Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Onderzoek naar de haalbaarheid van een mobiele toepassing voor geestelijke gezondheidszorg in psychotherapie

12 december 2019 bijgewerkt door: Ameena Jain, DNP, CRNP, Ask Rose

Onderzoek naar de haalbaarheid van een mobiele applicatie voor geestelijke gezondheidszorg (Rose) voor augmentatie van persoonlijke psychotherapie

Er is een dringende behoefte aan een beter begrip en beheer van de geestelijke gezondheidslast onder werkende volwassenen. Tot 40% van de personen met ernstige psychische aandoeningen krijgt geen zorg of stopt met interventieprogramma's vanwege negatief stigma. Bovendien zei bijna 50 procent van de respondenten met de diagnose angststoornis dat het hun relaties met collega's verstoort. Elk jaar gaat er bijna $ 6000 USD verloren per werkende persoon als gevolg van depressie en de gevolgen ervan.

Rose (Herkenning van spraak en emotie) is een applicatie gericht op de geestelijke gezondheid die kunstmatige intelligentie gebruikt om symptomen te identificeren en gerichte, op maat gemaakte persoonlijke therapieoplossingen voor zijn gebruikers biedt. De RoSE-applicatie biedt oplossingen ter aanvulling van lopende persoonlijke psychotherapie. Dit omvat het bijhouden van een dagboek en dagelijkse beoordelingen die samengestelde inhoud en feedback bieden. De huidige haalbaarheidsstudie is gericht op het rekruteren van 45 gevestigde poliklinische patiënten met ten minste milde depressieve en/of angstsymptomen die zullen worden toegelaten en zullen worden opgenomen in een studie van vijf tot tien weken. Er zijn twee studiearmen: (1) de interventiearm en (2) een wachtlijstcontrolearm. Gedurende het onderzoek zullen de deelnemers aan de interventiearm de RoSE-applicatie dagelijks gebruiken. Ze krijgen wekelijkse persoonlijke psychotherapie bij hun vaste psychotherapeut gedurende in totaal vier sessies gedurende vier weken of tweewekelijkse persoonlijke psychotherapie bij hun vaste psychotherapeut gedurende in totaal vier sessies gedurende acht weken. De deelnemers aan de wachtlijstgroep zullen dienen als controlegroep, tenzij er sprake is van uitval van de interventiegroep. Op dat moment krijgen deelnemers aan de wachtlijst een plek aangeboden in de interventiegroep. De primaire doelstellingen van het onderzoek zijn (1) het beoordelen van de bruikbaarheid van de RoSE-applicatie en (2) het evalueren van de kortetermijnimpact op stemming en angst van het gebruik van de RoSE-applicatie om persoonlijke psychotherapie te versterken. De secundaire doelstellingen zijn (1) het gebruik en de bruikbaarheid van een in-applicatie journaling-functie onderzoeken en (2) het gebruik en de bruikbaarheid van in de applicatie beheerde inzichten onderzoeken.

Studie Overzicht

Toestand

Onbekend

Interventie / Behandeling

Gedetailleerde beschrijving

Probleembeschrijving Geestesziekte onder werkende volwassenen vormt op grote schaal een enorme schade voor de samenleving. Geestesziekte leidt niet alleen tot een lagere kwaliteit van leven en negatieve gevolgen voor het individu, maar legt ook een druk op de economie, wat resulteert in verloren productiviteit, verloren werkdagen en verminderde economische groei. Volgens het National Institute of Mental Health hadden naar schatting 17,3 miljoen volwassenen in de Verenigde Staten in 2017 ten minste één depressieve episode. Dit aantal vertegenwoordigde 7,1% van alle Amerikaanse volwassenen. Bovendien is angst volgens ADAA een van de meest voorkomende psychische aandoeningen in Amerika, met ongeveer 40 miljoen volwassenen in de VS die elk jaar angststoornissen hebben. Naast de miljoenen verloren aan medische kosten als gevolg van psychische aandoeningen, tonen onderzoeken een extra maatschappelijke last aan. Gemiddeld kunnen depressieve symptomen leiden tot bijna 27 verloren werkdagen per jaar en 18 dagen productiviteitsverlies.

Terwijl geestesziekte volwassenen in aanzienlijke mate negatief beïnvloedt, identificeren huisartsen in de eerste lijn minder dan een derde van alle gevallen van depressie en tot 40% van de personen met ernstige psychische aandoeningen krijgen geen zorg of stoppen interventieprogramma's vanwege een negatief stigma. Met slechts één op de vier volwassenen die hun angststoornis op tijd bekendmaken, wordt een veel kleiner deel ooit gediagnosticeerd en behandeld voor ernstige depressie. Ten slotte, maar misschien wel het belangrijkste, meldt 80 procent van de volwassenen die worden behandeld voor psychische problemen volgens het Center for Workplace Mental Health verbeteringen in hun algehele tevredenheid en productiviteit.

Studiemodel Dit onderzoek maakt gebruik van een op geestelijke gezondheid gerichte applicatie die kunstmatige intelligentie gebruikt om symptomen te identificeren en gerichte, op maat gemaakte persoonlijke therapieoplossingen voor zijn gebruikers biedt. De applicatie is bedoeld om persoonlijke psychotherapie te versterken met behulp van online journaling en dagelijkse patiëntbeoordelingen om samengestelde inhoud en feedback te bieden. Kortom, de applicatie maakt gebruik van machine learning en kunstmatige intelligentie om inhoud te selecteren (bijvoorbeeld zelfhulpartikelen) en feedback te geven (bijvoorbeeld wekelijkse samenvattingsscore van stemming en angst) op basis van gebruikersinvoer (bijvoorbeeld dagboekaantekeningen, dagelijkse stemmingsbeoordeling)

Onderzoeksopzet Het voorgestelde onderzoek is een haalbaarheidsonderzoek van 5 weken om de bruikbaarheid en potentiële voordelen op korte termijn van het platform voor geestelijke gezondheidszorg te beoordelen in een populatie van volwassenen met gevestigde geestelijke gezondheidszorg.

Potentiële deelnemers zullen over het onderzoek worden geïnformeerd met behulp van studiebrochures die aan hun gevestigde psychotherapeuten worden verstrekt. Alle schriftelijke materialen worden ter goedkeuring voorgelegd. Geïnteresseerde patiënten worden doorverwezen naar een beveiligde online enquête, die hen zal screenen op geschiktheid. Patiënten die aan alle inclusiecriteria en geen exclusiecriteria voldoen, krijgen toegang tot het onderzoek. Merk op dat er geen medische dossiers van de patiënten zullen worden ingezien als onderdeel van het onderzoek.

Na de eerste screeningsenquête zullen 45 in aanmerking komende patiënten het toestemmingsproces voltooien. De goedgekeurde deelnemers worden gerandomiseerd naar een van de twee onderzoeksarmen: (1) de interventiearm of (2) de wachtlijstcontrolearm in een verhouding van 2:1. De interventie-arm wordt hieronder in detail beschreven. De deelnemers aan de controle-arm op de wachtlijst dienen als controlegroep voor het onderzoek. Zij zullen de pre-pilootbeoordeling en de post-pilootbeoordeling voltooien. Duidelijk zal worden gemaakt dat de deelnemers kunnen blijven zoeken naar een zorgstandaard. Tijdens hun tijd op de wachtlijst kunnen deelnemers contact opnemen met studiepersoneel als ze hulp nodig hebben bij hun psychiatrische zorg. We streven ernaar om 22 deelnemers de interventie-arm te laten voltooien en in de setting van uitval van deelnemers uit de interventie-arm, krijgen deelnemers in de wachtlijst-controle-arm toegang tot de interventie-arm. Als de deelnemer van de wachtlijst wordt geworven, zal de deelnemer zijn toestemming geven, deze keer "Interventie" selecteren als de onderzoeksarm en zal hij worden opgenomen in de vijf weken durende interventiestudie.

Deelnemers aan de interventiearm krijgen een geïndividualiseerde inwisselcode toegestuurd om de mobiele app-applicatie op hun persoonlijke mobiele telefoons te downloaden. De deelnemers voeren individuele inloggegevens in. Tijdens de eerste week van het onderzoek wordt elke deelnemer door de applicatie gevraagd om op vooraf bepaalde tijdsintervallen belangrijke enquêtes en beoordelingen in te vullen. Het platform voor geestelijke gezondheid genereert op aanvraag een samenvattende gezondheidsstatistiek die een combinatie is van antwoorden die zijn ingevoerd vanuit de in-app-beoordelingen.

Na de eerste week van gebruik wordt een samenvattende gezondheidsstatistiek in de app gepusht. Details voor het plannen van de eerste persoonlijke therapiesessie worden tegelijkertijd met de samenvattende gezondheidsstatistiek verstrekt. Deelnemers zullen worden geïnformeerd dat de algemene gezondheidsstatistieken met de therapeut zullen worden gedeeld om de therapeut te helpen de sessies beter te plannen. De therapiesessie vindt plaats in een privékamer op de campus. De therapeuten bieden psychotherapie volgens de standaardbehandeling (bijv. ondersteunende psychotherapie, cognitieve gedragstherapie). De deelnemers gebruiken de app in totaal 5 weken en krijgen wekelijks persoonlijke therapie gedurende in totaal 4 weken (een week applicatie alleen inleiding, vier weken applicatie plus persoonlijke psychotherapie).

Twee functies van de applicatie die onafhankelijk worden onderzocht op gebruik en bruikbaarheid zijn de logboekfunctie en samengestelde inzichten. Deelnemers wordt gevraagd om de logboekfunctie dagelijks te gebruiken (meer details hieronder). De samengestelde inzichten worden door de applicatie geselecteerd op basis van de reacties van deelnemers op de dagelijkse stemmings- en angstenquêtes, evenals de ingebouwde sentimentanalyse van de journaling.

Aan het einde van 5 weken zullen alle deelnemers in beide studiearmen de post-pilootbeoordeling voltooien met dezelfde beoordelingen als de pre-piloot.

Deelnemers die ermee instemmen dat er na de pilotstudie contact met hen wordt opgenomen, krijgen na 3, 6 en 12 maanden de mogelijkheid om dezelfde online assessments af te leggen als bij de pre- en post-pilotstudie. Deze evaluatie zal worden gebruikt om de potentiële langetermijnimpact van de app te testen. Daarnaast kunnen post-pilot focusgroepen worden gevolgd. Er zou één focusgroep zijn met therapeuten en aparte focusgroepen met deelnemers. Deze optionele beoordelingen zijn in afwachting van studieresultaten, financiering en middelen en zouden in de toekomst als een verandering in onderzoek worden ingediend bij de huidige Institutional Review Board (IRB).

Details van studiebeoordelingen Schalen / vragenlijsten Stemmings- / angstmeter:

De applicatie stuurt drie keer per dag (ochtend, middag en avond) getimede meldingen zodat de gebruiker de huidige stemming en angst kan kiezen op een Likert-schaal General Anxiety Disorder-7 (GAD-7) angstschaal. De app vraagt ​​de gebruiker om de 2 weken deze beoordeling in te vullen. De GAD-7 loopt parallel met de 7 diagnostische symptoomcriteria die de DSM-IV GAD definiëren. Het formaat en temporele kader van de items komen ook overeen met de criteria van de Diagnostic and Statistical Manual of Mental Disorders (DSM-IV) en zullen de follow-upbeoordeling van symptomen en diagnostische processen vergemakkelijken. Met slechts 7 items is de GAD-7 aanzienlijk korter dan de meeste angstscreeningsmetingen. Dit instrument is ook aanvaardbaar gebleken bij niet-psychiatrische patiënten en bij drukke eerstelijnszorgverleners en is een valide en betrouwbaar screeningsinstrument voor angst.

Patient Health Questionnaire-9 (PHQ-9) depressieschaal. De app vraagt ​​de gebruiker om de 2 weken deze beoordeling in te vullen. De PHQ-9 loopt parallel met de 9 diagnostische symptoomcriteria die de DSM-IV definiëren. Het formaat en temporele kader van de items komen ook overeen met de DSM-IV-criteria en zullen de follow-upbeoordeling van symptomen en diagnostische processen vergemakkelijken. Met slechts 9 items is de PHQ-9 aanzienlijk korter dan de meeste depressiescreeningmaatregelen. Dit instrument is ook aanvaardbaar gebleken bij niet-psychiatrische patiënten en bij drukbezette eerstelijnszorgverleners en is een valide en betrouwbaar screeningsinstrument voor ernstige depressie.

Mobile Application Rating Scale (MARS): De MARS is een beproefd raamwerk voor het classificeren en beoordelen van de objectieve en subjectieve kwaliteit van apps, evenals de waargenomen impact van de app. Het is ontworpen om apps te scoren op de criteria betrokkenheid, functionaliteit, esthetiek en informatiekwaliteit, evenals de subjectieve kwaliteit van de app. Elk MARS-item maakte gebruik van een 5-puntsschaal (1-onvoldoende, 2-slecht, 3-aanvaardbaar, 4-goed, 5-uitstekend). De MARS wordt berekend als gemiddelde scores van de objectieve subschalen betrokkenheid, functionaliteit, esthetiek en informatiekwaliteit, en een algemene gemiddelde totaalscore voor app-kwaliteit.

Andere online dagboeken: met de online dagboekfunctie kan de gebruiker zijn/haar gevoelens en gedachten invoeren, zoals in het geval van een dagboek. De gebruiker wordt dagelijks gevraagd "Hoe was je dag? (geef ten minste vier zinnen om te beschrijven hoe het vandaag met u gaat en hoe u zich voelt)". Elke twee weken wordt de gebruiker gevraagd: "Hoe ging het de afgelopen twee weken? (geef ten minste vier zinnen die uw emotionele welzijn van de afgelopen twee weken beschrijven)". Deze tweede prompt is bedoeld om vergelijking mogelijk te maken met de PHQ-9 en GAD-7, die beide vragen over een tijdsbestek van twee weken. Het neurale netwerk van het neurale netwerk is gebouwd en gekalibreerd om een ​​emotionele context te bieden door middel van vooraf gelabelde datasets die woorden, zinnen taggen. , en zinnen voor een specifieke emotie (bijvoorbeeld angst, verdriet, ongerustheid). Het neurale netwerkmodel analyseert vervolgens de input van de journaling-functies en kent er een emotieweging aan toe. De input van de gebruiker wordt vervolgens geanalyseerd en de output geeft aan welke toestand de deelnemers momenteel waarschijnlijk ervaren op basis van de invoer van de deelnemer.

Studietype

Ingrijpend

Inschrijving (Werkelijk)

45

Fase

  • Niet toepasbaar

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studie Locaties

    • Maryland
      • Baltimore, Maryland, Verenigde Staten, 21224
        • Key Point Health Services

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

18 jaar en ouder (VOLWASSEN, OUDER_ADULT)

Accepteert gezonde vrijwilligers

Nee

Geslachten die in aanmerking komen voor studie

Allemaal

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  • Engels sprekende;

    ->=18 jaar;

  • Score >5 op PHQ-9 en/of >5 op GAD-7;
  • Een toegankelijke smartphone hebben met een data-abonnement;
  • Mogelijkheid om een ​​uur per week te besteden aan therapiesessies;
  • Mogelijkheid om geïnformeerde toestemming te geven en de betrokken taken te begrijpen.

Uitsluitingscriteria:

  • Huidige psychose (bijv. hallucinaties, wanen, denkstoornis);
  • Huidige zelfmoordgedachten of moordgedachten

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

  • Primair doel: ONDERSTEUNENDE ZORG
  • Toewijzing: GERANDOMISEERD
  • Interventioneel model: PARALLEL
  • Masker: GEEN

Wapens en interventies

Deelnemersgroep / Arm
Interventie / Behandeling
EXPERIMENTEEL: Interventie Arm
In aanmerking komende deelnemers waren ingepland voor wekelijkse of tweewekelijkse sessies met hun therapeuten. Deelnemers aan de interventie-arm werd gevraagd om de Rose-applicatie op hun persoonlijke mobiele telefoon te downloaden en kregen de unieke ID van hun therapeut ter verificatie in de app. Tijdens de eerste week van het onderzoek werden de deelnemers gevraagd om op vooraf bepaalde tijdsintervallen belangrijke enquêtes en beoordelingen in te vullen. Deelnemers die wekelijks worden gezien, gebruiken de app in totaal 5 weken en krijgen wekelijks persoonlijke therapie gedurende in totaal 4 weken (één week alleen inleiding, vier weken plus persoonlijke psychotherapie). Deelnemers die tweewekelijks worden gezien, gebruiken de app in totaal 10 weken en krijgen tweewekelijkse persoonlijke therapie gedurende in totaal 8 weken (twee weken alleen inleiding, acht weken plus persoonlijke psychotherapie).
Rose is een patiëntgericht, mobiel platform voor geestelijke gezondheid dat is ontworpen voor tussentijdse klinische monitoring van de geestelijke gezondheid in de vorm van stemmingsregistratie, klinische enquêtes en dagelijkse dagboeken. Rose wordt gebruikt als een op de deelnemer gerichte mobiele app en een op de arts gericht dashboard. Elke dag vullen ze stemmings- en angstschalen in en werken ze hun dagboeken bij. Tweewekelijks wordt hen ook gevraagd om ook de PHQ-9- en GAD-7-beoordelingen in te vullen. De mobiele Rose-app verzendt tijdig zelfhulpartikelen en meldingen voor gebruikers. De samengestelde inzichten worden geselecteerd op basis van de reacties van deelnemers op de dagelijkse stemmings- en angstenquêtes, evenals een ingebouwde sentimentanalyse van de journaling. Het klinische dashboard is een veilige, webgebaseerde portal met een unieke login voor elke provider. Aanbieders hebben via het systeem alleen toegang tot hun patiënten en kunnen alle gezondheidsstatistieken bekijken die zijn verzameld met de mobiele Rose-app en de samengevatte statistieken die door onze modellen zijn geproduceerd.
GEEN_INTERVENTIE: Wachtlijst Bedieningsarm
De deelnemers aan de controle-arm op de wachtlijst dienden als controlegroep voor het onderzoek. Ze voltooiden alleen de pre-pilot en post-pilot beoordelingen. De deelnemers aan de wachtlijst zetten hun standaardzorg voort en kregen toegang tot de interventie-arm aan het einde van de studieperiode of eerder als patiënten in de interventie-arm halverwege de studie uitvielen. Tijdens hun tijd op de wachtlijst konden deelnemers contact opnemen met studiepersoneel als ze hulp nodig hadden bij hun psychiatrische zorg.

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Gemiddeld wekelijks voltooiingspercentage voor Mood check-in
Tijdsspanne: 4 weken
Gedurende de onderzoeksperiode verzamelt de mobiele app de tijd (datum/tijd) waarop de gebruiker de Mood Likert Scale invult. We berekenen het gemiddelde aantal keren dat de gebruiker de schaal per week invult.
4 weken
Gemiddeld wekelijks voltooiingspercentage voor Angst check-in
Tijdsspanne: 4 weken
Gedurende de onderzoeksperiode verzamelt de mobiele app de tijd (datum/tijd) waarop de gebruiker de Angst Likert-schaal invult. We berekenen het gemiddelde aantal keren dat de gebruiker de schaal per week invult.
4 weken
Gemiddeld wekelijks voltooiingspercentage voor online journaling
Tijdsspanne: 4 weken
Gedurende de studieperiode verzamelt de mobiele app de tijd (datum/tijd) waarop de gebruiker het online dagboek invult. We berekenen het gemiddelde aantal keren dat de gebruiker de schaal per week invult.
4 weken
Naleving van de vragenlijst over de gezondheid van de patiënt-9 (PHQ-9)-enquête voltooid bij baseline
Tijdsspanne: Basislijn
Tijdens de onderzoeksperiode zal de mobiele app de gebruiker vragen de PHQ-9-enquête in te vullen. De app verzamelt de tijd (datum/tijd) waarop de gebruiker dit invult. We zullen het niveau van therapietrouw vastleggen: volledig (basislijn gevuld) vs. gedeeltelijk (basislijn niet gevuld)
Basislijn
Naleving van de vragenlijst over de gezondheid van de patiënt-9 (PHQ-9), voltooiing van de enquête in week 2
Tijdsspanne: Week 2
Tijdens de onderzoeksperiode zal de mobiele app de gebruiker vragen de PHQ-9-enquête in te vullen. De app verzamelt de tijd (datum/tijd) waarop de gebruiker dit invult. We zullen het niveau van therapietrouw registreren: volledig (week 2 gevuld) vs. gedeeltelijk (week 2 niet gevuld)
Week 2
Naleving van de algemene angststoornis-7 (GAD-7)-enquête voltooiing in week 4
Tijdsspanne: Week 4
Tijdens de onderzoeksperiode zal de mobiele app de gebruiker vragen de PHQ-9-enquête in te vullen. De app verzamelt de tijd (datum/tijd) waarop de gebruiker dit invult. We zullen het niveau van therapietrouw registreren: volledig (week 4 gevuld) vs. gedeeltelijk (week 4 niet gevuld)
Week 4
Naleving van algemene angststoornis-7 (GAD-7) enquête voltooiing bij baseline
Tijdsspanne: Basislijn
Tijdens de onderzoeksperiode vraagt ​​de mobiele app de gebruiker om de GAD-7-enquête in te vullen. De app verzamelt de tijd (datum/tijd) waarop de gebruiker dit invult. We zullen het niveau van therapietrouw vastleggen: volledig (basislijn gevuld) vs. gedeeltelijk (basislijn niet gevuld)
Basislijn
Naleving van algemene angststoornis-7 (GAD-7) enquête voltooiing in week 2
Tijdsspanne: Week 2
Tijdens de onderzoeksperiode vraagt ​​de mobiele app de gebruiker om de GAD-7-enquête in te vullen. De app verzamelt de tijd (datum/tijd) waarop de gebruiker dit invult. We zullen het niveau van therapietrouw registreren: volledig (week 2 gevuld) vs. gedeeltelijk (week 2 niet gevuld)
Week 2
Naleving van de algemene angststoornis-7 (GAD-7)-enquête voltooiing in week 4
Tijdsspanne: Week 4
Tijdens de onderzoeksperiode vraagt ​​de mobiele app de gebruiker om de GAD-7-enquête in te vullen. De app verzamelt de tijd (datum/tijd) waarop de gebruiker dit invult. We zullen het niveau van therapietrouw registreren: volledig (week 4 gevuld) vs. gedeeltelijk (week 4 niet gevuld)
Week 4
Beoordeel de objectieve en subjectieve kwaliteit van de gebruikte mobiele app
Tijdsspanne: Week 5
Aan het einde van het onderzoek (week 5) wordt de deelnemers gevraagd de Mobile Application Rating Scale (MARS) in te vullen om de interventie-app te scoren op de criteria betrokkenheid, functionaliteit, esthetiek en informatiekwaliteit, evenals de subjectieve kwaliteit van de app . Elk MARS-item maakte gebruik van een 5-puntsschaal (1-onvoldoende, 2-slecht, 3-aanvaardbaar, 4-goed, 5-uitstekend). De MARS wordt berekend als gemiddelde scores van de objectieve subschalen betrokkenheid, functionaliteit, esthetiek en informatiekwaliteit, en een algemene gemiddelde totaalscore voor app-kwaliteit.
Week 5

Secundaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Verandering in kortetermijnimpact op angst zoals beoordeeld door de GAD-7
Tijdsspanne: Basislijn, 4 weken
De GAD-7 is een zelf-toegediend instrument met zeven items dat enkele van de DSM-V-criteria voor angst gebruikt om waarschijnlijke gevallen van GAS te identificeren, samen met het meten van de ernst van angstsymptomen. Responders wordt gevraagd om de frequentie van angstsymptomen in de afgelopen 2 weken te beoordelen op een Likert-schaal van 0-3. De ernst kan worden bepaald door de totaalscore te bekijken. Een betekenisvolle verandering is 5 of meer punten.
Basislijn, 4 weken
Verandering in kortetermijnimpact op angst zoals beoordeeld door de PHQ-9
Tijdsspanne: Basislijn, 4 weken
De PHQ-9 is een zelf-toegediend instrument met 9 items dat gebruikmaakt van enkele van de DSM-V diagnostische symptoomcriteria die de DSM-IV depressieve stoornis definiëren. Responders wordt gevraagd om de frequentie van depressieve symptomen in de afgelopen 2 weken te beoordelen op een Likert-schaal van 0-3. De ernst kan worden bepaald door de totaalscore te bekijken. Een betekenisvolle verandering is 5 of meer punten.
Basislijn, 4 weken

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Sponsor

Onderzoekers

  • Hoofdonderzoeker: Ameena Jain, Key Point Health Services

Publicaties en nuttige links

De persoon die verantwoordelijk is voor het invoeren van informatie over het onderzoek stelt deze publicaties vrijwillig ter beschikking. Dit kan gaan over alles wat met het onderzoek te maken heeft.

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start (WERKELIJK)

1 augustus 2019

Primaire voltooiing (WERKELIJK)

29 november 2019

Studie voltooiing (VERWACHT)

27 december 2019

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

11 december 2019

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

12 december 2019

Eerst geplaatst (WERKELIJK)

16 december 2019

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (WERKELIJK)

16 december 2019

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

12 december 2019

Laatst geverifieerd

1 december 2019

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Trefwoorden

Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden

Andere studie-ID-nummers

  • rose001

Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)

Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?

NEE

Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel

Nee

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct

Ja

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Abonneren