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Intervención en el estilo de vida para la reducción de las disparidades del cáncer de próstata entre los afroamericanos

24 de abril de 2024 actualizado por: M.D. Anderson Cancer Center

Reducción de las disparidades del cáncer de próstata entre los afroamericanos

Este ensayo estudia qué tan bien funciona una intervención en el estilo de vida para reducir las disparidades del cáncer de próstata entre los pacientes afroamericanos con cáncer de próstata y sus cónyuges o parejas románticas. Una intervención en el estilo de vida puede ayudar a los investigadores a saber si el apoyo social puede ayudar a los pacientes afroamericanos con cáncer de próstata y a sus parejas a mejorar su calidad de vida, el apoyo de su pareja, la actividad física, la dieta y la inflamación.

Descripción general del estudio

Estado

Activo, no reclutando

Condiciones

Intervención / Tratamiento

Descripción detallada

OBJETIVO PRIMARIO:

I. Ampliar una intervención conductual basada en la pareja existente desarrollada para hombres afroamericanos (AA) o hispanos en vigilancia activa (Vida vigilante; protocolo n.º: 2017-0556) a sobrevivientes de cáncer de próstata (PCa) AA que se sometieron a tratamientos activos para examinar su factibilidad de reclutar díadas de sobrevivientes de AA PCa-pareja (N = 40 díadas) e implementar una intervención de estilo de vida.

OBJETIVOS SECUNDARIOS:

I. Evaluar una eficacia preliminar de la intervención para mejorar la calidad de vida, la actividad física, la ingesta de nutrientes y la inflamación.

II. Explorar mediadores psicosociales y moderadores de la intervención. tercero Llevar a cabo una evaluación del proceso. IV. Evaluar los factores a nivel del proveedor de atención médica (con N = 15 proveedores) que influyen en los comportamientos de estilo de vida saludable tanto de los sobrevivientes como de sus parejas.

ESQUEMA: Los pacientes y sus parejas se asignan al azar a 1 de 2 grupos.

GRUPO I: Los pacientes y sus parejas reciben un plan de ejercicios y materiales impresos que incluyen instrucciones para caminar u otras actividades de intensidad moderada. Los pacientes y sus parejas también reciben llamadas de asesoramiento sobre actividad física y preguntas relacionadas con la dieta, cada una de 45 a 60 minutos de duración y cada 2 semanas durante 6 meses. Además, los pacientes y sus parejas completan 2 sesiones de asesoramiento nutricional de 1 hora cada una al inicio y antes del mes 3 con un dietista registrado de MD Anderson.

GRUPO II: Los pacientes y sus parejas reciben información/materiales sobre actividad física y alimentación saludable.

ENTREVISTAS A PROVEEDORES: Los proveedores de atención médica participan en una entrevista sobre sus opiniones sobre la atención centrada en la familia y su capacidad para mejorar los comportamientos de salud.

Tipo de estudio

Intervencionista

Inscripción (Actual)

6

Fase

  • No aplica

Contactos y Ubicaciones

Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.

Estudio Contacto

Ubicaciones de estudio

  • Estados Unidos
    • Texas
      • Houston, Texas, Estados Unidos, 77030
        • M D Anderson Cancer Center

Criterios de participación

Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.

Criterio de elegibilidad

Edades elegibles para estudiar

18 años y mayores (Adulto, Adulto Mayor)

Acepta Voluntarios Saludables

Sí

Descripción

Criterios de inclusión:

  • Para ser elegible, los sobrevivientes de cáncer de próstata deben identificarse como negros o afroamericanos.
  • Los sobrevivientes de cáncer de próstata deben tener cáncer de próstata en etapa 0-III
  • Los sobrevivientes de cáncer de próstata deben haber completado la terapia (p. ej., cirugía, quimioterapia [quimio] y/o radiación)
  • Los sobrevivientes de cáncer de próstata deben inscribirse con un cónyuge o una pareja romántica
  • Los sobrevivientes de cáncer de próstata no deben cumplir con la recomendación de actividad física (es decir, 150 minutos de actividad física de intensidad moderada por semana)
  • Los sobrevivientes de cáncer de próstata deben estar dispuestos y ser capaces de ser físicamente activos, según lo determinen las respuestas al Cuestionario de preparación para la actividad física (PAR-Q)
  • Los sobrevivientes de cáncer de próstata no deben participar en otro programa de actividad física, dieta o estilo de vida.
  • Los sobrevivientes de cáncer de próstata deben tener una dirección residencial y un número de teléfono válidos
  • Los sobrevivientes de cáncer de próstata deben poder acceder a Internet a través de un teléfono inteligente o una computadora en el hogar u otro lugar (por ejemplo, el trabajo, la iglesia, la biblioteca, el centro comunitario, etc.)
  • Para ser elegible, los cónyuges o parejas románticas deben tener >=18 años de edad
  • Los cónyuges o parejas románticas deben inscribirse con un cónyuge o pareja romántica con cáncer de próstata
  • Los cónyuges o parejas románticas deben vivir juntos con los sobrevivientes.
  • Los cónyuges o parejas románticas no deben tener problemas de salud importantes (por ejemplo, cáncer, demencia, accidente cerebrovascular y enfermedades cardíacas y pulmonares)
  • Los cónyuges o parejas románticas deben estar dispuestos y ser capaces de ser físicamente activos, según lo determinen las respuestas al Cuestionario de preparación para la actividad física (PAR-Q)
  • Para ser elegible, los proveedores de atención médica deben estar brindando atención a personas diagnosticadas con cáncer de próstata.
  • Cualquier profesional como oncólogos quirúrgicos y médicos, becarios, enfermeras practicantes, asistentes físicos y médicos de atención primaria serán elegibles

Criterio de exclusión:

  • Los sobrevivientes de cáncer de próstata serán excluidos si no están casados ​​o en pareja.
  • Los sobrevivientes de cáncer de próstata serán excluidos si tienen una neoplasia maligna no cutánea activa en cualquier sitio.
  • Los sobrevivientes de cáncer de próstata serán excluidos si tenían antecedentes de otro tipo de cáncer o cáncer metastásico.
  • Los sobrevivientes de cáncer de próstata serán excluidos si han planeado inmunoterapia concomitante, terapia hormonal, quimioterapia o radioterapia durante el período de estudio.
  • Los sobrevivientes de cáncer de próstata serán excluidos si están en vigilancia activa
  • Los sobrevivientes de cáncer de próstata serán excluidos si se inscribieron en un protocolo #: 2017-0556
  • Los sobrevivientes de cáncer de próstata serán excluidos si no pueden entender y hablar inglés.
  • Los cónyuges o parejas románticas que no puedan entender y hablar inglés serán excluidos.
  • Asimismo, quedarán excluidos los cónyuges o parejas sentimentales que se inscribieron en un protocolo (#2017-0556)
  • No hay criterios de exclusión para los proveedores de atención médica.

Plan de estudios

Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.

¿Cómo está diseñado el estudio?

Detalles de diseño

  • Propósito principal: Cuidados de apoyo
  • Asignación: Aleatorizado
  • Modelo Intervencionista: Asignación de un solo grupo
  • Enmascaramiento: Ninguno (etiqueta abierta)

Armas e Intervenciones

Grupo de participantes/brazo
Intervención / Tratamiento
Experimental: Grupo I (plan de ejercicios, llamadas de coaching, asesoramiento nutricional)
Los pacientes y sus parejas reciben un plan de ejercicios y materiales impresos que incluyen instrucciones para caminar u otras actividades de intensidad moderada. Los pacientes y sus parejas también reciben llamadas de asesoramiento sobre actividad física y preguntas relacionadas con la dieta, cada una de 45 a 60 minutos de duración y cada 2 semanas durante 6 meses. Además, los pacientes y sus parejas completan 2 sesiones de asesoramiento nutricional de 1 hora cada una al inicio y antes del mes 3 con un dietista registrado de MD Anderson.
Otro: Administración del Cuestionario
Estudios complementarios
Conductual: Intervención de ejercicio
Recibir plan de ejercicios
Otro: Intervención Informativa
Reciba materiales de ejercicios impresos
Otro: Intervención Informativa
Recibir información/materiales sobre actividad física y alimentación saludable
Otro: Valoración Nutricional
Sesiones completas de asesoramiento nutricional.
Otros nombres:
  • asesoramiento dietético
  • Evaluación dietética
  • asesoramiento nutricional
Conductual: Intervención por Teléfono
Recibir llamadas de asesoramiento
Comparador activo: Grupo II (información sobre actividad física/alimentación saludable)
Los pacientes y sus parejas reciben información/materiales sobre actividad física y alimentación saludable.
Otro: Administración del Cuestionario
Estudios complementarios
Otro: Intervención Informativa
Reciba materiales de ejercicios impresos
Otro: Intervención Informativa
Recibir información/materiales sobre actividad física y alimentación saludable
Experimental: Entrevistas a proveedores (entrevistas)
Los proveedores de atención médica participan en una entrevista sobre sus opiniones sobre la atención centrada en la familia y su capacidad para mejorar los comportamientos de salud.
Otro: Entrevista
Participar en entrevista

¿Qué mide el estudio?

Medidas de resultado primarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Implementación de una intervención de estilo de vida y vigilancia activa en la intervención conductual basada en parejas desarrollada para hombres afroamericanos (AA) o hispanos
Periodo de tiempo: hasta 6 meses
Calcularemos las tasas de contratación y retención, junto con los intervalos de confianza (IC) del 90 %. Los comentarios de los participantes se resumirán utilizando medias y desviaciones estándar (DE)
hasta 6 meses

Colaboradores e Investigadores

Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.

Patrocinador

M.D. Anderson Cancer Center

Colaboradores

National Cancer Institute (NCI)
Brander Beacons Cancer Research

Investigadores

  • Investigador principal: Dalnim Cho, M.D. Anderson Cancer Center

Publicaciones y enlaces útiles

La persona responsable de ingresar información sobre el estudio proporciona voluntariamente estas publicaciones. Estos pueden ser sobre cualquier cosa relacionada con el estudio.

Enlaces Útiles

Fechas de registro del estudio

Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados ​​por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.

Fechas importantes del estudio

Inicio del estudio (Actual)

27 de agosto de 2019

Finalización primaria (Estimado)

31 de julio de 2024

Finalización del estudio (Estimado)

31 de julio de 2024

Fechas de registro del estudio

Enviado por primera vez

26 de noviembre de 2019

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

30 de diciembre de 2019

Publicado por primera vez (Actual)

2 de enero de 2020

Actualizaciones de registros de estudio

Última actualización publicada (Actual)

25 de abril de 2024

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

24 de abril de 2024

Última verificación

1 de abril de 2024

Más información

Términos relacionados con este estudio

Términos MeSH relevantes adicionales

Otros números de identificación del estudio

  • 2019-0361 (Otro identificador: M D Anderson Cancer Center)
  • NCI-2019-05912 (Identificador de registro: CTRP (Clinical Trial Reporting Program))

Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio

Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.

No

Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.

No

Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .

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