Intervenção no estilo de vida para a redução das disparidades do câncer de próstata entre afro-americanos
10 de abril de 2026 atualizado por: M.D. Anderson Cancer Center
Reduzindo as disparidades do câncer de próstata entre os afro-americanos
Este estudo estuda o quão bem uma intervenção no estilo de vida funciona na redução das disparidades do câncer de próstata entre pacientes afro-americanos com câncer de próstata e seus cônjuges ou parceiros românticos.
Uma intervenção no estilo de vida pode ajudar os pesquisadores a saber se o apoio social pode ajudar pacientes afro-americanos com câncer de próstata e seus parceiros a melhorar sua qualidade de vida, apoio de seus parceiros, atividade física, dieta e inflamação.
Visão geral do estudo
Status
Ativo, não recrutando
Condições
- Sobrevivente de cancer
- Câncer de Próstata Estágio I AJCC v8
- Câncer de Próstata Estágio II AJCC v8
- Câncer de Próstata Estágio IIIA AJCC v8
- Câncer de Próstata Estágio IIIB AJCC v8
- Câncer de Próstata Estágio IIC AJCC v8
- Câncer de Próstata Estágio III AJCC v8
- Câncer de Próstata Estágio IIIC AJCC v8
- Câncer de Próstata Estágio IIA AJCC v8
- Câncer de Próstata Estágio IIB AJCC v8
- Parceiro
- Cônjuge
Descrição detalhada
OBJETIVO PRIMÁRIO:
I. Expandir uma intervenção comportamental baseada em casal existente desenvolvida para homens afro-americanos (AA) ou hispânicos em vigilância ativa (Watchful Living; protocolo nº: 2017-0556) para sobreviventes de câncer de próstata AA (PCa) que foram submetidos a tratamentos ativos para examinar sua viabilidade de recrutar díades AA PCa sobreviventes-parceiros (N = 40 díades) e implementar uma intervenção no estilo de vida.
OBJETIVOS SECUNDÁRIOS:
I. Avalie a eficácia preliminar da intervenção na melhoria da qualidade de vida, atividade física, ingestão de nutrientes e inflamação.
II. Explorar mediadores psicossociais e moderadores da intervenção. III. Faça uma avaliação do processo. 4. Avalie os fatores de nível do provedor de saúde (com N = 15 provedores) que influenciam os comportamentos de estilo de vida saudável dos sobreviventes e dos parceiros.
ESBOÇO: Os pacientes e seus parceiros são randomizados para 1 de 2 grupos.
GRUPO I: Os pacientes e seus parceiros recebem um plano de exercícios e materiais impressos que incluem instruções para caminhar ou outras atividades de intensidade moderada. Os pacientes e seus parceiros também recebem ligações de treinamento discutindo questões relacionadas à atividade física e à dieta, cada uma com duração de 45 a 60 minutos e ocorrendo a cada 2 semanas durante 6 meses. Além disso, os pacientes e seus parceiros completam 2 sessões de aconselhamento nutricional com duração de 1 hora cada no início do estudo e antes do terceiro mês com um nutricionista registrado no MD Anderson.
GRUPO II: Pacientes e acompanhantes recebem informações/materiais sobre atividade física e alimentação saudável.
ENTREVISTAS COM FORNECEDORES: Os profissionais de saúde participam de uma entrevista sobre suas opiniões sobre cuidados com foco na família e sua capacidade de melhorar os comportamentos de saúde.
Tipo de estudo
Intervencional
Inscrição (Real)
6
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Locais de estudo
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Texas
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Houston, Texas, Estados Unidos, 77030
- M D Anderson Cancer Center
-
-
Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
18 anos e mais velhos (Adulto, Adulto mais velho)
Aceita Voluntários Saudáveis
Sim
Descrição
Critério de inclusão:
- Para se qualificar, os sobreviventes de câncer de próstata devem se identificar como negros ou afro-americanos
- Sobreviventes de câncer de próstata devem ter câncer de próstata em estágio 0-III
- Sobreviventes de câncer de próstata devem ter concluído a terapia (por exemplo, cirurgia, quimioterapia [quimioterapia] e/ou radiação)
- Sobreviventes de câncer de próstata devem se inscrever com um cônjuge ou parceiro romântico
- Sobreviventes de câncer de próstata não devem atender à recomendação de atividade física (ou seja, 150 minutos de atividade física de intensidade moderada por semana)
- Os sobreviventes do câncer de próstata devem estar dispostos e aptos a serem fisicamente ativos, conforme determinado pelas respostas ao Questionário de Prontidão para Atividade Física (PAR-Q)
- Sobreviventes de câncer de próstata não devem participar de outro programa de atividade física, dieta ou estilo de vida
- Sobreviventes de câncer de próstata devem ter um endereço residencial e número de telefone válidos
- Os sobreviventes do câncer de próstata devem poder acessar a Internet por meio de um smartphone ou computador em casa ou em outro local (por exemplo, trabalho, igreja, biblioteca, centro comunitário, etc.)
- Para se qualificar, cônjuges ou parceiros românticos devem ter >= 18 anos de idade
- Cônjuges ou parceiros românticos devem se inscrever com um cônjuge ou parceiro romântico com câncer de próstata
- Cônjuges ou parceiros românticos devem morar juntos com os sobreviventes
- Cônjuges ou parceiros românticos não devem ter problemas graves de saúde (por exemplo, câncer, demência, acidente vascular cerebral e doenças cardíacas e pulmonares)
- Cônjuges ou parceiros românticos devem estar dispostos e aptos a serem fisicamente ativos, conforme determinado pelas respostas ao Questionário de Prontidão para Atividade Física (PAR-Q)
- Para se qualificar, os profissionais de saúde devem estar cuidando de indivíduos diagnosticados com câncer de próstata
- Quaisquer profissionais, como oncologistas cirúrgicos e médicos, bolsistas, enfermeiros, assistentes físicos e médicos de cuidados primários serão elegíveis
Critério de exclusão:
- Sobreviventes de câncer de próstata serão excluídos se não forem casados ou parceiros
- Os sobreviventes de câncer de próstata serão excluídos se tiverem uma malignidade não cutânea ativa em qualquer local
- Sobreviventes de câncer de próstata serão excluídos se tiverem histórico anterior de outro câncer ou câncer metastático
- Os sobreviventes de câncer de próstata serão excluídos se tiverem planejado imunoterapia concomitante, terapia hormonal, quimioterapia ou radioterapia durante o período do estudo
- Sobreviventes de câncer de próstata serão excluídos se estiverem em vigilância ativa
- Os sobreviventes de câncer de próstata serão excluídos se estiverem inscritos em um protocolo nº: 2017-0556
- Sobreviventes de câncer de próstata serão excluídos se não forem capazes de entender e falar inglês
- Cônjuges ou parceiros românticos que não são capazes de entender e falar inglês serão excluídos
- Além disso, serão excluídos cônjuges ou parceiros românticos que se inscreveram em um protocolo (# 2017-0556)
- Não há critérios de exclusão para profissionais de saúde
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Cuidados de suporte
- Alocação: Randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição de grupo único
- Mascaramento: Nenhum (rótulo aberto)
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
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Experimental: Grupo I (plano de exercícios, ligações de treinamento, aconselhamento nutricional)
Os pacientes e seus parceiros recebem um plano de exercícios e materiais impressos que incluem instruções para caminhar ou outras atividades de intensidade moderada.
Os pacientes e seus parceiros também recebem ligações de treinamento discutindo questões relacionadas à atividade física e à dieta, cada uma com duração de 45 a 60 minutos e ocorrendo a cada 2 semanas durante 6 meses.
Além disso, os pacientes e seus parceiros completam 2 sessões de aconselhamento nutricional com duração de 1 hora cada no início do estudo e antes do terceiro mês com um nutricionista registrado no MD Anderson.
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Estudos auxiliares
Receber plano de exercícios
Receba materiais de exercícios impressos
Receber informações/materiais sobre atividade física e alimentação saudável
Sessões completas de aconselhamento nutricional
Outros nomes:
Receber chamadas de treinamento
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Comparador Ativo: Grupo II (informações sobre atividade física/alimentação saudável)
Os pacientes e seus parceiros recebem informações/materiais sobre atividade física e alimentação saudável.
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Estudos auxiliares
Receba materiais de exercícios impressos
Receber informações/materiais sobre atividade física e alimentação saudável
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Experimental: Entrevistas do provedor (entrevistas)
Os profissionais de saúde participam de uma entrevista sobre suas opiniões sobre o cuidado centrado na família e sua capacidade de melhorar os comportamentos de saúde.
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Participar da entrevista
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Implementando uma intervenção de estilo de vida e vigilância ativa em intervenção comportamental baseada em casal desenvolvida para homens afro-americanos (AA) ou hispânicos
Prazo: até 6 meses
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Calcularemos as taxas de recrutamento e retenção, juntamente com intervalos de confiança (ICs) de 90%.
O feedback dos participantes será resumido usando médias e desvios padrão (DPs)
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até 6 meses
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Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Dalnim Cho, M.D. Anderson Cancer Center
Publicações e links úteis
A pessoa responsável por inserir informações sobre o estudo fornece voluntariamente essas publicações. Estes podem ser sobre qualquer coisa relacionada ao estudo.
Links úteis
Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
27 de agosto de 2019
Conclusão Primária (Estimado)
31 de julho de 2026
Conclusão do estudo (Estimado)
31 de julho de 2026
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
26 de novembro de 2019
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
30 de dezembro de 2019
Primeira postagem (Real)
2 de janeiro de 2020
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
15 de abril de 2026
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
10 de abril de 2026
Última verificação
1 de abril de 2026
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Termos MeSH relevantes adicionais
- Doenças urogenitais
- Doenças Genitais
- Neoplasias Genitais Masculinas
- Neoplasias urogenitais
- Neoplasias por local
- Neoplasias
- Doenças Genitais, Masculino
- Doenças prostáticas
- Doenças Urogenitais Masculinas
- Neoplasias prostáticas
- Qualidade, acesso e avaliação da assistência médica
- Técnicas de investigação
- Métodos epidemiológicos
- Coleta de dados
- Mecanismos de avaliação de saúde
- Qualidade de assistência médica
- Saúde pública
- Meio ambiente e saúde pública
- Medições epidemiológicas
- Entrevistas como tópico
- Avaliação nutricional
Outros números de identificação do estudo
- 2019-0361 (Outro identificador: M D Anderson Cancer Center)
- NCI-2019-05912 (Identificador de registro: CTRP (Clinical Trial Reporting Program))
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
Não
produto fabricado e exportado dos EUA
Não
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