Examinando a viabilidade de um aplicativo móvel de saúde mental em psicoterapia

Descrição do problema A doença mental entre os adultos que trabalham é um grande prejuízo para a sociedade em grande escala. A doença mental não apenas leva a uma qualidade de vida inferior e a resultados negativos para o indivíduo, mas também sobrecarrega a economia, resultando em perda de produtividade, perda de dias de trabalho e redução do crescimento econômico. De acordo com o Instituto Nacional de Saúde Mental, estima-se que 17,3 milhões de adultos nos Estados Unidos tiveram pelo menos um episódio depressivo maior em 2017. Esse número representou 7,1% de todos os adultos dos EUA. Além disso, de acordo com a ADAA, a ansiedade é uma das doenças mentais mais comuns na América, com cerca de 40 milhões de adultos nos EUA tendo transtornos de ansiedade todos os anos. Além dos milhões perdidos em custos médicos de doenças mentais, estudos mostram um fardo social adicional. Em média, os sintomas depressivos podem levar a cerca de 27 dias de trabalho perdidos por ano e 18 dias de perda de produtividade.

Embora a doença mental afete negativamente os adultos de maneira significativa, os médicos de cuidados primários identificam menos de um terço de todos os casos de depressão e até 40% das pessoas com doenças mentais graves não recebem cuidados ou interrompem os programas de intervenção devido ao estigma negativo. Com apenas um em cada quatro adultos revelando seu transtorno de ansiedade a tempo, uma proporção muito menor é diagnosticada e recebe tratamento para depressão maior. Por último, mas talvez o mais importante, de acordo com o Center for Workplace Mental Health, 80% dos adultos tratados por problemas de saúde mental relatam melhorias em sua satisfação e produtividade gerais.

Modelo de estudo Este estudo usa um aplicativo focado em saúde mental que utiliza inteligência artificial para identificar sintomas e fornece soluções de terapia pessoal direcionadas e personalizadas para seus usuários. O aplicativo destina-se a aumentar a psicoterapia pessoal, utilizando um diário on-line e avaliações diárias do paciente para fornecer conteúdo e feedback com curadoria. Em resumo, o aplicativo utiliza aprendizado de máquina e inteligência artificial para selecionar conteúdo (por exemplo, artigos de autoajuda) e fornecer feedback (por exemplo, pontuação resumida semanal de humor e ansiedade) com base na entrada do usuário (por exemplo, entradas de diário, avaliação diária do humor)

Desenho do estudo O estudo proposto é um estudo de viabilidade de 5 semanas para avaliar a usabilidade e os potenciais benefícios de curto prazo da plataforma de saúde mental em uma população de adultos com cuidados de saúde mental estabelecidos.

Os participantes em potencial serão informados sobre o estudo por meio de folhetos de estudo fornecidos a seus psicoterapeutas estabelecidos. Todos os materiais escritos são submetidos para aprovação. Os pacientes interessados ​​serão direcionados para uma pesquisa on-line segura, que os examinará quanto à elegibilidade. Os pacientes que atenderem a todos os critérios de inclusão e nenhum critério de exclusão terão entrada no estudo. É importante ressaltar que nenhum prontuário médico dos pacientes será acessado como parte do estudo.

Após a pesquisa de triagem inicial, 45 pacientes elegíveis completarão o processo de consentimento. Os participantes consentidos serão randomizados para um dos dois braços do estudo: (1) o braço de intervenção ou (2) o braço de controle da lista de espera em uma proporção de 2:1. O braço de intervenção é descrito em detalhes abaixo. Os participantes no braço de controle da lista de espera servirão como controles para o estudo. Eles completarão a avaliação pré-piloto e a avaliação pós-piloto. Ficará claro que os participantes podem continuar a buscar um padrão de serviços de atendimento. Durante seu tempo na lista de espera, os participantes podem entrar em contato com o pessoal do estudo se precisarem de assistência com seus cuidados psiquiátricos. Nosso objetivo é ter 22 participantes completando o braço de intervenção e, no cenário de perda de participantes do braço de intervenção, os participantes no braço de controle da lista de espera receberão entrada no braço de intervenção. Se recrutado fora da lista de espera, o participante preencherá o consentimento, desta vez selecionando "Intervenção" como o braço do estudo e entrará no estudo de intervenção de cinco semanas.

Os participantes no braço de intervenção receberão um código de resgate individualizado para baixar o aplicativo móvel em seus telefones celulares pessoais. Os participantes inserem detalhes de login individuais. Durante a primeira semana do estudo, cada participante será solicitado pelo aplicativo a concluir as principais pesquisas e avaliações em intervalos de tempo predeterminados. A plataforma de saúde mental gera uma métrica de saúde resumida sob demanda que é uma combinação de respostas inseridas nas avaliações no aplicativo.

Uma métrica de integridade resumida será enviada no aplicativo após a primeira semana de uso. Os detalhes para agendar a primeira sessão de terapia presencial serão fornecidos ao mesmo tempo que o resumo da métrica de saúde. Os participantes serão informados de que as métricas gerais de saúde serão compartilhadas com o terapeuta para ajudá-lo a planejar melhor as sessões. A sessão de terapia será agendada em uma sala privada no campus. Os terapeutas oferecerão psicoterapia padrão (por exemplo, psicoterapia de apoio, terapia cognitivo-comportamental). Os participantes usam o aplicativo por um total de 5 semanas e recebem terapia presencial semanal por um total de 4 semanas (aplicação de uma semana apenas introdução, aplicação de quatro semanas mais psicoterapia pessoal).

Duas funções do aplicativo que serão examinadas independentemente quanto ao uso e à utilidade são a função de registro no diário e os insights selecionados. Os participantes serão solicitados a usar a função de diário diariamente (mais detalhes abaixo). Os insights selecionados são selecionados pelo aplicativo com base nas respostas dos participantes às pesquisas diárias de humor e ansiedade, bem como na análise de sentimento integrada do registro no diário.

Ao final de 5 semanas, todos os participantes em ambos os braços do estudo completarão a avaliação pós-piloto usando as mesmas avaliações pré-piloto.

Os participantes que concordarem em ser contatados após o estudo piloto terão a opção de fazer as mesmas avaliações online pré e pós-piloto em 3, 6 e 12 meses. Essa avaliação será usada para testar o potencial impacto de longo prazo do aplicativo. Além disso, grupos focais pós-piloto podem ser concluídos. Haveria um grupo focal com terapeutas e grupos focais separados com participantes. Essas avaliações opcionais estarão pendentes dos resultados, financiamento e recursos do estudo e serão submetidas no futuro como uma mudança na pesquisa para o atual Conselho de Revisão Institucional (IRB).

Detalhes das Escalas de Avaliação do Estudo / Questionários Medidor de Humor / Ansiedade:

O aplicativo enviará notificações cronometradas três vezes ao dia (manhã, tarde e noite) para que o usuário escolha o humor e a ansiedade atuais em uma escala de ansiedade do tipo Likert General Anxiety Disorder-7 (GAD-7). O aplicativo solicitará que o usuário preencha esta avaliação a cada 2 semanas. O GAD-7 é paralelo aos 7 critérios de sintomas diagnósticos que definem o DSM-IV GAD. O formato e a estrutura temporal dos itens também correspondem aos critérios do Manual Diagnóstico e Estatístico de Transtornos Mentais (DSM-IV) e facilitarão a revisão de acompanhamento dos sintomas e processos diagnósticos. Com apenas 7 itens, o GAD-7 é substancialmente mais curto do que a maioria das medidas de triagem de ansiedade. Este instrumento também demonstrou aceitabilidade entre pacientes não psiquiátricos e entre profissionais de cuidados primários ocupados e é uma ferramenta de triagem válida e confiável para ansiedade.

Escala de depressão Patient Health Questionnaire-9 (PHQ-9). O aplicativo solicitará que o usuário preencha esta avaliação a cada 2 semanas. O PHQ-9 é paralelo aos 9 critérios de sintomas diagnósticos que definem o DSM-IV. O formato e a estrutura temporal dos itens também correspondem aos critérios do DSM-IV e facilitarão a revisão de acompanhamento dos sintomas e processos diagnósticos. Com apenas 9 itens, o PHQ-9 é substancialmente mais curto do que a maioria das medidas de rastreamento de depressão. Este instrumento também demonstrou aceitabilidade entre pacientes não psiquiátricos e entre prestadores de cuidados primários ocupados e é uma ferramenta de triagem válida e confiável para depressão maior.

Escala de Avaliação de Aplicativos Móveis (MARS): O MARS é uma estrutura bem estabelecida para classificar e avaliar a qualidade objetiva e subjetiva de aplicativos, bem como o impacto percebido do aplicativo. Ele foi projetado para pontuar os aplicativos com base nos critérios de engajamento, funcionalidade, estética e qualidade da informação, bem como na qualidade subjetiva do aplicativo. Cada item MARS usou uma escala de 5 pontos (1-Inadequado, 2-Ruim, 3-Aceitável, 4-Bom, 5-Excelente). O MARS é calculado como pontuações médias das subescalas objetivas de engajamento, funcionalidade, estética e qualidade da informação e uma pontuação total média geral da qualidade do aplicativo.

Outro diário on-line: O recurso de diário on-line permite que o usuário insira seus sentimentos e pensamentos, como no caso de um diário. O usuário é questionado diariamente "Como foi seu dia? (forneça pelo menos quatro frases para descrever como você está e se sente hoje)". A cada duas semanas, o usuário é questionado "Como você tem passado nas últimas duas semanas? (forneça pelo menos quatro frases descrevendo seu bem-estar emocional nas últimas duas semanas)". Este segundo prompt destina-se a permitir a comparação com o PHQ-9 e o GAD-7, que perguntam sobre um período de duas semanas. A rede neural é construída e calibrada para fornecer um contexto emocional por meio de conjuntos de dados pré-rotulados que marcam palavras, frases , e frases para uma emoção específica (por exemplo, medo, tristeza, ansiedade). O modelo de rede neural analisa a entrada dos recursos de registro no diário e atribui a ela uma ponderação de emoção. A entrada do usuário é então analisada e a saída indica qual condição os participantes provavelmente estão experimentando atualmente com base na entrada do participante.