Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Livsstilsintervention til reduktion af prostatacancerforskelle blandt afroamerikanere

24. april 2024 opdateret af: M.D. Anderson Cancer Center

Reduktion af prostatakræftforskelle blandt afroamerikanere

Dette forsøg undersøger, hvor godt en livsstilsintervention virker til at reducere prostatacancerforskelle blandt afroamerikanske prostatacancerpatienter og deres ægtefæller eller romantiske partnere. En livsstilsintervention kan hjælpe forskere med at lære, om social støtte kan hjælpe afroamerikanske prostatakræftpatienter og deres partnere med at forbedre deres livskvalitet, støtte fra deres partner, fysisk aktivitet, kost og betændelse.

Studieoversigt

Status

Aktiv, ikke rekrutterende

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljeret beskrivelse

PRIMÆR MÅL:

I. At udvide en eksisterende parbaseret adfærdsintervention udviklet til afroamerikanske (AA) eller latinamerikanske mænd på aktiv overvågning (Watchful Living; protokol #: 2017-0556) til AA-prostatacancer (PCa)-overlevere, der gennemgik aktive behandlinger for at undersøge dets gennemførligheden af ​​at rekruttere AA PCa overlevende-partner dyader (N = 40 dyader) og implementere en livsstilsintervention.

SEKUNDÆRE MÅL:

I. Evaluer en foreløbig effektivitet af interventionen til forbedring af livskvalitet, fysisk aktivitet, næringsindtag og inflammation.

II. Udforsk psykosociale mediatorer og moderatorer af interventionen. III. Udfør en procesevaluering. IV. Vurder faktorer på sundhedsudbyderniveau (med N=15 udbydere), der påvirker både overlevendes og partneres sunde livsstilsadfærd.

OVERSIGT: Patienter og deres partnere er randomiseret til 1 ud af 2 grupper.

GRUPPE I: Patienter og deres partnere modtager en træningsplan og trykte materialer, der inkluderer instruktioner til gang eller andre aktiviteter med moderat intensitet. Patienter og deres partnere modtager også coachingopkald, der diskuterer spørgsmål vedrørende fysisk aktivitet og kost, som hver varer 45-60 minutter og finder sted hver anden uge i 6 måneder. Derudover gennemfører patienter og deres partnere 2 ernæringsrådgivningssessioner over 1 time hver ved baseline og før måned 3 med en MD Anderson-registreret diætist.

GRUPPE II: Patienter og deres partnere modtager information/materiale vedrørende fysisk aktivitet og sund kost.

INTERVIEWS: Sundhedsudbydere deltager i et interview om deres meninger om familiefokuseret pleje og dens evne til at forbedre sundhedsadfærd.

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Faktiske)

6

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiekontakt

Studiesteder

  • Forenede Stater
    • Texas
      • Houston, Texas, Forenede Stater, 77030
        • M D Anderson Cancer Center

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

18 år og ældre (Voksen, Ældre voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ja

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • For at være berettiget skal overlevende af prostatakræft selv identificere sig som sort eller afroamerikaner
  • Overlevende af prostatacancer skal have 0-III-stadium prostatacancer
  • Overlevere af prostatacancer skal have gennemført behandling (f.eks. kirurgi, kemoterapi [kemo] og/eller stråling)
  • Overlevende af prostatakræft skal tilmeldes med en ægtefælle eller en romantisk partner
  • Overlevere af prostatacancer må ikke overholde anbefalingen om fysisk aktivitet (dvs. 150 minutters fysisk aktivitet med moderat intensitet om ugen)
  • Overlevende af prostatacancer skal være villige og i stand til at være fysisk aktive, som bestemt af svar på Physical Activity Readiness Questionnaire (PAR-Q)
  • Overlevende af prostatacancer må ikke deltage i andre fysiske aktiviteter, diæter eller livsstilsprogrammer
  • Overlevere af prostatakræft skal have en gyldig hjemmeadresse og telefonnummer
  • Prostatakræftoverlevere skal have adgang til internettet via en smartphone eller en computer derhjemme eller et andet sted (f.eks. arbejde, kirke, bibliotek, medborgerhus osv.)
  • For at være berettiget skal ægtefæller eller romantiske partnere være >=18 år
  • Ægtefæller eller romantiske partnere skal tilmeldes med en ægtefælle eller en romantisk partner med prostatakræft
  • Ægtefæller eller romantiske partnere skal bo sammen med de efterladte
  • Ægtefæller eller romantiske partnere må ikke have større helbredsproblemer (f.eks. kræft, demens, slagtilfælde og hjerte- og lungesygdomme)
  • Ægtefæller eller romantiske partnere skal være villige og i stand til at være fysisk aktive, som bestemt af svarene på fysisk aktivitetsberedskabsspørgeskemaet (PAR-Q)
  • For at være berettiget skal sundhedsudbydere i øjeblikket yde pleje til personer, der er diagnosticeret med prostatakræft
  • Alle fagfolk såsom kirurgiske og medicinske onkologer, stipendiater, sygeplejersker, fysiske assistenter og primære læger vil være berettiget

Ekskluderingskriterier:

  • Overlevende af prostatakræft vil blive udelukket, hvis de ikke er gift eller partner
  • Overlevende af prostatacancer vil blive udelukket, hvis de har en aktiv ikke-kutan malignitet på et hvilket som helst sted
  • Overlevende af prostatacancer vil blive udelukket, hvis de tidligere har haft anden kræftsygdom eller har metastatisk kræft
  • Overlevende af prostatacancer vil blive udelukket, hvis de har planlagt samtidig immunterapi, hormonbehandling, kemoterapi eller strålebehandling i løbet af undersøgelsesperioden
  • Prostatakræftoverlevere vil blive udelukket, hvis de er på aktiv overvågning
  • Prostatakræftoverlevere vil blive udelukket, hvis de er tilmeldt en protokol #: 2017-0556
  • Prostatakræftoverlevere vil blive udelukket, hvis de ikke er i stand til at forstå og tale engelsk
  • Ægtefæller eller romantiske partnere, der ikke er i stand til at forstå og tale engelsk, vil blive udelukket
  • Også ægtefæller eller romantiske partnere, der har tilmeldt sig en protokol (#2017-0556), vil blive udelukket
  • Der er ingen udelukkelseskriterier for sundhedsudbydere

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Støttende pleje
  • Tildeling: Randomiseret
  • Interventionel model: Enkelt gruppeopgave
  • Maskning: Ingen (Åben etiket)

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Eksperimentel: Gruppe I (træningsplan, coachingopkald, ernæringsrådgivning)
Patienter og deres partnere modtager en træningsplan og trykte materialer, der inkluderer instruktioner til gåture eller andre aktiviteter med moderat intensitet. Patienter og deres partnere modtager også coachingopkald, der diskuterer spørgsmål vedrørende fysisk aktivitet og kost, som hver varer 45-60 minutter og finder sted hver anden uge i 6 måneder. Derudover gennemfører patienter og deres partnere 2 ernæringsrådgivningssessioner over 1 time hver ved baseline og før måned 3 med en MD Anderson-registreret diætist.
Andet: Spørgeskemaadministration
Hjælpestudier
Adfærdsmæssigt: Øvelse Intervention
Modtag træningsplan
Andet: Informationsintervention
Modtag trykt træningsmateriale
Andet: Informationsintervention
Modtag information/materialer om fysisk aktivitet og sund kost
Andet: Ernæringsmæssig vurdering
Gennemfør ernæringsrådgivningssessioner
Andre navne:
  • kostrådgivning
  • Kostvurdering
  • ernæringsrådgivning
Adfærdsmæssigt: Telefonbaseret intervention
Modtag coachingopkald
Aktiv komparator: Gruppe II (information om fysisk aktivitet/sund kost)
Patienter og deres partnere modtager information/materiale vedrørende fysisk aktivitet og sund kost.
Andet: Spørgeskemaadministration
Hjælpestudier
Andet: Informationsintervention
Modtag trykt træningsmateriale
Andet: Informationsintervention
Modtag information/materialer om fysisk aktivitet og sund kost
Eksperimentel: Udbyderinterviews (interviews)
Sundhedsudbydere deltager i et interview om deres meninger om familiefokuseret pleje og dens evne til at forbedre sundhedsadfærd.
Andet: Interview
Deltag i interview

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Implementering af en livsstilsintervention og aktiv overvågning af parbaseret adfærdsintervention udviklet til afroamerikanske (AA) eller latinamerikanske mænd
Tidsramme: op til 6 måneder
Vi vil beregne satser for rekruttering og fastholdelse sammen med 90 % konfidensintervaller (CI'er). Deltagerfeedback vil blive opsummeret ved hjælp af midler og standardafvigelser (SD'er)
op til 6 måneder

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

M.D. Anderson Cancer Center

Samarbejdspartnere

National Cancer Institute (NCI)
Brander Beacons Cancer Research

Efterforskere

  • Ledende efterforsker: Dalnim Cho, M.D. Anderson Cancer Center

Publikationer og nyttige links

Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.

Hjælpsomme links

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

27. august 2019

Primær færdiggørelse (Anslået)

31. juli 2024

Studieafslutning (Anslået)

31. juli 2024

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

26. november 2019

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

30. december 2019

Først opslået (Faktiske)

2. januar 2020

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

25. april 2024

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

24. april 2024

Sidst verificeret

1. april 2024

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • 2019-0361 (Anden identifikator: M D Anderson Cancer Center)
  • NCI-2019-05912 (Registry Identifier: CTRP (Clinical Trial Reporting Program))

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Kræftoverlevende

Kliniske forsøg med Spørgeskemaadministration

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in India

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

3
Abonner