Leefstijlinterventie voor de vermindering van verschillen in prostaatkanker onder Afro-Amerikanen
10 april 2026 bijgewerkt door: M.D. Anderson Cancer Center
Vermindering van prostaatkankerverschillen tussen Afro-Amerikanen
Deze proef onderzoekt hoe goed een leefstijlinterventie werkt bij het verminderen van prostaatkankerverschillen tussen Afro-Amerikaanse prostaatkankerpatiënten en hun echtgenoten of romantische partners.
Een leefstijlinterventie kan onderzoekers helpen erachter te komen of sociale steun Afro-Amerikaanse prostaatkankerpatiënten en hun partners kan helpen bij het verbeteren van hun kwaliteit van leven, steun van hun partner, fysieke activiteit, dieet en ontstekingen.
Studie Overzicht
Toestand
Actief, niet wervend
Conditie
- Overlevende van kanker
- Stadium I prostaatkanker AJCC v8
- Prostaatkanker stadium II AJCC v8
- Stadium IIIA Prostaatkanker AJCC v8
- Stadium IIIB Prostaatkanker AJCC v8
- Stadium IIC prostaatkanker AJCC v8
- Stadium III Prostaatkanker AJCC v8
- Stadium IIIC prostaatkanker AJCC v8
- Stadium IIA prostaatkanker AJCC v8
- Stadium IIB prostaatkanker AJCC v8
- Partner
- Echtgenoot
Gedetailleerde beschrijving
HOOFDDOEL:
I. Uitbreiding van een bestaande op koppels gebaseerde gedragsinterventie, ontwikkeld voor Afro-Amerikaanse (AA) of Spaanse mannen met actief toezicht (Watchful Living; protocol #: 2017-0556) naar overlevenden van prostaatkanker (AA) die actieve behandelingen ondergingen om de haalbaarheid van het rekruteren van AA PCa overlevende-partner-dyades (N = 40 dyades) en het implementeren van een leefstijlinterventie.
SECUNDAIRE DOELSTELLINGEN:
I. Evalueer een voorlopige werkzaamheid van de interventie bij het verbeteren van de kwaliteit van leven, fysieke activiteit, opname van voedingsstoffen en ontsteking.
II. Ontdek psychosociale bemiddelaars en moderatoren van de interventie. III. Voer een procesevaluatie uit. IV. Beoordeel factoren op het niveau van de zorgverlener (met N=15 zorgverleners) die van invloed zijn op het gezonde levensstijlgedrag van zowel overlevenden als partners.
OVERZICHT: Patiënten en hun partners worden gerandomiseerd in 1 van de 2 groepen.
GROEP I: Patiënten en hun partners ontvangen een oefenplan en gedrukt materiaal met instructies voor wandelen of andere activiteiten van matige intensiteit. Patiënten en hun partners krijgen ook coachinggesprekken waarin lichamelijke activiteit en aan voeding gerelateerde vragen worden besproken, die elk 45-60 minuten duren en gedurende 6 maanden om de 2 weken plaatsvinden. Bovendien voltooien patiënten en hun partners 2 voedingsadviessessies van elk 1 uur bij baseline en vóór maand 3 met een door MD Anderson geregistreerde diëtist.
GROEP II: Patiënten en hun partners krijgen informatie/materiaal over lichaamsbeweging en gezond eten.
INTERVIEWS MET VERSTREKKER: Zorgverleners nemen deel aan een interview over hun mening over gezinsgerichte zorg en het vermogen ervan om gezondheidsgedrag te verbeteren.
Studietype
Ingrijpend
Inschrijving (Werkelijk)
6
Fase
- Niet toepasbaar
Contacten en locaties
In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.
Studie Locaties
-
-
Texas
-
Houston, Texas, Verenigde Staten, 77030
- M D Anderson Cancer Center
-
-
Deelname Criteria
Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
18 jaar en ouder (Volwassen, Oudere volwassene)
Accepteert gezonde vrijwilligers
Ja
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- Om in aanmerking te komen, moeten overlevenden van prostaatkanker zichzelf identificeren als zwart of Afro-Amerikaans
- Overlevenden van prostaatkanker moeten 0-III stadium prostaatkanker hebben
- Overlevenden van prostaatkanker moeten de therapie hebben afgerond (bijv. operatie, chemotherapie [chemo] en/of bestraling)
- Overlevenden van prostaatkanker moeten zich inschrijven met een echtgenoot of een romantische partner
- Overlevenden van prostaatkanker mogen niet voldoen aan de aanbeveling voor lichaamsbeweging (d.w.z. 150 minuten matige lichamelijke activiteit per week)
- Overlevenden van prostaatkanker moeten bereid en in staat zijn om fysiek actief te zijn, zoals bepaald door antwoorden op de Physical Activity Readiness Questionnaire (PAR-Q)
- Overlevenden van prostaatkanker mogen niet deelnemen aan een ander programma voor lichaamsbeweging, voeding of levensstijl
- Overlevenden van prostaatkanker moeten een geldig huisadres en telefoonnummer hebben
- Overlevenden van prostaatkanker moeten toegang hebben tot internet via een smartphone of een computer thuis of op een andere locatie (bijv. Werk, kerk, bibliotheek, buurthuis, enz.)
- Om in aanmerking te komen, moeten echtgenoten of romantische partners >=18 jaar oud zijn
- Echtgenoten of romantische partners moeten zich inschrijven met een echtgenoot of een romantische partner met prostaatkanker
- Echtgenoten of romantische partners moeten samenwonen met de overlevenden
- Echtgenoten of romantische partners mogen geen grote gezondheidsproblemen hebben (bijvoorbeeld kanker, dementie, beroerte en hart- en longziekten)
- Echtgenoten of romantische partners moeten bereid en in staat zijn om fysiek actief te zijn, zoals bepaald door antwoorden op de Physical Activity Readiness Questionnaire (PAR-Q)
- Om in aanmerking te komen, moeten zorgverleners momenteel zorg verlenen aan personen met de diagnose prostaatkanker
- Alle professionals zoals chirurgische en medische oncologen, fellows, nurse practitioners, fysieke assistenten en huisartsen komen in aanmerking
Uitsluitingscriteria:
- Overlevenden van prostaatkanker worden uitgesloten als ze niet getrouwd zijn of geen partner hebben
- Overlevenden van prostaatkanker worden uitgesloten als ze op een willekeurige plaats een actieve niet-cutane maligniteit hebben
- Overlevenden van prostaatkanker zullen worden uitgesloten als ze een voorgeschiedenis van andere kanker hadden of uitgezaaide kanker hebben
- Overlevenden van prostaatkanker zullen worden uitgesloten als ze gelijktijdig immunotherapie, hormonale therapie, chemotherapie of bestralingstherapie hebben gepland tijdens de onderzoeksperiode
- Overlevenden van prostaatkanker worden uitgesloten als ze onder actief toezicht staan
- Overlevenden van prostaatkanker worden uitgesloten als ze zich inschrijven voor een protocol #: 2017-0556
- Overlevenden van prostaatkanker worden uitgesloten als ze geen Engels kunnen verstaan en spreken
- Echtgenoten of romantische partners die geen Engels kunnen begrijpen en spreken, worden uitgesloten
- Ook echtgenoten of romantische partners die zich hebben ingeschreven in een protocol (#2017-0556) worden uitgesloten
- Er zijn geen uitsluitingscriteria voor zorgverleners
Studie plan
Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Primair doel: Ondersteunende zorg
- Toewijzing: Gerandomiseerd
- Interventioneel model: Opdracht voor een enkele groep
- Masker: Geen (open label)
Wapens en interventies
Deelnemersgroep / Arm |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
Experimenteel: Groep I (oefenplan, coachinggesprekken, voedingsadvies)
Patiënten en hun partners ontvangen een oefenplan en gedrukt materiaal met instructies voor wandelen of andere activiteiten met matige intensiteit.
Patiënten en hun partners krijgen ook coachinggesprekken waarin lichamelijke activiteit en aan voeding gerelateerde vragen worden besproken, die elk 45-60 minuten duren en gedurende 6 maanden om de 2 weken plaatsvinden.
Bovendien voltooien patiënten en hun partners 2 voedingsadviessessies van elk 1 uur bij baseline en vóór maand 3 met een door MD Anderson geregistreerde diëtist.
|
Nevenstudies
Oefenplan ontvangen
Ontvang gedrukt oefenmateriaal
Informatie/materialen over lichaamsbeweging en gezond eten ontvangen
Volledige voedingsadviessessies
Andere namen:
Coachingsgesprekken ontvangen
|
|
Actieve vergelijker: Groep II (lichamelijke activiteit/informatie over gezonde voeding)
Patiënten en hun partners krijgen informatie/materiaal over bewegen en gezond eten.
|
Nevenstudies
Ontvang gedrukt oefenmateriaal
Informatie/materialen over lichaamsbeweging en gezond eten ontvangen
|
|
Experimenteel: Interviews met aanbieders (interviews)
Zorgverleners nemen deel aan een interview over hun mening over gezinsgerichte zorg en het vermogen om gezondheidsgedrag te verbeteren.
|
Deelnemen aan sollicitatiegesprek
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Implementatie van een leefstijlinterventie en actieve bewaking op op paren gebaseerde gedragsinterventie ontwikkeld voor Afro-Amerikaanse (AA) of Spaanse mannen
Tijdsspanne: tot 6 maanden
|
We berekenen wervings- en retentiepercentages, samen met 90% betrouwbaarheidsintervallen (CI's).
Feedback van deelnemers wordt samengevat met behulp van gemiddelden en standaarddeviaties (SD's)
|
tot 6 maanden
|
Medewerkers en onderzoekers
Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.
Sponsor
Onderzoekers
- Hoofdonderzoeker: Dalnim Cho, M.D. Anderson Cancer Center
Publicaties en nuttige links
De persoon die verantwoordelijk is voor het invoeren van informatie over het onderzoek stelt deze publicaties vrijwillig ter beschikking. Dit kan gaan over alles wat met het onderzoek te maken heeft.
Nuttige links
Studie record data
Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Werkelijk)
27 augustus 2019
Primaire voltooiing (Geschat)
31 juli 2026
Studie voltooiing (Geschat)
31 juli 2026
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
26 november 2019
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
30 december 2019
Eerst geplaatst (Werkelijk)
2 januari 2020
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Werkelijk)
15 april 2026
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
10 april 2026
Laatst geverifieerd
1 april 2026
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
- Urogenitale ziekten
- Genitale ziekten
- Genitale neoplasmata, mannelijk
- Urogenitale neoplasmata
- Neoplasmata per site
- Neoplasmata
- Genitale ziekten, man
- Prostaat Ziekten
- Mannelijke urogenitale ziekten
- Prostaatneoplasmata
- Kwaliteit, toegang en evaluatie van de gezondheidszorg
- Onderzoekstechnieken
- Epidemiologische methoden
- Gegevensverzameling
- Evaluatiemechanismen voor gezondheidszorg
- Kwaliteit van de gezondheidszorg
- Volksgezondheid
- Milieu en volksgezondheid
- Epidemiologische metingen
- Interviews als onderwerp
- Voedingsbeoordeling
Andere studie-ID-nummers
- 2019-0361 (Andere identificatie: M D Anderson Cancer Center)
- NCI-2019-05912 (Register-ID: CTRP (Clinical Trial Reporting Program))
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Nee
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
Nee
product vervaardigd in en geëxporteerd uit de V.S.
Nee
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .