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Intervention sur le mode de vie pour la réduction des disparités du cancer de la prostate chez les Afro-Américains

10 avril 2026 mis à jour par: M.D. Anderson Cancer Center

Réduire les disparités du cancer de la prostate chez les Afro-Américains

Cet essai étudie l'efficacité d'une intervention sur le mode de vie dans la réduction des disparités en matière de cancer de la prostate chez les patients afro-américains atteints d'un cancer de la prostate et leurs conjoints ou partenaires amoureux. Une intervention sur le mode de vie peut aider les chercheurs à savoir si le soutien social peut aider les patients afro-américains atteints d'un cancer de la prostate et leurs partenaires à améliorer leur qualité de vie, le soutien de leur partenaire, l'activité physique, l'alimentation et l'inflammation.

Aperçu de l'étude

Statut

Actif, ne recrute pas

Les conditions

Intervention / Traitement

Description détaillée

OBJECTIF PRINCIPAL:

I. Étendre une intervention comportementale de couple existante développée pour les hommes afro-américains (AA) ou hispaniques sous surveillance active (Watchful Living ; protocole n° : 2017-0556) aux survivants du cancer de la prostate (PCa) AA qui ont subi des traitements actifs afin d'examiner ses faisabilité de recruter des dyades survivants-partenaires AA PCa (N = 40 dyades) et de mettre en œuvre une intervention sur le mode de vie.

OBJECTIFS SECONDAIRES :

I. Évaluer une efficacité préliminaire de l'intervention dans l'amélioration de la qualité de vie, de l'activité physique, de l'apport en nutriments et de l'inflammation.

II. Explorer les médiateurs psychosociaux et les modérateurs de l'intervention. III. Procéder à une évaluation du processus. IV. Évaluer les facteurs au niveau des prestataires de soins de santé (avec N = 15 prestataires) qui influencent les comportements de mode de vie sain des survivants et des partenaires.

APERÇU : Les patients et leurs partenaires sont randomisés dans 1 des 2 groupes.

GROUPE I : Les patients et leurs partenaires reçoivent un plan d'exercices et des documents imprimés comprenant des instructions pour la marche ou d'autres activités d'intensité modérée. Les patients et leurs partenaires reçoivent également des appels de coaching pour discuter de questions liées à l'activité physique et à l'alimentation, chacun durant 45 à 60 minutes et ayant lieu toutes les 2 semaines pendant 6 mois. De plus, les patients et leurs partenaires suivent 2 séances de conseil en nutrition de plus d'une heure chacune au départ et avant le 3e mois avec un diététiste agréé MD Anderson.

GROUPE II : Les patients et leurs partenaires reçoivent des informations/du matériel concernant l'activité physique et une alimentation saine.

ENTREVUES DE PRESTATAIRES : Les prestataires de soins de santé participent à une entrevue concernant leurs opinions sur les soins axés sur la famille et leur capacité à améliorer les comportements de santé.

Type d'étude

Interventionnel

Inscription (Réel)

6

Phase

  • N'est pas applicable

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Lieux d'étude

  • États-Unis
    • Texas
      • Houston, Texas, États-Unis, 77030
        • M D Anderson Cancer Center

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

18 ans et plus (Adulte, Adulte plus âgé)

Accepte les volontaires sains

Oui

La description

Critère d'intégration:

  • Pour être éligibles, les survivants du cancer de la prostate doivent s'identifier comme noirs ou afro-américains
  • Les survivants du cancer de la prostate doivent avoir un cancer de la prostate de stade 0-III
  • Les survivants du cancer de la prostate doivent avoir terminé leur thérapie (par exemple, chirurgie, chimiothérapie [chimio] et/ou radiothérapie)
  • Les survivants du cancer de la prostate doivent s'inscrire avec un conjoint ou un partenaire amoureux
  • Les survivants du cancer de la prostate ne doivent pas respecter les recommandations en matière d'activité physique (c'est-à-dire 150 minutes d'activité physique d'intensité modérée par semaine)
  • Les survivants du cancer de la prostate doivent être disposés et capables d'être physiquement actifs, comme déterminé par les réponses au Questionnaire sur la préparation à l'activité physique (PAR-Q)
  • Les survivants du cancer de la prostate ne doivent pas participer à un autre programme d'activité physique, de régime ou de style de vie
  • Les survivants du cancer de la prostate doivent avoir une adresse domiciliaire et un numéro de téléphone valides
  • Les survivants du cancer de la prostate doivent pouvoir accéder à Internet via un smartphone ou un ordinateur à la maison ou ailleurs (par exemple, au travail, à l'église, à la bibliothèque, au centre communautaire, etc.)
  • Pour être éligibles, les conjoints ou partenaires amoureux doivent avoir >= 18 ans
  • Les conjoints ou partenaires amoureux doivent s'inscrire avec un conjoint ou un partenaire amoureux atteint d'un cancer de la prostate
  • Les conjoints ou partenaires amoureux doivent vivre avec les survivants
  • Les conjoints ou partenaires amoureux ne doivent pas avoir de problèmes de santé majeurs (par exemple, cancer, démence, accident vasculaire cérébral et maladies cardiaques et pulmonaires)
  • Les conjoints ou partenaires amoureux doivent être disposés et capables d'être physiquement actifs, comme déterminé par les réponses au Questionnaire sur la préparation à l'activité physique (PAR-Q)
  • Pour être éligibles, les prestataires de soins de santé doivent actuellement prodiguer des soins à des personnes ayant reçu un diagnostic de cancer de la prostate
  • Tous les professionnels tels que les oncologues chirurgicaux et médicaux, les boursiers, les infirmières praticiennes, les assistants physiques et les médecins de soins primaires seront éligibles

Critère d'exclusion:

  • Les survivants du cancer de la prostate seront exclus s'ils ne sont pas mariés ou en couple
  • Les survivants du cancer de la prostate seront exclus s'ils ont une tumeur maligne non cutanée active à n'importe quel site
  • Les survivants du cancer de la prostate seront exclus s'ils avaient des antécédents d'autres cancers ou s'ils ont un cancer métastatique
  • Les survivants du cancer de la prostate seront exclus s'ils ont prévu une immunothérapie concomitante, une hormonothérapie, une chimiothérapie ou une radiothérapie pendant la période d'étude
  • Les survivants du cancer de la prostate seront exclus s'ils sont sous surveillance active
  • Les survivants du cancer de la prostate seront exclus s'ils se sont inscrits à un protocole # : 2017-0556
  • Les survivants du cancer de la prostate seront exclus s'ils ne sont pas capables de comprendre et de parler l'anglais
  • Les conjoints ou partenaires amoureux qui ne sont pas capables de comprendre et de parler l'anglais seront exclus
  • De plus, les conjoints ou partenaires amoureux qui se sont inscrits à un protocole (#2017-0556) seront exclus
  • Il n'y a pas de critères d'exclusion pour les prestataires de soins de santé

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

  • Objectif principal: Soins de soutien
  • Répartition: Randomisé
  • Modèle interventionnel: Affectation à un seul groupe
  • Masquage: Aucun (étiquette ouverte)

Armes et Interventions

Groupe de participants / Bras
Intervention / Traitement
Expérimental: Groupe I (plan d'exercices, appels de coaching, conseils en nutrition)
Les patients et leurs partenaires reçoivent un plan d'exercices et des documents imprimés comprenant des instructions pour la marche ou d'autres activités d'intensité modérée. Les patients et leurs partenaires reçoivent également des appels de coaching pour discuter de questions liées à l'activité physique et à l'alimentation, chacun durant 45 à 60 minutes et ayant lieu toutes les 2 semaines pendant 6 mois. De plus, les patients et leurs partenaires suivent 2 séances de conseil en nutrition de plus d'une heure chacune au départ et avant le 3e mois avec un diététiste agréé MD Anderson.
Autre: Gestion des questionnaires
Etudes annexes
Comportemental: Intervention d'exercice
Recevoir le plan d'exercice
Autre: Intervention informationnelle
Recevoir du matériel d'exercice imprimé
Autre: Intervention informationnelle
Recevoir de l'information/de la documentation sur l'activité physique et la saine alimentation
Autre: Évaluation nutritionnelle
Terminer les séances de conseil en nutrition
Autres noms:
  • conseils diététiques
  • Évaluation diététique
  • conseils nutritionnels
Comportemental: Intervention par téléphone
Recevoir des appels de coaching
Comparateur actif: Groupe II (information sur l'activité physique/alimentation saine)
Les patients et leurs partenaires reçoivent des informations/du matériel concernant l'activité physique et une alimentation saine.
Autre: Gestion des questionnaires
Etudes annexes
Autre: Intervention informationnelle
Recevoir du matériel d'exercice imprimé
Autre: Intervention informationnelle
Recevoir de l'information/de la documentation sur l'activité physique et la saine alimentation
Expérimental: Entretiens avec les prestataires (entretiens)
Les fournisseurs de soins de santé participent à une entrevue concernant leurs opinions sur les soins axés sur la famille et leur capacité à améliorer les comportements de santé.
Autre: Entretien
Participer à l'entretien

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Mise en œuvre d'une intervention sur le mode de vie et d'une surveillance active sur l'intervention comportementale basée sur le couple développée pour les hommes afro-américains (AA) ou hispaniques
Délai: Jusqu'à 6 mois
Nous calculerons les taux de recrutement et de rétention, ainsi que les intervalles de confiance (IC) à 90 %. Les commentaires des participants seront résumés à l'aide des moyennes et des écarts-types (ET)
Jusqu'à 6 mois

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Parrainer

M.D. Anderson Cancer Center

Collaborateurs

National Cancer Institute (NCI)
Brander Beacons Cancer Research

Les enquêteurs

  • Chercheur principal: Dalnim Cho, M.D. Anderson Cancer Center

Publications et liens utiles

La personne responsable de la saisie des informations sur l'étude fournit volontairement ces publications. Il peut s'agir de tout ce qui concerne l'étude.

Liens utiles

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude (Réel)

27 août 2019

Achèvement primaire (Estimé)

31 juillet 2026

Achèvement de l'étude (Estimé)

31 juillet 2026

Dates d'inscription aux études

Première soumission

26 novembre 2019

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

30 décembre 2019

Première publication (Réel)

2 janvier 2020

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Réel)

15 avril 2026

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

10 avril 2026

Dernière vérification

1 avril 2026

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Termes MeSH pertinents supplémentaires

Autres numéros d'identification d'étude

  • 2019-0361 (Autre identifiant: M D Anderson Cancer Center)
  • NCI-2019-05912 (Identificateur de registre: CTRP (Clinical Trial Reporting Program))

Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude

Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine

Non

Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine

Non

produit fabriqué et exporté des États-Unis.

Non

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

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