Resultados do HoLEP no manejo de pacientes com HPB com micção predominante versus LUTS de armazenamento
Resultados da enucleação da próstata com laser de hólmio no tratamento de pacientes com hiperplasia benigna da próstata com sintomas de esvaziamento predominante versus armazenamento do trato urinário inferior
Visão geral do estudo
Status
Condições
Intervenção / Tratamento
Descrição detalhada
A hiperplasia prostática benigna (BPH) é uma condição comum que afeta um grande número de homens com mais de 50 anos de idade e é a principal causa dos sintomas do trato urinário inferior (LUTS) altamente prevalentes em homens dessa faixa etária que muitas vezes necessitam de intervenção cirúrgica. Os LUTS associados à HBP são geralmente divididos em sintomas miccionais (fluxo lento, divisão ou pulverização, intermitência, hesitação, esforço, gotejamento terminal) e sintomas de armazenamento (frequência urinária diurna, noctúria, urgência, incontinência urinária). Esses LUTS estão entre as queixas clínicas mais comuns em homens adultos, com prevalência crescente relatada com o envelhecimento. Os LUTS de armazenamento também podem ser denominados sintomas de bexiga hiperativa (OAB) e são amplamente abrangidos pelo termo "síndrome da bexiga hiperativa" (OABS). Enquanto os sintomas de micção são geralmente mais prevalentes, os sintomas de armazenamento são quase sempre mais incômodos. Associados a um fardo significativo para os pacientes e para a sociedade, esses LUTS também têm um grande impacto na qualidade de vida (QoL) dos pacientes. Como tal, a American Urological Association (AUA) desenvolveu o International Prostate Symptom Score (IPSS) como uma das ferramentas mais confiáveis para avaliar a gravidade dos LUTS associados à HBP que, por sua vez, desempenha um papel importante na determinação do tratamento mais adequado opção de tratamento para HPB.
Depois de ser o tratamento cirúrgico preferido para pacientes com HBP por mais de 30 anos, a ressecção transuretral da próstata (RTUP) foi substituída pela enucleação da próstata com laser de hólmio (HoLEP) como o tratamento cirúrgico padrão ouro para a HBP. Introduzido em 1995, o HoLEP é um procedimento cirúrgico minimamente invasivo que se tornou o tratamento de primeira linha da HBP, pois oferece uma opção de tratamento cirúrgico eficaz e seguro para a HBP sem qualquer limitação de tamanho, embora às custas de complicações ocasionais. HoLEP tem a vantagem de enuclear o aumento do adenoma de BPH sem destruir o colo da bexiga, aliviando assim a obstrução do fluxo de saída da bexiga (BOO) imediatamente, com segurança e eficácia.
Embora a melhora nos LUTS de armazenamento e esvaziamento tenha sido demonstrada após o tratamento médico com um bloqueador alfa ou um inibidor da 5-alfa-redutase ou tratamento cirúrgico com RTU para pacientes com HBP, poucos estudos foram feitos para medir os resultados do HoLEP na HBP LUTS de esvaziamento e/ou armazenamento relacionados a ela.
Realizamos nosso estudo com o objetivo de avaliar e comparar a eficácia e segurança do HoLEP no alívio de LUTS miccional ou de armazenamento em pacientes com HPB.
Tipo de estudo
Inscrição (Real)
Contactos e Locais
Locais de estudo
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Assiut, Egito, 71515
- Faculty of medicine Assiut university
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Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
Aceita Voluntários Saudáveis
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Método de amostragem
População do estudo
Descrição
Critério de inclusão:
Pacientes com HPB submetidos a HoLEP para esvaziamento predominante ou LUTS de armazenamento predominante
Critério de exclusão:
- ITU ativa.
- PSA ˃ 10 ng/mL (a menos que a biópsia prostática seja negativa).
- Prostatite no último ano.
- Cirurgia prévia de HPB.
- BPH com cálculos vesicais concomitantes.
- BPH com bexiga neurogênica concomitante.
- Pacientes com HPB com LUTS de armazenamento predominante junto com PVR de 150 ml ou mais.
- Pacientes com HPB tomando medicamentos que podem imitar ou agravar os LUTS, como antidepressivos, diuréticos, broncodilatadores, anticolinérgicos, simpatomiméticos e anti-histamínicos (84).
- Pacientes com HPB com DM não controlada ou ITUs recorrentes.
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Modelos de observação: Coorte
- Perspectivas de Tempo: Retrospectivo
Coortes e Intervenções
Grupo / Coorte |
Intervenção / Tratamento |
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Pacientes com Hiperplasia Prostática Benigna com sintomas predominantes do trato urinário inferior miccional
Resultados da Enucleação da Próstata com Laser Holmium no Manejo de Pacientes com Hiperplasia Prostática Benigna com Sintomas Predominantes do Trato Urinário Inferior
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Uso da Enucleação da Próstata com Laser de Hólmio no Manejo de Pacientes com Hiperplasia Prostática Benigna
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Pacientes com Hiperplasia Prostática Benigna com sintomas predominantes de armazenamento no trato urinário inferior
Resultados da Enucleação da Próstata com Laser de Hólmio no Manejo de Pacientes com Hiperplasia Prostática Benigna com Sintomas Predominantes do Trato Urinário Inferior
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Uso da Enucleação da Próstata com Laser de Hólmio no Manejo de Pacientes com Hiperplasia Prostática Benigna
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
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Eficácia do tratamento
Prazo: Seis meses
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A eficácia do tratamento será avaliada comparando os parâmetros do estudo urodinâmico pré-operatório (UDS), a sintomatologia do paciente e o escore internacional de sintomas da próstata (IPSS) com seus equivalentes pós-operatórios. Pontuação Internacional de Sintomas da Próstata (IPSS) A pontuação mínima é zero. A pontuação máxima é 35. 0-7 significa um resultado levemente sintomático e tão bom. 8-19 significa moderadamente sintomático e, portanto, pior resultado. 20-35 significa gravemente sintomático e, portanto, pior resultado. Resumidamente, quanto menor a pontuação, melhor o resultado. |
Seis meses
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
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Segurança do tratamento
Prazo: Seis meses
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A segurança do tratamento será avaliada coletando e analisando qualquer complicação relatada nos primeiros 6 meses de pós-operatório.
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Seis meses
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Investigadores
- Diretor de estudo: Mahmoud Khalil, MD, Assiut University
- Diretor de estudo: Mohamed A El-Gammal, MD, Assiut University
- Diretor de estudo: Mohamed A Sayed, MD, Assiut University
- Cadeira de estudo: Ayman Mahdy, MD, University of Cincinnati
Publicações e links úteis
Publicações Gerais
- Gratzke C, Bachmann A, Descazeaud A, Drake MJ, Madersbacher S, Mamoulakis C, Oelke M, Tikkinen KAO, Gravas S. EAU Guidelines on the Assessment of Non-neurogenic Male Lower Urinary Tract Symptoms including Benign Prostatic Obstruction. Eur Urol. 2015 Jun;67(6):1099-1109. doi: 10.1016/j.eururo.2014.12.038. Epub 2015 Jan 19.
- Porreca A, D'Agostino D, Vigo M, Corsi P, Romagnoli D, Del Rosso A, Schiavina R, Brunocilla E, Artibani W, Giampaoli M. "In-bore" MRI prostate biopsy is a safe preoperative clinical tool to exclude significant prostate cancer in symptomatic patients with benign prostatic obstruction before transurethral laser enucleation. Arch Ital Urol Androl. 2020 Jan 14;91(4):224-229. doi: 10.4081/aiua.2019.4.224.
- Lee YJ, Oh SA, Kim SH, Oh SJ. Patient satisfaction after holmium laser enucleation of the prostate (HoLEP): A prospective cohort study. PLoS One. 2017 Aug 9;12(8):e0182230. doi: 10.1371/journal.pone.0182230. eCollection 2017.
- Gratzke C, Schlenker B, Seitz M, Karl A, Hermanek P, Lack N, Stief CG, Reich O. Complications and early postoperative outcome after open prostatectomy in patients with benign prostatic enlargement: results of a prospective multicenter study. J Urol. 2007 Apr;177(4):1419-22. doi: 10.1016/j.juro.2006.11.062.
- Martin SA, Haren MT, Marshall VR, Lange K, Wittert GA; Members of the Florey Adelaide Male Ageing Study. Prevalence and factors associated with uncomplicated storage and voiding lower urinary tract symptoms in community-dwelling Australian men. World J Urol. 2011 Apr;29(2):179-84. doi: 10.1007/s00345-010-0605-8. Epub 2010 Oct 21.
- Saito K, Hisasue S, Ide H, Aoki H, Muto S, Yamaguchi R, Tsujimura A, Horie S. The Impact of Increased Bladder Blood Flow on Storage Symptoms after Holmium Laser Enucleation of the Prostate. PLoS One. 2015 Jun 19;10(6):e0129111. doi: 10.1371/journal.pone.0129111. eCollection 2015.
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- Rodrigues P, Meller A, Campagnari JC, Alcantara D, D'Imperio M. International Prostate Symptom Score--IPSS-AUA as discriminat scale in 400 male patients with lower urinary tract symptoms (LUTS). Int Braz J Urol. 2004 Mar-Apr;30(2):135-41. doi: 10.1590/s1677-55382004000200011.
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- O'Leary MP, Wei JT, Roehrborn CG, Miner M; BPH Registry and Patient Survey Steering Committee. Correlation of the International Prostate Symptom Score bother question with the Benign Prostatic Hyperplasia Impact Index in a clinical practice setting. BJU Int. 2008 Jun;101(12):1531-5. doi: 10.1111/j.1464-410X.2008.07574.x. Epub 2008 Apr 28.
- Jeong J, Lee HS, Cho WJ, Jung W, You HW, Kim TH, Sung HH, Lee KS. Effect of Detrusor Overactivity on Functional Outcomes After Holmium Laser Enucleation of the Prostate in Patients With Benign Prostatic Obstruction. Urology. 2015 Jul;86(1):133-8. doi: 10.1016/j.urology.2015.03.033. Epub 2015 May 16.
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
Conclusão Primária (Real)
Conclusão do estudo (Real)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (Real)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Estimativa)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- benign prostatic hyperplasia
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
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