel)
4 novembre 2019
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
6 février 2020
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
4 février 2020
Dernière vérification
1 février 2020
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Autres numéros d'identification d'étude
- Diabetes mellitus
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Non
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
Non
Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .
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