Klinisk prøve i kinesiske friske frivillige av GB222

1. Forsøkspersoner som frivillig deltok i den kliniske studien og signerer skjemaet for informert samtykke;
2. Friske mannlige voksne frivillige i alderen 18 til 45 år;
3. Forsøkspersonene har kvalifisert fysisk undersøkelse innen 28 30 dager før studien, kroppsmasseindeksen (BMI) er innenfor området 19,0~24,0, 50 kg for hanner³ og 45 kg for kvinner³, kroppsvekten til hanner og kvinner er ikke mer enn 75 kg (inkludert);
4. Forsøkspersonene er enige om og tar i bruk pålitelige prevensjonsmetoder for å sikre at de ikke har noen svangerskapsvaner fra begynnelsen av studien til 6 måneder etter slutten av denne studien;
5. Basert på fysisk undersøkelse, sykehistorie, vitale tegn, elektrokardiogram, etc., fastslo forskerne at kroppstilstanden til deltakeren var god;
6. Forsøkspersonene kan godt kommunisere med etterforskerne og fullføre studien som kreves av studien.

Ekskluderinger:

1. Allergisk konstitusjon; kjent allergisk mot komponentene i undersøkelsesproduktet eller allergihistorie mot ethvert medikament eller mat eller pollen; personer som har unormalt serumimmunoglobulin E (IgE);
2. Alle aktuelle tegn og symptomer eller abnormiteter i laboratorietester kan indikere akutt eller subakutt infeksjon (feber, hoste, vannlating, smerte, magesmerter, diaré, hudinfeksjon, sår, etc.)
3. historie med narkotikaavhengighet eller narkotikamisbruk; personer med positiv urinmedisinsscreening;
4. Tydelig medisinsk historie om sentralnervesystemet, kardiovaskulær, nyre, lever, gastrointestinal, respiratorisk, metabolsk system eller andre betydelige sykdommer; medisinsk historie med hypertensjon eller screening av systolisk blodtrykk³ på 140 mmHg og/eller diastolisk blodtrykk³ på 90 mmHg, som er klinisk signifikante etter etterforskernes skjønn;
5. Personer med ondartede svulster;
6. Deltok i andre kliniske studier innen 3 måneder før påmelding, eller personer som mottok legemidler som er kjent for å skade de viktigste organene innen 3 måneder før påmelding;
7. Bloddonasjon innen 3 måneder før påmelding;
8. Operasjon innen 3 måneder før innmelding;
9. Bruk av reseptbelagte eller reseptfrie legemidler innen 14 dager før påmelding;
10. ALT eller AST>1,5 ULN, Cr>ULN;
11. Hematologisk test: WBC<3,0×10 9 /L eller > 9,5×10 9 /L; ANC < 1,5 x 10 9 /L; PLT<100×109/L; HGB <104 g/L, samsvarer med noen av disse elementene;
12. Enhver av følgende er positiv: hepatitt B overflateantigen (HBsAg), hepatitt C antistoff (HCV-Ab), ervervet immunsviktsyndrom antistoff (Anti-HIV) og anti-treponema pallidum antistoff (TP-Ab);
13. Forsøkspersoner som har positivt antistoff-antistoff (ADA);
14. Positiv tumormarkør (CEA、AFP、PSA、CA-125);
15. Unormal koagulasjonsfunksjon, som vurderes av forskeren til å være klinisk signifikant;
16. Pasienter med en tidligere historie med magesår, cerebrovaskulær ulykke, vaskulære lesjoner osv., har for tiden åpne sår i hud og slimhinner. Forskerne mente at andre frivillige med risiko for blødning eller koagulasjon ikke burde inkluderes i studien
17. Pasienter med en historie med psykiske lidelser.