Untersuchung der Machbarkeit einer mobilen Anwendung für psychische Gesundheit in der Psychotherapie

Problembeschreibung Psychische Erkrankungen bei berufstätigen Erwachsenen sind in großem Umfang ein großer Schaden für die Gesellschaft. Psychische Erkrankungen führen nicht nur zu einer geringeren Lebensqualität und negativen Folgen für den Einzelnen, sondern belasten auch die Wirtschaft, was zu Produktivitätsverlusten, Arbeitsausfällen und einem geringeren Wirtschaftswachstum führt. Laut dem National Institute of Mental Health hatten schätzungsweise 17,3 Millionen Erwachsene in den Vereinigten Staaten im Jahr 2017 mindestens eine schwere depressive Episode. Diese Zahl repräsentierte 7,1 % aller Erwachsenen in den USA. Darüber hinaus ist Angst laut ADAA eine der häufigsten psychischen Erkrankungen in Amerika, wobei jedes Jahr etwa 40 Millionen Erwachsene in den USA an Angststörungen leiden. Zusätzlich zu den Millionenverlusten durch medizinische Kosten durch psychische Erkrankungen zeigen Studien eine zusätzliche gesellschaftliche Belastung. Im Durchschnitt können depressive Symptome zu fast 27 verlorenen Arbeitstagen pro Jahr und 18 Tagen verlorener Produktivität führen.

Während sich psychische Erkrankungen in erheblichem Maße negativ auf Erwachsene auswirken, identifizieren Hausärzte weniger als ein Drittel aller Depressionsfälle und bis zu 40 % der Personen mit schweren psychischen Erkrankungen werden aufgrund negativer Stigmatisierung nicht behandelt oder beenden Interventionsprogramme. Da nur einer von vier Erwachsenen seine Angststörung rechtzeitig offenlegt, wird ein viel kleinerer Anteil jemals wegen einer schweren Depression diagnostiziert und behandelt. Schließlich, aber vielleicht am wichtigsten, berichten laut dem Center for Workplace Mental Health 80 Prozent der Erwachsenen, die wegen psychischer Gesundheitsprobleme behandelt werden, von einer Verbesserung ihrer allgemeinen Zufriedenheit und Produktivität.

Studienmodell Diese Studie verwendet eine auf psychische Gesundheit ausgerichtete Anwendung, die künstliche Intelligenz nutzt, um Symptome zu identifizieren und gezielte, maßgeschneiderte persönliche Therapielösungen für ihre Benutzer bereitzustellen. Die Anwendung soll die persönliche Psychotherapie durch Online-Journaling und tägliche Patientenbewertungen ergänzen, um kuratierte Inhalte und Feedback bereitzustellen. Kurz gesagt, die Anwendung nutzt maschinelles Lernen und künstliche Intelligenz, um Inhalte (z. B. Selbsthilfeartikel) auszuwählen und basierend auf Benutzereingaben (z. B. Tagebucheinträge, tägliche Stimmungsbewertung) Feedback (z. B. wöchentliche Zusammenfassung der Stimmung und Angst) bereitzustellen.

Studiendesign Die vorgeschlagene Studie ist eine 5-wöchige Machbarkeitsstudie zur Bewertung der Anwendbarkeit und des potenziellen kurzfristigen Nutzens der Plattform für psychische Gesundheit bei einer Population von Erwachsenen mit etablierter psychischer Gesundheitsversorgung.

Potenzielle Teilnehmer werden anhand von Studienbroschüren, die ihren niedergelassenen Psychotherapeuten zur Verfügung gestellt werden, über die Studie informiert. Alle schriftlichen Materialien werden zur Genehmigung vorgelegt. Interessierte Patienten werden zu einer sicheren Online-Umfrage weitergeleitet, die sie auf ihre Eignung prüft. Patienten, die alle Einschlusskriterien und keine Ausschlusskriterien erfüllen, wird die Zulassung zur Studie angeboten. Beachten Sie, dass im Rahmen der Studie auf keine medizinischen Aufzeichnungen der Patienten zugegriffen wird.

Nach der ersten Screening-Umfrage werden 45 geeignete Patienten das Einwilligungsverfahren abschließen. Die eingewilligten Teilnehmer werden einem der beiden Studienarme randomisiert: (1) dem Interventionsarm oder (2) dem Wartelisten-Kontrollarm im Verhältnis 2:1. Der Interventionsarm wird unten im Detail beschrieben. Die Teilnehmer des Wartelisten-Kontrollarms dienen als Kontrollen für die Studie. Sie werden die Pre-Pilot-Bewertung und die Post-Pilot-Bewertung absolvieren. Es wird deutlich gemacht, dass die Teilnehmer weiterhin einen Standard von Pflegediensten suchen können. Während ihrer Zeit auf der Warteliste können sich die Teilnehmer an das Studienpersonal wenden, wenn sie Unterstützung bei ihrer psychiatrischen Versorgung benötigen. Wir zielen darauf ab, dass 22 Teilnehmer den Interventionsarm abschließen, und im Rahmen des Teilnehmerabbruchs aus dem Interventionsarm wird den Teilnehmern des Wartelisten-Kontrollarms der Eintritt in den Interventionsarm angeboten. Wenn der Teilnehmer von der Warteliste rekrutiert wird, gibt er seine Einwilligung ab, wählt diesmal „Intervention“ als Studienarm aus und wird in die fünfwöchige Interventionsstudie aufgenommen.

Den Teilnehmern des Interventionsarms wird ein individueller Einlösungscode zugesandt, um die mobile App-Anwendung auf ihr persönliches Mobiltelefon herunterzuladen. Die Teilnehmer geben individuelle Zugangsdaten ein. Während der ersten Studienwoche wird jeder Teilnehmer durch die Anwendung aufgefordert, in festgelegten Zeitabständen wichtige Umfragen und Bewertungen auszufüllen. Die Plattform für psychische Gesundheit generiert bei Bedarf eine zusammenfassende Gesundheitsmetrik, die eine Kombination aus Antworten ist, die aus den In-App-Bewertungen eingegeben wurden.

Eine zusammenfassende Gesundheitsmetrik wird nach der ersten Woche der Nutzung in die App gepusht. Einzelheiten zur Planung der ersten persönlichen Therapiesitzung werden gleichzeitig mit der zusammenfassenden Gesundheitsmetrik bereitgestellt. Die Teilnehmer werden darüber informiert, dass die allgemeinen Gesundheitsmetriken mit dem Therapeuten geteilt werden, um dem Therapeuten zu helfen, die Sitzungen besser zu planen. Die Therapiesitzung findet in einem privaten Raum auf dem Campus statt. Die Therapeuten bieten Standard-Psychotherapie an (z. B. unterstützende Psychotherapie, kognitive Verhaltenstherapie). Die Teilnehmer nutzen die App insgesamt 5 Wochen und erhalten insgesamt 4 Wochen wöchentlich eine persönliche Therapie (einwöchige Anwendung nur Einführung, vierwöchige Anwendung plus persönliche Psychotherapie).

Zwei Funktionen der Anwendung, die unabhängig voneinander auf Nutzung und Nützlichkeit untersucht werden, sind ihre Journaling-Funktion und kuratierte Einblicke. Die Teilnehmer werden gebeten, die Journaling-Funktion täglich zu nutzen (weitere Einzelheiten unten). Die kuratierten Erkenntnisse werden von der Anwendung basierend auf den Antworten der Teilnehmer auf die täglichen Stimmungs- und Angstumfragen sowie auf der integrierten Stimmungsanalyse des Journalings ausgewählt.

Am Ende der 5 Wochen werden alle Teilnehmer in beiden Studienarmen die Post-Pilot-Bewertung mit denselben Bewertungen wie vor dem Piloten abschließen.

Teilnehmer, die damit einverstanden sind, nach der Pilotstudie kontaktiert zu werden, haben die Möglichkeit, nach 3, 6 und 12 Monaten dieselben Online-Assessments wie vor und nach der Pilotstudie zu absolvieren. Diese Bewertung wird verwendet, um die potenzielle langfristige Wirkung der App zu testen. Darüber hinaus können Post-Pilot-Fokusgruppen abgeschlossen werden. Es würde eine Fokusgruppe mit Therapeuten und separate Fokusgruppen mit Teilnehmern geben. Diese optionalen Bewertungen hängen von den Studienergebnissen, der Finanzierung und den Ressourcen ab und werden in Zukunft als Änderung der Forschung beim aktuellen Institutional Review Board (IRB) eingereicht.

Details der Studienbeurteilungsskalen / Fragebögen Stimmungs- / Angstmesser:

Die Anwendung sendet dreimal täglich (morgens, nachmittags und abends) zeitgesteuerte Benachrichtigungen, damit der Benutzer die aktuelle Stimmung und Angst auf einer Angstskala der Likert-Skala General Anxiety Disorder-7 (GAD-7) auswählen kann. Die App fordert den Benutzer auf, diese Bewertung alle 2 Wochen auszufüllen. GAD-7 entspricht den 7 diagnostischen Symptomkriterien, die DSM-IV GAD definieren. Auch das Format und der zeitliche Rahmen der Items entsprechen den Kriterien des Diagnostic and Statistical Manual of Mental Disorders (DSM-IV) und erleichtern die nachträgliche Überprüfung von Symptomen und diagnostischen Prozessen. Mit nur 7 Items ist der GAD-7 wesentlich kürzer als die meisten Angst-Screening-Maßnahmen. Dieses Instrument hat sich auch bei nicht-psychiatrischen Patienten und bei vielbeschäftigten Hausärzten als akzeptabel erwiesen und ist ein gültiges und zuverlässiges Screening-Instrument für Angstzustände.

Patient Health Questionnaire-9 (PHQ-9) Depressionsskala. Die App fordert den Benutzer auf, diese Bewertung alle 2 Wochen auszufüllen. Der PHQ-9 entspricht den 9 diagnostischen Symptomkriterien, die DSM-IV definieren. Auch das Format und der zeitliche Rahmen der Items entsprechen den DSM-IV-Kriterien und erleichtern die nachträgliche Überprüfung von Symptomen und diagnostischen Prozessen. Mit nur 9 Items ist der PHQ-9 wesentlich kürzer als die meisten Depressions-Screening-Maßnahmen. Dieses Instrument hat sich auch bei nichtpsychiatrischen Patienten und bei vielbeschäftigten Hausärzten als akzeptabel erwiesen und ist ein gültiges und zuverlässiges Screening-Instrument für schwere Depressionen.

Mobile Application Rating Scale (MARS): Der MARS ist ein etablierter Rahmen zur Klassifizierung und Bewertung der objektiven und subjektiven Qualität von Apps sowie der wahrgenommenen Wirkung der App. Es wurde entwickelt, um Apps nach den Kriterien Engagement, Funktionalität, Ästhetik und Informationsqualität sowie nach subjektiver Qualität der App zu bewerten. Jedes MARS-Item verwendete eine 5-Punkte-Skala (1 – unzureichend, 2 – schlecht, 3 – akzeptabel, 4 – gut, 5 – ausgezeichnet). Der MARS wird aus den Mittelwerten der Teilskalen Engagement, Funktionalität, Ästhetik und Informationsqualität sowie einer mittleren Gesamtpunktzahl für die App-Qualität berechnet.

Sonstiges Online-Journaling: Die Online-Journaling-Funktion ermöglicht es dem Benutzer, seine Gefühle und Gedanken wie im Fall eines Tagebuchs einzugeben. Der Nutzer wird täglich gefragt „Wie war dein Tag? (Bitte geben Sie mindestens vier Sätze an, um zu beschreiben, wie es Ihnen heute geht und wie Sie sich fühlen)". Alle zwei Wochen wird der Nutzer gefragt „Wie ging es Ihnen in den letzten zwei Wochen? (Bitte geben Sie mindestens vier Sätze an, die Ihr emotionales Wohlbefinden in den letzten zwei Wochen beschreiben). Diese zweite Eingabeaufforderung soll einen Vergleich mit PHQ-9 und GAD-7 ermöglichen, die beide nach einem zweiwöchigen Zeitrahmen fragen. Das neuronale Netzwerk wird aufgebaut und kalibriert, um einen emotionalen Kontext durch vorbeschriftete Datensätze bereitzustellen, die Wörter und Phrasen markieren , und Sätze zu einer bestimmten Emotion (z. B. Angst, Traurigkeit, Angst). Das neuronale Netzwerkmodell analysiert dann die Eingabe von den Journalfunktionen und weist ihr eine Emotionsgewichtung zu. Die Benutzereingabe wird dann analysiert, und die Ausgabe zeigt an, welche Bedingung die Teilnehmer wahrscheinlich gegenwärtig erfahren, basierend auf der Eingabe des Teilnehmers.