Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Intervence životního stylu pro snížení rozdílů mezi rakovinou prostaty mezi Afroameričany

24. dubna 2024 aktualizováno: M.D. Anderson Cancer Center

Snížení rozdílů v rakovině prostaty mezi Afroameričany

Tato studie zkoumá, jak dobře funguje intervence v oblasti životního stylu při snižování rozdílů s rakovinou prostaty mezi pacienty s rakovinou prostaty afroamerických a jejich manželi nebo romantickými partnery. Intervence v oblasti životního stylu může výzkumníkům pomoci zjistit, zda sociální podpora může pomoci afroamerickým pacientům s rakovinou prostaty a jejich partnerům zlepšit kvalitu jejich života, podporu od partnera, fyzickou aktivitu, stravu a zánět.

Přehled studie

Postavení

Aktivní, ne nábor

Podmínky

Intervence / Léčba

Detailní popis

PRVNÍ CÍL:

I. Rozšířit existující párovou behaviorální intervenci vyvinutou pro afroamerické (AA) nebo hispánské muže na aktivním sledování (Watchful Living; protokol č.: 2017-0556) na pacienty, kteří přežili AA rakovinu prostaty (PCa), kteří podstoupili aktivní léčbu za účelem vyšetření jejího proveditelnost náboru AA PCa přeživších-partnerských dyád (N = 40 dyád) a implementace intervence životního stylu.

DRUHÉ CÍLE:

I. Vyhodnoťte předběžnou účinnost intervence na zlepšení kvality života, fyzické aktivity, příjmu živin a zánětu.

II. Prozkoumejte psychosociální mediátory a moderátory intervence. III. Proveďte hodnocení procesu. IV. Posuďte faktory na úrovni poskytovatelů zdravotní péče (s N=15 poskytovateli), které ovlivňují zdravé životní styly jak přeživších, tak partnerů.

Přehled: Pacienti a jejich partneři jsou randomizováni do 1 ze 2 skupin.

SKUPINA I: Pacienti a jejich partneři dostávají cvičební plán a tištěné materiály, které obsahují pokyny pro chůzi nebo jiné aktivity střední intenzity. Pacienti a jejich partneři také dostávají koučovací hovory s otázkami týkajícími se fyzické aktivity a stravy, z nichž každý trvá 45–60 minut a probíhá každé 2 týdny po dobu 6 měsíců. Kromě toho pacienti a jejich partneři absolvují 2 sezení nutričního poradenství, každé v délce 1 hodiny na začátku a před 3. měsícem s dietologem registrovaným u MD Anderson.

SKUPINA II: Pacienti a jejich partneři dostávají informace/materiály týkající se fyzické aktivity a zdravého stravování.

ROZHOVOR S POSKYTOVATELEM: Poskytovatelé zdravotní péče se účastní rozhovoru ohledně jejich názorů na péči zaměřenou na rodinu a její schopnost zlepšit zdravotní chování.

Typ studie

Intervenční

Zápis (Aktuální)

6

Fáze

  • Nelze použít

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní kontakt

Studijní místa

  • Spojené státy
    • Texas
      • Houston, Texas, Spojené státy, 77030
        • M D Anderson Cancer Center

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

18 let a starší (Dospělý, Starší dospělý)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ano

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • Aby byli způsobilí, pacienti, kteří přežili rakovinu prostaty, se musí identifikovat jako černoši nebo Afroameričané
  • Pacienti, kteří přežili rakovinu prostaty, musí mít rakovinu prostaty ve stádiu 0-III
  • Pacienti, kteří přežili rakovinu prostaty, musí mít dokončenou terapii (např. operaci, chemoterapii [chemoterapie] a/nebo ozařování)
  • Osoby, které přežily rakovinu prostaty, se musí přihlásit s partnerem nebo romantickým partnerem
  • Pacienti, kteří přežili rakovinu prostaty, nesmí splňovat doporučení pro fyzickou aktivitu (tj. 150 minut středně intenzivní fyzické aktivity týdně)
  • Lidé, kteří přežili rakovinu prostaty, musí být ochotni a schopni být fyzicky aktivní, jak je stanoveno v odpovědích na dotazník o připravenosti na fyzickou aktivitu (PAR-Q)
  • Pacienti, kteří přežili rakovinu prostaty, se nesmí účastnit jiné fyzické aktivity, diety nebo životního stylu
  • Pacienti, kteří přežili rakovinu prostaty, musí mít platnou domácí adresu a telefonní číslo
  • Pacienti, kteří přežili rakovinu prostaty, musí mít přístup k internetu přes chytrý telefon nebo počítač doma nebo na jiném místě (např. v práci, kostele, knihovně, komunitním centru atd.)
  • Abyste byli způsobilí, musí být manželé nebo romantičtí partneři starší 18 let
  • Manželé nebo romantičtí partneři se musí přihlásit s partnerem nebo romantickým partnerem s rakovinou prostaty
  • Manželé nebo romantičtí partneři musí žít společně s pozůstalými
  • Manželé nebo romantičtí partneři nesmějí mít závažné zdravotní problémy (např. rakovinu, demenci, mrtvici a onemocnění srdce a plic)
  • Manželé nebo romantičtí partneři musí být ochotni a schopni být fyzicky aktivní, jak vyplývá z odpovědí na dotazník o připravenosti na fyzickou aktivitu (PAR-Q)
  • Aby poskytovatelé zdravotní péče byli způsobilí, musí v současné době poskytovat péči jednotlivcům s diagnostikovanou rakovinou prostaty
  • Všichni odborníci, jako jsou chirurgičtí a lékařští onkologové, kolegové, praktické sestry, fyzickí asistenti a lékaři primární péče, budou způsobilí

Kritéria vyloučení:

  • Pacienti, kteří přežili rakovinu prostaty, budou vyloučeni, pokud nejsou manželé nebo partnery
  • Pacienti, kteří přežili rakovinu prostaty, budou vyloučeni, pokud mají aktivní nekutánní malignitu na jakémkoli místě
  • Pacienti, kteří přežili rakovinu prostaty, budou vyloučeni, pokud měli v minulosti jinou rakovinu nebo mají metastázující rakovinu
  • Pacienti, kteří přežili rakovinu prostaty, budou vyloučeni, pokud během období studie plánovali souběžnou imunoterapii, hormonální terapii, chemoterapii nebo radiační terapii
  • Pacienti, kteří přežili rakovinu prostaty, budou vyloučeni, pokud budou pod aktivním dohledem
  • Osoby, které přežily rakovinu prostaty, budou vyloučeny, pokud se zapíší do protokolu č.: 2017-0556
  • Pacienti, kteří přežili rakovinu prostaty, budou vyloučeni, pokud nebudou schopni rozumět a mluvit anglicky
  • Manželé nebo romantičtí partneři, kteří nejsou schopni rozumět a mluvit anglicky, budou vyloučeni
  • Rovněž budou vyloučeni manželé nebo romantičtí partneři, kteří se zapsali do protokolu (#2017-0556).
  • Pro poskytovatele zdravotní péče neexistují žádná vylučovací kritéria

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Podpůrná péče
  • Přidělení: Randomizované
  • Intervenční model: Přiřazení jedné skupiny
  • Maskování: Žádné (otevřený štítek)

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
Experimentální: Skupina I (cvičební plán, koučovací hovory, výživové poradenství)
Pacienti a jejich partneři dostávají cvičební plán a tištěné materiály, které obsahují pokyny pro chůzi nebo jiné středně náročné aktivity. Pacienti a jejich partneři také dostávají koučovací hovory s otázkami týkajícími se fyzické aktivity a stravy, z nichž každý trvá 45–60 minut a probíhá každé 2 týdny po dobu 6 měsíců. Kromě toho pacienti a jejich partneři absolvují 2 sezení nutričního poradenství, každé v délce 1 hodiny na začátku a před 3. měsícem s dietologem registrovaným u MD Anderson.
Jiný: Administrace dotazníku
Pomocná studia
Behaviorální: Cvičení Intervence
Získejte cvičební plán
Jiný: Informační intervence
Získejte tištěné cvičební materiály
Jiný: Informační intervence
Získejte informace/materiály o fyzické aktivitě a zdravém stravování
Jiný: Nutriční hodnocení
Kompletní výživové poradenství
Ostatní jména:
  • dietní poradenství
  • Dietní hodnocení
  • výživové poradenství
Behaviorální: Telefonická intervence
Přijímat koučovací hovory
Aktivní komparátor: Skupina II (fyzická aktivita/informace o zdravém stravování)
Pacienti a jejich partneři dostávají informace/materiály týkající se fyzické aktivity a zdravé výživy.
Jiný: Administrace dotazníku
Pomocná studia
Jiný: Informační intervence
Získejte tištěné cvičební materiály
Jiný: Informační intervence
Získejte informace/materiály o fyzické aktivitě a zdravém stravování
Experimentální: Rozhovory s poskytovateli (rozhovory)
Poskytovatelé zdravotní péče se účastní rozhovoru ohledně jejich názorů na péči zaměřenou na rodinu a její schopnost zlepšit zdravotní chování.
Jiný: Rozhovor
Zúčastněte se rozhovoru

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Zavedení intervence v oblasti životního stylu a aktivního sledování párové behaviorální intervence vyvinuté pro afroamerické (AA) nebo hispánské muže
Časové okno: až 6 měsíců
Vypočítáme míru náboru a udržení spolu s 90% intervaly spolehlivosti (CI). Zpětná vazba účastníků bude shrnuta pomocí průměrů a standardních odchylek (SD)
až 6 měsíců

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

M.D. Anderson Cancer Center

Spolupracovníci

National Cancer Institute (NCI)
Brander Beacons Cancer Research

Vyšetřovatelé

  • Vrchní vyšetřovatel: Dalnim Cho, M.D. Anderson Cancer Center

Publikace a užitečné odkazy

Osoba odpovědná za zadávání informací o studiu tyto publikace poskytuje dobrovolně. Mohou se týkat čehokoli, co souvisí se studiem.

Užitečné odkazy

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

27. srpna 2019

Primární dokončení (Odhadovaný)

31. července 2024

Dokončení studie (Odhadovaný)

31. července 2024

Termíny zápisu do studia

První předloženo

26. listopadu 2019

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

30. prosince 2019

První zveřejněno (Aktuální)

2. ledna 2020

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

25. dubna 2024

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

24. dubna 2024

Naposledy ověřeno

1. dubna 2024

Více informací

Termíny související s touto studií

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • 2019-0361 (Jiný identifikátor: M D Anderson Cancer Center)
  • NCI-2019-05912 (Identifikátor registru: CTRP (Clinical Trial Reporting Program))

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Administrace dotazníku

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Georgia

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

3
Předplatit