Resultados de HoLEP en el tratamiento de pacientes con HBP con micción predominante frente a STUI de almacenamiento
Resultados de la enucleación de próstata con láser de holmio en el tratamiento de pacientes con hiperplasia prostática benigna con síntomas predominantes de micción versus almacenamiento en el tracto urinario inferior
Descripción general del estudio
Estado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
La hiperplasia prostática benigna (HPB) es una afección común que afecta a un gran número de hombres mayores de 50 años y es la principal causa de los síntomas del tracto urinario inferior (STUI) altamente prevalentes en hombres de este grupo de edad que a menudo requieren una intervención quirúrgica. Los STUI asociados con la HBP generalmente se dividen en síntomas de vaciado (chorro lento, división o rociado, intermitencia, vacilación, esfuerzo, goteo terminal) y síntomas de almacenamiento (frecuencia urinaria diurna, nicturia, urgencia, incontinencia urinaria). Estos STUI se encuentran entre las quejas clínicas más comunes en hombres adultos con una prevalencia creciente informada con el envejecimiento. Los STUI de almacenamiento también pueden denominarse síntomas de vejiga hiperactiva (OAB) y se incluyen en gran medida en el término "síndrome de vejiga hiperactiva" (OABS). Si bien los síntomas de evacuación suelen ser más frecuentes, los síntomas de almacenamiento casi siempre son más molestos. Asociados con una carga significativa tanto para los pacientes como para la sociedad, estos STUI también tienen un impacto importante en la calidad de vida (CdV) de los pacientes. Como tal, la American Urological Association (AUA) ha desarrollado el International Prostate Symptom Score (IPSS) como una de las herramientas más confiables para evaluar la gravedad de los STUI asociados con la HBP que, a su vez, juega un papel importante en la determinación del tratamiento más adecuado. opción de tratamiento para la HPB.
Después de ser el tratamiento quirúrgico preferido para los pacientes con HPB durante más de 30 años, la resección transuretral de próstata (TURP) ha sido reemplazada por la enucleación de próstata con láser de holmio (HoLEP) como el tratamiento quirúrgico estándar de oro para la HPB. Introducido en 1995, HoLEP es un procedimiento quirúrgico mínimamente invasivo que se ha convertido en el tratamiento de primera línea de la HPB, ya que proporciona una opción de tratamiento quirúrgico eficaz y segura para la HPB sin limitación de tamaño, aunque a expensas de complicaciones ocasionales. HoLEP tiene la ventaja de enuclear el adenoma de BPH agrandado sin destruir el cuello de la vejiga, lo que alivia la obstrucción del flujo de salida de la vejiga (BOO) de manera inmediata, segura y efectiva.
Aunque se ha demostrado una mejoría en los STUI de almacenamiento y vaciado después del tratamiento médico con un bloqueador alfa o un inhibidor de la 5-alfa-reductasa o el tratamiento quirúrgico con RTUP para pacientes con HPB, se han realizado pocos estudios para medir los resultados de HoLEP en HPB. -STUI de evacuación y/o almacenamiento relacionados.
Realizamos nuestro estudio con el objetivo de evaluar y comparar la eficacia y la seguridad de HoLEP para aliviar los STUI de vaciado o almacenamiento en pacientes con HPB.
Tipo de estudio
Inscripción (Actual)
Contactos y Ubicaciones
Ubicaciones de estudio
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Assiut, Egipto, 71515
- faculty of medicine Assiut university
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Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
Acepta Voluntarios Saludables
Géneros elegibles para el estudio
Método de muestreo
Población de estudio
Descripción
Criterios de inclusión:
Pacientes con BPH que se sometieron a HoLEP por STUI de vaciado predominante o de almacenamiento predominante
Criterio de exclusión:
- ITU activa.
- PSA ˃ 10 ng/mL (a menos que la biopsia prostática negativa).
- Prostatitis en el último año.
- Cirugía previa de HPB.
- HPB con cálculos vesicales concomitantes.
- BPH con vejiga neurogénica concomitante.
- Pacientes con BPH con STUI de almacenamiento predominante junto con PVR de 150 ml o más.
- Pacientes con HBP que toman medicamentos que pueden imitar o agravar los STUI, como antidepresivos, diuréticos, broncodilatadores, anticolinérgicos, simpaticomiméticos y antihistamínicos (84).
- Pacientes con HBP que tienen DM no controlada o infecciones urinarias recurrentes.
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Modelos observacionales: Grupo
- Perspectivas temporales: Retrospectivo
Cohortes e Intervenciones
Grupo / Cohorte |
Intervención / Tratamiento |
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Pacientes con hiperplasia prostática benigna con síntomas predominantes del tracto urinario inferior.
Resultados de la enucleación de la próstata con láser de holmio en el tratamiento de pacientes con hiperplasia prostática benigna con síntomas predominantes del tracto urinario inferior
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Uso de la enucleación de próstata con láser de holmio en el tratamiento de pacientes con hiperplasia prostática benigna
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Pacientes con hiperplasia prostática benigna con síntomas predominantes del tracto urinario inferior de almacenamiento
Resultados de la enucleación de la próstata con láser de holmio en el tratamiento de pacientes con hiperplasia prostática benigna con síntomas predominantes del tracto urinario inferior por almacenamiento
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Uso de la enucleación de próstata con láser de holmio en el tratamiento de pacientes con hiperplasia prostática benigna
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Eficacia del tratamiento
Periodo de tiempo: Seis meses
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Eficacia del tratamiento que se evaluará comparando los parámetros del estudio de urodinámica preoperatoria (UDS), la sintomatología del paciente y la puntuación internacional de síntomas prostáticos (IPSS) con sus contrapartes posoperatorias. La puntuación mínima de la puntuación internacional de síntomas de la próstata (IPSS) es cero. La puntuación máxima es 35. 0-7 significa levemente sintomático y tan buen resultado. 8-19 significa moderadamente sintomático y peor resultado. 20-35 significa severamente sintomático y peor resultado. En pocas palabras, cuanto menor sea la puntuación, mejor será el resultado. |
Seis meses
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Seguridad del tratamiento
Periodo de tiempo: Seis meses
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La seguridad del tratamiento será evaluada recolectando y analizando cualquier complicación reportada dentro de los primeros 6 meses postoperatorios.
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Seis meses
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Investigadores
- Director de estudio: Mahmoud Khalil, MD, Assiut University
- Director de estudio: Mohamed A El-Gammal, MD, Assiut University
- Director de estudio: Mohamed A Sayed, MD, Assiut University
- Silla de estudio: Ayman Mahdy, MD, University of Cincinnati
Publicaciones y enlaces útiles
Publicaciones Generales
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Fechas de registro del estudio
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
Finalización primaria (Actual)
Finalización del estudio (Actual)
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- benign prostatic hyperplasia
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Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
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