Undersøker muligheten for en mobil applikasjon for psykisk helse i psykoterapi

Problembeskrivelse Psykisk sykdom blant yrkesaktive voksne er til stor skade for samfunnet i stor skala. Ikke bare fører psykiske lidelser til lavere livskvalitet og negative utfall for den enkelte, men det legger en belastning på økonomien, noe som resulterer i tapt produktivitet, tapte arbeidsdager og redusert økonomisk vekst. I følge National Institute of Mental Health hadde anslagsvis 17,3 millioner voksne i USA minst én alvorlig depressiv episode i 2017. Dette tallet representerte 7,1 % av alle amerikanske voksne. Videre, ifølge ADAA, er angst en av de vanligste psykiske lidelsene i Amerika med rundt 40 millioner voksne i USA som har angstlidelser hvert år. I tillegg til millionene tapt på medisinske kostnader fra psykiske lidelser, viser studier en økt samfunnsbelastning. I gjennomsnitt kan depressive symptomer føre til nærmere 27 tapte arbeidsdager per år og 18 dager med tapt produktivitet.

Mens psykisk sykdom påvirker voksne negativt på betydelige måter, identifiserer primærleger mindre enn en tredjedel av alle depresjonstilfeller, og opptil 40 % av personer med alvorlige psykiske lidelser mottar ikke omsorg eller stopper intervensjonsprogrammer på grunn av negativ stigma. Med bare én av fire voksne som avslører sin angstlidelse i tide, blir en mye mindre andel noen gang diagnostisert og får behandling for alvorlig depresjon. Til slutt, men kanskje viktigst, ifølge Center for Workplace Mental Health, rapporterer 80 prosent av voksne som behandles for psykiske helseproblemer forbedringer i deres generelle tilfredshet og produktivitet.

Studiemodell Denne studien bruker er en mental helsefokusert applikasjon som bruker kunstig intelligens for å identifisere symptomer og gir målrettede, skreddersydde terapiløsninger for brukerne. Programmet er ment å forsterke personlig psykoterapi ved å bruke online journalføring og daglige pasientvurderinger for å gi kuratert innhold og tilbakemelding. Kort sagt, applikasjonen bruker maskinlæring og kunstig intelligens for å velge innhold (f.eks. selvhjelpsartikler) og gi tilbakemelding (f.eks. ukentlig oppsummering av humør og angst) basert på brukerinnspill (f.eks. journaloppføringer, daglig humørvurdering)

Studiedesign Den foreslåtte studien er en 5-ukers mulighetsstudie for å vurdere brukervennligheten og potensielle kortsiktige fordeler ved plattformen for psykisk helse i en populasjon av voksne med etablert psykisk helsevern.

Potensielle deltakere vil bli informert om studien ved hjelp av studiebrosjyrer gitt til deres etablerte psykoterapeuter. Alt skriftlig materiale sendes inn for godkjenning. Interesserte pasienter vil bli henvist til en sikker online undersøkelse, som vil sjekke dem for kvalifisering. Pasienter som oppfyller alle inklusjonskriterier og ingen eksklusjonskriterier vil få tilbud om å komme inn i studien. Vær oppmerksom på at ingen medisinske journaler til pasientene vil bli åpnet som en del av studien.

Etter den første screeningsundersøkelsen vil 45 kvalifiserte pasienter fullføre samtykkeprosessen. De samtykkende deltakerne vil bli randomisert til en av de to studiearmene: (1) intervensjonsarmen eller (2) kontrollarmen på ventelisten i et forhold på 2:1. Intervensjonsarmen er beskrevet i detalj nedenfor. Deltakerne i kontrollarmen for venteliste vil fungere som kontroller for studien. De vil fullføre vurderingen før piloten og vurderingen etter piloten. Det vil bli tydeliggjort at deltakerne kan fortsette å søke en standard på omsorgstjenester. I løpet av tiden på ventelisten kan deltakerne kontakte studiepersonell hvis de trenger hjelp med sin psykiatriske behandling. Vi tar sikte på å ha 22 deltakere til å fullføre intervensjonsarmen og i innstillingen av deltakeravgang fra intervensjonsarmen vil deltakere i kontrollarmen på venteliste tilbys adgang til intervensjonsarmen. Hvis deltakeren rekrutteres utenfor ventelisten, vil deltakeren fullføre samtykke, denne gangen velge "Intervensjon" som studiearm og vil bli lagt inn i den fem uker lange intervensjonsstudien.

Deltakere i intervensjonsarmen vil få tilsendt en individualisert innløsningskode for å laste ned mobilappen til sine personlige mobiltelefoner. Deltakerne legger inn individuelle påloggingsdetaljer. I løpet av den første uken av studien vil hver deltaker bli bedt av søknaden om å fullføre nøkkelundersøkelser og vurderinger med forhåndsbestemte tidsintervaller. Den mentale helseplattformen genererer en oppsummerende helseberegning på forespørsel som er en kombinasjon av svar som er lagt inn fra vurderingene i appen.

En oppsummerende helseberegning vil bli sendt i appen etter den første uken med bruk. Detaljer for planlegging av den første personlig terapiøkten vil bli gitt samtidig med sammendraget av helseberegningen. Deltakerne vil bli informert om at de generelle helseberegningene vil bli delt med terapeuten for å hjelpe terapeuten med å planlegge øktene bedre. Terapiøkten vil bli planlagt i et privat rom på campus. Terapeutene vil tilby standard-of-care psykoterapi (f.eks. støttende psykoterapi, kognitiv atferdsterapi). Deltakerne bruker appen i totalt 5 uker og får ukentlig personlig terapi i totalt 4 uker (en ukes søknad kun lead-in, fire ukers søknad pluss personlig psykoterapi).

To funksjoner til applikasjonen som vil bli uavhengig undersøkt for bruk og nytte er dens journalføringsfunksjon og kuratert innsikt. Deltakerne vil bli bedt om å bruke journalfunksjonen daglig (mer detaljer nedenfor). Den kuraterte innsikten velges av applikasjonen basert på deltakernes svar på de daglige stemnings- og angstundersøkelsene, samt innebygd sentimentanalyse av journalføringen.

Ved slutten av 5 uker vil alle deltakerne i begge studiearmene fullføre post-pilotvurderingen ved å bruke de samme vurderingene som pre-pilot.

Deltakere som samtykker i å bli kontaktet etter pilotstudiet, vil få muligheten til å ta de samme online vurderingene ved 3, 6 og 12 måneder som ved pre- og post-pilot. Denne evalueringen vil bli brukt til å teste den potensielle langsiktige effekten av appen. I tillegg kan post-pilot fokusgrupper gjennomføres. Det vil være én fokusgruppe med terapeuter og separate fokusgrupper med deltakere. Disse valgfrie vurderingene vil være i påvente av studieresultater, finansiering og ressurser og vil bli sendt inn i fremtiden som en endring i forskning til det nåværende Institutional Review Board (IRB).

Detaljer om studievurderingsskalaer / spørreskjemaer Humør- / Angstmåler:

Applikasjonen vil sende tidsbestemte varsler tre ganger om dagen (morgen, ettermiddag og kveld) slik at brukeren kan velge nåværende humør og angst på en Likert-skala General Anxiety Disorder-7 (GAD-7) angstskala. Appen vil be brukeren om å fylle ut denne vurderingen annenhver uke. GAD-7 er parallell med de 7 diagnostiske symptomkriteriene som definerer DSM-IV GAD. Formatet og det tidsmessige rammeverket for elementene samsvarer også med kriteriene Diagnostic and Statistical Manual of Mental Disorders (DSM-IV) og vil lette oppfølgingsgjennomgangen av symptomer og diagnostiske prosesser. Ved bare 7 artikler er GAD-7 vesentlig kortere enn de fleste angstscreeningstiltak. Dette instrumentet har også vist aksept blant ikke-psykiatriske pasienter og blant travle primærpleiere og er et gyldig og pålitelig screeningverktøy for angst.

Patient Health Questionnaire-9 (PHQ-9) depresjonsskala. Appen vil be brukeren om å fylle ut denne vurderingen annenhver uke. PHQ-9 er parallell med de 9 diagnostiske symptomkriteriene som definerer DSM-IV. Elementenes format og tidsmessige rammeverk samsvarer også med DSM-IV-kriteriene og vil lette oppfølgingsgjennomgangen av symptomer og diagnostiske prosesser. Med bare 9 artikler er PHQ-9 vesentlig kortere enn de fleste depresjonsscreeningstiltakene. Dette instrumentet har også vist aksept blant ikke-psykiatriske pasienter og blant travle primærpleiere og er et gyldig og pålitelig screeningverktøy for alvorlig depresjon.

Mobile Application Rating Scale (MARS): MARS er et veletablert rammeverk for å klassifisere og vurdere den objektive og subjektive kvaliteten til apper, samt appens opplevde effekt. Den er designet for å score apper på kriteriene engasjement, funksjonalitet, estetikk og informasjonskvalitet, så vel som app subjektiv kvalitet. Hvert MARS-element brukte en 5-punkts skala (1-Utilstrekkelig, 2-Dårlig, 3-Akseptabel, 4-God, 5-Utmerket). MARS beregnes som gjennomsnittlig poengsum for delskalaene for engasjement, funksjonalitet, estetikk og informasjonskvalitet, og en samlet gjennomsnittlig totalscore for appkvalitet.

Annen online journalføring: Den elektroniske journalføringsfunksjonen lar brukeren skrive inn sine følelser og tanker, som i tilfelle av en dagbok. Brukeren blir daglig spurt "Hvordan har dagen din vært? (Vennligst oppgi minst fire setninger for å beskrive hvordan du har det og føler deg i dag)". Hver annen uke blir brukeren spurt "Hvordan har du hatt det de siste to ukene? (Vennligst oppgi minst fire setninger som beskriver ditt følelsesmessige velvære de siste to ukene)". Denne andre oppfordringen er ment å tillate sammenligning med PHQ-9 og GAD-7, som begge spør om en to-ukers tidsrammes nevrale nettverk er bygget og kalibrert for å gi en følelsesmessig kontekst gjennom forhåndsmerkede datasett som merker ord, setninger , og setninger til en spesifikk følelse (f.eks. frykt, tristhet, angst). Den nevrale nettverksmodellen analyserer deretter input fra journalfunksjonene og tildeler den en følelsesvekting. Brukerinndata blir deretter analysert og utdataene indikerer hvilken tilstand deltakerne sannsynligvis opplever for øyeblikket basert på deltakerens oppføring.