- ICH GCP
- Registr klinických studií v USA
- Klinická studie NCT04200170
Zkoumání proveditelnosti mobilní aplikace pro duševní zdraví v psychoterapii
Zkoumání proveditelnosti mobilní aplikace pro duševní zdraví (Rose) pro augmentaci osobní psychoterapie
Existuje naléhavá potřeba lépe porozumět a zvládat zátěž duševního zdraví mezi pracujícími dospělými. Až 40 % osob s vážnými duševními chorobami nedostává péči nebo neukončuje intervenční programy kvůli negativnímu stigmatu. Kromě toho téměř 50 procent respondentů, kterým byla diagnostikována úzkostná porucha, uvedlo, že narušuje jejich vztahy se spolupracovníky. Kvůli depresi a jejím následkům se každý rok ztrácí téměř 6000 USD na pracujícího člověka.
Rose (Recognition of Speech and Emotion) je aplikace zaměřená na duševní zdraví, která využívá umělou inteligenci k identifikaci příznaků a poskytuje svým uživatelům cílená, na míru šitá řešení osobní terapie. Aplikace RoSE poskytuje řešení pro doplnění probíhající osobní psychoterapie. To zahrnuje žurnálování a denní hodnocení, která poskytují vybraný obsah a zpětnou vazbu. Současná studie proveditelnosti si klade za cíl získat 45 zavedených ambulantních pacientů s alespoň mírnými depresivními a/nebo úzkostnými symptomy, kteří budou souhlasit a budou zařazeni do pěti až desetitýdenní studie. Existují dvě studijní ramena: (1) intervenční rameno a (2) kontrolní rameno pořadníku. V průběhu studie budou účastníci intervenční větve denně používat aplikaci RoSE. Budou absolvovat buď týdenní osobní psychoterapii se svým zavedeným psychoterapeutem celkem čtyři sezení během čtyř týdnů, nebo dvoutýdenní osobní psychoterapii se svým zavedeným psychoterapeutem celkem čtyři sezení během osmi týdnů. Účastníci na pořadníku budou sloužit jako kontroly, pokud nedojde k úbytku intervenční skupiny, kdy účastníkům pořadníku bude nabídnuto místo v intervenční větvi. Primárními cíli studie jsou (1) Zhodnotit použitelnost aplikace RoSE a (2) Zhodnotit krátkodobý dopad použití aplikace RoSE k rozšíření osobní psychoterapie na náladu a úzkost. Sekundárními cíli jsou (1) prozkoumat použití a užitečnost funkce žurnálování v aplikaci a (2) prozkoumat použití a užitečnost přehledů spravovaných v aplikaci.
Přehled studie
Detailní popis
Popis problému Duševní onemocnění mezi pracujícími dospělými je pro společnost ve velkém měřítku obrovskou škodou. Duševní onemocnění nejenže vede k nižší kvalitě života a negativním výsledkům pro jednotlivce, ale zatěžuje ekonomiku, což má za následek ztrátu produktivity, ztracené pracovní dny a snížení hospodářského růstu. Podle Národního institutu duševního zdraví mělo v roce 2017 podle odhadů 17,3 milionu dospělých ve Spojených státech alespoň jednu depresivní epizodu. Toto číslo představovalo 7,1 % všech dospělých v USA. Kromě toho je podle ADAA úzkost jednou z nejčastějších duševních nemocí v Americe, přičemž úzkostné poruchy má každý rok asi 40 milionů dospělých v USA. Kromě milionů ztracených na lékařských nákladech v důsledku duševních chorob studie ukazují další společenskou zátěž. V průměru mohou depresivní příznaky vést k téměř 27 ztraceným pracovním dnům za rok a 18 dnům ztráty produktivity.
Zatímco duševní onemocnění významným způsobem negativně ovlivňuje dospělé, lékaři primární péče identifikují méně než jednu třetinu všech případů deprese a až 40 % osob s vážnými duševními chorobami nedostává péči nebo neukončí intervenční programy kvůli negativnímu stigmatu. Vzhledem k tomu, že pouze jeden ze čtyř dospělých odhalí svou úzkostnou poruchu včas, mnohem menší část je někdy diagnostikována a podstoupí léčbu velké deprese. A konečně, ale možná nejdůležitější, podle Centra pro duševní zdraví na pracovišti 80 procent dospělých léčených pro problémy s duševním zdravím uvádí zlepšení ve své celkové spokojenosti a produktivitě.
Studijní model Tato studie využívá aplikaci zaměřenou na duševní zdraví, která využívá umělou inteligenci k identifikaci příznaků a poskytuje svým uživatelům cílená a přizpůsobená řešení osobní terapie. Aplikace je určena k rozšíření osobní psychoterapie s využitím online žurnálování a každodenního hodnocení pacientů k poskytování kurátorského obsahu a zpětné vazby. Stručně řečeno, aplikace využívá strojové učení a umělou inteligenci k výběru obsahu (např. svépomocné články) a poskytování zpětné vazby (např. týdenního souhrnného skóre nálady a úzkosti) na základě uživatelského vstupu (např. záznamy v deníku, denní hodnocení nálady)
Návrh studie Navrhovaná studie je 5týdenní studie proveditelnosti, která má posoudit použitelnost a potenciální krátkodobé přínosy platformy duševního zdraví v populaci dospělých se zavedenou péčí o duševní zdraví.
Potenciální účastníci budou o studii informováni pomocí studijních brožur poskytnutých jejich zavedeným psychoterapeutům. Veškeré písemné materiály se předkládají ke schválení. Zainteresovaní pacienti budou přesměrováni na zabezpečený online průzkum, který je prověří, zda jsou způsobilí. Pacientům, kteří splňují všechna zařazovací kritéria a žádná vylučovací kritéria, bude nabídnut vstup do studie. Je třeba poznamenat, že v rámci studie nebudou přístupné žádné lékařské záznamy pacientů.
Po úvodním screeningovém průzkumu dokončí proces souhlasu 45 způsobilých pacientů. Souhlasní účastníci budou randomizováni do jednoho ze dvou ramen studie: (1) intervenční rameno nebo (2) kontrolní rameno pořadníku v poměru 2:1. Intervenční rameno je podrobně popsáno níže. Účastníci v kontrolní skupině na pořadníku budou sloužit jako kontroly studie. Dokončí předpilotní hodnocení a popilotní hodnocení. Bude jasné, že účastníci mohou i nadále hledat standardní pečovatelské služby. Během svého pobytu na čekací listině se mohou účastníci obrátit na studijní personál, pokud potřebují pomoc s psychiatrickou péčí. Naším cílem je, aby 22 účastníků dokončilo intervenční rameno a při nastavení úbytku účastníků z intervenčního ramene bude účastníkům kontrolního ramene na čekací listině nabídnut vstup do intervenčního ramene. Pokud bude nábor mimo čekací listinu, vyplní účastník souhlas, tentokrát vybere „Intervence“ jako větev studie a bude zařazen do pětitýdenní intervenční studie.
Účastníkům intervenční větve bude zaslán individuální kód pro odkup, aby si mohli stáhnout aplikaci mobilní aplikace do svých osobních mobilních telefonů. Účastníci zadávají individuální přihlašovací údaje. Během prvního týdne studie bude každý účastník aplikací vyzván k vyplnění klíčových průzkumů a hodnocení v předem stanovených časových intervalech. Platforma pro duševní zdraví generuje na vyžádání souhrnnou zdravotní metriku, která je kombinací odpovědí zadaných z hodnocení v aplikaci.
Souhrnná zdravotní metrika bude odeslána do aplikace po prvním týdnu používání. Podrobnosti pro naplánování prvního osobního terapeutického sezení budou poskytnuty ve stejnou dobu jako souhrnná zdravotní metrika. Účastníci budou informováni, že obecné zdravotní metriky budou sdíleny s terapeutem, aby pomohl terapeutovi lépe naplánovat sezení. Terapeutické sezení bude naplánováno v soukromé místnosti v kampusu. Terapeuti nabídnou standardní psychoterapii péče (např. podpůrná psychoterapie, kognitivně-behaviorální terapie). Účastníci používají aplikaci celkem 5 týdnů a dostávají týdenní osobní terapii po dobu celkem 4 týdnů (jednotýdenní aplikace pouze úvodní, čtyřtýdenní aplikace plus osobní psychoterapie).
Dvě funkce aplikace, které budou nezávisle zkoumány z hlediska použití a užitečnosti, jsou její funkce žurnálování a kurátorské přehledy. Účastníci budou požádáni, aby používali funkci žurnálování denně (další podrobnosti níže). Vybrané poznatky vybírá aplikace na základě odpovědí účastníků na denní průzkumy nálad a úzkosti a také na základě vestavěné analýzy sentimentu žurnálu.
Na konci 5 týdnů všichni účastníci v obou větvích studie dokončí hodnocení po pilotu za použití stejných hodnocení jako před pilotem.
Účastníci, kteří souhlasí s tím, že budou kontaktováni po pilotní studii, budou mít po 3, 6 a 12 měsících možnost absolvovat stejná online hodnocení jako před a po pilotní studii. Toto hodnocení bude použito k testování potenciálního dlouhodobého dopadu aplikace. Kromě toho mohou být dokončeny postpilotní fokusní skupiny. Existovala by jedna ohnisková skupina s terapeuty a samostatné ohniskové skupiny s účastníky. Tato nepovinná hodnocení budou záviset na výsledcích studií, financování a zdrojích a budou v budoucnu předložena jako změna ve výzkumu současné Institutional Review Board (IRB).
Podrobnosti o studijních hodnoticích škálách / dotazníkech Měřič nálady / úzkosti:
Aplikace bude posílat časovaná upozornění třikrát denně (ráno, odpoledne a večer), aby si uživatel vybral aktuální náladu a úzkost na Likertově stupnici úzkosti General Anxiety Disorder-7 (GAD-7). Aplikace vyzve uživatele k vyplnění tohoto hodnocení každé 2 týdny. GAD-7 je paralelní se 7 kritérii diagnostických symptomů, které definují DSM-IV GAD. Formát a časový rámec položek také odpovídá kritériím Diagnostického a statistického manuálu duševních poruch (DSM-IV) a usnadní následné přezkoumání symptomů a diagnostických procesů. Při pouhých 7 položkách je GAD-7 podstatně kratší než většina měření úzkosti. Tento nástroj také prokázal přijatelnost mezi nepsychiatrickými pacienty a mezi zaneprázdněnými poskytovateli primární péče a je platným a spolehlivým nástrojem pro screening úzkosti.
Dotazník zdravotního stavu pacienta-9 (PHQ-9) stupnice deprese. Aplikace vyzve uživatele k vyplnění tohoto hodnocení každé 2 týdny. PHQ-9 odpovídá 9 kritériím diagnostických symptomů, které definují DSM-IV. Formát a časový rámec položek také odpovídají kritériím DSM-IV a usnadní následné přezkoumání symptomů a diagnostických procesů. Při pouhých 9 položkách je PHQ-9 podstatně kratší než většina opatření pro screening deprese. Tento nástroj také prokázal přijatelnost mezi nepsychiatrickými pacienty a mezi zaneprázdněnými poskytovateli primární péče a je platným a spolehlivým nástrojem pro screening těžké deprese.
Mobile Application Rating Scale (MARS): MARS je dobře zavedený rámec pro klasifikaci a hodnocení objektivní a subjektivní kvality aplikací a také vnímaného dopadu aplikace. Je navržen tak, aby hodnotil aplikace podle kritérií zapojení, funkčnosti, estetiky a kvality informací a také podle subjektivní kvality aplikace. Každá položka MARS používala 5bodovou stupnici (1-Neadekvátní, 2-Špatné, 3-Přijatelné, 4-Dobré, 5-Výborné). MARS se vypočítává jako průměrná skóre cílových dílčích měřítek zapojení, funkčnosti, estetiky a kvality informací a celkové průměrné celkové skóre kvality aplikace.
Další online deník: Funkce online deníku umožňuje uživateli zadávat své pocity a myšlenky, jako v případě deníku. Uživatel je denně dotázán: „Jaký byl váš den? (uveďte prosím alespoň čtyři věty, které popisují, jak se dnes máte a jak se cítíte)“. Každé dva týdny se uživatel zeptá: „Jak ses měl za poslední dva týdny? (uveďte alespoň čtyři věty popisující vaši emoční pohodu za poslední dva týdny)“. Tato druhá výzva má umožnit srovnání s PHQ-9 a GAD-7, které se oba ptají na dvoutýdenní časový rámec, neuronová síť je vytvořena a zkalibrována tak, aby poskytovala emocionální kontext prostřednictvím předem označených datových sad, které označují slova, fráze. a věty ke konkrétní emoci (např. strach, smutek, úzkost). Model neuronové sítě pak analyzuje vstup z funkcí žurnálování a přiřadí mu emoční váhu. Uživatelský vstup je poté analyzován a výstup ukazuje, jaký stav účastníci pravděpodobně aktuálně zažívají na základě zadání účastníka.
Typ studie
Zápis (Aktuální)
Fáze
- Nelze použít
Kontakty a umístění
Studijní místa
-
-
Maryland
-
Baltimore, Maryland, Spojené státy, 21224
- Key Point Health Services
-
-
Kritéria účasti
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
Přijímá zdravé dobrovolníky
Pohlaví způsobilá ke studiu
Popis
Kritéria pro zařazení:
Anglicky mluvící;
->=18 let;
- skóre >5 na PHQ-9 a/nebo >5 na GAD-7;
- Mít dostupný chytrý telefon s datovým tarifem;
- Schopnost věnovat jednu hodinu týdně terapeutickým sezením;
- Schopnost dát informovaný souhlas a porozumět souvisejícím úkolům.
Kritéria vyloučení:
- Současná psychóza (např. halucinace, bludy, porucha myšlení);
- Současné sebevražedné myšlenky nebo myšlenky na vraždu
Studijní plán
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Primární účel: SUPPORTIVE_CARE
- Přidělení: RANDOMIZOVANÝ
- Intervenční model: PARALELNÍ
- Maskování: ŽÁDNÝ
Zbraně a zásahy
Skupina účastníků / Arm |
Intervence / Léčba |
---|---|
EXPERIMENTÁLNÍ: Zásahové rameno
Způsobilí účastníci byli naplánováni na týdenní nebo dvoutýdenní sezení se svými terapeuty.
Účastníci intervenční větve byli požádáni, aby si stáhli aplikaci Rose do svých osobních mobilních telefonů a dostali jedinečné ID svého terapeuta pro ověření v aplikaci.
Během prvního týdne studie byli účastníci vyzváni k dokončení klíčových průzkumů a hodnocení v předem stanovených časových intervalech.
Účastníci navštěvovaní každý týden budou aplikaci používat celkem 5 týdnů a budou dostávat týdenní osobní terapii po dobu celkem 4 týdnů (jednotýdenní aplikace pouze úvodní, čtyřtýdenní aplikace plus osobní psychoterapie).
Účastníci, kteří budou viděni jednou za dva týdny, budou aplikaci používat celkem 10 týdnů a budou dostávat dvoutýdenní osobní terapii po dobu celkem 8 týdnů (dvoutýdenní aplikace pouze úvodní, osmitýdenní aplikace plus osobní psychoterapie).
|
Rose je mobilní platforma duševního zdraví zaměřená na pacienty navržená pro meziklinické monitorování duševního zdraví ve formě sledování nálady, klinických průzkumů a denního deníku.
Rose se používá jako mobilní aplikace pro účastníky a řídicí panel pro lékaře.
Každý den vyplňují stupnice nálady a úzkosti a aktualizují své deníky.
Jednou za dva týdny jsou také požádáni, aby dokončili hodnocení PHQ-9 a GAD-7.
Mobilní aplikace Rose zasílá uživatelům včas svépomocné články a upozornění.
Vybrané poznatky jsou vybírány na základě odpovědí účastníků na denní průzkumy nálady a úzkosti a také na základě vestavěné analýzy sentimentu žurnálu.
Klinický řídicí panel je zabezpečený webový portál, který má pro každého poskytovatele jedinečné přihlašovací údaje.
Poskytovatelé mají prostřednictvím systému přístup pouze ke svým pacientům a mohou vidět všechny zdravotní metriky shromážděné pomocí mobilní aplikace Rose a souhrnné metriky vytvořené našimi modely.
|
NO_INTERVENTION: Ovládací rameno čekací listiny
Účastníci v kontrolní větvi čekací listiny sloužili jako kontroly pro studii.
Dokončili pouze předpilotní a popilotní hodnocení.
Účastníci čekací listiny pokračovali ve standardní péči a byl jim nabídnut vstup do intervenční větve na konci období studie nebo dříve, pokud pacienti v intervenční větvi v polovině studie vypadli.
Během svého pobytu na čekací listině mohli účastníci oslovit studijní personál, pokud potřebovali pomoc s psychiatrickou péčí.
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
---|---|---|
Průměrná týdenní míra dokončení pro Mood check-in
Časové okno: 4 týdny
|
Během období studie bude mobilní aplikace shromažďovat čas (datum/čas), kdy uživatel vyplní stupnici Mood Likert.
Vypočítáme průměrný počet, kolikrát uživatel za týden vyplní stupnici.
|
4 týdny
|
Průměrná týdenní míra dokončení pro Anxiety check-in
Časové okno: 4 týdny
|
Během období studie bude mobilní aplikace shromažďovat čas (datum/čas), kdy uživatel vyplní stupnici Anxiety Likert.
Vypočítáme průměrný počet, kolikrát uživatel za týden vyplní stupnici.
|
4 týdny
|
Průměrná týdenní míra dokončení pro online žurnálování
Časové okno: 4 týdny
|
Během studijního období bude mobilní aplikace shromažďovat čas (datum/čas), kdy uživatel vyplní online deník.
Vypočítáme průměrný počet, kolikrát uživatel za týden vyplní stupnici.
|
4 týdny
|
Dokončení průzkumu dodržování dotazníku o zdraví pacienta-9 (PHQ-9) na základní linii
Časové okno: Základní linie
|
Během období studie vyzve mobilní aplikace uživatele k vyplnění průzkumu PHQ-9.
Aplikace bude shromažďovat čas (datum/čas), kdy jej uživatel vyplní.
Zaznamenáme úroveň dodržování: Úplná (Základní linie vyplněna) vs. Částečná (Základní linie nevyplněna)
|
Základní linie
|
Dokončení průzkumu o dodržování dotazníku o zdraví pacienta-9 (PHQ-9) v týdnu 2
Časové okno: 2. týden
|
Během období studie vyzve mobilní aplikace uživatele k vyplnění průzkumu PHQ-9.
Aplikace bude shromažďovat čas (datum/čas), kdy jej uživatel vyplní.
Budeme zaznamenávat úroveň dodržování: Úplná (vyplněn 2. týden) vs. Částečná (2. týden nevyplněn)
|
2. týden
|
Průzkum dodržování obecné úzkostné poruchy-7 (GAD-7) byl dokončen ve 4. týdnu
Časové okno: 4. týden
|
Během období studie vyzve mobilní aplikace uživatele k vyplnění průzkumu PHQ-9.
Aplikace bude shromažďovat čas (datum/čas), kdy jej uživatel vyplní.
Budeme zaznamenávat úroveň dodržování: Úplná (4. týden vyplněn) vs. Částečná (4. týden nevyplněn)
|
4. týden
|
Dokončení průzkumu o dodržování obecné úzkostné poruchy-7 (GAD-7) na základní linii
Časové okno: Základní linie
|
Během studijního období vyzve mobilní aplikace uživatele k vyplnění průzkumu GAD-7.
Aplikace bude shromažďovat čas (datum/čas), kdy jej uživatel vyplní.
Zaznamenáme úroveň dodržování: Úplná (Základní linie vyplněna) vs. Částečná (Základní linie nevyplněna)
|
Základní linie
|
Dokončení průzkumu o dodržování obecné úzkostné poruchy-7 (GAD-7) v týdnu 2
Časové okno: 2. týden
|
Během studijního období vyzve mobilní aplikace uživatele k vyplnění průzkumu GAD-7.
Aplikace bude shromažďovat čas (datum/čas), kdy jej uživatel vyplní.
Budeme zaznamenávat úroveň dodržování: Úplná (vyplněn 2. týden) vs. Částečná (2. týden nevyplněn)
|
2. týden
|
Průzkum dodržování obecné úzkostné poruchy-7 (GAD-7) byl dokončen ve 4. týdnu
Časové okno: 4. týden
|
Během studijního období vyzve mobilní aplikace uživatele k vyplnění průzkumu GAD-7.
Aplikace bude shromažďovat čas (datum/čas), kdy jej uživatel vyplní.
Budeme zaznamenávat úroveň dodržování: Úplná (4. týden vyplněn) vs. Částečná (4. týden nevyplněn)
|
4. týden
|
Posuďte objektivní a subjektivní kvalitu použité mobilní aplikace
Časové okno: 5. týden
|
Na konci studie (5. týden) budou účastníci požádáni, aby dokončili stupnici hodnocení mobilních aplikací (MARS), aby ohodnotili intervenční aplikaci na základě kritérií zapojení, funkčnosti, estetiky a kvality informací a také subjektivní kvality aplikace. .
Každá položka MARS používala 5bodovou stupnici (1-Neadekvátní, 2-Špatné, 3-Přijatelné, 4-Dobré, 5-Výborné).
MARS se vypočítává jako průměrná skóre cílových dílčích měřítek zapojení, funkčnosti, estetiky a kvality informací a celkové průměrné celkové skóre kvality aplikace.
|
5. týden
|
Sekundární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
---|---|---|
Změna krátkodobého dopadu na úzkost podle hodnocení GAD-7
Časové okno: Výchozí stav, 4 týdny
|
GAD-7 je samoobslužný nástroj se 7 položkami, který používá některá kritéria DSM-V pro úzkost k identifikaci pravděpodobných případů GAD spolu s měřením závažnosti symptomů úzkosti.
Respondenti jsou požádáni, aby ohodnotili frekvenci symptomů úzkosti za poslední 2 týdny na Likertově stupnici v rozmezí 0–3.
Závažnost lze určit zkoumáním celkového skóre.
Smysluplná změna je 5 nebo více bodů.
|
Výchozí stav, 4 týdny
|
Změna krátkodobého dopadu na úzkost podle hodnocení PHQ-9
Časové okno: Výchozí stav, 4 týdny
|
PHQ-9 je samoobslužný nástroj s 9 položkami, který využívá některá kritéria diagnostických symptomů DSM-V, která definují DSM-IV velkou depresivní poruchu.
Respondenti jsou požádáni, aby ohodnotili frekvenci příznaků deprese za poslední 2 týdny na Likertově stupnici v rozmezí 0–3.
Závažnost lze určit zkoumáním celkového skóre.
Smysluplná změna je 5 nebo více bodů.
|
Výchozí stav, 4 týdny
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Sponzor
Vyšetřovatelé
- Vrchní vyšetřovatel: Ameena Jain, Key Point Health Services
Publikace a užitečné odkazy
Obecné publikace
- Economides M, Ranta K, Nazander A, Hilgert O, Goldin PR, Raevuori A, Forman-Hoffman V. Long-Term Outcomes of a Therapist-Supported, Smartphone-Based Intervention for Elevated Symptoms of Depression and Anxiety: Quasiexperimental, Pre-Postintervention Study. JMIR Mhealth Uhealth. 2019 Aug 26;7(8):e14284. doi: 10.2196/14284.
- Goldin PR, Lindholm R, Ranta K, Hilgert O, Helteenvuori T, Raevuori A. Feasibility of a Therapist-Supported, Mobile Phone-Delivered Online Intervention for Depression: Longitudinal Observational Study. JMIR Form Res. 2019 Jan 22;3(1):e11509. doi: 10.2196/11509.
- Giosan C, Cobeanu O, Mogoase C, Szentagotai A, Muresan V, Boian R. Reducing depressive symptomatology with a smartphone app: study protocol for a randomized, placebo-controlled trial. Trials. 2017 May 12;18(1):215. doi: 10.1186/s13063-017-1960-1.
- Adam A, Jain A, Pletnikova A, Bagga R, Vita A, N Richey L, Gould N, Munshaw S, Misrilall K, Peters ME. Use of a Mobile App to Augment Psychotherapy in a Community Psychiatric Clinic: Feasibility and Fidelity Trial. JMIR Form Res. 2020 Jul 3;4(7):e17722. doi: 10.2196/17722.
Termíny studijních záznamů
Hlavní termíny studia
Začátek studia (AKTUÁLNÍ)
Primární dokončení (AKTUÁLNÍ)
Dokončení studie (OČEKÁVANÝ)
Termíny zápisu do studia
První předloženo
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
První zveřejněno (AKTUÁLNÍ)
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (AKTUÁLNÍ)
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
Naposledy ověřeno
Více informací
Termíny související s touto studií
Klíčová slova
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- rose001
Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)
Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .
Klinické studie na Růže
-
University of AarhusAktivní, ne náborZtráta váhy | Dětská obezita | Zdravotní chování | Motivace
-
Universidad Nacional Andres BelloDokončenoMyalgie žvýkacího svaluChile
-
NovartisNovartis VaccinesDokončenoMeningokokové onemocnění | Meningokoková meningitidaPolsko
-
Peking University First HospitalPeking University First Hospital Miyun HospitalZatím nenabíráme
-
National Cancer Institute (NCI)Dokončeno
-
University of ValenciaUniversity of Alcala; Consorci Sanitari de Terrassa; Escoles Universitaries Gimbernat a další spolupracovníciNáborMuskuloskeletální bolestŠpanělsko
-
Iacob Czihac Emergency Military Clinical HospitalDokončeno
-
Perihan EkmekçiDokončeno
-
Sidney Kimmel Comprehensive Cancer Center at Johns...Bristol-Myers Squibb; National Cancer Institute (NCI)DokončenoGlioblastom | Gliosarkom | Recidivující novotvar mozkuSpojené státy