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Examen de la faisabilité d'une application mobile de santé mentale en psychothérapie

12 décembre 2019 mis à jour par: Ameena Jain, DNP, CRNP, Ask Rose

Examen de la faisabilité d'une application mobile de santé mentale (Rose) pour l'augmentation de la psychothérapie en personne

Il est urgent de mieux comprendre et gérer le fardeau de la santé mentale chez les adultes qui travaillent. Jusqu'à 40 % des personnes atteintes de maladies mentales graves ne reçoivent pas de soins ou arrêtent les programmes d'intervention en raison d'une stigmatisation négative. De plus, près de 50 % des répondants diagnostiqués avec un trouble anxieux ont déclaré que cela interférait avec leurs relations avec leurs collègues. Près de 6 000 $ US sont perdus par personne qui travaille chaque année en raison de la dépression et de ses effets.

Rose (Recognition of Speech and Emotion) est une application axée sur la santé mentale qui utilise l'intelligence artificielle pour identifier les symptômes et fournit des solutions de thérapie en personne ciblées et personnalisées à ses utilisateurs. L'application RoSE fournit des solutions pour compléter la psychothérapie en personne en cours. Cela inclut la journalisation et les évaluations quotidiennes qui fournissent un contenu et des commentaires organisés. L'étude de faisabilité actuelle vise à recruter 45 patients ambulatoires établis présentant au moins des symptômes dépressifs et/ou anxieux légers qui seront consentants et inscrits dans une étude de cinq à dix semaines. Il y a deux bras d'étude : (1) le bras d'intervention et (2) un bras de contrôle sur liste d'attente. Au cours de l'étude, les participants au groupe d'intervention utiliseront quotidiennement l'application RoSE. Ils recevront soit une psychothérapie hebdomadaire en personne avec leur psychothérapeute établi pour un total de quatre séances sur quatre semaines, soit une psychothérapie en personne bihebdomadaire avec leur psychothérapeute établi pour un total de quatre séances sur huit semaines. Les participants du bras de la liste d'attente serviront de témoins à moins qu'il n'y ait une attrition du groupe d'intervention, auquel cas les participants de la liste d'attente se verront offrir une place dans le bras d'intervention. Les principaux objectifs de l'étude sont (1) d'évaluer la convivialité de l'application RoSE et (2) d'évaluer l'impact à court terme sur l'humeur et l'anxiété de l'utilisation de l'application RoSE pour augmenter la psychothérapie en personne. Les objectifs secondaires sont (1) d'examiner l'utilisation et l'utilité d'une fonction de journalisation intégrée à l'application et (2) d'examiner l'utilisation et l'utilité des informations conservées dans l'application.

Aperçu de l'étude

Statut

Inconnue

Intervention / Traitement

Description détaillée

Description du problème La maladie mentale chez les adultes qui travaillent nuit énormément à la société à grande échelle. Non seulement la maladie mentale entraîne une baisse de la qualité de vie et des résultats négatifs pour l'individu, mais elle impose un fardeau sur l'économie, entraînant une perte de productivité, des journées de travail perdues et une réduction de la croissance économique. Selon le National Institute of Mental Health, environ 17,3 millions d'adultes aux États-Unis ont eu au moins un épisode dépressif majeur en 2017. Ce nombre représentait 7,1% de tous les adultes américains. En outre, selon l'ADAA, l'anxiété est l'une des maladies mentales les plus courantes en Amérique, avec environ 40 millions d'adultes aux États-Unis souffrant de troubles anxieux chaque année. En plus des millions perdus en frais médicaux dus à la maladie mentale, des études montrent un fardeau sociétal supplémentaire. En moyenne, les symptômes dépressifs peuvent entraîner près de 27 jours de travail perdus par an et 18 jours de perte de productivité.

Alors que la maladie mentale affecte négativement les adultes de manière significative, les médecins de soins primaires identifient moins d'un tiers de tous les cas de dépression et jusqu'à 40% des personnes atteintes de maladies mentales graves ne reçoivent pas de soins ou arrêtent les programmes d'intervention en raison de la stigmatisation négative. Avec seulement un adulte sur quatre révélant son trouble anxieux à temps, une proportion beaucoup plus faible reçoit un diagnostic et reçoit un traitement pour une dépression majeure. Enfin, mais peut-être le plus important, selon le Center for Workplace Mental Health, 80 % des adultes traités pour des problèmes de santé mentale signalent une amélioration de leur satisfaction globale et de leur productivité.

Modèle d'étude Cette étude utilise une application axée sur la santé mentale qui utilise l'intelligence artificielle pour identifier les symptômes et fournit des solutions de thérapie en personne ciblées et adaptées à ses utilisateurs. L'application est destinée à augmenter la psychothérapie en personne en utilisant la journalisation en ligne et les évaluations quotidiennes des patients pour fournir un contenu et des commentaires organisés. En bref, l'application utilise l'apprentissage automatique et l'intelligence artificielle pour sélectionner du contenu (par exemple, des articles d'auto-assistance) et fournir des commentaires (par exemple, un score récapitulatif hebdomadaire d'humeur et d'anxiété) en fonction des entrées de l'utilisateur (par exemple, des entrées de journal, une évaluation quotidienne de l'humeur)

Conception de l'étude L'étude proposée est une étude de faisabilité de 5 semaines pour évaluer la convivialité et les avantages potentiels à court terme de la plateforme de santé mentale dans une population d'adultes bénéficiant de soins de santé mentale établis.

Les participants potentiels seront informés de l'étude à l'aide de brochures d'étude fournies à leurs psychothérapeutes établis. Tous les documents écrits sont soumis pour approbation. Les patients intéressés seront dirigés vers un sondage en ligne sécurisé, qui les sélectionnera pour leur admissibilité. Les patients qui répondent à tous les critères d'inclusion et à aucun critère d'exclusion se verront offrir l'entrée dans l'étude. Il convient de noter qu'aucun dossier médical des patients ne sera consulté dans le cadre de l'étude.

Après l'enquête de sélection initiale, 45 patients éligibles termineront le processus de consentement. Les participants consentants seront randomisés dans l'un des deux bras de l'étude : (1) le bras d'intervention ou (2) le bras de contrôle de la liste d'attente dans un rapport de 2:1. Le bras d'intervention est décrit en détail ci-dessous. Les participants au groupe témoin de la liste d'attente serviront de témoins pour l'étude. Ils effectueront l'évaluation pré-pilote et l'évaluation post-pilote. Il sera précisé que les participants peuvent continuer à rechercher des services de soins standard. Pendant leur séjour sur la liste d'attente, les participants peuvent contacter le personnel de l'étude s'ils ont besoin d'aide pour leurs soins psychiatriques. Notre objectif est que 22 participants terminent le bras d'intervention et dans le cadre de l'attrition des participants du bras d'intervention, les participants du bras de contrôle de la liste d'attente se verront offrir l'entrée au bras d'intervention. S'il est recruté sur la liste d'attente, le participant complétera son consentement, cette fois en sélectionnant "Intervention" comme bras d'étude et sera inscrit dans l'étude d'intervention de cinq semaines.

Les participants au bras d'intervention recevront un code de remboursement individualisé pour télécharger l'application mobile sur leur téléphone portable personnel. Les participants entrent des informations de connexion individuelles. Au cours de la première semaine de l'étude, chaque participant sera invité par l'application à remplir des enquêtes et des évaluations clés à des intervalles de temps prédéterminés. La plate-forme de santé mentale génère une métrique de santé récapitulative à la demande qui est une combinaison de réponses saisies à partir des évaluations intégrées à l'application.

Une métrique de santé récapitulative sera intégrée à l'application après la première semaine d'utilisation. Les détails de la planification de la première séance de thérapie en personne seront fournis en même temps que la métrique de santé récapitulative. Les participants seront informés que les paramètres de santé généraux seront partagés avec le thérapeute pour aider le thérapeute à mieux planifier les séances. La séance de thérapie aura lieu dans une salle privée sur le campus. Les thérapeutes offriront une psychothérapie standard (par exemple, psychothérapie de soutien, thérapie cognitivo-comportementale). Les participants utilisent l'application pendant un total de 5 semaines et reçoivent une thérapie hebdomadaire en personne pendant un total de 4 semaines (application d'une semaine uniquement, application de quatre semaines plus psychothérapie en personne).

Deux fonctions de l'application qui seront examinées indépendamment pour leur utilisation et leur utilité sont sa fonction de journalisation et ses informations conservées. Les participants seront invités à utiliser la fonction de journalisation quotidiennement (plus de détails ci-dessous). Les informations organisées sont sélectionnées par l'application en fonction des réponses des participants aux enquêtes quotidiennes sur l'humeur et l'anxiété, ainsi que de l'analyse intégrée des sentiments de la journalisation.

Au bout de 5 semaines, tous les participants des deux bras de l'étude termineront l'évaluation post-pilote en utilisant les mêmes évaluations que le pré-pilote.

Les participants qui acceptent d'être contactés après l'étude pilote auront la possibilité à 3, 6 et 12 mois de passer les mêmes évaluations en ligne qu'avant et après l'étude pilote. Cette évaluation sera utilisée pour tester l'impact potentiel à long terme de l'application. De plus, des groupes de discussion post-pilote peuvent être complétés. Il y aurait un groupe de discussion avec des thérapeutes et des groupes de discussion séparés avec des participants. Ces évaluations facultatives seront en attente des résultats de l'étude, du financement et des ressources et seront soumises à l'avenir en tant que changement dans la recherche à l'actuel Comité d'examen institutionnel (IRB).

Détails des échelles d'évaluation de l'étude / questionnaires humeur / indicateur d'anxiété :

L'application enverra des notifications chronométrées trois fois par jour (matin, après-midi et soir) pour que l'utilisateur sélectionne l'humeur et l'anxiété actuelles sur une échelle d'anxiété du trouble d'anxiété général-7 (GAD-7) de Likert. L'application invitera l'utilisateur à remplir cette évaluation toutes les 2 semaines. Le GAD-7 est parallèle aux 7 critères de symptômes diagnostiques qui définissent le DSM-IV GAD. Le format et le cadre temporel des items correspondent également aux critères du Manuel diagnostique et statistique des troubles mentaux (DSM-IV) et faciliteront l'examen de suivi des symptômes et des processus de diagnostic. À seulement 7 éléments, le GAD-7 est nettement plus court que la plupart des mesures de dépistage de l'anxiété. Cet instrument a également démontré son acceptabilité chez les patients non psychiatriques et parmi les prestataires de soins primaires très occupés et constitue un outil de dépistage valide et fiable de l'anxiété.

Échelle de dépression Patient Health Questionnaire-9 (PHQ-9). L'application invitera l'utilisateur à remplir cette évaluation toutes les 2 semaines. Le PHQ-9 est parallèle aux 9 critères de symptômes diagnostiques qui définissent le DSM-IV. Le format et le cadre temporel des items correspondent également aux critères du DSM-IV et faciliteront l'examen de suivi des symptômes et des processus de diagnostic. À seulement 9 éléments, le PHQ-9 est nettement plus court que la plupart des mesures de dépistage de la dépression. Cet instrument a également démontré son acceptabilité chez les patients non psychiatriques et parmi les fournisseurs de soins primaires très occupés et constitue un outil de dépistage valide et fiable de la dépression majeure.

Échelle d'évaluation des applications mobiles (MARS) : Le MARS est un cadre bien établi pour classer et évaluer la qualité objective et subjective des applications, ainsi que l'impact perçu de l'application. Il est conçu pour noter les applications sur les critères d'engagement, de fonctionnalité, d'esthétique et de qualité de l'information, ainsi que sur la qualité subjective de l'application. Chaque élément MARS utilisait une échelle de 5 points (1-Inadéquat, 2-Mauvais, 3-Acceptable, 4-Bon, 5-Excellent). Le MARS est calculé comme les scores moyens des sous-échelles d'objectifs d'engagement, de fonctionnalité, d'esthétique et de qualité de l'information, et un score total moyen global de qualité de l'application.

Autre journalisation en ligne : la fonction de journalisation en ligne permet à l'utilisateur d'entrer ses sentiments et ses pensées, comme dans le cas d'un journal. On demande quotidiennement à l'utilisateur "Comment s'est passée votre journée ? (veuillez fournir au moins quatre phrases pour décrire comment vous allez et vous sentez aujourd'hui)". Toutes les deux semaines, on demande à l'utilisateur "Comment vas-tu ces deux dernières semaines ? (veuillez fournir au moins quatre phrases décrivant votre bien-être émotionnel au cours des deux dernières semaines)". Cette deuxième invite est destinée à permettre une comparaison avec le PHQ-9 et le GAD-7, qui interrogent tous deux sur le réseau neuronal d'une période de deux semaines est construit et calibré pour fournir un contexte émotionnel grâce à des ensembles de données pré-étiquetés qui étiquettent des mots, des phrases , et des phrases à une émotion spécifique (par exemple, la peur, la tristesse, l'anxiété). Le modèle de réseau neuronal analyse ensuite l'entrée des fonctionnalités de journalisation et lui attribue une pondération émotionnelle. L'entrée de l'utilisateur est ensuite analysée et la sortie indique la condition que les participants sont susceptibles de rencontrer actuellement en fonction de l'entrée du participant.

Type d'étude

Interventionnel

Inscription (Réel)

45

Phase

  • N'est pas applicable

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Lieux d'étude

    • Maryland
      • Baltimore, Maryland, États-Unis, 21224
        • Key Point Health Services

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

18 ans et plus (ADULTE, OLDER_ADULT)

Accepte les volontaires sains

Non

Sexes éligibles pour l'étude

Tout

La description

Critère d'intégration:

  • anglophone;

    ->=18 ans ;

  • Score> 5 sur PHQ-9 et / ou> 5 sur GAD-7 ;
  • Avoir un smartphone accessible avec un forfait data ;
  • Capacité à consacrer une heure par semaine aux séances de thérapie ;
  • Capacité à donner un consentement éclairé et à comprendre les tâches impliquées.

Critère d'exclusion:

  • Psychose actuelle (par exemple, hallucinations, délires, troubles de la pensée) ;
  • Idée suicidaire actuelle ou idée d'homicide

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

  • Objectif principal: SUPPORTIVE_CARE
  • Répartition: ALÉATOIRE
  • Modèle interventionnel: PARALLÈLE
  • Masquage: AUCUN

Armes et Interventions

Groupe de participants / Bras
Intervention / Traitement
EXPÉRIMENTAL: Bras d'intervention
Les participants éligibles avaient été programmés pour des séances hebdomadaires ou bihebdomadaires avec leurs thérapeutes. Les participants au groupe d'intervention ont été invités à télécharger l'application Rose sur leur téléphone portable personnel et ont reçu l'identifiant unique de leur thérapeute pour vérification dans l'application. Au cours de la première semaine de l'étude, les participants ont été invités à remplir des enquêtes et des évaluations clés à des intervalles de temps prédéterminés. Les participants vus chaque semaine utiliseront l'application pendant un total de 5 semaines et recevront une thérapie hebdomadaire en personne pendant un total de 4 semaines (application d'une semaine uniquement, application de quatre semaines plus psychothérapie en personne). Les participants vus toutes les deux semaines utiliseront l'application pendant un total de 10 semaines et recevront une thérapie en personne toutes les deux semaines pendant un total de 8 semaines (application de deux semaines uniquement, application de huit semaines plus psychothérapie en personne).
Rose est une plateforme mobile de santé mentale centrée sur le patient, conçue pour la surveillance clinique intermédiaire de la santé mentale sous forme de suivi de l'humeur, d'enquêtes cliniques et de journalisation quotidienne. Rose est utilisée comme une application mobile destinée aux participants et un tableau de bord destiné aux cliniciens. Chaque jour, ils remplissent des échelles d'humeur et d'anxiété et mettent à jour leurs journaux. Toutes les deux semaines, ils sont également invités à compléter les évaluations PHQ-9 et GAD-7. L'application mobile Rose envoie des articles d'auto-assistance et des notifications en temps opportun aux utilisateurs. Les informations organisées sont sélectionnées en fonction des réponses des participants aux enquêtes quotidiennes sur l'humeur et l'anxiété, ainsi que d'une analyse intégrée des sentiments de la journalisation. Le tableau de bord clinique est un portail Web sécurisé doté d'une connexion unique pour chaque fournisseur. Les prestataires n'ont accès qu'à leurs patients via le système et peuvent voir toutes les mesures de santé collectées avec l'application mobile Rose et les mesures résumées produites par nos modèles.
AUCUNE_INTERVENTION: Bras de contrôle de la liste d'attente
Les participants au groupe témoin de la liste d'attente ont servi de témoins pour l'étude. Ils ont complété les évaluations pré-pilote et post-pilote uniquement. Les participants à la liste d'attente ont poursuivi leurs soins standard et se sont vu offrir l'entrée dans le bras d'intervention à la fin de la période d'étude ou plus tôt si les patients du bras d'intervention abandonnaient au milieu de l'étude. Pendant leur séjour sur la liste d'attente, les participants pouvaient contacter le personnel de l'étude s'ils avaient besoin d'aide pour leurs soins psychiatriques.

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Taux d'achèvement hebdomadaire moyen pour Mood check-in
Délai: 4 semaines
Au cours de la période d'étude, l'application mobile collectera l'heure (date / heure) à laquelle l'utilisateur remplit l'échelle Mood Likert. Nous calculerons le nombre moyen de fois que l'utilisateur remplit l'échelle chaque semaine.
4 semaines
Taux d'achèvement hebdomadaire moyen pour l'enregistrement de l'anxiété
Délai: 4 semaines
Au cours de la période d'étude, l'application mobile collectera l'heure (date/heure) à laquelle l'utilisateur remplit l'échelle Anxiety Likert. Nous calculerons le nombre moyen de fois que l'utilisateur remplit l'échelle chaque semaine.
4 semaines
Taux d'achèvement hebdomadaire moyen pour la journalisation en ligne
Délai: 4 semaines
Au cours de la période d'étude, l'application mobile collectera l'heure (date/heure) à laquelle l'utilisateur remplit le journal en ligne. Nous calculerons le nombre moyen de fois que l'utilisateur remplit l'échelle chaque semaine.
4 semaines
Adhésion à l'achèvement de l'enquête Patient Health Questionnaire-9 (PHQ-9) au départ
Délai: Ligne de base
Au cours de la période d'étude, l'application mobile invitera l'utilisateur à remplir l'enquête PHQ-9. L'application collectera l'heure (date/heure) que l'utilisateur remplit. Nous enregistrerons le niveau d'adhésion : Complète (ligne de base remplie) vs Partielle (ligne de base non remplie)
Ligne de base
Adhésion à l'achèvement de l'enquête Patient Health Questionnaire-9 (PHQ-9) à la semaine 2
Délai: Semaine 2
Au cours de la période d'étude, l'application mobile invitera l'utilisateur à remplir l'enquête PHQ-9. L'application collectera l'heure (date/heure) que l'utilisateur remplit. Nous enregistrerons le niveau d'adhésion : Complète (Semaine 2 remplie) vs Partielle (Semaine 2 non remplie)
Semaine 2
Adhérence à l'achèvement de l'enquête sur le trouble d'anxiété générale 7 (GAD-7) à la semaine 4
Délai: Semaine 4
Au cours de la période d'étude, l'application mobile invitera l'utilisateur à remplir l'enquête PHQ-9. L'application collectera l'heure (date/heure) que l'utilisateur remplit. Nous enregistrerons le niveau d'adhésion : Complète (semaine 4 remplie) vs Partielle (semaine 4 non remplie)
Semaine 4
Adhésion à l'enquête sur le trouble d'anxiété général-7 (GAD-7) au départ
Délai: Ligne de base
Au cours de la période d'étude, l'application mobile invitera l'utilisateur à remplir l'enquête GAD-7. L'application collectera l'heure (date/heure) que l'utilisateur remplit. Nous enregistrerons le niveau d'adhésion : Complète (ligne de base remplie) vs Partielle (ligne de base non remplie)
Ligne de base
Adhésion à l'enquête sur le trouble d'anxiété générale 7 (GAD-7) à la semaine 2
Délai: Semaine 2
Au cours de la période d'étude, l'application mobile invitera l'utilisateur à remplir l'enquête GAD-7. L'application collectera l'heure (date/heure) que l'utilisateur remplit. Nous enregistrerons le niveau d'adhésion : Complète (Semaine 2 remplie) vs Partielle (Semaine 2 non remplie)
Semaine 2
Adhérence à l'achèvement de l'enquête sur le trouble d'anxiété générale 7 (GAD-7) à la semaine 4
Délai: Semaine 4
Au cours de la période d'étude, l'application mobile invitera l'utilisateur à remplir l'enquête GAD-7. L'application collectera l'heure (date/heure) que l'utilisateur remplit. Nous enregistrerons le niveau d'adhésion : Complète (semaine 4 remplie) vs Partielle (semaine 4 non remplie)
Semaine 4
Évaluer la qualité objective et subjective de l'application mobile utilisée
Délai: Semaine 5
À la fin de l'étude (semaine 5), les participants seront invités à remplir l'échelle d'évaluation des applications mobiles (MARS) pour noter l'application d'intervention sur les critères d'engagement, de fonctionnalité, d'esthétique et de qualité de l'information, ainsi que sur la qualité subjective de l'application. . Chaque élément MARS utilisait une échelle de 5 points (1-Inadéquat, 2-Mauvais, 3-Acceptable, 4-Bon, 5-Excellent). Le MARS est calculé comme les scores moyens des sous-échelles d'objectifs d'engagement, de fonctionnalité, d'esthétique et de qualité de l'information, et un score total moyen global de qualité de l'application.
Semaine 5

Mesures de résultats secondaires

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Changement de l'impact à court terme sur l'anxiété tel qu'évalué par le GAD-7
Délai: Base de référence, 4 semaines
Le GAD-7 est un instrument auto-administré à 7 éléments qui utilise certains des critères du DSM-V pour l'anxiété afin d'identifier les cas probables de TAG tout en mesurant la gravité des symptômes d'anxiété. Les répondants sont invités à évaluer la fréquence des symptômes d'anxiété au cours des 2 dernières semaines sur une échelle de Likert allant de 0 à 3. La gravité peut être déterminée en examinant le score total. Un changement significatif est de 5 points ou plus.
Base de référence, 4 semaines
Changement de l'impact à court terme sur l'anxiété tel qu'évalué par le PHQ-9
Délai: Base de référence, 4 semaines
Le PHQ-9 est un instrument auto-administré à 9 éléments qui utilise certains des critères de symptômes diagnostiques du DSM-V qui définissent le trouble dépressif majeur du DSM-IV. Les répondants sont invités à évaluer la fréquence des symptômes dépressifs au cours des 2 dernières semaines sur une échelle de Likert allant de 0 à 3. La gravité peut être déterminée en examinant le score total. Un changement significatif est de 5 points ou plus.
Base de référence, 4 semaines

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Parrainer

Les enquêteurs

  • Chercheur principal: Ameena Jain, Key Point Health Services

Publications et liens utiles

La personne responsable de la saisie des informations sur l'étude fournit volontairement ces publications. Il peut s'agir de tout ce qui concerne l'étude.

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude (RÉEL)

1 août 2019

Achèvement primaire (RÉEL)

29 novembre 2019

Achèvement de l'étude (ANTICIPÉ)

27 décembre 2019

Dates d'inscription aux études

Première soumission

11 décembre 2019

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

12 décembre 2019

Première publication (RÉEL)

16 décembre 2019

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (RÉEL)

16 décembre 2019

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

12 décembre 2019

Dernière vérification

1 décembre 2019

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Mots clés

Termes MeSH pertinents supplémentaires

Autres numéros d'identification d'étude

  • rose001

Plan pour les données individuelles des participants (IPD)

Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?

NON

Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude

Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine

Non

Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine

Oui

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

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