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Lebensstilintervention zur Verringerung der Prostatakrebsunterschiede bei Afroamerikanern

10. April 2026 aktualisiert von: M.D. Anderson Cancer Center

Verringerung der Unterschiede bei Prostatakrebs bei Afroamerikanern

In dieser Studie wird untersucht, wie gut eine Lebensstilintervention dazu beiträgt, Prostatakrebsunterschiede zwischen afroamerikanischen Prostatakrebspatienten und ihren Ehe- oder Liebespartnern zu verringern. Mithilfe einer Lebensstilintervention können Forscher herausfinden, ob soziale Unterstützung afroamerikanischen Prostatakrebspatienten und ihren Partnern dabei helfen kann, ihre Lebensqualität, die Unterstützung durch ihren Partner, ihre körperliche Aktivität, ihre Ernährung und ihre Entzündungen zu verbessern.

Studienübersicht

Detaillierte Beschreibung

HAUPTZIEL:

I. Ausweitung einer bestehenden paarbasierten Verhaltensintervention, die für afroamerikanische (AA) oder hispanische Männer unter aktiver Überwachung (Watchful Living; Protokoll-Nr.: 2017-0556) entwickelt wurde, auf Überlebende von AA-Prostatakrebs (PCa), die sich aktiven Behandlungen unterzogen haben, um ihn zu untersuchen Machbarkeit der Rekrutierung von AA-PCa-Überlebens-Partner-Dyaden (N = 40 Dyaden) und der Umsetzung einer Lebensstilintervention.

SEKUNDÄRE ZIELE:

I. Bewerten Sie eine vorläufige Wirksamkeit der Intervention bei der Verbesserung der Lebensqualität, der körperlichen Aktivität, der Nährstoffaufnahme und der Entzündung.

II. Entdecken Sie psychosoziale Mediatoren und Moderatoren der Intervention. III. Führen Sie eine Prozessbewertung durch. IV. Bewerten Sie Faktoren auf Gesundheitsdienstleisterebene (mit N=15 Anbietern), die das gesunde Lebensstilverhalten sowohl der Überlebenden als auch der Partner beeinflussen.

ÜBERBLICK: Patienten und ihre Partner werden randomisiert einer von zwei Gruppen zugeteilt.

GRUPPE I: Patienten und ihre Partner erhalten einen Trainingsplan und gedruckte Materialien, die Anweisungen zum Gehen oder anderen Aktivitäten mittlerer Intensität enthalten. Patienten und ihre Partner erhalten außerdem Coaching-Anrufe, in denen Fragen zu körperlicher Aktivität und Ernährung besprochen werden. Die Gespräche dauern jeweils 45–60 Minuten und finden 6 Monate lang alle zwei Wochen statt. Darüber hinaus absolvieren Patienten und ihre Partner zu Studienbeginn und vor Monat 3 zwei Ernährungsberatungssitzungen über jeweils eine Stunde mit einem von MD Anderson registrierten Ernährungsberater.

GRUPPE II: Patienten und ihre Partner erhalten Informationen/Materialien zu körperlicher Aktivität und gesunder Ernährung.

INTERVIEWS MIT ANBIETERN: Gesundheitsdienstleister nehmen an einem Interview über ihre Meinung zur familienorientierten Pflege und ihrer Fähigkeit zur Verbesserung des Gesundheitsverhaltens teil.

Studientyp

Interventionell

Einschreibung (Tatsächlich)

6

Phase

  • Unzutreffend

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

    • Texas
      • Houston, Texas, Vereinigte Staaten, 77030
        • M D Anderson Cancer Center

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

18 Jahre und älter (Erwachsene, Älterer Erwachsener)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Ja

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • Um teilnahmeberechtigt zu sein, müssen Überlebende von Prostatakrebs sich selbst als Schwarzer oder Afroamerikaner identifizieren
  • Überlebende von Prostatakrebs müssen Prostatakrebs im Stadium 0–III haben
  • Überlebende von Prostatakrebs müssen eine abgeschlossene Therapie (z. B. Operation, Chemotherapie [Chemo] und/oder Bestrahlung) haben.
  • Überlebende von Prostatakrebs müssen sich zusammen mit einem Ehepartner oder einer romantischen Partnerin anmelden
  • Überlebende von Prostatakrebs dürfen die Empfehlung zu körperlicher Aktivität nicht erfüllen (d. h. 150 Minuten körperliche Aktivität mittlerer Intensität pro Woche).
  • Überlebende von Prostatakrebs müssen bereit und in der Lage sein, körperlich aktiv zu sein, wie durch die Antworten auf den Fragebogen zur körperlichen Aktivitätsbereitschaft (PAR-Q) ermittelt.
  • Überlebende von Prostatakrebs dürfen nicht an anderen körperlichen Aktivitäten, Diäten oder Lebensstilprogrammen teilnehmen
  • Überlebende von Prostatakrebs müssen über eine gültige Privatadresse und Telefonnummer verfügen
  • Überlebende von Prostatakrebs müssen über ein Smartphone oder einen Computer zu Hause oder an einem anderen Ort (z. B. am Arbeitsplatz, in der Kirche, in der Bibliothek, im Gemeindezentrum usw.) auf das Internet zugreifen können.
  • Um teilnahmeberechtigt zu sein, müssen Ehepartner oder Partner mindestens 18 Jahre alt sein
  • Ehepartner oder Liebespartner müssen sich zusammen mit einem Ehepartner oder Liebespartner anmelden, der an Prostatakrebs leidet
  • Ehe- oder Lebenspartner müssen mit den Hinterbliebenen zusammenleben
  • Ehepartner oder Liebespartner dürfen keine schwerwiegenden gesundheitlichen Probleme haben (z. B. Krebs, Demenz, Schlaganfall sowie Herz- und Lungenerkrankungen).
  • Ehepartner oder Liebespartner müssen bereit und in der Lage sein, körperlich aktiv zu sein, wie aus den Antworten auf den Fragebogen zur körperlichen Aktivitätsbereitschaft (PAR-Q) hervorgeht.
  • Um berechtigt zu sein, müssen Gesundheitsdienstleister derzeit Personen betreuen, bei denen Prostatakrebs diagnostiziert wurde
  • Teilnahmeberechtigt sind alle Fachkräfte wie chirurgische und medizinische Onkologen, Stipendiaten, Krankenpfleger, Physioassistenten und Hausärzte

Ausschlusskriterien:

  • Überlebende von Prostatakrebs werden ausgeschlossen, wenn sie nicht verheiratet oder in einer Partnerschaft leben
  • Überlebende von Prostatakrebs werden ausgeschlossen, wenn sie an irgendeiner Stelle eine aktive nichtkutane Malignität haben
  • Überlebende von Prostatakrebs werden ausgeschlossen, wenn sie in der Vorgeschichte andere Krebserkrankungen hatten oder metastasierten Krebs haben
  • Überlebende von Prostatakrebs werden ausgeschlossen, wenn sie während des Studienzeitraums eine begleitende Immuntherapie, Hormontherapie, Chemotherapie oder Strahlentherapie geplant haben
  • Überlebende von Prostatakrebs werden ausgeschlossen, wenn sie aktiv überwacht werden
  • Überlebende von Prostatakrebs werden ausgeschlossen, wenn sie sich für ein Protokoll Nr. 2017-0556 angemeldet haben
  • Überlebende von Prostatakrebs werden ausgeschlossen, wenn sie kein Englisch verstehen und sprechen können
  • Ehepartner oder Liebespartner, die kein Englisch verstehen und sprechen, werden ausgeschlossen
  • Auch Ehepartner oder Liebespartner, die sich für ein Protokoll (Nr. 2017-0556) angemeldet haben, werden ausgeschlossen
  • Es gibt keine Ausschlusskriterien für Gesundheitsdienstleister

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: Unterstützende Pflege
  • Zuteilung: Zufällig
  • Interventionsmodell: Einzelgruppenzuweisung
  • Maskierung: Keine (Offenes Etikett)

Waffen und Interventionen

Teilnehmergruppe / Arm
Intervention / Behandlung
Experimental: Gruppe I (Übungsplan, Coachinggespräche, Ernährungsberatung)
Patienten und ihre Partner erhalten einen Trainingsplan und gedruckte Materialien, die Anweisungen zum Gehen oder für andere Aktivitäten mittlerer Intensität enthalten. Patienten und ihre Partner erhalten außerdem Coaching-Anrufe, in denen Fragen zu körperlicher Aktivität und Ernährung besprochen werden. Die Gespräche dauern jeweils 45–60 Minuten und finden 6 Monate lang alle zwei Wochen statt. Darüber hinaus absolvieren Patienten und ihre Partner zu Studienbeginn und vor Monat 3 zwei Ernährungsberatungssitzungen über jeweils eine Stunde mit einem von MD Anderson registrierten Ernährungsberater.
Nebenstudien
Trainingsplan erhalten
Erhalten Sie gedruckte Übungsmaterialien
Erhalten Sie Informationen/Materialien zu körperlicher Aktivität und gesunder Ernährung
Komplette Ernährungsberatung
Andere Namen:
  • Ernährungsberatung
  • Ernährungsbewertung
Erhalten Sie Coaching-Anrufe
Aktiver Komparator: Gruppe II (Informationen zu körperlicher Aktivität/gesunder Ernährung)
Patienten und ihre Partner erhalten Informationen/Materialien zu körperlicher Aktivität und gesunder Ernährung.
Nebenstudien
Erhalten Sie gedruckte Übungsmaterialien
Erhalten Sie Informationen/Materialien zu körperlicher Aktivität und gesunder Ernährung
Experimental: Anbieterinterviews (Interviews)
Gesundheitsdienstleister nehmen an einem Interview über ihre Meinung zur familienorientierten Pflege und ihrer Fähigkeit zur Verbesserung des Gesundheitsverhaltens teil.
Nehmen Sie am Vorstellungsgespräch teil

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Implementierung einer Lebensstilintervention und aktiven Überwachung einer paarbasierten Verhaltensintervention, die für afroamerikanische (AA) oder hispanische Männer entwickelt wurde
Zeitfenster: bis zu 6 Monaten
Wir berechnen die Rekrutierungs- und Bindungsraten sowie 90 %-Konfidenzintervalle (CIs). Das Feedback der Teilnehmer wird anhand von Mittelwerten und Standardabweichungen (SDs) zusammengefasst.
bis zu 6 Monaten

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Ermittler

  • Hauptermittler: Dalnim Cho, M.D. Anderson Cancer Center

Publikationen und hilfreiche Links

Die Bereitstellung dieser Publikationen erfolgt freiwillig durch die für die Eingabe von Informationen über die Studie verantwortliche Person. Diese können sich auf alles beziehen, was mit dem Studium zu tun hat.

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Tatsächlich)

27. August 2019

Primärer Abschluss (Geschätzt)

31. Juli 2026

Studienabschluss (Geschätzt)

31. Juli 2026

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

26. November 2019

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

30. Dezember 2019

Zuerst gepostet (Tatsächlich)

2. Januar 2020

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

15. April 2026

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

10. April 2026

Zuletzt verifiziert

1. April 2026

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

Produkt, das in den USA hergestellt und aus den USA exportiert wird

Nein

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

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