Undersöker genomförbarheten av en mobil applikation för mental hälsa i psykoterapi

Problembeskrivning Psykisk ohälsa bland arbetande vuxna är till stor skada för samhället i stor skala. Psykisk ohälsa leder inte bara till sämre livskvalitet och negativa utfall för individen, utan det lägger en belastning på ekonomin, vilket resulterar i förlorad produktivitet, förlorade arbetsdagar och minskad ekonomisk tillväxt. Enligt National Institute of Mental Health uppskattningsvis 17,3 miljoner vuxna i USA hade minst en allvarlig depressiv episod 2017. Denna siffra representerade 7,1 % av alla vuxna i USA. Dessutom, enligt ADAA är ångest en av de vanligaste psykiska sjukdomarna i Amerika med cirka 40 miljoner vuxna i USA som har ångestsyndrom varje år. Utöver de miljoner förlorade på sjukvårdskostnader från psykisk ohälsa visar studier på en ökad samhällsbelastning. I genomsnitt kan depressiva symtom leda till nära 27 förlorade arbetsdagar per år och 18 dagars förlorad produktivitet.

Även om psykisk ohälsa påverkar vuxna negativt på betydande sätt, identifierar primärvårdsläkare mindre än en tredjedel av alla depressionsfall och upp till 40 % av personer med allvarliga psykiska sjukdomar får inte vård eller stoppar interventionsprogram på grund av negativt stigma. Med endast en av fyra vuxna som avslöjar sitt ångestsyndrom i tid, får en mycket mindre andel någonsin diagnosen och får behandling för svår depression. Slutligen, men kanske viktigast, enligt Center for Workplace Mental Health, rapporterar 80 procent av de vuxna som behandlas för psykiska problem förbättringar i sin totala tillfredsställelse och produktivitet.

Studiemodell Denna studie använder är en mental hälsa-fokuserad applikation som använder artificiell intelligens för att identifiera symtom och tillhandahåller riktade, skräddarsydda personliga terapilösningar för sina användare. Applikationen är avsedd att förstärka personlig psykoterapi genom att använda online journalföring och dagliga patientbedömningar för att ge kurerat innehåll och feedback. I korthet, applikationen använder maskininlärning och artificiell intelligens för att välja innehåll (t.ex. självhjälpsartiklar) och ge feedback (t.ex. veckosammanfattning av humör och ångest) baserat på användarinmatning (t.ex. journalanteckningar, daglig humörbetyg)

Studiedesign Den föreslagna studien är en 5-veckors förstudie för att bedöma användbarheten och potentiella kortsiktiga fördelar med plattformen för mental hälsa i en population av vuxna med etablerad mentalvård.

Potentiella deltagare kommer att informeras om studien med hjälp av studiebroschyrer som tillhandahålls deras etablerade psykoterapeuter. Allt skriftligt material lämnas in för godkännande. Intresserade patienter kommer att hänvisas till en säker online-enkät, som kommer att undersöka dem för behörighet. Patienter som uppfyller alla inklusionskriterier och inga uteslutningskriterier kommer att erbjudas inträde i studien. Observera att inga medicinska register över patienterna kommer att nås som en del av studien.

Efter den första screeningundersökningen kommer 45 kvalificerade patienter att slutföra samtyckesprocessen. De medgivande deltagarna kommer att randomiseras till en av de två studiearmarna: (1) interventionsarmen eller (2) väntelistans kontrollarm i förhållandet 2:1. Interventionsarmen beskrivs i detalj nedan. Deltagarna i väntelistans kontrollarm kommer att fungera som kontroller för studien. De kommer att slutföra bedömningen före piloten och bedömningen efter piloten. Det kommer att klargöras att deltagarna kan fortsätta att söka en standard på vårdtjänster. Under tiden på väntelistan kan deltagarna kontakta studiepersonal om de behöver hjälp med sin psykiatriska vård. Vi siktar på att 22 deltagare ska slutföra interventionsarmen och i inställningen av deltagaravgång från interventionsarmen kommer deltagare i väntelistans kontrollarm att erbjudas inträde till interventionsarmen. Om deltagaren rekryteras utanför väntelistan kommer deltagaren att slutföra samtycke, denna gång välja "Intervention" som studiearm och kommer att ingå i den fem veckor långa interventionsstudien.

Deltagare i interventionsarmen kommer att skickas en individuell inlösenkod för att ladda ner mobilappen till sina personliga mobiltelefoner. Deltagarna anger individuella inloggningsuppgifter. Under den första veckan av studien kommer varje deltagare att uppmanas av ansökan att fylla i nyckelundersökningar och bedömningar med förutbestämda tidsintervall. Plattformen för mental hälsa genererar ett sammanfattande hälsomått på begäran som är en kombination av svar som anges från bedömningarna i appen.

En sammanfattande hälsostatistik kommer att skickas i appen efter den första veckans användning. Detaljer för schemaläggning av den första personliga terapisessionen kommer att tillhandahållas samtidigt som det sammanfattande hälsomåttet. Deltagarna kommer att informeras om att de allmänna hälsomåtten kommer att delas med terapeuten för att hjälpa terapeuten att bättre planera sessionerna. Terapinsessionen kommer att schemaläggas i ett privat rum på campus. Terapeuterna kommer att erbjuda standard-of-care psykoterapi (t.ex. stödjande psykoterapi, kognitiv beteendeterapi). Deltagarna använder appen i totalt 5 veckor och får veckovis personlig terapi i totalt 4 veckor (en veckas ansökan endast lead-in, fyra veckors ansökan plus personlig psykoterapi).

Två funktioner i applikationen som kommer att undersökas oberoende för användning och nytta är dess journalfunktion och kurerade insikter. Deltagarna kommer att bli ombedda att använda journalfunktionen dagligen (mer information nedan). De kurerade insikterna väljs ut av applikationen baserat på deltagarnas svar på de dagliga humör- och ångestundersökningarna, samt inbyggd sentimentanalys av journalföringen.

I slutet av 5 veckor kommer alla deltagare i båda studiearmarna att slutföra bedömningen efter piloten med samma bedömningar som pre-piloten.

Deltagare som samtycker till att bli kontaktade efter pilotstudien kommer att ges möjlighet att vid 3, 6 och 12 månader göra samma onlinebedömningar som vid pre- och post-pilot. Denna utvärdering kommer att användas för att testa den potentiella långsiktiga effekten av appen. Dessutom kan fokusgrupper efter pilot avslutas. Det skulle finnas en fokusgrupp med terapeuter och separata fokusgrupper med deltagare. Dessa valfria bedömningar kommer att vänta på studieresultat, finansiering och resurser och kommer i framtiden att lämnas in som en förändring i forskningen till den nuvarande institutionella granskningsnämnden (IRB).

Detaljer om studiebedömningar Skalor / frågeformulär humör / ångestmätare:

Applikationen kommer att skicka tidsinställda meddelanden tre gånger om dagen (morgon, eftermiddag och kväll) så att användaren kan välja aktuellt humör och ångest på en Likert-skala General Anxiety Disorder-7 (GAD-7) ångestskala. Appen kommer att uppmana användaren att fylla i denna bedömning varannan vecka. GAD-7 motsvarar de 7 diagnostiska symptomkriterierna som definierar DSM-IV GAD. Formatet och tidsramen för objekten motsvarar också kriterierna i Diagnostic and Statistical Manual of Mental Disorders (DSM-IV) och kommer att underlätta uppföljningen av symtom och diagnostiska processer. Vid endast 7 artiklar är GAD-7 avsevärt kortare än de flesta ångestscreeningsåtgärder. Detta instrument har också visat acceptans bland icke-psykiatriska patienter och bland upptagna primärvårdsgivare och är ett giltigt och pålitligt screeningverktyg för ångest.

Patient Health Questionnaire-9 (PHQ-9) depressionsskala. Appen kommer att uppmana användaren att fylla i denna bedömning varannan vecka. PHQ-9 motsvarar de 9 diagnostiska symptomkriterierna som definierar DSM-IV. Formen och tidsramen för objekten motsvarar också DSM-IV-kriterierna och kommer att underlätta uppföljningen av symtom och diagnostiska processer. Vid endast 9 artiklar är PHQ-9 avsevärt kortare än de flesta depressionsscreeningsåtgärder. Detta instrument har också visat acceptans bland icke-psykiatriska patienter och bland upptagna primärvårdsgivare och är ett giltigt och tillförlitligt screeningverktyg för svår depression.

Mobile Application Rating Scale (MARS): MARS är ett väletablerat ramverk för att klassificera och bedöma den objektiva och subjektiva kvaliteten på appar, såväl som appens upplevda effekt. Den är utformad för att betygsätta appar på kriterierna engagemang, funktionalitet, estetik och informationskvalitet, såväl som app subjektiv kvalitet. Varje MARS-objekt använde en 5-gradig skala (1-Otillräcklig, 2-Dålig, 3-Acceptabel, 4-Bra, 5-Utmärkt). MARS beräknas som medelpoäng för underskalorna för engagemang, funktionalitet, estetik och informationskvalitetsmål, och ett totalt genomsnittligt totalpoäng för appkvalitet.

Annan journalföring online: Funktionen för journalföring online låter användaren skriva in sina känslor och tankar, som i fallet med en dagbok. Användaren tillfrågas dagligen "Hur har din dag varit? (vänligen ge minst fyra meningar för att beskriva hur du mår och känner dig idag)". Varannan vecka får användaren frågan "Hur har du varit de senaste två veckorna? (vänligen ange minst fyra meningar som beskriver ditt känslomässiga välbefinnande under de senaste två veckorna)". Den här andra uppmaningen är avsedd att möjliggöra jämförelse med PHQ-9 och GAD-7, som båda frågar om en tvåveckors tidsram. Det neurala nätverket är byggt och kalibrerat för att ge ett känslomässigt sammanhang genom förmärkta datauppsättningar som taggar ord, fraser , och meningar till en specifik känsla (t.ex. rädsla, sorg, ångest). Den neurala nätverksmodellen analyserar sedan input från journalfunktionerna och tilldelar den en känsloviktning. Användarinmatning analyseras sedan och resultatet indikerar vilket tillstånd deltagarna sannolikt upplever för närvarande baserat på deltagarens inträde.