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Intervento sullo stile di vita per la riduzione delle disparità del cancro alla prostata tra gli afroamericani

10 aprile 2026 aggiornato da: M.D. Anderson Cancer Center

Ridurre le disparità del cancro alla prostata tra gli afroamericani

Questo studio studia l'efficacia di un intervento sullo stile di vita nel ridurre le disparità del cancro alla prostata tra i malati di cancro alla prostata afroamericani e i loro coniugi o partner romantici. Un intervento sullo stile di vita può aiutare i ricercatori a capire se il supporto sociale può aiutare i malati di cancro alla prostata afroamericani e i loro partner a migliorare la qualità della vita, il supporto del partner, l'attività fisica, la dieta e l'infiammazione.

Panoramica dello studio

Stato

Attivo, non reclutante

Condizioni

Intervento / Trattamento

Descrizione dettagliata

OBIETTIVO PRIMARIO:

I. Per espandere un intervento comportamentale di coppia esistente sviluppato per uomini afroamericani (AA) o ispanici in sorveglianza attiva (Vivere vigile; protocollo n.: 2017-0556) ai sopravvissuti al cancro alla prostata AA (PCa) sottoposti a trattamenti attivi per esaminarne la fattibilità del reclutamento di diadi partner sopravvissuti AA PCa (N = 40 diadi) e implementazione di un intervento sullo stile di vita.

OBIETTIVI SECONDARI:

I. Valutare un'efficacia preliminare dell'intervento nel migliorare la qualità della vita, l'attività fisica, l'assunzione di nutrienti e l'infiammazione.

II. Esplora mediatori psicosociali e moderatori dell'intervento. III. Condurre una valutazione del processo. IV. Valutare i fattori a livello di operatore sanitario (con N=15 operatori) che influenzano i comportamenti di uno stile di vita sano sia dei sopravvissuti che dei partner.

SCHEMA: I pazienti ei loro partner sono randomizzati in 1 di 2 gruppi.

GRUPPO I: i pazienti e i loro partner ricevono un programma di esercizi e materiali stampati che includono istruzioni per camminare o altre attività di intensità moderata. I pazienti ei loro partner ricevono anche chiamate di coaching che discutono di attività fisica e domande relative alla dieta, ciascuna della durata di 45-60 minuti e che si verificano ogni 2 settimane per 6 mesi. Inoltre, i pazienti ei loro partner completano 2 sessioni di consulenza nutrizionale della durata di 1 ora ciascuna al basale e prima del mese 3 con un dietista registrato MD Anderson.

GRUPPO II: I pazienti ei loro partner ricevono informazioni/materiali riguardanti l'attività fisica e la sana alimentazione.

INTERVISTE AI FORNITORI: Gli operatori sanitari partecipano a un'intervista in merito alle loro opinioni sull'assistenza incentrata sulla famiglia e sulla sua capacità di migliorare i comportamenti di salute.

Tipo di studio

Interventistico

Iscrizione (Effettivo)

6

Fase

  • Non applicabile

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

  • Stati Uniti
    • Texas
      • Houston, Texas, Stati Uniti, 77030
        • M D Anderson Cancer Center

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

18 anni e precedenti (Adulto, Adulto più anziano)

Accetta volontari sani

Sì

Descrizione

Criterio di inclusione:

  • Per essere idonei, i sopravvissuti al cancro alla prostata devono identificarsi come neri o afroamericani
  • I sopravvissuti al cancro alla prostata devono avere un cancro alla prostata in stadio 0-III
  • I sopravvissuti al cancro alla prostata devono aver completato la terapia (ad esempio, chirurgia, chemioterapia [chemio] e/o radiazioni)
  • I sopravvissuti al cancro alla prostata devono iscriversi con un coniuge o un partner romantico
  • I sopravvissuti al cancro alla prostata non devono soddisfare le raccomandazioni sull'attività fisica (ad esempio, 150 minuti di attività fisica di intensità moderata a settimana)
  • I sopravvissuti al cancro alla prostata devono essere disposti e in grado di essere fisicamente attivi, come determinato dalle risposte al Physical Activity Readiness Questionnaire (PAR-Q)
  • I sopravvissuti al cancro alla prostata non devono partecipare a un'altra attività fisica, dieta o programma di stile di vita
  • I sopravvissuti al cancro alla prostata devono avere un indirizzo di casa e un numero di telefono validi
  • I sopravvissuti al cancro alla prostata devono essere in grado di accedere a Internet tramite uno smartphone o un computer a casa o in un altro luogo (ad esempio, lavoro, chiesa, biblioteca, centro comunitario, ecc.)
  • Per essere ammessi, i coniugi o partner romantici devono avere un'età >=18 anni
  • I coniugi o partner romantici devono iscriversi con un coniuge o un partner romantico con cancro alla prostata
  • I coniugi o partner sentimentali devono convivere con i superstiti
  • I coniugi o i partner romantici non devono avere gravi problemi di salute (ad esempio, cancro, demenza, ictus e malattie cardiache e polmonari)
  • I coniugi o i partner romantici devono essere disposti e in grado di essere fisicamente attivi, come determinato dalle risposte al questionario sull'idoneità all'attività fisica (PAR-Q)
  • Per essere ammissibili, gli operatori sanitari devono attualmente fornire assistenza a persone con diagnosi di cancro alla prostata
  • Saranno ammissibili tutti i professionisti come oncologi chirurgici e medici, borsisti, infermieri, assistenti fisici e medici di base

Criteri di esclusione:

  • I sopravvissuti al cancro alla prostata saranno esclusi se non sono sposati o conviventi
  • I sopravvissuti al cancro alla prostata saranno esclusi se hanno un tumore maligno non cutaneo attivo in qualsiasi sito
  • I sopravvissuti al cancro alla prostata saranno esclusi se avevano una precedente storia di altro cancro o hanno un cancro metastatico
  • I sopravvissuti al cancro alla prostata saranno esclusi se hanno programmato immunoterapia concomitante, terapia ormonale, chemioterapia o radioterapia durante il periodo di studio
  • I sopravvissuti al cancro alla prostata saranno esclusi se sono in sorveglianza attiva
  • I sopravvissuti al cancro alla prostata saranno esclusi se iscritti a un protocollo n.: 2017-0556
  • I sopravvissuti al cancro alla prostata saranno esclusi se non sono in grado di comprendere e parlare inglese
  • Saranno esclusi i coniugi o partner romantici che non sono in grado di comprendere e parlare inglese
  • Inoltre, saranno esclusi i coniugi o partner romantici che si sono iscritti a un protocollo (#2017-0556).
  • Non ci sono criteri di esclusione per gli operatori sanitari

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Scopo principale: Terapia di supporto
  • Assegnazione: Randomizzato
  • Modello interventistico: Assegnazione di gruppo singolo
  • Mascheramento: Nessuno (etichetta aperta)

Armi e interventi

Gruppo di partecipanti / Arm
Intervento / Trattamento
Sperimentale: Gruppo I (programma di esercizi, chiamate di coaching, consulenza nutrizionale)
I pazienti ei loro partner ricevono un programma di esercizi e materiali stampati che includono istruzioni per camminare o altre attività di intensità moderata. I pazienti ei loro partner ricevono anche chiamate di coaching che discutono di attività fisica e domande relative alla dieta, ciascuna della durata di 45-60 minuti e che si verificano ogni 2 settimane per 6 mesi. Inoltre, i pazienti ei loro partner completano 2 sessioni di consulenza nutrizionale della durata di 1 ora ciascuna al basale e prima del mese 3 con un dietista registrato MD Anderson.
Altro: Amministrazione del questionario
Studi accessori
Comportamentale: Esercizio Intervento
Ricevi il piano di esercizi
Altro: Intervento informativo
Ricevi materiali di esercitazione stampati
Altro: Intervento informativo
Ricevi informazioni/materiali sull'attività fisica e sull'alimentazione sana
Altro: Valutazione nutrizionale
Sessioni complete di consulenza nutrizionale
Altri nomi:
  • consulenza dietetica
  • Valutazione dietetica
  • consulenza nutrizionale
Comportamentale: Intervento telefonico
Ricevi chiamate di coaching
Comparatore attivo: Gruppo II (attività fisica/informazioni sulla sana alimentazione)
I pazienti ei loro partner ricevono informazioni/materiali riguardanti l'attività fisica e la sana alimentazione.
Altro: Amministrazione del questionario
Studi accessori
Altro: Intervento informativo
Ricevi materiali di esercitazione stampati
Altro: Intervento informativo
Ricevi informazioni/materiali sull'attività fisica e sull'alimentazione sana
Sperimentale: Interviste al fornitore (interviste)
Gli operatori sanitari partecipano a un'intervista riguardante le loro opinioni sull'assistenza incentrata sulla famiglia e sulla sua capacità di migliorare i comportamenti di salute.
Altro: Colloquio
Partecipa al colloquio

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Implementazione di un intervento sullo stile di vita e sorveglianza attiva sull'intervento comportamentale basato sulla coppia sviluppato per uomini afroamericani (AA) o ispanici
Lasso di tempo: fino a 6 mesi
Calcoleremo i tassi di reclutamento e conservazione, insieme agli intervalli di confidenza del 90% (IC). Il feedback dei partecipanti sarà riassunto utilizzando medie e deviazioni standard (DS)
fino a 6 mesi

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

M.D. Anderson Cancer Center

Collaboratori

National Cancer Institute (NCI)
Brander Beacons Cancer Research

Investigatori

  • Investigatore principale: Dalnim Cho, M.D. Anderson Cancer Center

Pubblicazioni e link utili

La persona responsabile dell'inserimento delle informazioni sullo studio fornisce volontariamente queste pubblicazioni. Questi possono riguardare qualsiasi cosa relativa allo studio.

Collegamenti utili

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Effettivo)

27 agosto 2019

Completamento primario (Stimato)

31 luglio 2026

Completamento dello studio (Stimato)

31 luglio 2026

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

26 novembre 2019

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

30 dicembre 2019

Primo Inserito (Effettivo)

2 gennaio 2020

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

15 aprile 2026

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

10 aprile 2026

Ultimo verificato

1 aprile 2026

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Termini MeSH pertinenti aggiuntivi

Altri numeri di identificazione dello studio

  • 2019-0361 (Altro identificatore: M D Anderson Cancer Center)
  • NCI-2019-05912 (Identificatore di registro: CTRP (Clinical Trial Reporting Program))

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

prodotto fabbricato ed esportato dagli Stati Uniti

No

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

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