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Examen de la viabilidad de una aplicación móvil de salud mental en psicoterapia

12 de diciembre de 2019 actualizado por: Ameena Jain, DNP, CRNP, Ask Rose

Examen de la viabilidad de una aplicación móvil de salud mental (Rose) para el aumento de la psicoterapia en persona

Existe una necesidad urgente de comprender y manejar mejor la carga de salud mental entre los adultos que trabajan. Hasta el 40% de las personas con enfermedades mentales graves no reciben atención o abandonan los programas de intervención por estigma negativo. Además, casi el 50 por ciento de los encuestados diagnosticados con un trastorno de ansiedad dijeron que interfería con sus relaciones con los compañeros de trabajo. Cerca de $6000 USD se pierden por trabajador cada año debido a la depresión y sus efectos.

Rose (Reconocimiento del habla y la emoción) es una aplicación centrada en la salud mental que utiliza inteligencia artificial para identificar síntomas y proporciona soluciones de terapia en persona específicas y personalizadas para sus usuarios. La aplicación RoSE proporciona soluciones para complementar la psicoterapia en persona en curso. Esto incluye el registro en diario y las evaluaciones diarias que brindan contenido y comentarios seleccionados. El estudio de factibilidad actual tiene como objetivo reclutar a 45 pacientes ambulatorios establecidos con al menos síntomas leves de depresión y/o ansiedad que serán autorizados e inscritos en un estudio de cinco a diez semanas. Hay dos brazos de estudio: (1) el brazo de intervención y (2) un brazo de control en lista de espera. Durante el curso del estudio, los participantes en el brazo de intervención usarán la aplicación RoSE diariamente. Recibirán psicoterapia semanal en persona con su psicoterapeuta establecido por un total de cuatro sesiones durante cuatro semanas o psicoterapia quincenal en persona con su psicoterapeuta establecido por un total de cuatro sesiones durante ocho semanas. Los participantes en el brazo de la lista de espera servirán como controles a menos que haya una deserción del grupo de intervención, momento en el cual se ofrecerá a los participantes en la lista de espera un lugar en el brazo de intervención. Los objetivos principales del estudio son (1) evaluar la usabilidad de la aplicación RoSE y (2) evaluar el impacto a corto plazo sobre el estado de ánimo y la ansiedad del uso de la aplicación RoSE para aumentar la psicoterapia en persona. Los objetivos secundarios son (1) examinar el uso y la utilidad de una función de registro en diario en la aplicación y (2) examinar el uso y la utilidad de los conocimientos seleccionados en la aplicación.

Descripción general del estudio

Estado

Desconocido

Intervención / Tratamiento

Descripción detallada

Descripción del problema La enfermedad mental entre los adultos que trabajan es un gran detrimento para la sociedad a gran escala. La enfermedad mental no solo conduce a una menor calidad de vida y resultados negativos para el individuo, sino que también impone una carga a la economía, lo que resulta en pérdida de productividad, pérdida de días de trabajo y reducción del crecimiento económico. Según el Instituto Nacional de Salud Mental, se estima que 17,3 millones de adultos en los Estados Unidos tuvieron al menos un episodio depresivo mayor en 2017. Este número representó el 7,1% de todos los adultos estadounidenses. Además, según la ADAA, la ansiedad es una de las enfermedades mentales más comunes en los Estados Unidos, con alrededor de 40 millones de adultos en los EE. UU. que tienen trastornos de ansiedad cada año. Además de los millones perdidos en costos médicos por enfermedades mentales, los estudios muestran una carga social adicional. En promedio, los síntomas depresivos pueden conducir a cerca de 27 días de trabajo perdidos por año y 18 días de pérdida de productividad.

Si bien la enfermedad mental afecta negativamente a los adultos de manera significativa, los médicos de atención primaria identifican menos de un tercio de todos los casos de depresión y hasta el 40 % de las personas con enfermedades mentales graves no reciben atención o interrumpen los programas de intervención debido al estigma negativo. Con solo uno de cada cuatro adultos revelando su trastorno de ansiedad a tiempo, una proporción mucho menor es diagnosticada y recibe tratamiento para la depresión mayor. Por último, pero quizás lo más importante, según el Centro para la Salud Mental en el Lugar de Trabajo, el 80 por ciento de los adultos tratados por problemas de salud mental reportan mejoras en su satisfacción y productividad en general.

Modelo de estudio Este estudio utiliza una aplicación centrada en la salud mental que utiliza inteligencia artificial para identificar síntomas y proporciona soluciones de terapia en persona específicas y personalizadas para sus usuarios. La aplicación está destinada a aumentar la psicoterapia en persona utilizando un diario en línea y evaluaciones diarias de pacientes para proporcionar contenido y comentarios seleccionados. En resumen, la aplicación utiliza el aprendizaje automático y la inteligencia artificial para seleccionar contenido (p. ej., artículos de autoayuda) y proporcionar comentarios (p. ej., puntaje de resumen semanal de estado de ánimo y ansiedad) en función de la entrada del usuario (p. ej., entradas de diario, calificación diaria del estado de ánimo)

Diseño del estudio El estudio propuesto es un estudio de factibilidad de 5 semanas para evaluar la usabilidad y los posibles beneficios a corto plazo de la plataforma de salud mental en una población de adultos con atención de salud mental establecida.

Los posibles participantes serán informados del estudio mediante folletos del estudio proporcionados a sus psicoterapeutas establecidos. Todos los materiales escritos se envían para su aprobación. Los pacientes interesados ​​serán dirigidos a una encuesta en línea segura, que evaluará su elegibilidad. A los pacientes que cumplan con todos los criterios de inclusión y sin criterios de exclusión se les ofrecerá la entrada en el estudio. Cabe destacar que no se accederá a los registros médicos de los pacientes como parte del estudio.

Después de la encuesta de selección inicial, 45 pacientes elegibles completarán el proceso de consentimiento. Los participantes que hayan dado su consentimiento serán asignados al azar a uno de los dos brazos del estudio: (1) el brazo de intervención o (2) el brazo de control en lista de espera en una proporción de 2:1. El brazo de intervención se describe en detalle a continuación. Los participantes en el brazo de control de la lista de espera servirán como controles para el estudio. Completarán la evaluación previa al piloto y la evaluación posterior al piloto. Se aclarará que los participantes pueden continuar buscando un estándar de servicios de atención. Durante su tiempo en la lista de espera, los participantes pueden comunicarse con el personal del estudio si necesitan ayuda con su atención psiquiátrica. Nuestro objetivo es que 22 participantes completen el brazo de intervención y, en el contexto de la deserción de participantes del brazo de intervención, a los participantes en el brazo de control de la lista de espera se les ofrecerá la entrada al brazo de intervención. Si es reclutado fuera de la lista de espera, el participante completará el consentimiento, esta vez seleccionando "Intervención" como el brazo del estudio y se ingresará en el estudio de intervención de cinco semanas.

A los participantes en el brazo de intervención se les enviará un código de canje individualizado para descargar la aplicación móvil en sus teléfonos móviles personales. Los participantes ingresan detalles de inicio de sesión individuales. Durante la primera semana del estudio, la aplicación solicitará a cada participante que complete encuestas y evaluaciones clave en intervalos de tiempo predeterminados. La plataforma de salud mental genera una métrica de salud resumida a pedido que es una combinación de respuestas ingresadas desde las evaluaciones en la aplicación.

Se insertará una métrica de salud resumida en la aplicación después de la primera semana de uso. Los detalles para programar la primera sesión de terapia en persona se proporcionarán al mismo tiempo que la métrica de salud resumida. Se informará a los participantes que las métricas generales de salud se compartirán con el terapeuta para ayudarlo a planificar mejor las sesiones. La sesión de terapia se programará en una habitación privada en el campus. Los terapeutas ofrecerán psicoterapia estándar de atención (p. ej., psicoterapia de apoyo, terapia cognitivo-conductual). Los participantes usan la aplicación durante un total de 5 semanas y reciben terapia semanal en persona durante un total de 4 semanas (una aplicación de una semana solo de introducción, aplicación de cuatro semanas más psicoterapia en persona).

Dos funciones de la aplicación que se examinarán de forma independiente para determinar su uso y utilidad son su función de registro en diario y sus conocimientos seleccionados. Se les pedirá a los participantes que usen la función de diario diariamente (más detalles a continuación). La aplicación selecciona las ideas seleccionadas en función de las respuestas de los participantes a las encuestas diarias sobre el estado de ánimo y la ansiedad, así como el análisis de sentimiento incorporado del diario.

Al final de las 5 semanas, todos los participantes en ambos brazos del estudio completarán la evaluación posterior al piloto utilizando las mismas evaluaciones que antes del piloto.

Los participantes que acepten ser contactados después del estudio piloto tendrán la opción a los 3, 6 y 12 meses de realizar las mismas evaluaciones en línea que antes y después del piloto. Esta evaluación se utilizará para probar el impacto potencial a largo plazo de la aplicación. Además, se pueden completar grupos de enfoque posteriores al piloto. Habría un grupo focal con terapeutas y grupos focales separados con participantes. Estas evaluaciones opcionales estarán pendientes de los resultados del estudio, la financiación y los recursos y se presentarán en el futuro como un cambio en la investigación a la Junta de Revisión Institucional (IRB) actual.

Detalles del estudio Evaluaciones Escalas / Cuestionarios Estado de ánimo / Medidor de ansiedad:

La aplicación enviará notificaciones cronometradas tres veces al día (mañana, tarde y noche) para que el usuario elija el estado de ánimo y la ansiedad actuales en una escala de ansiedad del Trastorno de ansiedad general-7 (GAD-7) de Likert. La aplicación solicitará al usuario que complete esta evaluación cada 2 semanas. El GAD-7 es paralelo a los 7 criterios de síntomas de diagnóstico que definen el DSM-IV GAD. El formato y marco temporal de los ítems también corresponden a los criterios del Manual Diagnóstico y Estadístico de los Trastornos Mentales (DSM-IV) y facilitarán la revisión de seguimiento de los síntomas y procesos diagnósticos. Con solo 7 elementos, el GAD-7 es sustancialmente más corto que la mayoría de las medidas de detección de ansiedad. Este instrumento también ha demostrado aceptabilidad entre pacientes no psiquiátricos y entre proveedores de atención primaria ocupados y es una herramienta de detección válida y confiable para la ansiedad.

Escala de depresión del Cuestionario de Salud del Paciente-9 (PHQ-9). La aplicación solicitará al usuario que complete esta evaluación cada 2 semanas. El PHQ-9 es paralelo a los 9 criterios de síntomas de diagnóstico que definen el DSM-IV. El formato y el marco temporal de los ítems también se corresponden con los criterios del DSM-IV y facilitarán la revisión de seguimiento de los síntomas y procesos diagnósticos. Con solo 9 elementos, el PHQ-9 es sustancialmente más corto que la mayoría de las medidas de detección de depresión. Este instrumento también ha demostrado aceptabilidad entre pacientes no psiquiátricos y entre proveedores de atención primaria ocupados y es una herramienta de detección válida y confiable para la depresión mayor.

Escala de calificación de aplicaciones móviles (MARS): MARS es un marco bien establecido para clasificar y evaluar la calidad objetiva y subjetiva de las aplicaciones, así como el impacto percibido de la aplicación. Está diseñado para puntuar las aplicaciones según los criterios de participación, funcionalidad, estética y calidad de la información, así como la calidad subjetiva de la aplicación. Cada ítem de MARS utilizó una escala de 5 puntos (1-Inadecuado, 2-Deficiente, 3-Aceptable, 4-Bueno, 5-Excelente). El MARS se calcula como puntuaciones medias de las subescalas objetivas de interacción, funcionalidad, estética y calidad de la información, y una puntuación total media general de la calidad de la aplicación.

Otro diario en línea: la función de diario en línea le permite al usuario ingresar sus sentimientos y pensamientos, como en el caso de un diario. Al usuario se le pregunta diariamente "¿Cómo ha sido tu día? (proporcione al menos cuatro oraciones para describir cómo se encuentra y cómo se siente hoy)". Cada dos semanas se le pregunta al usuario "¿Cómo has estado las últimas dos semanas? (proporcione al menos cuatro oraciones que describan su bienestar emocional durante las últimas dos semanas)". Este segundo aviso está destinado a permitir la comparación con el PHQ-9 y el GAD-7, los cuales preguntan si la red neuronal de un marco de tiempo de dos semanas está construida y calibrada para proporcionar un contexto emocional a través de conjuntos de datos preetiquetados que etiquetan palabras, frases. , y oraciones a una emoción específica (por ejemplo, miedo, tristeza, ansiedad). Luego, el modelo de red neuronal analiza la entrada de las funciones de registro en diario y le asigna una ponderación de emoción. A continuación, se analiza la entrada del usuario y el resultado indica qué condición es probable que experimenten actualmente los participantes en función de la entrada del participante.

Tipo de estudio

Intervencionista

Inscripción (Actual)

45

Fase

  • No aplica

Contactos y Ubicaciones

Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.

Ubicaciones de estudio

    • Maryland
      • Baltimore, Maryland, Estados Unidos, 21224
        • Key Point Health Services

Criterios de participación

Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.

Criterio de elegibilidad

Edades elegibles para estudiar

18 años y mayores (ADULTO, MAYOR_ADULTO)

Acepta Voluntarios Saludables

No

Géneros elegibles para el estudio

Todos

Descripción

Criterios de inclusión:

  • Habla ingles;

    ->=18 años de edad;

  • Puntaje >5 en PHQ-9 y/o >5 en GAD-7;
  • Tener un teléfono inteligente accesible con un plan de datos;
  • Capacidad de dedicar una hora a la semana para sesiones de terapia;
  • Capacidad para dar consentimiento informado y comprender las tareas involucradas.

Criterio de exclusión:

  • Psicosis actual (p. ej., alucinaciones, delirios, trastorno del pensamiento);
  • Ideación suicida actual o ideación homicida

Plan de estudios

Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.

¿Cómo está diseñado el estudio?

Detalles de diseño

  • Propósito principal: CUIDADOS DE APOYO
  • Asignación: ALEATORIZADO
  • Modelo Intervencionista: PARALELO
  • Enmascaramiento: NINGUNO

Armas e Intervenciones

Grupo de participantes/brazo
Intervención / Tratamiento
EXPERIMENTAL: Brazo de intervención
Los participantes elegibles habían sido programados para sesiones semanales o quincenales con sus terapeutas. A los participantes en el brazo de intervención se les pidió que descargaran la aplicación Rose en sus teléfonos móviles personales y se les proporcionó la identificación única de su terapeuta para verificarla en la aplicación. Durante la primera semana del estudio, se solicitó a los participantes que completaran encuestas y evaluaciones clave en intervalos de tiempo predeterminados. Los participantes vistos semanalmente usarán la aplicación durante un total de 5 semanas y recibirán terapia semanal en persona durante un total de 4 semanas (una aplicación de una semana solo de introducción, aplicación de cuatro semanas más psicoterapia en persona). Los participantes vistos cada dos semanas usarán la aplicación durante un total de 10 semanas y recibirán terapia en persona cada dos semanas durante un total de 8 semanas (dos semanas de aplicación solo antes del inicio, ocho semanas de aplicación más psicoterapia en persona).
Rose es una plataforma móvil de salud mental centrada en el paciente diseñada para el monitoreo clínico de la salud mental en forma de seguimiento del estado de ánimo, encuestas clínicas y registro diario. Rose se utiliza como una aplicación móvil para participantes y un panel para médicos. Cada día, completan escalas de estado de ánimo y ansiedad y actualizan sus diarios. Cada dos semanas, también se les pide que completen las evaluaciones PHQ-9 y GAD-7. La aplicación móvil Rose envía artículos de autoayuda y notificaciones oportunos para los usuarios. Las ideas seleccionadas se seleccionan en función de las respuestas de los participantes a las encuestas diarias sobre el estado de ánimo y la ansiedad, así como un análisis de sentimiento incorporado del diario. El tablero clínico es un portal seguro basado en la web que tiene un inicio de sesión único para cada proveedor. Los proveedores tienen acceso solo a sus pacientes a través del sistema y pueden ver todas las métricas de salud recopiladas con la aplicación móvil de Rose y las métricas resumidas producidas por nuestros modelos.
SIN INTERVENCIÓN: Brazo de control de lista de espera
Los participantes en el brazo de control de la lista de espera sirvieron como controles para el estudio. Completaron las evaluaciones pre-piloto y post-piloto solamente. Los participantes en la lista de espera continuaron con su atención estándar y se les ofreció la entrada al brazo de intervención al final del período de estudio o antes si los pacientes del brazo de intervención abandonaban a mitad del estudio. Durante su tiempo en la lista de espera, los participantes podían comunicarse con el personal del estudio si necesitaban ayuda con su atención psiquiátrica.

¿Qué mide el estudio?

Medidas de resultado primarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Tasa promedio de finalización semanal para el registro de estado de ánimo
Periodo de tiempo: 4 semanas
Durante el período de estudio, la aplicación móvil recopilará la hora (fecha/hora) en que el usuario completa la escala de estado de ánimo Likert. Calcularemos la media de veces que el usuario rellena la escala cada semana.
4 semanas
Tasa promedio de finalización semanal para el registro de ansiedad
Periodo de tiempo: 4 semanas
Durante el período de estudio, la aplicación móvil recopilará la hora (fecha/hora) en la que el usuario completa la escala Likert de ansiedad. Calcularemos la media de veces que el usuario rellena la escala cada semana.
4 semanas
Tasa promedio de finalización semanal para el diario en línea
Periodo de tiempo: 4 semanas
Durante el período de estudio, la aplicación móvil recopilará la hora (fecha/hora) en que el usuario llena el diario en línea. Calcularemos la media de veces que el usuario rellena la escala cada semana.
4 semanas
Cumplimentación de la encuesta Cuestionario de Cuestionario de Salud del Paciente-9 (PHQ-9) al inicio
Periodo de tiempo: Base
Durante el período de estudio, la aplicación móvil solicitará al usuario que complete la encuesta PHQ-9. La aplicación recopilará la hora (fecha/hora) en que el usuario complete esto. Registraremos el nivel de adherencia: Total (Línea base llena) vs. Parcial (Línea base no llena)
Base
Cumplimentación de la encuesta Cuestionario de Cuestionario de Salud del Paciente-9 (PHQ-9) en la Semana 2
Periodo de tiempo: Semana 2
Durante el período de estudio, la aplicación móvil solicitará al usuario que complete la encuesta PHQ-9. La aplicación recopilará la hora (fecha/hora) en que el usuario complete esto. Registraremos el nivel de adherencia: Total (Semana 2 llena) vs. Parcial (Semana 2 no llena)
Semana 2
Cumplimiento de la encuesta de adherencia al trastorno de ansiedad general-7 (GAD-7) en la semana 4
Periodo de tiempo: Semana 4
Durante el período de estudio, la aplicación móvil solicitará al usuario que complete la encuesta PHQ-9. La aplicación recopilará la hora (fecha/hora) en que el usuario complete esto. Registraremos el nivel de adherencia: Completo (Semana 4 llena) vs. Parcial (Semana 4 no llena)
Semana 4
Cumplimiento de la encuesta de adherencia al trastorno de ansiedad general-7 (GAD-7) al inicio
Periodo de tiempo: Base
Durante el período de estudio, la aplicación móvil solicitará al usuario que complete la encuesta GAD-7. La aplicación recopilará la hora (fecha/hora) en que el usuario complete esto. Registraremos el nivel de adherencia: Total (Línea base llena) vs. Parcial (Línea base no llena)
Base
Cumplimiento de la encuesta sobre el cumplimiento del trastorno de ansiedad general-7 (GAD-7) en la semana 2
Periodo de tiempo: Semana 2
Durante el período de estudio, la aplicación móvil solicitará al usuario que complete la encuesta GAD-7. La aplicación recopilará la hora (fecha/hora) en que el usuario complete esto. Registraremos el nivel de adherencia: Total (Semana 2 llena) vs. Parcial (Semana 2 no llena)
Semana 2
Cumplimiento de la encuesta de adherencia al trastorno de ansiedad general-7 (GAD-7) en la semana 4
Periodo de tiempo: Semana 4
Durante el período de estudio, la aplicación móvil solicitará al usuario que complete la encuesta GAD-7. La aplicación recopilará la hora (fecha/hora) en que el usuario complete esto. Registraremos el nivel de adherencia: Completo (Semana 4 llena) vs. Parcial (Semana 4 no llena)
Semana 4
Evaluar la calidad objetiva y subjetiva de la aplicación móvil utilizada
Periodo de tiempo: Semana 5
Al final del estudio (semana 5), ​​se les pedirá a los participantes que completen la Escala de calificación de aplicaciones móviles (MARS) para calificar la aplicación de intervención en los criterios de participación, funcionalidad, estética y calidad de la información, así como la calidad subjetiva de la aplicación. . Cada ítem de MARS utilizó una escala de 5 puntos (1-Inadecuado, 2-Deficiente, 3-Aceptable, 4-Bueno, 5-Excelente). El MARS se calcula como puntuaciones medias de las subescalas objetivas de interacción, funcionalidad, estética y calidad de la información, y una puntuación total media general de la calidad de la aplicación.
Semana 5

Medidas de resultado secundarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Cambio en el impacto a corto plazo sobre la ansiedad evaluado por el GAD-7
Periodo de tiempo: Línea de base, 4 semanas
El GAD-7 es un instrumento autoadministrado de 7 ítems que utiliza algunos de los criterios de ansiedad del DSM-V para identificar casos probables de GAD junto con la medición de la gravedad de los síntomas de ansiedad. Se pide a los respondedores que califiquen la frecuencia de los síntomas de ansiedad en las últimas 2 semanas en una escala de Likert que va de 0 a 3. La gravedad se puede determinar examinando la puntuación total. Un cambio significativo es 5 o más puntos.
Línea de base, 4 semanas
Cambio en el impacto a corto plazo sobre la ansiedad evaluado por el PHQ-9
Periodo de tiempo: Línea de base, 4 semanas
El PHQ-9 es un instrumento autoadministrado de 9 elementos que utiliza algunos de los criterios de síntomas de diagnóstico del DSM-V que definen el trastorno depresivo mayor del DSM-IV. Se pide a los respondedores que califiquen la frecuencia de los síntomas depresivos en las últimas 2 semanas en una escala de Likert que va de 0 a 3. La gravedad se puede determinar examinando la puntuación total. Un cambio significativo es 5 o más puntos.
Línea de base, 4 semanas

Colaboradores e Investigadores

Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.

Patrocinador

Investigadores

  • Investigador principal: Ameena Jain, Key Point Health Services

Publicaciones y enlaces útiles

La persona responsable de ingresar información sobre el estudio proporciona voluntariamente estas publicaciones. Estos pueden ser sobre cualquier cosa relacionada con el estudio.

Fechas de registro del estudio

Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados ​​por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.

Fechas importantes del estudio

Inicio del estudio (ACTUAL)

1 de agosto de 2019

Finalización primaria (ACTUAL)

29 de noviembre de 2019

Finalización del estudio (ANTICIPADO)

27 de diciembre de 2019

Fechas de registro del estudio

Enviado por primera vez

11 de diciembre de 2019

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

12 de diciembre de 2019

Publicado por primera vez (ACTUAL)

16 de diciembre de 2019

Actualizaciones de registros de estudio

Última actualización publicada (ACTUAL)

16 de diciembre de 2019

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

12 de diciembre de 2019

Última verificación

1 de diciembre de 2019

Más información

Términos relacionados con este estudio

Palabras clave

Términos MeSH relevantes adicionales

Otros números de identificación del estudio

  • rose001

Plan de datos de participantes individuales (IPD)

¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?

NO

Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio

Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.

No

Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.

Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .

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