Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Вмешательство в образ жизни для уменьшения различий в заболеваемости раком простаты среди афроамериканцев

24 апреля 2024 г. обновлено: M.D. Anderson Cancer Center

Сокращение различий в заболеваемости раком простаты среди афроамериканцев

В этом испытании изучается, насколько хорошо изменение образа жизни помогает уменьшить различия в заболеваемости раком простаты среди афроамериканцев, больных раком простаты, и их супругов или романтических партнеров. Вмешательство в образ жизни может помочь исследователям узнать, может ли социальная поддержка помочь афроамериканским пациентам с раком простаты и их партнерам улучшить качество жизни, поддержку со стороны их партнера, физическую активность, диету и воспаление.

Обзор исследования

Статус

Активный, не рекрутирующий

Условия

Вмешательство/лечение

Подробное описание

ОСНОВНАЯ ЦЕЛЬ:

I. Расширить существующее поведенческое вмешательство на основе пар, разработанное для афроамериканцев (AA) или латиноамериканских мужчин, находящихся под активным наблюдением (Watchful Living; протокол №: 2017-0556), на выживших после рака предстательной железы (РПЖ), которые прошли активное лечение для изучения его возможность набора пар «выживший-партнер» после РПЖ (N = 40 пар) и реализации вмешательства в образ жизни.

ВТОРИЧНЫЕ ЦЕЛИ:

I. Оцените предварительную эффективность вмешательства в отношении улучшения качества жизни, физической активности, потребления питательных веществ и воспаления.

II. Изучите психосоциальных посредников и модераторов вмешательства. III. Проведите оценку процесса. IV. Оцените факторы на уровне поставщиков медицинских услуг (с N = 15 поставщиков), которые влияют на поведение как выживших, так и партнеров в отношении здорового образа жизни.

ПЛАН: Пациенты и их партнеры рандомизируются в 1 из 2 групп.

ГРУППА I. Пациенты и их партнеры получают план упражнений и печатные материалы, включающие инструкции по ходьбе или другим занятиям умеренной интенсивности. Пациенты и их партнеры также получают коучинговые звонки с обсуждением вопросов, связанных с физической активностью и диетой, каждая продолжительностью 45-60 минут и каждые 2 недели в течение 6 месяцев. Кроме того, пациенты и их партнеры проходят 2 консультации по питанию продолжительностью 1 час каждая на исходном уровне и до 3-го месяца с зарегистрированным диетологом MD Anderson.

ГРУППА II: Пациенты и их партнеры получают информацию/материалы о физической активности и здоровом питании.

ИНТЕРВЬЮ С ПОСТАВЩИКАМИ: Медицинские работники участвуют в интервью, чтобы узнать свое мнение об уходе, ориентированном на семью, и его способности улучшать поведение в отношении здоровья.

Тип исследования

Интервенционный

Регистрация (Действительный)

6

Фаза

  • Непригодный

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Места учебы

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

18 лет и старше (Взрослый, Пожилой взрослый)

Принимает здоровых добровольцев

Да

Описание

Критерии включения:

  • Чтобы иметь право на участие, выжившие после рака простаты должны идентифицировать себя как чернокожие или афроамериканцы.
  • Выжившие после рака предстательной железы должны иметь рак предстательной железы 0-III стадии.
  • Выжившие после рака предстательной железы должны пройти курс лечения (например, хирургическое вмешательство, химиотерапию [химио] и/или лучевую терапию)
  • Выжившие после рака простаты должны зарегистрироваться с супругом или романтическим партнером.
  • Выжившие после рака предстательной железы не должны соблюдать рекомендации по физической активности (например, 150 минут физической активности умеренной интенсивности в неделю).
  • Выжившие после рака простаты должны быть готовы и способны быть физически активными, что определяется ответами на вопросник готовности к физической активности (PAR-Q).
  • Люди, перенесшие рак простаты, не должны участвовать в других программах физической активности, диеты или образа жизни.
  • Выжившие после рака простаты должны иметь действительный домашний адрес и номер телефона.
  • Выжившие после рака простаты должны иметь доступ к Интернету через смартфон или компьютер дома или в другом месте (например, на работе, в церкви, библиотеке, общественном центре и т. д.).
  • Чтобы иметь право на участие, супруги или романтические партнеры должны быть старше 18 лет.
  • Супруги или романтические партнеры должны зарегистрироваться с супругом или романтическим партнером, больным раком простаты.
  • Супруги или романтические партнеры должны жить вместе с оставшимися в живых
  • Супруги или романтические партнеры не должны иметь серьезных проблем со здоровьем (например, рака, деменции, инсульта, болезней сердца и легких).
  • Супруги или романтические партнеры должны быть готовы и способны быть физически активными, что определяется ответами на Опросник готовности к физической активности (PAR-Q).
  • Чтобы иметь право на участие, поставщики медицинских услуг должны в настоящее время оказывать помощь людям с диагнозом рак простаты.
  • Любые специалисты, такие как хирурги и медицинские онкологи, стипендиаты, практикующие медсестры, физические помощники и врачи первичной медико-санитарной помощи, будут иметь право на участие.

Критерий исключения:

  • Выжившие после рака простаты будут исключены, если они не состоят в браке или партнере.
  • Выжившие после рака предстательной железы будут исключены, если у них есть активное некожное злокачественное новообразование любой локализации.
  • Выжившие после рака предстательной железы будут исключены, если у них в анамнезе были другие виды рака или метастатический рак.
  • Выжившие после рака простаты будут исключены, если они запланировали сопутствующую иммунотерапию, гормональную терапию, химиотерапию или лучевую терапию в течение периода исследования.
  • Выжившие после рака простаты будут исключены, если они находятся под активным наблюдением
  • Выжившие после рака простаты будут исключены, если они зарегистрировались в протоколе №: 2017-0556.
  • Выжившие после рака простаты будут исключены, если они не могут понимать и говорить по-английски.
  • Супруги или романтические партнеры, которые не могут понимать и говорить по-английски, будут исключены.
  • Кроме того, будут исключены супруги или романтические партнеры, зарегистрировавшиеся в протоколе (№ 2017-0556).
  • Критериев исключения для поставщиков медицинских услуг нет.

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

  • Основная цель: Поддерживающая терапия
  • Распределение: Рандомизированный
  • Интервенционная модель: Одногрупповое задание
  • Маскировка: Нет (открытая этикетка)

Оружие и интервенции

Группа участников / Армия
Вмешательство/лечение
Экспериментальный: Группа I (план упражнений, коучинг, консультации по питанию)
Пациенты и их партнеры получают план упражнений и печатные материалы с инструкциями по ходьбе или другим занятиям умеренной интенсивности. Пациенты и их партнеры также получают коучинговые звонки с обсуждением вопросов, связанных с физической активностью и диетой, каждая продолжительностью 45-60 минут и каждые 2 недели в течение 6 месяцев. Кроме того, пациенты и их партнеры проходят 2 консультации по питанию продолжительностью 1 час каждая на исходном уровне и до 3-го месяца с зарегистрированным диетологом MD Anderson.
Другой: Администрация анкеты
Дополнительные исследования
Поведенческий: Упражнения вмешательства
Получить план тренировок
Другой: Информационное вмешательство
Получите распечатанные материалы для упражнений
Другой: Информационное вмешательство
Получать информацию/материалы о физической активности и здоровом питании
Другой: Оценка питания
Полные консультации по питанию
Другие имена:
  • диетическое консультирование
  • Диетическая оценка
  • консультирование по питанию
Поведенческий: Вмешательство по телефону
Принимать коучинговые звонки
Активный компаратор: Группа II (информация о физической активности/здоровом питании)
Пациенты и их партнеры получают информацию/материалы о физической активности и здоровом питании.
Другой: Администрация анкеты
Дополнительные исследования
Другой: Информационное вмешательство
Получите распечатанные материалы для упражнений
Другой: Информационное вмешательство
Получать информацию/материалы о физической активности и здоровом питании
Экспериментальный: Интервью с поставщиками (интервью)
Поставщики медицинских услуг участвуют в интервью, чтобы узнать их мнение о семейной помощи и ее способности улучшать поведение в отношении здоровья.
Другой: Интервью
Принять участие в интервью

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Реализация вмешательства в образ жизни и активное наблюдение за поведенческим вмешательством на основе пар, разработанных для афроамериканцев (АА) или латиноамериканских мужчин.
Временное ограничение: до 6 месяцев
Мы рассчитаем показатели набора и удержания, а также 90% доверительные интервалы (ДИ). Отзывы участников будут обобщены с использованием средних значений и стандартных отклонений (SD).
до 6 месяцев

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Спонсор

M.D. Anderson Cancer Center

Соавторы

National Cancer Institute (NCI)
Brander Beacons Cancer Research

Следователи

  • Главный следователь: Dalnim Cho, M.D. Anderson Cancer Center

Публикации и полезные ссылки

Лицо, ответственное за внесение сведений об исследовании, добровольно предоставляет эти публикации. Это может быть что угодно, связанное с исследованием.

Полезные ссылки

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования (Действительный)

27 августа 2019 г.

Первичное завершение (Оцененный)

31 июля 2024 г.

Завершение исследования (Оцененный)

31 июля 2024 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

26 ноября 2019 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

30 декабря 2019 г.

Первый опубликованный (Действительный)

2 января 2020 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (Действительный)

25 апреля 2024 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

24 апреля 2024 г.

Последняя проверка

1 апреля 2024 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Дополнительные соответствующие термины MeSH

Другие идентификационные номера исследования

  • 2019-0361 (Другой идентификатор: M D Anderson Cancer Center)
  • NCI-2019-05912 (Идентификатор реестра: CTRP (Clinical Trial Reporting Program))

Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы

Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.

Нет

Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.

Нет

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Клинические исследования Администрация анкеты

Искать похожие исследования

Спонсоры и соавторы

Заболевания

Медикаментозные вмешательства

CROs by country

CROs in Macedonia

Заболевания

Редкие заболевания

Медикаментозные вмешательства

Пищевые добавки

Спонсор / Соавторы

Места

Подписаться