Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Interwencja w stylu życia w celu zmniejszenia różnic w raku prostaty wśród Afroamerykanów

10 kwietnia 2026 zaktualizowane przez: M.D. Anderson Cancer Center

Zmniejszanie różnic w raku prostaty wśród Afroamerykanów

Ta próba bada, jak dobrze interwencja stylu życia działa w zmniejszaniu różnic w raku prostaty wśród Afroamerykanów chorych na raka prostaty i ich małżonków lub romantycznych partnerów. Interwencja dotycząca stylu życia może pomóc naukowcom dowiedzieć się, czy wsparcie społeczne może pomóc Afroamerykanom chorym na raka prostaty i ich partnerom poprawić jakość życia, wsparcie ze strony partnera, aktywność fizyczną, dietę i stany zapalne.

Przegląd badań

Status

Aktywny, nie rekrutujący

Warunki

Interwencja / Leczenie

Szczegółowy opis

PODSTAWOWY CEL:

I. Rozszerzenie istniejącej interwencji behawioralnej opartej na parach, opracowanej dla Afroamerykanów (AA) lub Latynosów pod aktywnym nadzorem (Watchful Living; protokół nr: 2017-0556) na osoby, które przeżyły raka gruczołu krokowego AA (PCa), które przeszły aktywne leczenie w celu zbadania jego wykonalność rekrutacji diad AA PCa-partner (N = 40 diad) i wdrożenia interwencji związanej ze stylem życia.

CELE DODATKOWE:

I. Oceń wstępną skuteczność interwencji w zakresie poprawy jakości życia, aktywności fizycznej, spożycia składników odżywczych i stanu zapalnego.

II. Poznaj psychospołecznych mediatorów i moderatorów interwencji. III. Przeprowadź ocenę procesu. IV. Oceń czynniki na poziomie świadczeniodawcy (przy N=15 świadczeniodawcach), które wpływają na zdrowe zachowania związane ze stylem życia zarówno osób, które przeżyły, jak i partnerów.

ZARYS: Pacjenci i ich partnerzy są losowo przydzielani do 1 z 2 grup.

GRUPA I: Pacjenci i ich partnerzy otrzymują plan ćwiczeń i drukowane materiały zawierające instrukcje dotyczące chodzenia lub innych ćwiczeń o umiarkowanej intensywności. Pacjenci i ich partnerzy otrzymują również rozmowy coachingowe, na których omawiane są kwestie związane z aktywnością fizyczną i dietą, każda trwająca 45-60 minut i odbywająca się co 2 tygodnie przez 6 miesięcy. Ponadto pacjenci i ich partnerzy przechodzą 2 sesje poradnictwa żywieniowego trwające ponad 1 godzinę każda na początku badania i przed 3. miesiącem z dietetykiem zarejestrowanym przez MD Anderson.

GRUPA II: Pacjenci i ich partnerzy otrzymują informacje/materiały dotyczące aktywności fizycznej i zdrowego odżywiania.

WYWIADY Z USŁUGODAWCAMI: Pracownicy służby zdrowia biorą udział w wywiadzie dotyczącym ich opinii na temat opieki skoncentrowanej na rodzinie i jej zdolności do poprawy zachowań zdrowotnych.

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Rzeczywisty)

6

Faza

  • Nie dotyczy

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

  • Stany Zjednoczone
    • Texas
      • Houston, Texas, Stany Zjednoczone, 77030
        • M D Anderson Cancer Center

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

18 lat i starsze (Dorosły, Starszy dorosły)

Akceptuje zdrowych ochotników

Tak

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • Aby kwalifikować się, osoby, które przeżyły raka prostaty, muszą samodzielnie zidentyfikować się jako osoby rasy czarnej lub Afroamerykanów
  • Osoby, które przeżyły raka prostaty, muszą mieć raka prostaty w stadium 0-III
  • Osoby, które przeżyły raka prostaty, muszą mieć ukończoną terapię (np. operację, chemioterapię [chemię] i/lub radioterapię)
  • Osoby, które przeżyły raka prostaty, muszą zarejestrować się ze współmałżonkiem lub romantycznym partnerem
  • Osoby, które przeżyły raka prostaty, nie mogą spełniać zaleceń dotyczących aktywności fizycznej (tj. 150 minut aktywności fizycznej o umiarkowanej intensywności tygodniowo)
  • Osoby, które przeżyły raka prostaty, muszą być chętne i zdolne do aktywności fizycznej, zgodnie z odpowiedziami na Kwestionariusz Gotowości do Aktywności Fizycznej (PAR-Q)
  • Osoby, które przeżyły raka prostaty, nie mogą uczestniczyć w innej aktywności fizycznej, diecie ani programie dotyczącym stylu życia
  • Osoby, które przeżyły raka prostaty, muszą posiadać ważny adres domowy i numer telefonu
  • Osoby, które przeżyły raka prostaty, muszą mieć dostęp do Internetu za pośrednictwem smartfona lub komputera w domu lub w innym miejscu (np. w pracy, kościele, bibliotece, domu kultury itp.)
  • Aby się kwalifikować, małżonkowie lub partnerzy muszą mieć ukończone 18 lat
  • Małżonkowie lub partnerzy romantyczni muszą zarejestrować się ze współmałżonkiem lub partnerem romantycznym z rakiem prostaty
  • Małżonkowie lub partnerzy muszą mieszkać razem z pozostałymi przy życiu
  • Małżonkowie lub partnerzy romantyczni nie mogą mieć poważnych problemów zdrowotnych (np. raka, demencji, udaru, chorób serca i płuc)
  • Małżonkowie lub partnerzy muszą być chętni i zdolni do aktywności fizycznej, zgodnie z odpowiedziami na Kwestionariusz Gotowości do Aktywności Fizycznej (PAR-Q)
  • Aby kwalifikować się, świadczeniodawcy muszą obecnie zapewniać opiekę osobom, u których zdiagnozowano raka prostaty
  • Wszyscy profesjonaliści, tacy jak chirurdzy i onkolodzy, stypendyści, pielęgniarki, asystenci fizyczni i lekarze podstawowej opieki zdrowotnej będą uprawnieni

Kryteria wyłączenia:

  • Osoby, które przeżyły raka prostaty, zostaną wykluczone, jeśli nie są w związku małżeńskim ani partnerskim
  • Osoby, które przeżyły raka prostaty, zostaną wykluczone, jeśli w jakimkolwiek miejscu mają aktywny nowotwór złośliwy poza skórą
  • Osoby, które przeżyły raka prostaty, zostaną wykluczone, jeśli wcześniej chorowały na inny nowotwór lub miały raka z przerzutami
  • Osoby, które przeżyły raka prostaty, zostaną wykluczone, jeśli zaplanowały jednoczesną immunoterapię, terapię hormonalną, chemioterapię lub radioterapię w okresie badania
  • Osoby, które przeżyły raka prostaty, zostaną wykluczone, jeśli są pod aktywnym nadzorem
  • Osoby, które przeżyły raka prostaty, zostaną wykluczone, jeśli zapiszą się do protokołu nr: 2017-0556
  • Osoby, które przeżyły raka prostaty, zostaną wykluczone, jeśli nie będą w stanie rozumieć i mówić po angielsku
  • Małżonkowie lub partnerzy, którzy nie są w stanie zrozumieć i mówić po angielsku, zostaną wykluczeni
  • Również małżonkowie lub partnerzy romantyczni, którzy zarejestrowali się w protokole (#2017-0556), zostaną wykluczeni
  • Nie ma kryteriów wykluczenia dla świadczeniodawców

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Leczenie podtrzymujące
  • Przydział: Randomizowane
  • Model interwencyjny: Zadanie dla jednej grupy
  • Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
Eksperymentalny: Grupa I (plan ćwiczeń, rozmowy coachingowe, doradztwo żywieniowe)
Pacjenci i ich partnerzy otrzymują plan ćwiczeń i drukowane materiały, które zawierają instrukcje dotyczące chodzenia lub innych ćwiczeń o umiarkowanej intensywności. Pacjenci i ich partnerzy otrzymują również rozmowy coachingowe, na których omawiane są kwestie związane z aktywnością fizyczną i dietą, każda trwająca 45-60 minut i odbywająca się co 2 tygodnie przez 6 miesięcy. Ponadto pacjenci i ich partnerzy przechodzą 2 sesje poradnictwa żywieniowego trwające ponad 1 godzinę każda na początku badania i przed 3. miesiącem z dietetykiem zarejestrowanym przez MD Anderson.
Inny: Administracja kwestionariuszami
Badania pomocnicze
Behawioralne: Interwencja ćwiczeń
Odbierz plan ćwiczeń
Inny: Interwencja informacyjna
Odbierz wydrukowane materiały do ​​ćwiczeń
Inny: Interwencja informacyjna
Otrzymuj informacje/materiały dotyczące aktywności fizycznej i zdrowego odżywiania
Inny: Ocena żywieniowa
Kompletne sesje poradnictwa żywieniowego
Inne nazwy:
  • poradnictwo dietetyczne
  • Ocena diety
  • poradnictwo żywieniowe
Behawioralne: Interwencja telefoniczna
Odbieraj telefony coachingowe
Aktywny komparator: Grupa II (informacje o aktywności fizycznej/zdrowym odżywianiu)
Pacjenci i ich partnerzy otrzymują informacje/materiały dotyczące aktywności fizycznej i zdrowego odżywiania.
Inny: Administracja kwestionariuszami
Badania pomocnicze
Inny: Interwencja informacyjna
Odbierz wydrukowane materiały do ​​ćwiczeń
Inny: Interwencja informacyjna
Otrzymuj informacje/materiały dotyczące aktywności fizycznej i zdrowego odżywiania
Eksperymentalny: Wywiady z dostawcami (wywiady)
Pracownicy służby zdrowia biorą udział w wywiadzie dotyczącym ich opinii na temat opieki skoncentrowanej na rodzinie i jej zdolności do poprawy zachowań zdrowotnych.
Inny: Wywiad
Weź udział w rozmowie kwalifikacyjnej

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Wdrażanie interwencji dotyczącej stylu życia i aktywnego nadzoru nad interwencją behawioralną opartą na parach, opracowaną dla Afroamerykanów (AA) lub Latynosów
Ramy czasowe: do 6 miesięcy
Obliczymy wskaźniki rekrutacji i retencji wraz z 90% przedziałami ufności (CI). Informacje zwrotne od uczestników zostaną podsumowane za pomocą średnich i odchyleń standardowych (SD)
do 6 miesięcy

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

M.D. Anderson Cancer Center

Współpracownicy

National Cancer Institute (NCI)
Brander Beacons Cancer Research

Śledczy

  • Główny śledczy: Dalnim Cho, M.D. Anderson Cancer Center

Publikacje i pomocne linki

Osoba odpowiedzialna za wprowadzenie informacji o badaniu dobrowolnie udostępnia te publikacje. Mogą one dotyczyć wszystkiego, co jest związane z badaniem.

Przydatne linki

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

27 sierpnia 2019

Zakończenie podstawowe (Szacowany)

31 lipca 2026

Ukończenie studiów (Szacowany)

31 lipca 2026

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

26 listopada 2019

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

30 grudnia 2019

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

2 stycznia 2020

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

15 kwietnia 2026

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

10 kwietnia 2026

Ostatnia weryfikacja

1 kwietnia 2026

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • 2019-0361 (Inny identyfikator: M D Anderson Cancer Center)
  • NCI-2019-05912 (Identyfikator rejestru: CTRP (Clinical Trial Reporting Program))

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

produkt wyprodukowany i wyeksportowany z USA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Subskrybuj