Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Undersøgelse af gennemførligheden af ​​en mobil applikation til mental sundhed i psykoterapi

12. december 2019 opdateret af: Ameena Jain, DNP, CRNP, Ask Rose

Undersøgelse af gennemførligheden af ​​en mobil applikation til mental sundhed (Rose) til forbedring af personlig psykoterapi

Der er et presserende behov for bedre at forstå og håndtere den mentale sundhedsbyrde blandt arbejdende voksne. Op til 40 % af personer med alvorlige psykiske lidelser modtager ikke pleje eller stopper interventionsprogrammer på grund af negativ stigmatisering. Derudover sagde næsten 50 procent af de adspurgte diagnosticeret med en angstlidelse, at det forstyrrede deres forhold til kolleger. Tæt på $6000 USD går tabt pr. arbejdende person hvert år på grund af depression og dens virkninger.

Rose (Recognition of Speech and Emotion) er en mental sundhed-fokuseret applikation, der bruger kunstig intelligens til at identificere symptomer og leverer målrettede, skræddersyede terapiløsninger til sine brugere. RoSE-applikationen giver løsninger til at supplere igangværende personlig psykoterapi. Dette inkluderer journalføring og daglige vurderinger, der giver kurateret indhold og feedback. Den nuværende feasibility-undersøgelse sigter mod at rekruttere 45 etablerede ambulante patienter med mindst milde depressive og/eller angstsymptomer, som vil blive godkendt og indskrevet i en fem til ti ugers undersøgelse. Der er to undersøgelsesarme: (1) interventionsarmen og (2) en ventelistekontrolarm. I løbet af undersøgelsen vil deltagerne i interventionsarmen bruge RoSE-applikationen dagligt. De vil enten modtage ugentlig personlig psykoterapi hos deres etablerede psykoterapeut i i alt fire sessioner over fire uger eller anden uge hos deres etablerede psykoterapeut i i alt fire sessioner over otte uger. Deltagerne i ventelistearmen vil fungere som kontroller, medmindre der er frafald fra indsatsgruppen, på hvilket tidspunkt ventelistedeltagere vil blive tilbudt en plads i indsatsarmen. De primære mål med undersøgelsen er (1) at vurdere anvendeligheden af ​​RoSE-applikationen og (2) at evaluere den kortsigtede indvirkning på humør og angst ved at bruge RoSE-applikationen til at forstærke personlig psykoterapi. De sekundære mål er (1) At undersøge brugen og nytten af ​​en journalføringsfunktion i applikationen og (2) At undersøge brugen og nytten af ​​kurateret indsigt i applikationen.

Studieoversigt

Status

Ukendt

Intervention / Behandling

Detaljeret beskrivelse

Problembeskrivelse Psykisk sygdom blandt arbejdende voksne er til stor skade for samfundet i stor skala. Ikke alene fører psykisk sygdom til lavere livskvalitet og negative udfald for den enkelte, men det belaster økonomien, hvilket resulterer i tabt produktivitet, tabte arbejdsdage og reduceret økonomisk vækst. Ifølge National Institute of Mental Health havde anslået 17,3 millioner voksne i USA mindst én alvorlig depressiv episode i 2017. Dette tal repræsenterede 7,1% af alle amerikanske voksne. Desuden er angst ifølge ADAA en af ​​de mest almindelige psykiske sygdomme i Amerika med omkring 40 millioner voksne i USA, der har angstlidelser hvert år. Ud over de millioner tabt på lægeudgifter fra psykisk sygdom, viser undersøgelser en øget samfundsmæssig belastning. I gennemsnit kan depressive symptomer føre til tæt på 27 tabte arbejdsdage om året og 18 dages tabt produktivitet.

Mens psykisk sygdom påvirker voksne negativt på væsentlige måder, identificerer primærlæger mindre end en tredjedel af alle depressionstilfælde, og op til 40 % af personer med alvorlige psykiske lidelser modtager ikke pleje eller stopper interventionsprogrammer på grund af negativ stigmatisering. Med kun én ud af fire voksne, der afslører deres angstlidelse i tide, bliver en meget mindre andel nogensinde diagnosticeret og modtager behandling for svær depression. Endelig, men måske vigtigst af alt, rapporterer 80 procent af de voksne, der behandles for psykiske problemer, ifølge Center for mental sundhed på arbejdspladsen, forbedringer i deres generelle tilfredshed og produktivitet.

Undersøgelsesmodel Denne undersøgelse anvender er en mental sundhed-fokuseret applikation, der bruger kunstig intelligens til at identificere symptomer og giver målrettede, skræddersyede personlige terapiløsninger til sine brugere. Applikationen er beregnet til at udvide personlig psykoterapi ved at bruge online journalføring og daglige patientvurderinger for at give kurateret indhold og feedback. Kort sagt bruger applikationen maskinlæring og kunstig intelligens til at vælge indhold (f.eks. selvhjælpsartikler) og give feedback (f.eks. ugentlig oversigt over humør og angst) baseret på brugerinput (f.eks. journalposter, daglig humørvurdering)

Undersøgelsesdesign Den foreslåede undersøgelse er en 5-ugers forundersøgelse for at vurdere anvendeligheden og de potentielle kortsigtede fordele ved den mentale sundhedsplatform i en population af voksne med etableret mental sundhedspleje.

Potentielle deltagere vil blive informeret om undersøgelsen ved hjælp af studiebrochurer, der leveres til deres etablerede psykoterapeuter. Alt skriftligt materiale indsendes til godkendelse. Interesserede patienter vil blive dirigeret til en sikker online-undersøgelse, som vil screene dem for berettigelse. Patienter, der opfylder alle inklusionskriterier og ingen eksklusionskriterier, vil blive tilbudt adgang til undersøgelsen. Bemærk, at ingen medicinske journaler for patienterne vil blive tilgået som en del af undersøgelsen.

Efter den indledende screeningsundersøgelse vil 45 kvalificerede patienter fuldføre samtykkeprocessen. De samtykkede deltagere vil blive randomiseret til en af ​​de to undersøgelsesarme: (1) interventionsarmen eller (2) ventelistekontrolarmen i et 2:1-forhold. Interventionsarmen er beskrevet detaljeret nedenfor. Deltagerne i ventelistens kontrolarm vil fungere som kontroller for undersøgelsen. De vil gennemføre præpilotvurderingen og postpilotvurderingen. Det vil blive gjort klart, at deltagerne fortsat kan søge en standard for plejeydelser. I løbet af deres tid på ventelisten kan deltagerne henvende sig til studiepersonale, hvis de har brug for hjælp til deres psykiatriske pleje. Vi tilstræber, at 22 deltagere gennemfører interventionsarmen, og i indstillingen af ​​deltagerafgang fra interventionsarmen vil deltagere i ventelistens kontrolarm blive tilbudt adgang til interventionsarmen. Hvis deltageren rekrutteres fra ventelisten, vil deltageren fuldføre samtykke, denne gang vælge "Intervention" som undersøgelsesarm og indgå i den fem uger lange interventionsundersøgelse.

Deltagere i interventionsarmen vil få tilsendt en individuel indløsningskode for at downloade mobilapp-applikationen til deres personlige mobiltelefoner. Deltagerne indtaster individuelle loginoplysninger. I løbet af den første uge af undersøgelsen vil hver deltager af ansøgningen blive bedt om at gennemføre nøgleundersøgelser og vurderinger med forudbestemte tidsintervaller. Den mentale sundhedsplatform genererer en opsummerende sundhedsmetrik on-demand, der er en kombination af svar indtastet fra vurderingerne i appen.

En opsummerende sundhedsmetrik vil blive skubbet i appen efter den første uges brug. Oplysninger om planlægning af den første personlig terapisession vil blive givet samtidig med den sammenfattende sundhedsmåling. Deltagerne vil blive informeret om, at de generelle sundhedsmålinger vil blive delt med terapeuten for at hjælpe terapeuten med bedre at planlægge sessionerne. Terapien vil blive planlagt i et privat rum på campus. Terapeuterne vil tilbyde standard-of-care psykoterapi (f.eks. understøttende psykoterapi, kognitiv adfærdsterapi). Deltagerne bruger appen i i alt 5 uger og modtager ugentlig personlig terapi i i alt 4 uger (en uges ansøgning kun lead-in, fire ugers ansøgning plus personlig psykoterapi).

To funktioner i applikationen, der vil blive undersøgt uafhængigt for brug og nytte, er dens journalføringsfunktion og kuraterede indsigter. Deltagerne vil blive bedt om at bruge journalføringsfunktionen dagligt (flere detaljer nedenfor). Den kurerede indsigt vælges af applikationen baseret på deltagernes svar på de daglige humør- og angstundersøgelser samt indbygget følelsesanalyse af journaliseringen.

Ved udgangen af ​​5 uger vil alle deltagere i begge undersøgelsesarme gennemføre post-pilotvurderingen ved at bruge de samme vurderinger som præ-pilot.

Deltagere, der accepterer at blive kontaktet efter pilotundersøgelsen, vil få mulighed for efter 3, 6 og 12 måneder at tage de samme online-vurderinger som ved præ- og post-pilot. Denne evaluering vil blive brugt til at teste den potentielle langsigtede effekt af appen. Derudover kan post-pilot fokusgrupper udfyldes. Der ville være én fokusgruppe med terapeuter og separate fokusgrupper med deltagere. Disse valgfrie vurderinger vil afvente undersøgelsesresultater, finansiering og ressourcer og vil i fremtiden blive indsendt som en ændring i forskningen til det nuværende Institutional Review Board (IRB).

Detaljer om undersøgelsesvurderinger Skalaer / Spørgeskemaer Stemnings- / Angstmåler:

Applikationen sender tidsbestemte notifikationer tre gange om dagen (morgen, eftermiddag og aften), så brugeren kan vælge det aktuelle humør og angst på en Likert-skala General Anxiety Disorder-7 (GAD-7) angstskala. Appen vil bede brugeren om at udfylde denne vurdering hver anden uge. GAD-7 svarer til de 7 diagnostiske symptomkriterier, der definerer DSM-IV GAD. Elementernes format og tidsmæssige rammer svarer også til kriterierne i Diagnostic and Statistical Manual of Mental Disorders (DSM-IV) og vil lette den opfølgende gennemgang af symptomer og diagnostiske processer. Ved kun 7 genstande er GAD-7 væsentligt kortere end de fleste angstscreeningsforanstaltninger. Dette instrument har også vist accept blandt ikke-psykiatriske patienter og blandt travle primære udbydere og er et validt og pålideligt screeningsværktøj for angst.

Patient Health Questionnaire-9 (PHQ-9) depressionsskala. Appen vil bede brugeren om at udfylde denne vurdering hver anden uge. PHQ-9 svarer til de 9 diagnostiske symptomkriterier, der definerer DSM-IV. Elementernes format og tidsmæssige rammer svarer også til DSM-IV-kriterierne og vil lette den opfølgende gennemgang af symptomer og diagnostiske processer. Ved kun 9 genstande er PHQ-9 væsentligt kortere end de fleste depressionsscreeningsforanstaltninger. Dette instrument har også vist accept blandt ikke-psykiatriske patienter og blandt travle primære udbydere og er et validt og pålideligt screeningsværktøj for svær depression.

Mobile Application Rating Scale (MARS): MARS er en veletableret ramme til at klassificere og vurdere den objektive og subjektive kvalitet af apps, samt appens opfattede effekt. Det er designet til at score apps på kriterierne engagement, funktionalitet, æstetik og informationskvalitet samt app subjektiv kvalitet. Hvert MARS-emne brugte en 5-punkts skala (1-Utilstrækkelig, 2-Dårlig, 3-Acceptabel, 4-God, 5-Udmærket). MARS beregnes som gennemsnitsscore for engagement, funktionalitet, æstetik og informationskvalitetsmål underskalaer og en samlet gennemsnitlig appkvalitet totalscore.

Anden online journalføring: Online journalføringsfunktionen giver brugeren mulighed for at indtaste sine følelser og tanker, som i tilfælde af en dagbog. Brugeren bliver dagligt spurgt "Hvordan har din dag været? (giv venligst mindst fire sætninger for at beskrive, hvordan du har det og har det i dag)". Hver anden uge bliver brugeren spurgt "Hvordan har du haft det de sidste to uger? (giv venligst mindst fire sætninger, der beskriver dit følelsesmæssige velvære i løbet af de sidste to uger)". Denne anden prompt er beregnet til at muliggøre sammenligning med PHQ-9 og GAD-7, som begge spørger om en to-ugers tidsrammes neurale netværk er bygget og kalibreret til at give en følelsesmæssig kontekst gennem præ-mærkede datasæt, der mærker ord, sætninger , og sætninger til en bestemt følelse (f.eks. frygt, tristhed, angst). Den neurale netværksmodel analyserer derefter input fra journalføringsfunktionerne og tildeler det en følelsesvægtning. Brugerinput analyseres derefter, og outputtet indikerer, hvilken tilstand deltagerne sandsynligvis oplever i øjeblikket baseret på deltagerens indtastning.

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Faktiske)

45

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

    • Maryland
      • Baltimore, Maryland, Forenede Stater, 21224
        • Key Point Health Services

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

18 år og ældre (VOKSEN, OLDER_ADULT)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Engelsktalende;

    ->=18 år;

  • Score >5 på PHQ-9 og/eller >5 på GAD-7;
  • Har en tilgængelig smartphone med et dataabonnement;
  • Evne til at dedikere en time om ugen til terapisessioner;
  • Evne til at give informeret samtykke og forstå de involverede opgaver.

Ekskluderingskriterier:

  • Aktuel psykose (f.eks. hallucinationer, vrangforestillinger, tankeforstyrrelser);
  • Aktuelle selvmordstanker eller mordforestillinger

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: SUPPORTIVE_CARE
  • Tildeling: TILFÆLDIGT
  • Interventionel model: PARALLEL
  • Maskning: INGEN

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
EKSPERIMENTEL: Interventionsarm
Kvalificerede deltagere var blevet planlagt til enten ugentlige eller anden uges sessioner med deres terapeuter. Deltagerne i interventionsarmen blev bedt om at downloade Rose-applikationen til deres personlige mobiltelefoner og fik deres terapeuts unikke ID til verifikation i appen. I løbet af den første uge af undersøgelsen blev deltagerne bedt om at gennemføre nøgleundersøgelser og vurderinger med forudbestemte tidsintervaller. Deltagere, der ses ugentligt, vil bruge appen i i alt 5 uger og modtage ugentlig personlig terapi i i alt 4 uger (en-uges ansøgning kun lead-in, fire ugers ansøgning plus personlig psykoterapi). Deltagere, der ses hver anden uge, vil bruge appen i i alt 10 uger og modtage personlig terapi hver anden uge i i alt 8 uger (kun to ugers ansøgning indledende, otte ugers ansøgning plus personlig psykoterapi).
Rose er en patientcentreret mobil platform for mental sundhed designet til mellem klinisk mental sundhed overvågning i form af humørsporing, kliniske undersøgelser og daglig journalisering. Rose bruges som en deltagervendt mobilapp og klinikervendt dashboard. Hver dag færdiggør de humør- og angstskalaer og opdaterer deres journaler. Hver anden uge bliver de også bedt om at gennemføre PHQ-9- og GAD-7-vurderingerne. Rose-mobilappen sender rettidigt selvhjælpsartikler og -meddelelser til brugere. De kuraterede indsigter er udvalgt ud fra deltagernes svar på de daglige humør- og angstundersøgelser, samt en indbygget følelsesanalyse af journaliseringen. Det kliniske dashboard er en sikker, webbaseret portal, der har et unikt login for hver udbyder. Udbydere har kun adgang til deres patienter gennem systemet og er i stand til at se alle sundhedsmålinger indsamlet med Rose-mobilappen og de opsummerede målinger produceret af vores modeller.
NO_INTERVENTION: Venteliste kontrolarm
Deltagerne i ventelistens kontrolarm fungerede som kontroller for undersøgelsen. De gennemførte kun præ-pilot og post-pilot vurderinger. Ventelistedeltagerne fortsatte deres standardbehandling og blev tilbudt adgang til interventionsarmen ved slutningen af ​​undersøgelsesperioden eller tidligere, hvis patienter i interventionsarmen droppede ud midt i undersøgelsen. I løbet af deres tid på ventelisten kunne deltagerne kontakte studiepersonale, hvis de havde brug for hjælp til deres psykiatriske behandling.

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Gennemsnitlig ugentlig fuldførelsesrate for Mood check-in
Tidsramme: 4 uger
I løbet af undersøgelsesperioden vil mobilappen indsamle tid (dato/tid), som brugeren udfylder Mood Likert Scale. Vi vil beregne det gennemsnitlige antal gange, brugeren udfylder skalaen hver uge.
4 uger
Gennemsnitlig ugentlig gennemførelsesrate for angstindtjekning
Tidsramme: 4 uger
I løbet af studieperioden vil mobilappen indsamle tid (dato/klokkeslæt), som brugeren udfylder Anxiety Likert Scale. Vi vil beregne det gennemsnitlige antal gange, brugeren udfylder skalaen hver uge.
4 uger
Gennemsnitlig ugentlig fuldførelsesrate for online journalisering
Tidsramme: 4 uger
I løbet af studieperioden vil mobilappen indsamle tid (dato/klokkeslæt), hvor brugeren udfylder online-journalen. Vi vil beregne det gennemsnitlige antal gange, brugeren udfylder skalaen hver uge.
4 uger
Overholdelse af Patient Health Questionnaire-9 (PHQ-9) undersøgelse ved baseline
Tidsramme: Baseline
I løbet af undersøgelsesperioden vil mobilappen bede brugeren om at udfylde PHQ-9-undersøgelsen. Appen vil indsamle tid (dato/tid), når brugeren udfylder dette. Vi registrerer overholdelsesniveauet: Fuld (baseline udfyldt) vs. delvis (baseline ikke udfyldt)
Baseline
Overholdelse af Patient Health Questionnaire-9 (PHQ-9) undersøgelse i uge 2
Tidsramme: Uge 2
I løbet af undersøgelsesperioden vil mobilappen bede brugeren om at udfylde PHQ-9-undersøgelsen. Appen vil indsamle tid (dato/tid), når brugeren udfylder dette. Vi registrerer overholdelsesniveauet: Fuld (Uge 2 udfyldt) vs. Delvis (Uge 2 ikke udfyldt)
Uge 2
Overholdelse af General Anxiety Disorder-7 (GAD-7) undersøgelsesudførelse i uge 4
Tidsramme: Uge 4
I løbet af undersøgelsesperioden vil mobilappen bede brugeren om at udfylde PHQ-9-undersøgelsen. Appen vil indsamle tid (dato/tid), når brugeren udfylder dette. Vi registrerer overholdelsesniveauet: Fuld (Uge 4 udfyldt) vs. Delvis (Uge 4 ikke udfyldt)
Uge 4
Overholdelse af General Anxiety Disorder-7 (GAD-7) undersøgelse ved baseline
Tidsramme: Baseline
I løbet af undersøgelsesperioden vil mobilappen bede brugeren om at udfylde GAD-7-undersøgelsen. Appen vil indsamle tid (dato/tid), når brugeren udfylder dette. Vi registrerer overholdelsesniveauet: Fuld (baseline udfyldt) vs. delvis (baseline ikke udfyldt)
Baseline
Overholdelse af General Anxiety Disorder-7 (GAD-7) undersøgelsesudførelse i uge 2
Tidsramme: Uge 2
I løbet af undersøgelsesperioden vil mobilappen bede brugeren om at udfylde GAD-7-undersøgelsen. Appen vil indsamle tid (dato/tid), når brugeren udfylder dette. Vi registrerer overholdelsesniveauet: Fuld (Uge 2 udfyldt) vs. Delvis (Uge 2 ikke udfyldt)
Uge 2
Overholdelse af General Anxiety Disorder-7 (GAD-7) undersøgelsesudførelse i uge 4
Tidsramme: Uge 4
I løbet af undersøgelsesperioden vil mobilappen bede brugeren om at udfylde GAD-7-undersøgelsen. Appen vil indsamle tid (dato/tid), når brugeren udfylder dette. Vi registrerer overholdelsesniveauet: Fuld (Uge 4 udfyldt) vs. Delvis (Uge 4 ikke udfyldt)
Uge 4
Vurder objektiv og subjektiv kvalitet af den anvendte mobilapp
Tidsramme: Uge 5
Ved afslutningen af ​​undersøgelsen (uge 5) vil deltagerne blive bedt om at udfylde Mobile Application Rating Scale (MARS) for at score interventionsappen på kriterierne engagement, funktionalitet, æstetik og informationskvalitet samt app subjektiv kvalitet . Hvert MARS-emne brugte en 5-punkts skala (1-Utilstrækkelig, 2-Dårlig, 3-Acceptabel, 4-God, 5-Udmærket). MARS beregnes som gennemsnitsscore for engagement, funktionalitet, æstetik og informationskvalitetsmål underskalaer og en samlet gennemsnitlig appkvalitet totalscore.
Uge 5

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Ændring i kortsigtet indvirkning på angst som vurderet af GAD-7
Tidsramme: Baseline, 4 uger
GAD-7 er et selvadministreret instrument med 7 elementer, der bruger nogle af DSM-V-kriterierne for angst til at identificere sandsynlige tilfælde af GAD sammen med måling af angstsymptomernes sværhedsgrad. Respondenterne bliver bedt om at vurdere hyppigheden af ​​angstsymptomer i de sidste 2 uger på en Likert-skala fra 0-3. Sværhedsgraden kan bestemmes ved at undersøge den samlede score. En meningsfuld ændring er 5 eller flere point.
Baseline, 4 uger
Ændring i kortsigtet indvirkning på angst som vurderet af PHQ-9
Tidsramme: Baseline, 4 uger
PHQ-9 er et selvadministreret 9-elements instrument, der bruger nogle af de DSM-V diagnostiske symptomkriterier, der definerer DSM-IV Major Depressive Disorder. Respondenterne bliver bedt om at vurdere hyppigheden af ​​depressive symptomer i de sidste 2 uger på en Likert-skala fra 0-3. Sværhedsgraden kan bestemmes ved at undersøge den samlede score. En meningsfuld ændring er 5 eller flere point.
Baseline, 4 uger

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Efterforskere

  • Ledende efterforsker: Ameena Jain, Key Point Health Services

Publikationer og nyttige links

Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (FAKTISKE)

1. august 2019

Primær færdiggørelse (FAKTISKE)

29. november 2019

Studieafslutning (FORVENTET)

27. december 2019

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

11. december 2019

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

12. december 2019

Først opslået (FAKTISKE)

16. december 2019

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (FAKTISKE)

16. december 2019

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

12. december 2019

Sidst verificeret

1. december 2019

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • rose001

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

INGEN

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ja

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Depression

Kliniske forsøg med Rose

Abonner