Essai clinique sur des volontaires sains chinois de GB222

1. Les sujets qui ont volontairement participé à l'étude clinique et qui signent le formulaire de consentement éclairé ;
2. Volontaires adultes de sexe masculin en bonne santé âgés de 18 à 45 ans ;
3. Les sujets ont un examen physique qualifié dans les 28 à 30 jours précédant l'étude, l'indice de masse corporelle (IMC) est compris entre 19,0 et 24,0, 50 kg pour les mâles³ et 45 kg pour les femelles³, le poids corporel des mâles et des femelles ne dépassant pas 75 kg (inclus) ;
4. Les sujets s'accordent et adoptent des méthodes contraceptives fiables pour s'assurer qu'elles n'ont pas de grossesse simple du début de l'étude à 6 mois après la fin de cette étude ;
5. Sur la base de l'examen physique, des antécédents médicaux, des signes vitaux, de l'électrocardiogramme, etc., les chercheurs ont déterminé que l'état corporel du participant était bon ;
6. Les sujets peuvent bien communiquer avec les enquêteurs et terminer l'étude comme l'exige l'étude.

Exclus：

1. constitution allergique; allergie connue aux composants du produit expérimental ou antécédents d'allergie à tout médicament, aliment ou pollen ; les sujets qui ont une immunoglobuline sérique anormale E (IgE);
2. Tout signe et symptôme actuel ou anomalie des tests de laboratoire peut indiquer une infection aiguë ou subaiguë (fièvre, toux, miction, douleur, douleur abdominale, diarrhée, infection cutanée, plaie, etc.)
3. Antécédents de toxicomanie ou d'abus de drogues ; sujets avec un test de dépistage de drogue dans l'urine positif ;
4. Antécédents médicaux clairs du système nerveux central, cardiovasculaire, rénal, hépatique, gastro-intestinal, respiratoire, métabolique ou d'autres maladies importantes ; antécédents médicaux d'hypertension ou dépistage de pression artérielle systolique³ de 140 mmHg et/ou de pression artérielle diastolique³ de 90 mmHg, qui sont cliniquement significatifs à la discrétion des investigateurs ;
5. Les personnes atteintes de tumeurs malignes ;
6. Participé à d'autres études cliniques dans les 3 mois précédant l'inscription, ou sujets ayant reçu des médicaments connus pour endommager les principaux organes dans les 3 mois précédant l'inscription ;
7. Don de sang dans les 3 mois précédant l'inscription ;
8. Opération chirurgicale dans les 3 mois précédant l'inscription ;
9. Utilisation de médicaments sur ordonnance ou en vente libre dans les 14 jours précédant l'inscription ;
10. ALT ou AST> 1,5 LSN, Cr> LSN ;
11. Test hématologique : GB<3,0×10 9 /L ou > 9,5×10 9 /L ; NAN < 1,5×10 9 /L ; PLT<100×10 9/L ; HGB<104 g/L, conforme à l'un de ces éléments ;
12. L'un des éléments suivants est positif : antigène de surface de l'hépatite B (AgHBs), anticorps anti-hépatite C (Ac-VHC), anticorps du syndrome d'immunodéficience acquise (Anti-VIH) et anticorps anti-tréponème pallidum (Ac-TP) ;
13. Sujets qui ont des anticorps anti-médicament positifs (ADA);
14. Marqueur tumoral positif (CEA、AFP、PSA、CA-125);
15. Fonction de coagulation anormale, jugée par le chercheur comme cliniquement significative ;
16. Les patients ayant des antécédents d'ulcère du tube digestif, d'accident vasculaire cérébral, de lésions vasculaires, etc., présentent actuellement des plaies ouvertes de la peau et des muqueuses. Les chercheurs ont estimé que d'autres volontaires présentant un risque de saignement ou de coagulation ne devraient pas être inclus dans l'étude
17. Patients ayant des antécédents de maladie mentale.