Résultats de HoLEP dans la prise en charge des patients atteints d'HBP avec miction prédominante vs LUTS de stockage
Résultats de l'énucléation au laser holmium de la prostate dans la prise en charge des patients atteints d'hyperplasie bénigne de la prostate présentant des symptômes de miction prédominants par rapport aux symptômes de stockage des voies urinaires inférieures
Aperçu de l'étude
Statut
Les conditions
Intervention / Traitement
Description détaillée
L'hyperplasie bénigne de la prostate (HBP) est une affection courante affectant un grand nombre d'hommes de plus de 50 ans et est la principale cause des symptômes très répandus des voies urinaires inférieures (LUTS) chez les hommes de ce groupe d'âge qui nécessitent souvent une intervention chirurgicale. Les LUTS associés à l'HBP sont généralement divisés en symptômes de miction (flux lent, fractionnement ou pulvérisation, intermittence, hésitation, effort, dribble terminal) et symptômes de stockage (fréquence urinaire diurne, nycturie, urgence, incontinence urinaire). Ces LUTS sont parmi les plaintes cliniques les plus courantes chez les hommes adultes avec une prévalence croissante rapportée avec le vieillissement. Les LUTS de stockage peuvent également être appelés symptômes de la vessie hyperactive (OAB) et sont largement englobés par le terme "syndrome de la vessie hyperactive" (OABS). Alors que les symptômes de miction sont généralement plus répandus, les symptômes de stockage sont presque toujours plus gênants. Associées à un fardeau important tant pour les patients que pour la société, ces LUTS ont également un impact majeur sur la qualité de vie (QdV) des patients. En tant que tel, l'American Urological Association (AUA) a développé l'International Prostate Symptom Score (IPSS) comme l'un des outils les plus fiables pour évaluer la gravité des LUTS associés à l'HBP qui, à son tour, joue un rôle majeur dans la détermination du score le plus approprié. option de traitement pour l'HBP.
Après avoir été le traitement chirurgical préféré des patients atteints d'HBP pendant plus de 30 ans, la résection transurétrale de la prostate (TURP) a été remplacée par l'énucléation au laser holmium de la prostate (HoLEP) en tant que traitement chirurgical de référence pour l'HBP. Introduit en 1995, HoLEP est une procédure chirurgicale mini-invasive qui est devenue le traitement de première ligne de l'HBP car elle offre une option de traitement chirurgical à la fois efficace et sûre pour l'HBP sans aucune limitation de taille, bien qu'au prix de complications occasionnelles. HoLEP a l'avantage d'énucléer l'adénome BPH en expansion sans détruire le col de la vessie, soulageant ainsi l'obstruction de la sortie de la vessie (BOO) immédiatement, en toute sécurité et efficacement.
Bien qu'une amélioration des LUTS de stockage et d'évacuation ait été démontrée après un traitement médical avec un alpha-bloquant ou un inhibiteur de la 5-alpha-réductase ou un traitement chirurgical avec TURP pour les patients atteints d'HBP, peu d'études ont été réalisées pour mesurer les résultats de HoLEP dans l'HBP. LUTS de vidage et/ou de stockage liés.
Nous avons réalisé notre étude dans le but d'évaluer et de comparer l'efficacité et l'innocuité de HoLEP pour soulager les LUTS d'évacuation ou de stockage chez les patients atteints d'HBP.
Type d'étude
Inscription (Réel)
Contacts et emplacements
Lieux d'étude
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Assiut, Egypte, 71515
- Faculty of medicine Assiut university
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Critères de participation
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
Accepte les volontaires sains
Sexes éligibles pour l'étude
Méthode d'échantillonnage
Population étudiée
La description
Critère d'intégration:
Patients atteints d'HBP qui ont subi une HoLEP pour une miction prédominante ou une LUTS de stockage prédominante
Critère d'exclusion:
- UTI active.
- PSA ˃ 10 ng/mL (sauf biopsie prostatique négative).
- Prostatite au cours de la dernière année.
- Chirurgie antérieure de l'HBP.
- HBP avec calculs vésicaux concomitants.
- HBP avec vessie neurogène concomitante.
- Patients atteints d'HBP avec LUTS de stockage prédominant avec PVR de 150 ml ou plus.
- Patients atteints d'HBP prenant des médicaments qui peuvent imiter ou aggraver les LUTS tels que les antidépresseurs, les diurétiques, les bronchodilatateurs, les anticholinergiques, les sympathomimétiques et les antihistaminiques (84).
- Patients atteints d'HBP présentant un diabète non contrôlé ou des infections urinaires récurrentes.
Plan d'étude
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Modèles d'observation: Cohorte
- Perspectives temporelles: Rétrospective
Cohortes et interventions
Groupe / Cohorte |
Intervention / Traitement |
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Patients atteints d'hyperplasie bénigne de la prostate présentant des symptômes de miction prédominants des voies urinaires inférieures
Résultats de l'énucléation au laser holmium de la prostate dans la prise en charge des patients atteints d'hyperplasie bénigne de la prostate présentant des symptômes prédominants des voies urinaires inférieures
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Utilisation de l'énucléation au laser holmium de la prostate dans la prise en charge des patients atteints d'hyperplasie bénigne de la prostate
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Patients atteints d'hyperplasie bénigne de la prostate présentant des symptômes de stockage prédominants des voies urinaires inférieures
Résultats de l'énucléation au laser holmium de la prostate dans la prise en charge des patients atteints d'hyperplasie bénigne de la prostate présentant des symptômes prédominants de stockage des voies urinaires inférieures
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Utilisation de l'énucléation au laser holmium de la prostate dans la prise en charge des patients atteints d'hyperplasie bénigne de la prostate
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Efficacité du traitement
Délai: Six mois
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Efficacité du traitement qui sera évaluée en comparant les paramètres de l'étude urodynamique préopératoire (UDS), la symptomatologie du patient et le score international des symptômes de la prostate (IPSS) avec leurs homologues postopératoires. Le score minimum de l'International Prostate Symptom Score (IPSS) est de zéro. Le score maximum est de 35. 0-7 signifie légèrement symptomatique et donc bon résultat. 8-19 signifie un résultat modérément symptomatique et donc pire. 20-35 signifie sévèrement symptomatique et donc pire résultat. En bref, plus le score est bas, meilleur est le résultat. |
Six mois
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Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Sécurité du traitement
Délai: Six mois
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La sécurité du traitement qui sera évaluée en collectant et en analysant toute complication signalée dans les 6 premiers mois postopératoires.
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Six mois
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Collaborateurs et enquêteurs
Parrainer
Les enquêteurs
- Directeur d'études: Mahmoud Khalil, MD, Assiut University
- Directeur d'études: Mohamed A El-Gammal, MD, Assiut University
- Directeur d'études: Mohamed A Sayed, MD, Assiut University
- Chaise d'étude: Ayman Mahdy, MD, University of Cincinnati
Publications et liens utiles
Publications générales
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- Jeong J, Lee HS, Cho WJ, Jung W, You HW, Kim TH, Sung HH, Lee KS. Effect of Detrusor Overactivity on Functional Outcomes After Holmium Laser Enucleation of the Prostate in Patients With Benign Prostatic Obstruction. Urology. 2015 Jul;86(1):133-8. doi: 10.1016/j.urology.2015.03.033. Epub 2015 May 16.
Dates d'enregistrement des études
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
Achèvement primaire (Réel)
Achèvement de l'étude (Réel)
Dates d'inscription aux études
Première soumission
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
Première publication (Réel)
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Estimation)
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
Dernière vérification
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- benign prostatic hyperplasia
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