Esame della fattibilità di un'applicazione mobile per la salute mentale in psicoterapia

Descrizione del problema La malattia mentale tra gli adulti che lavorano è di enorme danno per la società su larga scala. La malattia mentale non solo porta a una qualità della vita inferiore e a esiti negativi per l'individuo, ma pone un peso sull'economia, con conseguente perdita di produttività, giornate lavorative perse e crescita economica ridotta. Secondo il National Institute of Mental Health, circa 17,3 milioni di adulti negli Stati Uniti hanno avuto almeno un episodio depressivo maggiore nel 2017. Questo numero rappresentava il 7,1% di tutti gli adulti statunitensi. Inoltre, secondo ADAA l'ansia è una delle malattie mentali più comuni in America con circa 40 milioni di adulti negli Stati Uniti che soffrono di disturbi d'ansia ogni anno. Oltre ai milioni persi per spese mediche dovute a malattie mentali, gli studi mostrano un ulteriore onere sociale. In media i sintomi depressivi possono portare a quasi 27 giorni lavorativi persi all'anno e 18 giorni di perdita di produttività.

Mentre la malattia mentale colpisce negativamente gli adulti in modo significativo, i medici di base identificano meno di un terzo di tutti i casi di depressione e fino al 40% delle persone con gravi malattie mentali non ricevono cure o interrompono i programmi di intervento a causa dello stigma negativo. Con solo un adulto su quattro che rivela il proprio disturbo d'ansia in tempo, una percentuale molto minore viene mai diagnosticata e riceve un trattamento per la depressione maggiore. Infine, ma forse la cosa più importante, secondo il Center for Workplace Mental Health, l'80% degli adulti trattati per problemi di salute mentale riporta miglioramenti nella loro soddisfazione generale e produttività.

Modello di studio Questo studio utilizza un'applicazione incentrata sulla salute mentale che utilizza l'intelligenza artificiale per identificare i sintomi e fornisce soluzioni terapeutiche di persona mirate e personalizzate per i suoi utenti. L'applicazione ha lo scopo di aumentare la psicoterapia di persona utilizzando il journaling online e le valutazioni quotidiane dei pazienti per fornire contenuti e feedback curati. In breve, l'applicazione utilizza l'apprendimento automatico e l'intelligenza artificiale per selezionare i contenuti (ad es. articoli di auto-aiuto) e fornire feedback (ad es. punteggio riepilogativo settimanale di umore e ansia) in base all'input dell'utente (ad es. voci di diario, valutazione giornaliera dell'umore)

Disegno dello studio Lo studio proposto è uno studio di fattibilità di 5 settimane per valutare l'usabilità e i potenziali benefici a breve termine della piattaforma per la salute mentale in una popolazione di adulti con assistenza per la salute mentale consolidata.

I potenziali partecipanti saranno informati dello studio utilizzando opuscoli di studio forniti ai loro psicoterapeuti affermati. Tutti i materiali scritti sono sottoposti ad approvazione. I pazienti interessati saranno indirizzati a un sondaggio online sicuro, che li esaminerà per l'idoneità. Ai pazienti che soddisfano tutti i criteri di inclusione e nessun criterio di esclusione verrà offerto l'ingresso nello studio. Da notare che non sarà possibile accedere alle cartelle cliniche dei pazienti come parte dello studio.

Dopo il sondaggio di screening iniziale, 45 pazienti idonei completeranno il processo di consenso. I partecipanti acconsentiti saranno randomizzati a uno dei due bracci dello studio: (1) il braccio di intervento o (2) il braccio di controllo della lista d'attesa in un rapporto 2:1. Il braccio di intervento è descritto in dettaglio di seguito. I partecipanti al braccio di controllo della lista d'attesa fungeranno da controlli per lo studio. Completeranno la valutazione pre-pilota e la valutazione post-pilota. Sarà chiarito che i partecipanti possono continuare a cercare uno standard di servizi di assistenza. Durante il loro tempo in lista d'attesa, i partecipanti possono contattare il personale dello studio se hanno bisogno di assistenza con le loro cure psichiatriche. Il nostro obiettivo è che 22 partecipanti completino il braccio di intervento e nell'impostazione dell'attrito dei partecipanti dal braccio di intervento, ai partecipanti al braccio di controllo della lista d'attesa verrà offerto l'ingresso al braccio di intervento. Se reclutato dalla lista d'attesa, il partecipante completerà il consenso, questa volta selezionando "Intervento" come braccio dello studio e verrà inserito nello studio di intervento di cinque settimane.

Ai partecipanti al braccio di intervento verrà inviato un codice di riscatto personalizzato per scaricare l'applicazione dell'app mobile sui propri telefoni cellulari personali. I partecipanti inseriscono i dettagli di accesso individuali. Durante la prima settimana dello studio, a ciascun partecipante verrà richiesto dall'applicazione di completare sondaggi e valutazioni chiave a intervalli di tempo predeterminati. La piattaforma per la salute mentale genera una metrica riepilogativa sulla salute su richiesta che è una combinazione di risposte inserite dalle valutazioni in-app.

Una metrica riepilogativa sulla salute verrà inserita nell'app dopo la prima settimana di utilizzo. I dettagli per la pianificazione della prima sessione di terapia di persona verranno forniti contemporaneamente alla metrica riepilogativa sulla salute. I partecipanti saranno informati che le metriche di salute generale saranno condivise con il terapista per aiutare il terapeuta a pianificare meglio le sessioni. La sessione di terapia sarà programmata in una stanza privata all'interno del campus. I terapisti offriranno psicoterapia standard (ad esempio, psicoterapia di supporto, terapia cognitivo-comportamentale). I partecipanti utilizzano l'app per un totale di 5 settimane e ricevono una terapia settimanale di persona per un totale di 4 settimane (applicazione di una settimana solo lead-in, applicazione di quattro settimane più psicoterapia di persona).

Due funzioni dell'applicazione che verranno esaminate in modo indipendente per l'utilizzo e l'utilità sono la sua funzione di journaling e approfondimenti curati. Ai partecipanti verrà chiesto di utilizzare quotidianamente la funzione di journaling (maggiori dettagli di seguito). Gli approfondimenti curati vengono selezionati dall'applicazione in base alle risposte dei partecipanti ai sondaggi quotidiani sull'umore e sull'ansia, nonché all'analisi del sentiment incorporata dell'inserimento nel diario.

Alla fine delle 5 settimane, tutti i partecipanti a entrambi i bracci dello studio completeranno la valutazione post-pilota utilizzando le stesse valutazioni del pre-pilota.

I partecipanti che accettano di essere contattati per lo studio post-pilota avranno la possibilità a 3, 6 e 12 mesi di sostenere le stesse valutazioni online del pre e post-pilota. Questa valutazione verrà utilizzata per testare il potenziale impatto a lungo termine dell'app. Inoltre, possono essere completati focus group post-pilota. Ci sarebbe un focus group con terapisti e focus group separati con i partecipanti. Queste valutazioni opzionali saranno in attesa dei risultati dello studio, dei finanziamenti e delle risorse e saranno presentate in futuro come cambiamento nella ricerca all'attuale Institutional Review Board (IRB).

Dettagli delle scale di valutazione dello studio / questionari Misuratore dell'umore / ansia:

L'applicazione invierà notifiche temporizzate tre volte al giorno (mattina, pomeriggio e sera) per consentire all'utente di selezionare l'umore e l'ansia attuali su una scala di ansia per il Disturbo d'Ansia Generale-7 (GAD-7) della scala Likert. L'app chiederà all'utente di compilare questa valutazione ogni 2 settimane. Il GAD-7 è parallelo ai 7 criteri dei sintomi diagnostici che definiscono il DSM-IV GAD. Il formato e la cornice temporale degli item corrispondono anche ai criteri del Manuale Diagnostico e Statistico dei Disturbi Mentali (DSM-IV) e faciliteranno la revisione di follow-up dei sintomi e dei processi diagnostici. Con soli 7 elementi, il GAD-7 è sostanzialmente più breve della maggior parte delle misure di screening dell'ansia. Questo strumento ha anche dimostrato di essere accettabile tra i pazienti non psichiatrici e tra i fornitori di cure primarie impegnati ed è uno strumento di screening valido e affidabile per l'ansia.

Scala sulla depressione del Patient Health Questionnaire-9 (PHQ-9). L'app chiederà all'utente di compilare questa valutazione ogni 2 settimane. Il PHQ-9 è parallelo ai 9 criteri dei sintomi diagnostici che definiscono il DSM-IV. Anche il formato e la cornice temporale degli item corrispondono ai criteri del DSM-IV e faciliteranno la revisione di follow-up dei sintomi e dei processi diagnostici. Con soli 9 elementi, il PHQ-9 è sostanzialmente più breve della maggior parte delle misure di screening della depressione. Questo strumento ha anche dimostrato di essere accettabile tra i pazienti non psichiatrici e tra i fornitori di cure primarie impegnati ed è uno strumento di screening valido e affidabile per la depressione maggiore.

Mobile Application Rating Scale (MARS): MARS è un quadro consolidato per classificare e valutare la qualità oggettiva e soggettiva delle app, nonché l'impatto percepito dell'app. È progettato per assegnare un punteggio alle app in base ai criteri di coinvolgimento, funzionalità, estetica e qualità delle informazioni, nonché alla qualità soggettiva delle app. Ogni elemento MARS utilizzava una scala a 5 punti (1-Inadeguato, 2-Scarso, 3-Accettabile, 4-Buono, 5-Eccellente). Il MARS viene calcolato come punteggi medi delle sottoscale degli obiettivi di coinvolgimento, funzionalità, estetica e qualità delle informazioni e un punteggio totale medio complessivo della qualità dell'app.

Altro diario online: la funzione di diario online consente all'utente di inserire i propri sentimenti e pensieri, come nel caso di un diario. Ogni giorno all'utente viene chiesto "Com'è andata la tua giornata? (per favore fornisci almeno quattro frasi per descrivere come stai e come ti senti oggi)". Ogni due settimane all'utente viene chiesto "Come sei stato nelle ultime due settimane? (fornisci almeno quattro frasi che descrivano il tuo benessere emotivo nelle ultime due settimane)". Questo secondo suggerimento ha lo scopo di consentire il confronto con PHQ-9 e GAD-7, entrambi i quali richiedono circa un periodo di tempo di due settimane La rete neurale è costruita e calibrata per fornire un contesto emotivo attraverso set di dati pre-etichettati che etichettano parole, frasi e frasi a un'emozione specifica (ad esempio, paura, tristezza, ansia). Il modello di rete neurale analizza quindi l'input dalle funzionalità di journaling e gli assegna una ponderazione delle emozioni. L'input dell'utente viene quindi analizzato e l'output indica quale condizione i partecipanti stanno probabilmente vivendo attualmente in base all'ingresso del partecipante.